ハイフロー経鼻カニューレ市場：市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

高流量鼻カニューレ（HFNC）市場は、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）10.62%で成長し、2025年の80.7億米ドルから2030年には133.0億米ドルに達すると予測されています。この成長は、加熱加湿された高流量酸素療法の普及拡大、臨床的エビデンスの増加、呼吸器疾患の有病率上昇、およびデバイスの技術革新によって推進されています。市場は中程度の集中度を示しており、北米が最大の市場である一方、アジア太平洋地域が最も急速な成長を遂げると見込まれています。主要企業には、Fisher & Paykel Healthcare Limited、Teleflex Incorporated、Vapotherm Inc.、Masimo Corp. (TNI medical AG)、ResMed Inc.などが挙げられます。

HFNC療法は、挿管率の低減、入院期間の短縮、患者の快適性向上に貢献するため、その採用が拡大しています。慢性閉塞性肺疾患（COPD）、細気管支炎、周術期ケアにおける臨床的証拠の増加は、病院、救急、在宅ケア環境全体でHFNC市場を広げています。2024年にはCOPDが2億人に影響を及ぼし、320万人の死者を出したことからも、呼吸器疾患の有病率増加がHFNC療法の需要を押し上げています。統合された流量モニタリングや遠隔呼吸ケアプラットフォームにおける迅速なデバイス革新は、医療提供者にとっての価値提案を強化し、総ケアコストを削減しています。同時に、最近のパンデミックから得られた感染管理の教訓は、エアロゾル拡散を最小限に抑える非侵襲的ガス供給システムへの選好を加速させています。

主要な市場セグメントの分析

* コンポーネント別: アクティブ加湿器が2024年にHFNC市場シェアの34%を占め、体温に近い湿度でガスを供給する上で不可欠な役割を果たしています。鼻カニューレ部品は、圧力潰瘍の軽減や小児用サイズのサポートといった設計改善により、2030年までに13.6%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。エア/酸素ブレンダーは、正確なFiO₂（吸入酸素濃度）調整と電子カルテ統合の需要に牽引されています。
* エンドユーザー別: 病院および集中治療室（ICU）が2024年に収益の48%を占め、HFNCが標準的な治療アルゴリズムに組み込まれています。在宅医療環境は、COPD再入院の減少や遠隔呼吸ケアダッシュボードの進歩のエビデンスに支えられ、2025年から2030年の間に12.8%のCAGRで最も速い成長が予測されています。在宅でのHFNC市場規模は、2025年の11億米ドルから2030年には20億米ドルに増加すると見込まれています。
* 用途別: 急性呼吸不全が2024年に42%の最大のシェアを占めました。COPD用途は、非侵襲的換気（NIV）と比較して治療失敗率が低く、快適性が優れているというランダム化データに裏打ちされ、11.4%のCAGRで最も急速に増加しています。2025年のGOLDレポートでは、特定のCOPD表現型に対してHFNCが正式に推奨されており、2030年までにCOPD用途の市場シェアが25%に達すると予想されています。
* 患者年齢層別: 18～64歳の成人が2024年の売上の59%を占めました。高齢者層は、高齢患者におけるマスク耐性の問題から、すべての年齢層の中で最も速い10.4%のCAGRで成長すると予測されています。在宅ケアプログラムの拡大と遠隔監視の進展により、高齢者向けHFNC市場規模は2025年から2030年の間に倍増すると予測されています。

市場のトレンドと洞察

促進要因:
* 急性および慢性呼吸器疾患の世界的な有病率上昇: COPDや喘息の症例増加は、再入院を減らし、生活の質を向上させるHFNC療法の需要を高めています。
* 加熱加湿および統合流量モニタリングにおける技術進歩: AIRVO 2などの主要デバイスは、最適な露点温度でのガス供給を改善し、粘膜保護と分泌物除去を強化しています。最適化されたカニューレ形状は、鼻咽頭でほぼ100%の相対湿度を維持し、リアルタイムでの流量およびFiO₂調整を可能にしています。
* ICU以外へのHFNC用途の拡大: 鎮静下での消化器内視鏡検査における低酸素症の有意な減少や、救急治療室での快適性向上、心臓手術後の肺合併症の減少など、HFNCの用途はICUを超えて拡大しています。
* 在宅酸素療法および遠隔呼吸ケアの採用増加: 重症COPD患者における在宅HFNCは、増悪と入院を減少させることが示されています。クラウドダッシュボードとの統合により、遠隔での流量調整が可能となり、価値に基づくケアインセンティブと一致しています。
* 非侵襲的酸素供給を支持する有利な償還制度と臨床ガイドライン: これらはHFNCの採用をさらに促進しています。
* 新生児HFNCを必要とする早産率の増加: 特にアジア太平洋地域やアフリカで、この需要が高まっています。

抑制要因:
* 従来の酸素供給と比較して高い初期費用と運用コスト: HFNCシステムの初期投資は、標準的な酸素供給の3～5倍になる可能性があり、使い捨て回路は継続的な費用を発生させます。これは、リソースの少ない地域での普及を妨げる要因となっています。
* 発展途上地域における熟練した人材の不足とトレーニングのギャップ: 流量設定や離脱戦略における施設間のばらつきが大きく、呼吸療法士の不足や体系的な教育プログラムの欠如がHFNCの最適な導入を制限しています。
* パンデミック時の感染管理およびエアロゾル発生に関する懸念: これは短期的な抑制要因となり得ます。
* 代替の非侵襲的換気（CPAP/BiPAP）からの競争圧力: これも市場の成長を抑制する要因の一つです。

地域分析
北米は2024年に38.0%の収益シェアで市場をリードしており、高度な償還制度と米国における2500万人の喘息患者に支えられています。HFNC療法はICUから一般病棟へと移行し、2013年から2022年の間に小児HFNCの利用が4.8倍に増加しました。在宅ケア市場は、遠隔呼吸ケアバンドルの保険適用により、2030年までに14億米ドルを超えると予測されています。アジア太平洋地域は、呼吸器疾患の発生率上昇、インフラ投資、およびグローバルベンダーによる現地化に牽引され、11.0%のCAGRで最も速い成長が見込まれています。WHOの2024年報告書では、リソースの少ない病院の新生児病棟向けの低コストソリューションが強調されています。ヨーロッパでは、堅牢な臨床試験が成果を裏付けており、HFNCの採用が続いています。中東・アフリカおよび南米はまだ初期段階ですが、対象を絞った臨床医トレーニングと、不安定な電力供給に適したモジュール式HFNCシステムが、今後の市場を加速させると期待されています。

競争環境
高流量鼻カニューレ市場は中程度の集中度を示しています。Fisher & Paykel HealthcareはOptiflowプラットフォームで市場をリードし、2025会計年度には在宅ケアで二桁成長を報告しています。Teleflexは、広範な麻酔および呼吸器ポートフォリオを活用し、HFNCと気道管理ツールをバンドルしています。ResMedは、クラウド接続のノウハウを活かし、流量データをAirViewエコシステムに統合して遠隔患者モニタリングを実現しています。ICU Medical（Smiths Medical）は、HFNCハードウェアを輸液およびバイタルサインモニタリングネットワークに連携させ、統合された臨床ダッシュボードを可能にすることを目指しています。ニッチな新規参入企業は、外来患者の輸送やリソースの少ない病棟向けのポータブルバッテリー駆動ユニットに注力し、ポリマー積層造形技術を用いてコスト削減とカスタマイズの迅速化を図っています。在宅療法が普及するにつれて、消費者向けの美学とスマートフォンアプリが、患者体験を競争上の差別化要因に変える可能性があります。いくつかのベンダーは、継続的なバイタルサインデータに基づいて流量とFiO₂を自動調整するAIアルゴリズムを試験運用しており、ソフトウェアの精度を主要な差別化要因とすることを目指しています。使い捨て品とクラウド分析をバンドルするサブスクリプションモデルも普及しつつあり、メーカーに予測可能なサービス収益をもたらしています。在宅病院プロバイダーとの提携は、呼吸療法士が遠隔で管理できるコンパクトなバッテリー対応HFNCカートの展開を加速させています。これらの動きは、価格競争を激化させると同時に、デジタルエコシステムの強さの重要性を高めています。

最近の業界動向
最近の業界動向としては、2025年5月の米国胸部学会国際会議での高流量酸素システムに関する最新臨床試験データの発表、2025年1月のBeyond Air社のLungFit PHデバイスのオーストラリア市場承認、2025年1月のGOLD 2025レポートにおけるCOPD管理における酸素療法と換気サポートに関する推奨事項の更新、2024年8月のWHOによる低リソース環境向け革新的医療技術の概要発表、2024年5月のBMJに掲載された鎮静下消化器内視鏡検査におけるHFNCによる低酸素症発生率の有意な減少を示す多施設ランダム化比較試験などが挙げられます。

本レポートは、高流量鼻カニューレ（HFNC）市場に関する詳細な分析を提供しています。HFNC市場は、空気/酸素ブレンダー、加温加湿器、単一加熱チューブ、広口鼻カニューレを組み合わせた統合システムとして定義され、新生児、小児、成人患者に最大60L/分の加温加湿ガスを供給するものです。低流量鼻カニューレや単体酸素ブレンダーは含まれません。

Mordor Intelligenceの調査によると、HFNC市場は2025年に80.7億米ドルと評価され、2030年までに133.0億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの年平均成長率（CAGR）は10.62%と見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因は、急性および慢性呼吸器疾患の世界的な有病率上昇、加温加湿や統合流量モニタリングにおける技術進歩、集中治療室（ICU）以外（救急、周術期）へのHFNCの適用拡大、在宅酸素療法および遠隔呼吸器ケアの普及、非侵襲的酸素供給を支持する有利な償還制度と臨床ガイドライン、そして新生児HFNCを必要とする早産率の増加です。

一方、市場の成長を阻害する要因としては、従来の酸素供給と比較して高い設備投資および運用コスト、発展途上地域における熟練した医療従事者の不足とトレーニングギャップ、パンデミック時の感染制御およびエアロゾル発生に関する懸念、代替の非侵襲的換気（CPAP/BiPAP）からの競争圧力が挙げられます。

本レポートでは、市場をコンポーネント別、エンドユーザー別、アプリケーション別、患者年齢層別、および地域別に詳細に分析しています。特に、コンポーネント別では、人間工学に基づいた新しいデザインが患者の順守を改善するため、鼻カニューレが2025年から2030年にかけて最も高い13.6%のCAGRで成長すると予測されています。エンドユーザー別では、在宅HFNCが慢性閉塞性肺疾患（COPD）の悪化と入院期間を短縮するという臨床的証拠と、遠隔モニタリングに対する償還制度の導入により、在宅ケアが12.8%のCAGRで加速しています。地域別では、呼吸器疾患の有病率上昇、医療投資、および低コストの地域デバイスの普及により、アジア太平洋地域が2030年まで11%のCAGRを記録すると予想されています。

競争環境においては、Fisher & Paykel Healthcare、Teleflex、ResMedが現在の市場リーダーであり、これら3社で2024年の世界収益の約47.0%を占め、コネクテッドケア機能の革新を推進しています。発展途上市場におけるHFNCの普及を妨げる主な要因は、標準的な酸素供給と比較して高い設備投資コストと、訓練された呼吸器専門医の不足であると指摘されています。

本レポートの調査手法は堅牢であり、一次調査（医療専門家へのインタビュー）と二次調査（公的データ、企業報告書など）を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、トップダウンモデルとボトムアップモデルを相互検証し、平均治療時間、デバイス交換率、償還制度の変更、早産率、COVID-19の影響などの主要変数を考慮して行われています。モデルの出力は厳格な検証プロセスを経ており、毎年更新されることで、信頼性の高い市場情報を提供しています。

この市場は、技術革新と医療ニーズの拡大により、今後も堅調な成長が期待されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 急性および慢性呼吸器疾患の世界的な有病率の増加

  • 4.2.2 加温加湿および統合流量モニタリングにおける技術的進歩

  • 4.2.3 HFNCのICUを超えた救急および周術期設定への応用拡大

  • 4.2.4 在宅酸素療法および遠隔呼吸ケアの採用拡大

  • 4.2.5 非侵襲的酸素化を支持する有利な償還および臨床ガイドライン

  • 4.2.6 新生児HFNCを必要とする早産率の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 従来の酸素供給と比較した高い設備投資および運用コスト

  • 4.3.2 途上地域における熟練した人員の不足と研修のギャップ

  • 4.3.3 パンデミック時の感染制御およびエアロゾル発生に関する懸念

  • 4.3.4 代替の非侵襲的換気（CPAP/BiPAP）からの競争圧力

• 4.4 規制の見通し

• 4.5 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.5.1 新規参入者の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 コンポーネント別
  • 5.1.1 空気/酸素ブレンダー

  • 5.1.2 アクティブ加湿器

  • 5.1.3 シングルヒーテッドチューブ

  • 5.1.4 鼻カニューレ

  • 5.1.5 その他の消耗品

• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院&集中治療室

  • 5.2.2 長期介護施設

  • 5.2.3 在宅医療環境

  • 5.2.4 その他のエンドユーザー

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 急性呼吸不全

  • 5.3.2 慢性閉塞性肺疾患

  • 5.3.3 急性心不全

  • 5.3.4 その他の用途

• 5.4 患者年齢層別
  • 5.4.1 新生児&小児 (0-17歳)

  • 5.4.2 成人 (18-64歳)

  • 5.4.3 高齢者 (65歳以上)

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東&アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東&アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 戦略的動き

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランキング、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.4.1 フィッシャー&パイケル・ヘルスケア株式会社

  • 6.4.2 テレフレックス・インコーポレイテッド

  • 6.4.3 レスメド株式会社

  • 6.4.4 ヴァポサーム株式会社

  • 6.4.5 マシモ・コーポレーション（TNIメディカルAG）

  • 6.4.6 ハミルトン・メディカルAG

  • 6.4.7 スミス・メディカル（ICUメディカル）

  • 6.4.8 フレキシケア・メディカル株式会社

  • 6.4.9 デバテックS.A.

  • 6.4.10 グレートグループ・メディカル株式会社

  • 6.4.11 メドライン・インダストリーズLP

  • 6.4.12 フィッシャーバイオテックGmbH

  • 6.4.13 帝人ファーマ株式会社

  • 6.4.14 ハイヤー・メディカルAG

  • 6.4.15 BD（ベクトン・ディッキンソン&カンパニー）

  • 6.4.16 カーディナル・ヘルス株式会社

  • 6.4.17 GEヘルスケア・テクノロジーズ株式会社

  • 6.4.18 コニンクリケ・フィリップスN.V.

7. 市場機会&将来展望