止血診断市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

止血診断市場に関するレポートは、2025年から2030年までの市場の成長トレンドと予測を詳細に分析しています。この市場は、2025年に46.4億米ドル、2030年には58.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.83%です。市場の集中度は中程度であり、北米が最大の市場である一方、アジア太平洋地域が最も急速に成長する地域となる見込みです。

市場セグメンテーション

市場は、製品、検査項目、技術、エンドユーザー、および地域によって詳細にセグメント化されています。

* 製品別: 検査室用分析装置（自動システムなど）とポイントオブケア（POC）検査システムなどが含まれます。2024年には検査室用分析装置が市場シェアの51.55%を占め、POCシステムは2030年までに年平均成長率8.25%で成長すると予測されています。
* 検査項目別: PT/INR（プロトロンビン時間/国際標準化比）、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）、粘弾性アッセイなどが含まれます。2024年にはPT/INRが26.53%の収益シェアで優位を占め、粘弾性アッセイは年平均成長率10.15%で進展すると予測されています。
** 技術別: 光学式凝固測定法、電気化学式凝固測定法、機械式凝固測定法などが含まれます。2024年には光学式凝固測定法が市場をリードし、電気化学式凝固測定法は予測期間中に堅調な成長を示すと見込まれています。
* エンドユーザー別: 病院、診断検査室、クリニック、在宅医療などが含まれます。病院が最大のシェアを占め、診断検査室も重要なエンドユーザーです。在宅医療分野は、利便性の向上と技術革新により、今後高い成長率を示すと予測されています。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカが含まれます。北米は引き続き最大の市場であり、アジア太平洋地域は医療インフラの発展と高齢化の進展により、最も急速に成長する地域となるでしょう。

本レポートは、止血診断市場に関する詳細な分析を提供しています。この市場は、血液凝固の開始、伝播、溶解を定量化するための新しい検査室凝固分析装置、ポイントオブケア（POC）凝固装置、および関連する試薬・消耗品を対象としています。具体的には、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）、プロトロンビン時間（PT/INR）、D-ダイマー、フィブリノゲン、トロンビン時間、凝固因子アッセイ、粘弾性検査（TEG/ROTEM）などが含まれます。ただし、治療用局所止血剤、外科用シーラント、一般的な血液計は本調査の範囲外とされています。

市場規模は、2025年には46.4億米ドルに達し、2030年までに58.8億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.83%です。

市場の成長を牽引する主な要因としては、出血性疾患の発生率増加、凝固検査における技術的進歩、自動化された止血装置の採用拡大が挙げられます。特に、輸血管理のための粘弾性検査（TEG/ROTEM）の導入は、リアルタイムの全血凝固動態を提供し、輸血製剤の使用削減と外傷、心臓手術、移植における患者転帰の改善に貢献しているため、その人気が高まっています。また、マイクロ流体POCアッセイによる分散型検査の実現や、ECMO（体外式膜型人工肺）および集中治療における少量モニタリングの需要も市場拡大に寄与しています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。発展途上国における疾患や検査に関する認識不足、厳格な規制承認プロセス、先進的なPOCデバイスに対する償還ギャップ、そして検査情報システム（LIS）や病院情報システム（HIS）とのデータ相互運用性の問題などが課題として挙げられています。

市場は、製品、検査項目、技術、エンドユーザー、地域といった様々な側面から詳細に分析されています。
製品別では、検査室分析装置（自動、半自動、手動システム）、POC検査システム、試薬・消耗品に分類されます。このうち、ポイントオブケア（POC）検査システムは、外来および救急医療現場へのケアパスウェイの移行に伴い、即時的な凝固結果の必要性が高まっていることから、8.25%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。
検査項目別では、aPTT、PT/INR、D-ダイマー、フィブリノゲン、トロンビン時間、凝固因子アッセイ、粘弾性検査（TEG/ROTEM）が分析対象です。
技術別では、光学検出、機械検出、電気化学・磁気検出、マイクロ流体・ラボオンチップ技術が評価されています。
エンドユーザー別では、病院、診断検査室、外来診療所・日帰り手術センター、血液銀行が主要な利用主体です。
地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米が対象とされており、特にアジア太平洋地域は、手術件数の増加、医療アクセスの拡大、技術導入の加速により、8.22%のCAGRで最も急速に成長している地域です。

規制面では、米国のFDAによる2025年のクラスII再分類が承認プロセスを合理化する一方で、欧州のIVDR（体外診断用医療機器規則）はより厳格な検証要件を課しており、これらが製品の発売時期に影響を与えています。また、自動化された分析装置は、スループットの向上、ヒューマンエラーの削減、厳格化された品質管理目標の達成に貢献し、労働力不足の状況下で不可欠な役割を担っています。

競争環境については、Abbott Laboratories、Danaher Corp.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Werfen (Instrumentation Laboratory)、Sysmex Corporation、Siemens Healthineers、Nihon Kohden Corporation、HORIBAなど、主要な市場参加企業のプロファイルが詳細に分析されています。

本レポートは、生物医学エンジニアや凝固検査室の責任者へのインタビューを含む一次調査と、国連貿易統計、米国FDA 510(k)デバイスクリアランスログ、WHOなどの公開データを用いた二次調査を組み合わせた堅牢な調査方法論に基づいており、信頼性の高い市場予測を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 出血性疾患の発生率の増加
  • 4.2.2 凝固検査における技術的進歩
  • 4.2.3 自動止血装置の採用の増加
  • 4.2.4 輸血管理のための粘弾性検査（TEG/ROTEM）の採用
  • 4.2.5 分散型検査を可能にするマイクロ流体ポイントオブケア（POC）アッセイ
  • 4.2.6 ECMOおよび集中治療における少量モニタリングの需要
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 発展途上国における意識の欠如
  • 4.3.2 厳格な規制承認プロセス
  • 4.3.3 高度なPOCデバイスに対する償還のギャップ
  • 4.3.4 LIS / HIS統合におけるデータ相互運用性の問題
• 4.4 技術的展望
• 4.5 ポーターの5つの力
  • 4.5.1 新規参入の脅威
  • 4.5.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.5.3 供給業者の交渉力
  • 4.5.4 代替品の脅威
  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 臨床検査アナライザー
  • 5.1.1.1 自動システム
  • 5.1.1.2 半自動システム
  • 5.1.1.3 手動システム
  • 5.1.2 臨床現場検査システム
  • 5.1.3 試薬&消耗品
• 5.2 検査別
  • 5.2.1 活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)
  • 5.2.2 プロトロンビン時間 (PT/INR)
  • 5.2.3 D-ダイマー
  • 5.2.4 フィブリノゲン
  • 5.2.5 トロンビン時間&凝固因子アッセイ
  • 5.2.6 粘弾性検査 (TEG, ROTEM)
• 5.3 技術別
  • 5.3.1 光学検出
  • 5.3.2 機械的検出
  • 5.3.3 電気化学的&磁気検出
  • 5.3.4 マイクロ流体工学&ラボオンチップ
• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院
  • 5.4.2 診断検査室
  • 5.4.3 外来診療所&日帰り手術センター
  • 5.4.4 血液銀行
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 欧州
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 英国
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他の欧州
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 韓国
  • 5.5.3.5 オーストラリア
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品およびサービス、最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Abbott Laboratories
  • 6.3.2 Danaher Corp.
  • 6.3.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • 6.3.4 Grifols
  • 6.3.5 Werfen (Instrumentation Laboratory)
  • 6.3.6 Sysmex Corporation
  • 6.3.7 Siemens Healthineers
  • 6.3.8 Nihon Kohden Corporation
  • 6.3.9 HORIBA
  • 6.3.10 Bio-Rad Laboratories
  • 6.3.11 Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • 6.3.12 Diagnostica Stago
  • 6.3.13 Helena Laboratories
  • 6.3.14 Haemonetics (HemoSonics)
  • 6.3.15 CSL Behring
  • 6.3.16 Baxter International
  • 6.3.17 Becton, Dickinson & Co.
  • 6.3.18 Medtronic (ViscoStat)

7. 市場機会と将来展望