肝炎診断検査市場 規模・シェア分析 – 成長動向と将来予測 (2025年～2030年)

肝炎診断検査市場の概要（2025年～2030年）

# はじめに

肝炎診断検査市場は、2025年には47.3億米ドルに達し、2030年には62.4億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.70%です。この成長は、世界保健機関（WHO）が2030年までにウイルス性肝炎を公衆衛生上の脅威として排除するという目標を掲げていることに起因しており、各国政府がこの目標達成に向けて診断の取り組みを強化していることが背景にあります。しかし、現状では慢性B型肝炎患者のわずか13%、C型肝炎患者の36%しか診断されておらず、依然として診断ギャップが大きく存在しています。

技術面では、分子診断プラットフォームやAIを活用したプラットフォームへの急速な移行が見られます。例えば、米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けたCepheid社のXpert HCV RNA指先採血検査は、約1時間で結果を提供できるなど、迅速かつ高感度な診断ソリューションが市場を牽引しています。地域別に見ると、北米が2024年の収益の40.34%を占める最大の市場ですが、アジア太平洋地域は6.46%のCAGRで最も急速に成長する地域として注目されています。競争環境は中程度であり、グローバルな大手企業が市場シェアを争っています。主要なプレーヤーとしては、Roche Diagnostics、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers、Hologic, Inc.、QIAGENなどが挙げられ、これらの企業は製品ポートフォリオの拡大、技術革新、戦略的提携を通じて市場での地位を強化しています。特に、新興市場でのプレゼンス拡大や、よりアクセスしやすい診断ソリューションの開発が今後の成長の鍵となるでしょう。

本レポートは、肝炎診断テスト市場の包括的な分析を提供しています。肝炎は肝臓の炎症を指し、重度のアルコール摂取、特定の薬剤、毒素、特定の病状によって引き起こされることもありますが、多くの場合、A型、B型、C型などのウイルス感染が原因となります。市場は、血液検査（肝機能検査、免疫測定法、核酸検査）、画像検査、肝生検といったテストタイプと、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の地域別にセグメント化されており、主要地域における17カ国の市場規模とトレンドを網羅しています。

市場の主要な推進要因としては、世界的なB型およびC型肝炎の有病率の増加が挙げられます。これに伴い、診断技術は従来の血清学から、より高感度な分子プラットフォームへと迅速に移行しています。特に、POC（Point-of-Care）RNAアッセイなどの分子プラットフォームは、即日結果を提供し、その場での治療決定を可能にすることで、診断技術の主流となりつつあります。また、政府主導のユニバーサルスクリーニング政策や肝炎排除キャンペーンが拡大しており、プライマリケア、救急部門、地域薬局における定期検査の需要を大きく促進しています。技術革新も市場を牽引しており、マイクロ流体POCウイルス量分析装置の登場や、AI支援エラストグラフィーによる非侵襲的肝臓評価の改善が進んでいます。AIツールは、エラストグラフィーや検査データをリアルタイムで解析し、肝線維症の早期発見や手作業の削減に貢献することで、肝炎診断を大きく変革しています。さらに、遠隔地での検査を可能にする自己採取乾燥血液スポットキットの採用も市場成長を後押ししています。

一方、市場の抑制要因としては、低所得地域における分子アッセイの高い検査コストが課題となっています。また、消費者向けウイルス量キットに関する規制の曖昧さ、免疫不全患者における潜在性感染による偽陰性の発生、遠隔地でのサンプル輸送におけるコールドチェーン物流の脆弱性なども市場の成長を妨げる要因として指摘されています。市場の状況をさらに深く理解するため、サプライチェーン分析、規制状況、技術的展望、およびポーターのファイブフォース分析（新規参入の脅威、買い手の交渉力、供給者の交渉力、代替品の脅威、競争の激しさ）も詳細に検討されています。

市場規模と成長予測は、製品タイプ（試薬・キット、機器・分析装置、ソフトウェア・サービス）、疾患タイプ（B型肝炎、C型肝炎、その他の肝炎）、技術（血清学検査、迅速診断テスト、分子検査、次世代シーケンシングパネル）、サンプルタイプ（血液、唾液/口腔液、尿）、検査設定（病院検査室、リファレンスラボ、血液銀行、POC/診療所、在宅検査・自己採取）別に詳細に分析されています。製品タイプ別では、ソフトウェアの採用が進む中でも、ウイルス量や抗体検査には消耗品である試薬・キットが不可欠であり、引き続き主要な役割を担うと予測されます。サンプルタイプでは、静脈血採血に代わるものとして、指先毛細血管血や唾液/口腔液の採取が、その利便性から遠隔地や資源の限られた地域での普及を促進しています。

地域別では、慢性B型およびC型肝炎の症例が世界で最も集中しているアジア太平洋地域が、より迅速で高感度な検査アルゴリズムの採用を促しており、診断企業にとって重要な焦点となっています。中国、日本、インド、オーストラリア、韓国を含むアジア太平洋地域の詳細な分析に加え、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン）の各地域についても、詳細な市場動向と成長予測が提供されています。

競合状況については、市場集中度、競合ベンチマーキング、市場シェア分析が行われ、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche AG、Thermo Fisher Scientific, Inc.など主要20社の企業プロファイルが提供されています。これらの企業は、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含めて詳細に分析されています。

本レポートは、市場におけるホワイトスペースや満たされていないニーズの評価を通じて、肝炎診断テスト市場における現在の動向、将来の展望、および主要な機会を包括的に理解するための貴重な情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的なHBVおよびHCV有病率の増加

  • 4.2.2 血清学から高感度分子プラットフォームへの急速な移行

  • 4.2.3 政府資金によるスクリーニングおよびワクチン接種プログラムの拡大

  • 4.2.4 マイクロ流体POCウイルス量分析装置の出現

  • 4.2.5 AI支援エラストグラフィーによる非侵襲的肝臓評価の改善

  • 4.2.6 遠隔検査用自己採取乾燥血液スポットキットの採用

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 低所得地域における分子アッセイの検査あたりの高コスト

  • 4.3.2 消費者向けウイルス量キットに関する規制の曖昧さ

  • 4.3.3 免疫不全患者における偽陰性を引き起こす未検出の潜在性感染症

  • 4.3.4 遠隔地での検体輸送におけるコールドチェーン物流の弱さ

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入者の脅威

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 供給者の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模および成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 試薬＆キット

  • 5.1.2 機器＆分析装置

  • 5.1.3 ソフトウェア＆サービス

• 5.2 疾患タイプ別
  • 5.2.1 B型肝炎

  • 5.2.2 C型肝炎

  • 5.2.3 その他の肝炎

• 5.3 技術別
  • 5.3.1 血清学的検査

  • 5.3.2 迅速診断検査

  • 5.3.3 分子検査

  • 5.3.4 次世代シーケンシングパネル

• 5.4 検体タイプ別
  • 5.4.1 血液

  • 5.4.2 唾液 / 口腔液

  • 5.4.3 尿

• 5.5 検査環境別
  • 5.5.1 病院検査室

  • 5.5.2 リファレンスラボ

  • 5.5.3 血液銀行

  • 5.5.4 ポイントオブケア / 診療所

  • 5.5.5 家庭用検査＆自己採取

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東およびアフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 競合ベンチマーキング

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.4.2 アバンター・インク

  • 6.4.3 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

  • 6.4.4 バイオメリューSA

  • 6.4.5 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

  • 6.4.6 ダナハー・コーポレーション

  • 6.4.7 ディアソリンSpA

  • 6.4.8 F. ホフマン・ラ・ロシュAG

  • 6.4.9 富士レビオ株式会社

  • 6.4.10 グリフォルスS.A.

  • 6.4.11 ヘレナ・ラボラトリーズ・コーポレーション

  • 6.4.12 ホロジック・インク

  • 6.4.13 オラシュア・テクノロジーズ・インク

  • 6.4.14 オーソ・クリニカル・ダイアグノスティクス

  • 6.4.15 キアゲンN.V.

  • 6.4.16 レブビティ・インク

  • 6.4.17 シーメンス・ヘルシニアーズ

  • 6.4.18 シスメックス株式会社

  • 6.4.19 サーモフィッシャーサイエンティフィック・インク

  • 6.4.20 トリニティ・バイオテックplc

7. 市場機会&将来展望