B型肝炎ワクチン市場規模・シェア分析 ～ 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

B型肝炎ワクチン市場規模とシェアの見通し（2030年まで）

このレポートは、B型肝炎ワクチン市場の現状と将来の展望について詳細に分析しています。市場は2025年から2030年の予測期間において、堅調な成長が見込まれています。

市場規模と成長
Mordor Intelligenceの分析によると、B型肝炎ワクチン市場規模は2025年に85億米ドルと推定されており、2030年までに115.4億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は6.30%です。

市場の主要な推進要因
B型肝炎は肝臓のウイルス感染症であり、肝硬変や肝細胞癌を引き起こす可能性があります。市場の発展を支える主要な推進要因としては、B型肝炎の有病率の増加、政府主導の予防接種プログラム、公衆衛生意識の高まり、そして技術革新が挙げられます。
例えば、インド政府は2024年11月に、ユニバーサル予防接種プログラム（UIP）の成功を強調しました。この公衆衛生イニシアチブは、2014年の乳幼児死亡率45/1000出生から2020年には32/1000出生へと削減する上で重要な役割を果たしました。UIPはB型肝炎を含む12の疾患に対する無料の予防接種を提供しており、他の国々による同様の取り組みも市場拡大を強化すると期待されています。
さらに、技術革新はワクチン開発において極めて重要な役割を果たしてきました。特に、ニードルレス薬物送達システムのようなワクチン送達システムの最近の進歩は、市場のさらなる発展を後押しすると予想されます。例えば、2024年5月には、インド血清研究所（SII）がIntegriMedical社への戦略的投資を発表し、ニードルレス注射システム技術の進歩のために同社の20%の株式を取得しました。IntegriMedical社のニードルレス注射システム（N-FIS）は、薬物送達およびニードルレスソリューションにおける重要な進歩であり、ワクチンの送達に貢献します。これらの進展は、革新的なヘルスケアソリューションへの重視が高まっていることを示しており、B型肝炎ワクチン市場における大きな進歩を推進すると期待されています。
政府機関は、将来の健康上の緊急事態に備えるため、開発途上地域でのワクチン製造施設の設立に取り組んでいます。このようなイニシアチブは、予測期間中に市場発展のための有利な機会を創出すると予想されます。例えば、2023年12月には、Gaviワクチンアライアンスの理事会が、低所得国がCOVID-19パンデミックから回復し、将来の健康危機への準備を強化するのを支援するため、アフリカでのワクチン製造に10億米ドルの支援を発表しました。さらに、理事会はアフリカ全土での持続可能なワクチン生産を促進することを目的としたアフリカワクチン製造アクセラレーター（AVMA）の設立も承認し、B型肝炎ワクチン市場を推進しています。

市場の阻害要因
しかしながら、開発途上地域における低いワクチン接種率と限られたアクセス、厳格な承認プロセス、および複雑なコールドチェーンロジスティクスは、予測期間中の市場発展を妨げる要因として挙げられます。

市場セグメンテーション
B型肝炎ワクチン市場は、ワクチンタイプ（単一抗原ワクチン、複合ワクチン）、年齢層（小児、成人）、包装タイプ（アンプル、バイアル、プレフィルドシリンジ）、流通チャネル（病院、政府機関、非政府組織、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。

主要な市場トレンドと洞察

1. プレフィルドシリンジセグメントの成長
プレフィルドシリンジセグメントは、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。大規模な予防接種プログラム、ウイルス性疾患の根絶の必要性の高まり、および迅速な投与速度への需要が、プレフィルドシリンジにとって有利な成長機会を生み出しています。このため、市場参加者は、プレフィルドシリンジの需要増加を促進するために、提携や投資などの成長戦略を実施しています。
例えば、2024年3月には、SCHOTT Pharmaが米国ウィルソンに新しいプレフィルドシリンジ製造施設の計画を発表しました。3億7100万米ドルの投資により、この施設は、救命注射剤やワクチンなどの送達に不可欠なシリンジの米国サプライチェーンを強化することを目指しています。
さらに、新規ワクチンの販売承認は、その安全性、有効性、品質を強調し、医療専門家や患者の信頼を高めるため、大きな成長機会をもたらします。例えば、2023年2月には、Dynavax Technologies Corporationが、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）がHEPLISAV Bの販売承認を付与したと発表しました。この組換えアジュバントB型肝炎ワクチンは、18歳以上の成人における既知のすべてのB型肝炎ウイルスサブタイプに対する能動免疫のために承認されており、プレフィルドシリンジで提供されています。
医薬品受託開発製造機関（CDMO）も、高度な生産施設を設立することで、ワクチンメーカーを支援しています。例えば、2024年11月には、Pharmaceutics International, Inc.が、高度なラベリング、充填/仕上げ、自動目視検査技術に360万米ドルを投じ、プレフィルドシリンジ（PFS）能力の大幅な拡張を発表しました。これらの要因が、プレフィルドシリンジセグメントの拡大を強化すると予想されます。

2. アジア太平洋地域が最高のCAGRを記録
アジア太平洋地域は、B型肝炎の有病率の増加、定期予防接種プログラムへの海外投資、および国家予防接種プログラムやB型肝炎出生時接種義務化などの政府イニシアチブといった要因により、最高のCAGRを記録すると予想されています。2023年8月には、amfARが、アジア太平洋地域が慢性HBV感染者の59%、新規感染者の26%、関連死亡者の79%を占めるという不均衡な負担を負っていることを強調しました。
外国政府は、重要な資金提供、インフラ支援、および予防接種イニシアチブの強化を通じて、B型肝炎ワクチン市場の成長に大きく貢献しています。例えば、2024年9月には、米国国際開発金融公社（DFC）が、インドの民間医療部門への戦略的投資を発表し、Panacea Biotec Limited社に対し、六価ワクチンの生産能力を年間約7000万回分に拡大するために2000万米ドルの投資が承認されました。
さらに、2024年5月には、日本政府が国際協力機構（JICA）と提携し、ユニセフに追加で690万米ドルを拠出しました。このイニシアチブは、はしか、結核、ポリオ、B型肝炎、破傷風などの疾患から410万人の女性と子供を保護するための定期予防接種サービスを提供することを目的としています。これらの協力的な取り組みは、予防接種プログラムの強化への重視が高まっていることを示しており、市場の発展を推進すると期待されています。

競争環境
B型肝炎ワクチン市場は、世界および地域で事業を展開する複数の企業の存在により、断片化された性質を持っています。しかし、少数の企業が市場の大部分を占めています。主要な市場参加者には、Indian Immunologicals Ltd.、GSK plc.、Merck & Co., Inc.、Dynavax Technologies Corporation、Sanofi、LG Chem、Serum Institute of India Pvt. Ltd.、CSL、Hookipa Pharma、Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.、AIM Vaccineなどが挙げられます。

最近の業界動向
* 2024年2月：慢性B型肝炎に対する革新的な治療用ワクチンであるTherVacBが、第Ia相臨床試験に入りました。
* 2023年11月：HOOKIPA Pharma Inc.は、Gilead Sciences, Inc.と共同開発した慢性B型肝炎の治験用治療ワクチンHB-400に関する前臨床データが、The Journal of Infectious Diseasesに掲載されたと発表しました。このデータは、HB-400が慢性B型肝炎の機能的治癒を促進する可能性を強調しています。

本レポートは、B型肝炎ワクチン市場に関する詳細な分析を提供しています。B型肝炎は、感染した血液、体液、無防備な性的接触、出産時の母子感染などを介して伝播するウイルス感染症であり、抗ウイルス薬で症状を緩和できるものの、その蔓延を抑制する最も効果的な手段はワクチン接種であるとされています。

B型肝炎ワクチン市場は、堅調な成長が見込まれています。2024年には79.6億米ドルと推定され、2025年には85億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.30%で成長し、2030年には115.4億米ドルに達すると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、政府による予防接種プログラムの開始と個人の意識向上、新製品の発売、パートナーシップ、コラボレーションといった市場参入企業による成長戦略の採用、そして肝臓がんや肝硬変の有病率の増加が挙げられます。一方で、市場の成長を抑制する要因としては、低中所得国における医療アクセスの制限、ワクチンの高コスト、および厳格な規制プロセスが存在します。

市場は、ワクチンタイプ、年齢層、包装タイプ、流通チャネル、地域によって詳細にセグメント化されています。
ワクチンタイプ別では、単抗原ワクチンと混合ワクチンに分類されます。年齢層別では、小児用と成人用に分けられます。包装タイプ別では、アンプル、バイアル、プレフィルドシリンジがあります。流通チャネル別では、病院、政府機関、非政府組織（NGO）、その他が含まれます。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカの5つの主要地域に区分され、さらに各地域内の主要17カ国について市場規模と予測が提供されています。

地域別に見ると、2025年には南北アメリカが最大の市場シェアを占めると予測されています。また、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。

主要な市場参入企業には、Indian Immunologicals Ltd.、GSK plc.、Merck & Co., Inc.、Dynavax Technologies Corporation、Sanofi、LG Chem、Serum Institute of India Pvt. Ltd.、CSL、Hookipa Pharma、Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.、AIM Vaccineなどが挙げられます。これらの企業は、新製品開発や戦略的提携を通じて市場での競争力を高めています。

B型肝炎ワクチン市場は、世界的な予防接種の推進と疾患に対する意識の高まりを背景に、今後も着実な拡大が期待される重要な市場であると言えるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 政府の予防接種プログラムの開始と個人の意識の高まり
  • 4.2.2 新製品の発売、パートナーシップ、コラボレーションなど、市場プレーヤーによる成長戦略の採用
  • 4.2.3 肝臓がんおよび肝硬変の有病率の増加
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 低中所得国における医療アクセスの制限
  • 4.3.2 高いワクチン費用と厳格な規制プロセス
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威
  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模）

• 5.1 ワクチンタイプ別
  • 5.1.1 単一抗原ワクチン
  • 5.1.2 混合ワクチン
• 5.2 年齢層別
  • 5.2.1 小児
  • 5.2.2 成人
• 5.3 包装タイプ別
  • 5.3.1 アンプル
  • 5.3.2 バイアル
  • 5.3.3 プレフィルドシリンジ
• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院
  • 5.4.2 政府機関
  • 5.4.3 非政府組織
  • 5.4.4 その他
• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米
  • 5.5.1.1 米国
  • 5.5.1.2 カナダ
  • 5.5.1.3 メキシコ
  • 5.5.2 ヨーロッパ
  • 5.5.2.1 ドイツ
  • 5.5.2.2 イギリス
  • 5.5.2.3 フランス
  • 5.5.2.4 イタリア
  • 5.5.2.5 スペイン
  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.5.3 アジア太平洋
  • 5.5.3.1 中国
  • 5.5.3.2 日本
  • 5.5.3.3 インド
  • 5.5.3.4 オーストラリア
  • 5.5.3.5 韓国
  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.5.4 中東およびアフリカ
  • 5.5.4.1 GCC
  • 5.5.4.2 南アフリカ
  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.5.5 南米
  • 5.5.5.1 ブラジル
  • 5.5.5.2 アルゼンチン
  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 インディアン・イミュノロジカルズ社
  • 6.1.2 GSK plc.
  • 6.1.3 メルク・アンド・カンパニー
  • 6.1.4 ダイナバックス・テクノロジーズ・コーポレーション
  • 6.1.5 サノフィ
  • 6.1.6 LG化学
  • 6.1.7 インド血清研究所
  • 6.1.8 CSL
  • 6.1.9 フーキパ・ファーマ
  • 6.1.10 深圳康泰生物製品有限公司
  • 6.1.11 AIMワクチン
• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド