ヘルニア修復デバイス市場の規模と見通し、2025-2033年

グローバルなヘルニア修復デバイス市場は、2024年に43.8億米ドルの価値があると評価され、2025年には46.3億米ドル、2033年には72.7億米ドルに成長する見込みであり、予測期間（2025年-2033年）中は年平均成長率（CAGR）が5.8%と予測されています。ヘルニア修復は、世界中で最も頻繁に行われる外科手術の一つです。ヘルニアの発生率の増加、魅力的な医療費の償還制度、修復デバイスの技術的進歩が、市場の成長を促進する重要な要因となっています。ヘルニアの高頻度は、効果的な修復ツールの需要を高めており、これは市場の拡大を支えると予想されています。

ヘルニアは男性に多く見られ、女性よりも発生率が高いです。鼠径ヘルニアは、女性の2%、男性の25%に影響を与えます。この病気のリスク要因には、高齢、喫煙、肥満、不健康なライフスタイルが含まれます。成人の75%が鼠径部でヘルニアを経験し、このことからヘルニア修復デバイスの使用が増加しています。ヘルニアによる年間死亡率は、10万人当たり0.5です。FDAによると、米国では毎年100万件以上のヘルニア修復手術が行われ、そのうち約80万件が鼠径ヘルニアの修復です。ヘルニアの高い発生率は、効果的なヘルニア修復の需要を生み出し、市場の成長に寄与しています。

ヘルニア修復にメッシュを使用する利点には、痛みの軽減や再発の可能性の低下が含まれ、これが市場の加速要因と考えられています。さらに、メッシュ修復デバイスは、腹壁の変化するダイナミクスに適応できる弾力性と形状を持ち、メッシュの大きな孔は外来反応を低下させ、柔軟な瘢痕形成を促進します。このように、ヘルニア手術におけるメッシュの使用に関連する利点は、市場の成長を促進すると期待されています。

いくつかのメーカーが効率的なメッシュ修復デバイスを開発しています。特に、切開ヘルニア修復に使用される多くのメッシュが市場を活性化させると見込まれています。エティコンのProceed Surgical Mesh、バード ダボールのSepramesh IP Composite、メドトロニックのParietex Composite (PCO) Meshは、切開ヘルニア修復に使用される主要なメッシュ製品の一部です。革新と研究開発は、ヘルニア修復デバイスのコストを増加させる可能性があります。発展途上国や未発展国では、低い可処分所得、高価格、限られた施設や資源の存在から、ヘルニア修復デバイスの導入に課題が存在します。ヘルニア修復デバイスの高コストは、多くの患者が治療を受けることを妨げる可能性があり、全体の自己負担額を増加させます。このため、これらのデバイスが利用可能であっても、高コストがその採用を妨げ、市場の販売を制限する可能性があります。しかし、政府による資金提供やさまざまなCSRイニシアティブを通じて資金が生成され、意識が高まることで、この制約の影響は最小限に抑えられるかもしれません。

最近、アーティキュレーション固定デバイスや自己固定（グリッピング）メッシュなどの革新が、腹腔鏡手術中に発生する問題を解決するために開発されています。これらのツールは、外科医が腹壁の弱点により良いアクセスを提供し、メッシュを理想的な体の部位に安全に埋め込むことを可能にし、需要の増加が期待されます。多くの市場プレーヤーが、グルーやステープルなしでヘルニア部位に固定できる高柔軟性の自己固定ヘルニアメッシュを開発しています。例えば、メドトロニックは、軽量でポリ乳酸（PLA）とモノフィラメントポリエステルからなるParietex Progrip自己固定メッシュを開発しました。このメッシュは、縫合メッシュよりも手術時間が短くなることが関連しています。また、生物学的アログラフトメッシュは、他のオプションよりも早い回復率を提供し、手術後の痛みを軽減するため、予測されるヘルニア修復デバイス市場の向上要因となるでしょう。このように、ヘルニア修復デバイスにおける技術的進歩は、市場を推進すると見込まれています。

北米は最大の市場シェアを占めており、予測期間中にCAGR5.1%で成長すると見込まれています。北米地域には米国とカナダが含まれ、十分に発展した償還ネットワーク、好意的な政府の資金提供、意識の向上がヘルニア修復デバイスの病院での採用を後押ししています。また、ヘルニア修復デバイスの技術的進歩も市場の成長を支えています。2020年には、北米が市場を支配していました。北米は、座りがちなライフスタイル、高額な治療費、高齢化人口、高いヘルニア再発率などにより、最も高い割合を保持しています。

ヨーロッパは第二の市場規模を誇ります。2030年までに1340百万米ドルに達すると予想され、CAGRは5.8%です。ヘルニア修復は、ヨーロッパで行われる標準的な外科手術の一つです。メーカーは、患者の合併症を最小限に抑えるために新しい生分解性メッシュの開発に注力しています。2016年2月には、ヘルニアの生物由来のエコフレンドリーな治療のためにEUが資金提供したグリーンナノメッシュが発売され、患者に対する害が少なくなることが期待されています。グリーンナノメッシュは、ナノスケールの繊維状で生分解性です。これは、パンヨーロッパ組織によって資金提供された持続可能な資源を用いたグリーンナノテクノロジーによって開発されました。このヘルニアメッシュの開発には、凍結乾燥、グリーンクロスリンク、電気紡糸、ディップコーティング、超臨界CO2技術などの複数の科学技術が使用されました。さらに、技術の進歩や業界プレーヤーによる効率的な医療デバイスや治療法の導入は、市場成長の主要な要因の一つです。NHSは、ヘルニア治療のためにメッシュインプラントを推奨しています。手術の増加は市場成長を促進する見込みです。イギリスの外科医師会によると、2018年には、イギリスで約78,733件の鼠径ヘルニア手術が行われ、そのうち3,700人が重症の症状を持っていました。国内の市場プレーヤーによる製品承認の増加は、重要な成長要因になると期待されています。

アジア太平洋地域のヘルニア修復デバイス市場は、予測期間中に最も速い成長を見せると予想されています。この地域での市場拡大を促進する要因には、医療観光の拡大、治療コストの低下、技術の進歩、医療費の償還の増加が含まれます。例えば、2016年10月には、先進国と発展途上国におけるヘルニアメッシュ修復の患者負担費用を分析する比較研究が行われ、ドイツでの腹腔鏡下鼠径ヘルニアメッシュ修復の費用は約3,500米ドルであるのに対し、米国では23,294米ドルであることが観察されました。しかし、日本などのアジア太平洋諸国では、同様の治療の費用が約12万円（約1,200米ドル）と見積もられており、米国での治療よりもかなり安価です。さらに、日本や中国などのアジア諸国では、ヘルニア修復ツールの需要が増加しています。発展途上国では、未診断のヘルニアや未治療のヘルニアが多いため、ヘルニアの有病率が先進国よりも高く、これがこの地域のヘルニア修復デバイス市場の成長と発展をさらに促進することが期待されています。

市場は、ヘルニアメッシュデバイスとヘルニア固定デバイスに分かれています。ヘルニアメッシュデバイスセグメントは、これらのデバイスの急速な採用により市場を支配しています。このセグメントは、予測期間中にCAGR7.5%を記録する見込みです。米国FDAは、ヘルニアメッシュの使用が患者の結果を改善する可能性があると述べており、全体的な回復時間を短縮するのに役立つとしています。FDAはさらに、ヘルニアメッシュは90%の外科手術で使用可能であると述べています。このセグメントの優位性に寄与する主な要因は、再発を防ぐための長期的な引張強度を提供できる能力と、感染に対する抵抗力です。

市場は、開腹手術と腹腔鏡手術に分かれています。開腹手術セグメントは、最大の市場シェアを占め、予測期間中にCAGR7.6%で成長すると見込まれています。開腹ヘルニア手術を行うには、腹部を広範に切開する必要があります。手術メッシュは、治癒したヘルニアの周囲の組織を強化するために配置されます。開腹手術の利点には、ヘルニア再発の予防、手頃な手術費用、術後合併症のリスクの低下が含まれます。腹腔鏡手術セグメントは、治療オプションとして広く受け入れられているため、予測期間中に最も速い成長率を記録する見込みです。これらの最小侵襲手術は、入院期間が短く、回復が早く、切開が少なく、感染率が低いため推奨されています。アメリカ消化器系外科医協会（SAGES）によると、米国では毎年約175,000件の腹腔鏡下腹部ヘルニア手術が行われています。さらに、単一切開腹腔鏡手術（SILS）の導入が新しい外科的アプローチを提供し、セグメントの成長を促進しています。

市場は、鼠径ヘルニア、切開ヘルニア、臍ヘルニア、大腿ヘルニア、その他に分かれています。鼠径ヘルニアセグメントは、最大の市場シェアを占め、予測期間中にCAGR7.6%で成長すると見込まれています。鼠径ヘルニアは、ヘルニア修復とも呼ばれ、全ヘルニアの75%を占めます。クリーブランドクリニックの調査によれば、40歳以上の男性は女性よりも鼠径ヘルニアを発症しやすいとされています。研究によれば、男性の25%、女性の2%が生涯において鼠径ヘルニアを発症する可能性があります。ヘルニアサージグループによると、2018年には、鼠径ヘルニア修復が世界中で最も行われた外科手術の一つであり、年間約2000万人の患者が手術を受けています。鼠径ヘルニア修復には、縫合技術、メッシュ修復、または腹腔鏡手術が含まれます。EUヘルニア試験者協会によるメタ分析によれば、メッシュ修復後の再発率は縫合修復後の4分の1であるとされています。さらに、これらのデバイスは、縫合技術とは異なり、テンションフリーな手順を可能にするため、鼠径ヘルニアの治療においてメッシュ修復が多くの外科医に好まれる選択肢となっています。

切開ヘルニアセグメントは、第二の規模を誇ります。切開ヘルニアは、既に作成された腹壁の切開または完全に治癒していない外科的創傷から生じます。切開ヘルニアは、鼠径ヘルニアに次いで二番目に一般的なタイプです。2021年3月のMedscapeの記事によると、切開ヘルニアは、米国で行われた400万件の開腹手術の2%から30%を占めています。さらに、切開ヘルニアの50%は手術後2年以内に発生し、74%は3年以内に発生します。切開ヘルニアは、全腹壁切開の10%を占めます。切開ヘルニアは、女性に多く見られ、ほとんどの女性が出産時に中線の腹部手術を受けます。切開ヘルニアのリスク要因には、肥満、喫煙、手術部位感染、傷の治癒不良、栄養不良、結合組織障害が含まれます。切開ヘルニアの最初の手術後の再発率は、25%から52%の範囲です。アメリカ外科医協会によると、メッシュを使用した開腹手術の再発率は、縫合による手術の再発率よりも低いとされています。メッシュを使用した腹腔鏡手術では、再発率が3.4%まで低下することがあります。このように、メッシュ手術は切開ヘルニアの治療において好まれる選択肢となっています。

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Report Coverage & Structure

ヘルニア修復デバイス市場報告書の構成概要

この報告書は、ヘルニア修復デバイスの市場に関する詳細な分析を提供します。本レポートは、さまざまなセクションに分かれており、各セクションは市場の異なる側面を網羅しています。

1. 研究の概要

初めに、報告書はエグゼクティブサマリーを通じて、市場全体の概要を提供します。このセクションでは、ヘルニア修復デバイス市場の主要な動向や成長機会が簡潔にまとめられています。また、研究の範囲とセグメンテーション、研究の目的、そして制約と仮定についても説明されます。

2. 市場機会の評価

次に、ヘルニア修復デバイス市場の機会を評価するセクションがあります。ここでは、新興地域や国、新興企業、ならびに新しい応用や最終用途に焦点を当てています。市場の成長を促進する要因と、潜在的な警告要因も考察されます。

3. 市場動向と要因分析

このセクションでは、ヘルニア修復デバイス市場に影響を与える主要な動向、推進要因、マクロ経済指標、地政学的影響、技術要因について詳しく分析します。市場のトレンドやリスク要因を理解するための重要な情報が提供されます。

4. 市場評価

ポーターのファイブフォース分析やバリューチェーン分析を通じて、ヘルニア修復デバイス市場の競争環境を評価するセクションです。これにより、業界内の競争力や価値創造のメカニズムが明らかになります。

5. 規制枠組みの分析

北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカの各地域におけるヘルニア修復デバイスに関連する規制について詳細に説明しています。このセクションは、地域ごとの規制の違いや影響を評価するために重要です。

6. 地域別市場分析

報告書は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカの各地域に分かれて、ヘルニア修復デバイス市場の詳細な分析を提供します。各地域ごとに製品タイプ、手続きタイプ、手術タイプ別に市場の価値を評価しています。また、特定の国（例えば、アメリカ、カナダ、イギリス、ドイツ、中国など）に関する詳細なデータも含まれています。

7. ESGトレンド

環境、社会、ガバナンス（ESG）のトレンドに関する分析も行われており、ヘルニア修復デバイス市場における持続可能な開発の重要性が強調されています。

この報告書は、ヘルニア修復デバイス市場に関する包括的な理解を提供し、業界のプレイヤーが戦略的意思決定を行うための貴重な情報源となることを目的としています。