HbA1c検査市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

HbA1c検査市場は、糖尿病の有病率増加、ポイントオブケア（POCT）技術の成熟、およびバリューベースケアの償還モデル拡大により、急速な成長を遂げています。2025年には23.4億米ドルと評価され、2030年までに31.5億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.13%を記録する見込みです。

市場規模と成長予測

本市場は、2019年から2030年を調査期間としています。2025年の市場規模は23.4億米ドル、2030年には31.5億米ドルに成長すると見込まれており、2025年から2030年にかけて6.13%のCAGRで拡大すると予測されています。地域別では、北米が最大の市場シェアを占めていますが、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となるでしょう。市場の集中度は中程度です。

市場を牽引する要因

HbA1c検査市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。

* 世界的な糖尿病有病率の増加と早期スクリーニングガイドラインの導入: 2025年までに糖尿病患者数は13.1億人に達すると予測されており、HbA1c検査ソリューションへの需要が高まっています。米国糖尿病協会（ADA）はHbA1cを主要な診断指標として推奨しており、早期スクリーニングのガイドラインが検査量の増加を促しています。米国では2022年に糖尿病ケアに4130億米ドルが費やされており、早期発見の重要性が強調されています。世界保健機関（WHO）もHbA1cを必須診断薬リストに含めており、低所得地域での費用対効果の高い検査キットの調達を促進しています。この要因はCAGRに+1.8%の影響を与え、アジア太平洋および中東で特に顕著な長期的な影響をもたらします。
* プライマリケアにおけるポイントオブケア（POCT）HbA1c分析装置の普及拡大: シーメンスDCA Vantageのようなデバイスは7分以内にNGSP準拠の結果を提供し、リアルタイムのフィードバックにより即座の治療調整を可能にします。ロシュのcobas b 101は指先穿刺で5分以内に結果を提供し、メディケアの償還対象となることで家庭医での利用が拡大しています。地域プログラムでは、静脈採血と比較して毛細血管HbA1cスクリーニングの利用率が76%と高く、中国の費用対効果分析でも経済的優位性が確認されています。この要因はCAGRに+1.2%の影響を与え、北米と欧州を中心にアジア太平洋地域にも拡大する中期的な影響をもたらします。
* バリューベースケア契約におけるHbA1cベースの償還/品質指標の拡大: Aetnaのバリューベース契約では、HbA1cコントロールを達成した会員が49%増加し、従来の出来高払いモデルと比較して6.6億米ドルの節約が実現しました。2025年のメディケア医師報酬基準では、APP Plusセット内で血糖状態評価が義務付けられ、広範な検査償還を支援しています。オレゴン州のプライマリケア支払いモデルやEmblemHealthのインセンティブプログラムも、プロバイダーのボーナスをHbA1cの結果と連動させています。この要因はCAGRに+0.9%の影響を与え、主に北米で、欧州でも早期導入が見られる中期的な影響をもたらします。
* 低中所得国（LMIC）での大規模スクリーニングプログラムの拡大: 世界の糖尿病患者の約80%がLMICに居住しており、診断されていない症例が多数存在します。WHOは、糖尿病スクリーニングの費用対効果の高い戦略として、POCT HbA1c検査の導入を推奨しています。例えば、インドの国家非感染性疾患予防管理プログラムでは、地域レベルでのHbA1cスクリーニングが強化され、早期診断と介入が促進されています。また、アフリカ諸国では、モバイルヘルスユニットを活用したHbA1c検査が普及し始めています。この要因はCAGRに+1.5%の影響を与え、主にアジア、アフリカ、ラテンアメリカのLMICで長期的な影響をもたらします。

* 遠隔医療とデジタルヘルスプラットフォームにおけるHbA1cモニタリングの統合: COVID-19パンデミック以降、遠隔医療の利用が急増し、慢性疾患管理におけるデジタルソリューションの需要が高まっています。遠隔患者モニタリング（RPM）プログラムでは、患者が自宅でHbA1cレベルを測定し、そのデータを医療提供者に送信することで、継続的なケアとタイムリーな介入が可能になります。例えば、米国のTeladoc HealthやAmwellのようなプラットフォームは、糖尿病管理プログラムにHbA1cモニタリング機能を統合し、患者エンゲージメントと治療遵守を向上させています。この要因はCAGRに+0.8%の影響を与え、主に北米と欧州で、アジア太平洋地域でも導入が進む中期的な影響をもたらします。

本レポートは、過去2〜3ヶ月間の平均血糖値を測定するHbA1c検査の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。HbA1c検査市場は、2025年には23.4億米ドルの規模に達し、2030年までには31.5億米ドルに成長すると予測されています。特にアジア太平洋地域は、糖尿病有病率の急速な上昇と医療インフラの拡大を背景に、2030年までに年平均成長率（CAGR）7.23%と最も速い成長を遂げると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
1. 世界的な糖尿病有病率の増加と早期スクリーニングガイドラインの強化。
2. プライマリケア現場におけるポイントオブケア（POCT）HbA1c分析装置の普及拡大。POCT分析装置は数分で結果を提供し、迅速な治療調整を可能にし、プライマリケアや遠隔医療で好まれる分散型ケアモデルを支援します。
3. バリューベースケア契約におけるHbA1cに基づく償還および品質指標の拡大。保険会社は血糖コントロール指標と償還を連動させることで、プロバイダーが品質基準を満たすためにHbA1c検査をより定期的かつ正確に実施するよう奨励しています。
4. 低中所得国（LMIC）での大規模スクリーニング向けマイクロフルイディック使い捨てHbA1cカートリッジの急速な価格下落。
5. 雇用主が資金提供するウェルネスプログラムによる年次HbA1c検査の義務化。
6. AIを活用した意思決定支援により、ラボ品質のHbA1cデータセットに対する需要が高まっていること。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。
1. 小規模ラボにとってのHPLC分析装置の高額な初期費用と維持費用。
2. ヘモグロビン変異体（HbEや高胎児ヘモグロビンなど）による分析干渉が検査の信頼性を低下させる可能性があり、特定の変異体プロファイルに対して検証された技術の選択が求められます。
3. イオン交換樹脂やHPLCカラムの定期的な不足がサプライチェーンを混乱させること。
4. 民族性特有のHbA1cバイアスが新興市場における規制の調和を遅らせる要因となっていること。

主要なトレンドとして、POCT HbA1cデバイスは、迅速な結果提供、即時の治療調整、およびプライマリケアや遠隔医療で重視される分散型ケアモデルへの対応能力により、人気が高まっています。また、在宅HbA1c検査は、患者の利便性への嗜好、遠隔医療の成長、および指先穿刺サンプルからラボグレードの精度を提供する新しいマイクロフルイディックデバイスの登場が、その採用を加速させています。

本レポートでは、市場を以下のセグメントに分けて分析しています。
* デバイスタイプ別: ハンドヘルドおよびPOCTデバイス、ベンチトップラボ分析装置。
* 技術別: HPLC、免疫測定法、酵素アッセイ、キャピラリー電気泳動、その他。
* エンドユーザー別: 病院・診療所、診断・リファレンスラボ、在宅ケア、その他。
* 患者年齢層別: 成人、小児、高齢者。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、マレーシア、インドネシア、タイ、フィリピン、ベトナム、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業（Abbott、F. Hoffmann-La Roche、Siemens Healthineers、Danaher (Beckman Coulter)、Bio-Rad Laboratories、Tosoh Bioscience、Thermo Fisher Scientific、Arkrayなど多数）のプロファイルが詳細に記述されています。今後の市場は、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を通じて、さらなる機会を創出していくと期待されます。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的な糖尿病有病率の増加と早期スクリーニングガイドライン

  • 4.2.2 プライマリケアにおけるポイントオブケアHbA1c分析装置の採用拡大

  • 4.2.3 価値に基づくケア契約におけるHbA1cベースの償還/品質指標の拡大

  • 4.2.4 LMICの集団スクリーニング用マイクロ流体使い捨てHbA1cカートリッジの急速な価格下落

  • 4.2.5 雇用主が資金提供するウェルネスプログラムによる年次HbA1c検査の義務化

  • 4.2.6 AIを活用した意思決定支援によるラボ品質HbA1cデータセットの需要向上

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 小規模ラボ向けHPLC分析装置の高額な初期費用/維持費用

  • 4.3.2 ヘモグロビン変異体による分析干渉が検査の信頼性を低下させる

  • 4.3.3 イオン交換樹脂およびHPLCカラムの定期的な不足がサプライチェーンを混乱させる

  • 4.3.4 民族固有のHbA1cバイアスが新興市場における規制調和を遅らせる

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 供給者の交渉力

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 新規参入の脅威

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 デバイスタイプ別
  • 5.1.1 ハンドヘルドおよびPOCTデバイス

  • 5.1.2 ベンチトップ型臨床検査分析装置

• 5.2 テクノロジー別
  • 5.2.1 HPLC

  • 5.2.2 免疫測定法

  • 5.2.3 酵素アッセイ

  • 5.2.4 キャピラリー電気泳動

  • 5.2.5 その他

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院および診療所

  • 5.3.2 診断およびリファレンスラボ

  • 5.3.3 在宅医療

  • 5.3.4 その他

• 5.4 患者年齢層別
  • 5.4.1 成人

  • 5.4.2 小児

  • 5.4.3 高齢者

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 マレーシア

  • 5.5.3.7 インドネシア

  • 5.5.3.8 タイ

  • 5.5.3.9 フィリピン

  • 5.5.3.10 ベトナム

  • 5.5.3.11 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、財務、戦略情報、市場ランク/シェア、製品&サービス、最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アボット

  • 6.3.2 F. ホフマン・ラ・ロシュ

  • 6.3.3 シーメンス・ヘルスケアーズ

  • 6.3.4 ダナハー（ベックマン・コールター）

  • 6.3.5 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

  • 6.3.6 東ソーバイオサイエンス

  • 6.3.7 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.3.8 アークレイ

  • 6.3.9 トリニティ・バイオテック

  • 6.3.10 EKFダイアグノスティクス

  • 6.3.11 PTSダイアグノスティクス

  • 6.3.12 セビア

  • 6.3.13 メナリーニ・ダイアグノスティクス

  • 6.3.14 マインドレイ

  • 6.3.15 ランドックス・ラボラトリーズ

  • 6.3.16 ノヴァ・バイオメディカル

  • 6.3.17 ホリバ・メディカル

  • 6.3.18 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティクス

  • 6.3.19 アレーレ（アボットPOC）

  • 6.3.20 アイサン・バイオサイエンス

7. 市場機会&将来展望