高強度集束超音波 (HIFU) 市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

高強度焦点式超音波（HIFU）市場の概要

高強度焦点式超音波（HIFU）市場は、2025年から2030年にかけて堅調な成長が見込まれています。本レポートは、技術、用途、エンドユーザー、地域別に市場を分析し、主要な成長トレンドと予測を提供しています。

市場概要

* 調査期間: 2019年～2030年
* 2025年の市場規模: 14.1億米ドル
* 2030年の市場規模: 19.8億米ドル
* 成長率（2025年～2030年）: 年平均成長率（CAGR）7.20%
* 最も成長の速い市場: アジア太平洋地域
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度
* 主要企業: Chongqing Haifu Medical Technology、EDAP TMS S.A.、InSightec Ltd.、Profound Medical Corp.、Koninklijke Philips N.V. などが挙げられます。

市場分析

HIFU市場は、2025年の14.1億米ドルから2030年には19.8億米ドルに達し、CAGR 7.20%で成長すると予測されています。この拡大は、償還、規制、画像精度の進展に伴い、実験的な使用から日常的な臨床導入への構造的変化を反映しています。回復期間の短縮、感染リスクの低減、全体的な医療費削減に貢献する手技が評価されるバリューベースケアの優先順位付けにより、HIFUの採用が加速しています。リアルタイムのターゲティング強化、AIによる治療計画、外来診療への移行が、HIFUの価格決定力を高め、患者アクセスを拡大しています。業界リーダーは、AI、ロボット工学、クラウド接続を組み合わせることで、スキルギャップを解消し、結果を標準化し、地域社会での幅広い導入を目指しています。

主要なレポートのポイント

* 技術別: 超音波ガイドシステムが2024年に56.8%の収益シェアを占め、MRIガイドプラットフォームは2030年までにCAGR 14.8%で拡大すると予測されています。
* 用途別: 腫瘍学が2024年にHIFU市場シェアの38.5%を占めましたが、神経学は2030年までにCAGR 18.2%で最も速い成長が見込まれています。
* エンドユーザー別: 病院が2024年の収益の52.3%を占めましたが、外来手術センター（ASC）は2030年までにCAGR 13.1%を記録すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年に33.7%のシェアを維持し、アジア太平洋地域は2030年までにCAGR 12.8%で成長すると予測されています。

市場の推進要因

* 前立腺がんおよび子宮筋腫の症例増加: 世界的に前立腺がんや有症状の子宮筋腫の発生率が増加しており、臓器温存治療の需要を支えています。HIFUは、これらの疾患において、低侵襲で良好な治療成績を提供します。
* 非侵襲的腫瘍治療への需要の高まり: 感染リスクを低減し、入院期間を短縮する治療法への需要が高まっています。HIFUは切開を伴わないため、術後コストを削減し、償還指標に好影響を与えます。
* リアルタイム画像診断とターゲティング精度の進歩: AI支援画像診断により、輪郭抽出や線量計算が自動化され、術者間のばらつきが低減されています。これにより、治療計画サイクルが短縮され、精度が向上しています。
* 米国およびEUにおける有利な償還コード: 専用のCPTコードやメディケアの支払いが、HIFUの臨床的価値と経済的インセンティブを一致させています。欧州のCEマーク取得経路も、規制承認期間を短縮しています。
* AIを活用した治療計画アルゴリズムの統合: AIは、治療計画の効率と精度を向上させ、HIFUの幅広い導入を促進しています。
* 小売拠点における外来HIFUセンターの出現: 外来診療への移行は、病院の負担を軽減し、患者アクセスを向上させています。

市場の抑制要因

* HIFUシステムの高い初期費用: 高額な設備投資は、特に新興市場において導入の障壁となっています。
* 熟練した術者の不足とトレーニングギャップ: HIFU治療には専門的なスキルが必要であり、熟練した術者の不足やトレーニング機会の欠如が市場拡大を妨げています。
* 高周波アブレーションとの価格競争: 高周波アブレーションなどの競合技術との価格競争が、HIFUの市場浸透に影響を与えています。
* 音響温度測定に関する規制のギャップ: 音響温度測定技術に関する規制の不確実性が、一部の市場での導入を遅らせる可能性があります。

セグメント分析

* 技術別: 超音波ガイドプラットフォームは、その有利な初期費用と効率的なワークフローにより、2024年に56.8%の収益シェアを占め、市場を牽引しています。一方、MRIガイド技術は、深部病変に対する画像診断の期待の高まりから、2030年までにCAGR 14.8%で成長すると予測されています。病院は解剖学的複雑性に基づいてモダリティを選択し、将来的にデュアルモードコンソールの登場がコストギャップを縮小する可能性があります。
* 用途別: 腫瘍学は2024年に38.5%の収益を維持し、HIFU市場の主要な柱ですが、本態性振戦に対する神経学的手技は2030年までにCAGR 18.2%で最も速く成長しています。本態性振戦の治療成功事例は、保険適用を促し、パーキンソン病や強迫性障害の治験も進んでいます。子宮筋腫や子宮内膜症などの婦人科用途、美容皮膚科も市場を多様化させています。
* エンドユーザー別: 病院は2024年に52.3%の収益を占め、確立された画像診断施設と多分野にわたるチームを活用し、複雑な症例の初期導入を支えています。しかし、外来手術センター（ASC）は、同日退院と低い運営費を背景に、2030年までにCAGR 13.1%で成長すると予測されています。ASCの経済性は、約4,280米ドルの施設利用料から恩恵を受けており、これは一般的な子宮筋腫や前立腺の症例に適合するモデルです。専門のがんセンターや皮膚科クリニックもHIFUの採用を進めています。

地域分析

* 北米: 2024年に33.7%の収益シェアを維持し、専用のCPTコードやメディケアの支払いに支えられています。AIを活用したワークフローツールや学術・産業界の連携が強固なエコシステムを形成しています。民間保険会社もメディケアの適用範囲に追随し、患者層を拡大しています。
* アジア太平洋: 2030年までにCAGR 12.8%で最も高い成長が見込まれています。高齢化、がん発生率の増加、中間層の消費拡大が要因です。中国の国内製造基盤はコスト効率を高め、韓国では美容HIFUの売上が二桁成長を記録しています。地域規制当局は相互承認制度を推進し、承認サイクルを短縮しています。
* 欧州: CEマークの調和により、加盟国全体での承認が容易になっています。オランダやドイツでの本態性振戦に対する償還の進展が重要であり、隣接する支払者にも適用範囲の見直しを促しています。厳格な医療技術評価を経て、導入が加速しています。

競争環境

HIFU市場は中程度の断片化が見られ、主要企業はAI、ロボット支援、クラウド分析を活用して差別化を図っています。EDAP TMSはAvenda Healthソフトウェアを統合し、焦点領域計画を自動化することで術者への依存度を低減しました。InSightecはExablate Primeを発売し、自動線量設定とUIのアップグレードによりワークフローを効率化しました。HistoSonicsのヒストトリプシープラットフォームは、肝腫瘍治療の商業化に向けて1.02億米ドルを調達し、新興のキャビテーションベース超音波治療に対する投資家の信頼を示しています。CynosureとLutronicの合併など、戦略的統合も進んでおり、複合的な販売ネットワークを通じてクロスセリングの可能性を広げています。競争は、販売後のサービス契約と臨床データのリーダーシップに大きく依存しています。

最近の業界動向

* 2025年6月: 英国国民保健サービス（NHS）が、肝がん患者向けに切開不要の腫瘍アブレーションを提供するEdisonヒストトリプシーデバイスを欧州で初めて導入しました。これは、NHSが新しい焦点式超音波治療を迅速に導入する意向を示しています。
* 2025年3月: Chongqing Haifu Medicalが初の国際5G遠隔HIFU手術を完了し、遠隔指導の実現可能性を示しました。
* 2024年12月: VCU HealthのMassey Cancer Centerが、バージニア州初の前立腺がん治療向けロボット焦点式超音波プログラムを開始しました。これは、米国のアカデミック医療センター全体でHIFU技術の地理的範囲が拡大していることを示しています。

本レポートは、高強度焦点式超音波（HIFU）の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。市場の定義、調査範囲、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概況、市場規模と成長予測、競争環境、市場機会と将来展望といった主要なセクションで構成されています。

エグゼクティブサマリーによると、世界のHIFU市場は2025年に14.1億米ドルの価値に達し、2030年までには年平均成長率（CAGR）7.20%で成長すると予測されています。技術別では、超音波ガイドHIFUシステムが2024年に56.8%のシェアを占め、市場を牽引しています。アプリケーション別では、本態性振戦に対する神経学分野での応用がCAGR 18.2%と最も急速に成長しています。エンドユーザー別では、HIFUの非侵襲的な特性と日帰り退院が可能なことから、外来手術センター（ASC）が重要な成長要因となっており、2030年までにCAGR 13.1%で成長すると見込まれています。地域別では、ヘルスケアの近代化と国内製造の進展により、アジア太平洋地域がCAGR 12.8%で最も高い将来的な拡大の可能性を秘めていると予測されています。

市場の成長を促進する主な要因としては、前立腺がんや子宮筋腫の症例増加、非侵襲的な腫瘍治療への需要の高まり、リアルタイム画像診断とターゲティング精度の進歩が挙げられます。また、米国およびEUにおけるHIFU治療に対する有利な償還コードの存在、AIを搭載した治療計画アルゴリズムの統合、そしてリテールヘルスケアハブにおける外来HIFUセンターの出現も、市場拡大に貢献しています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。HIFUシステムの高い設備投資コスト、熟練したオペレーターと十分なトレーニングインフラの不足が課題となっています。さらに、高周波アブレーションとの価格競争がHIFUのマージンを圧迫していることや、音響温度計に関する規制上のギャップが多臓器への承認を遅らせていることも、市場の制約となっています。

市場概況では、サプライチェーン分析、規制環境、技術的展望、およびポーターのファイブフォース分析（サプライヤーとバイヤーの交渉力、新規参入の脅威、代替品の脅威、競争の激しさ）を通じて、市場の構造と競争環境が詳細に分析されています。

市場規模と成長予測は、以下の主要なセグメントにわたって提供されています。
* 技術別: 超音波ガイドHIFU、MRIガイドHIFU。
* アプリケーション別: 腫瘍学、婦人科、神経学、美容皮膚科・美容、その他。
* エンドユーザー別: 病院、外来手術センター、専門・がんセンター、皮膚科クリニック、その他。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。

競争環境のセクションでは、市場集中度、市場シェア分析、およびChongqing Haifu Medical Technology Co., Ltd.、EDAP TMS S.A.、InSightec Ltd.、Profound Medical Corp.、Koninklijke Philips N.V.などの主要企業のプロファイルが提供されています。プロファイルには、各企業の概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向が含まれています。市場機会と将来展望のセクションでは、未開拓の分野や満たされていないニーズの評価を通じて、今後の成長機会が特定されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 前立腺および子宮筋腫の症例の増加

  • 4.2.2 低侵襲がん治療への需要の高まり

  • 4.2.3 リアルタイム画像診断と標的精度の進歩

  • 4.2.4 米国およびEUにおける有利な償還コード

  • 4.2.5 AIを活用した治療計画アルゴリズムの統合

  • 4.2.6 小売ヘルスケアハブにおける外来HIFUセンターの出現

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 HIFUシステムの高い初期費用

  • 4.3.2 熟練したオペレーターとトレーニングインフラの不足

  • 4.3.3 高周波アブレーションの価格競争によるHIFUマージンの浸食

  • 4.3.4 音響温度測定の規制上のギャップが多臓器承認を遅らせる

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 技術別
  • 5.1.1 超音波ガイド下HIFU

  • 5.1.2 MRIガイド下HIFU

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 腫瘍学

  • 5.2.2 婦人科

  • 5.2.3 神経学

  • 5.2.4 美容皮膚科 & 美容

  • 5.2.5 その他

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 外来手術センター

  • 5.3.3 専門 & がんセンター

  • 5.3.4 皮膚科クリニック

  • 5.3.5 その他

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東 & アフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東 & アフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル {(グローバル概要、市場レベル概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む)}
  • 6.3.1 重慶海扶医療科技股份有限公司

  • 6.3.2 EDAP TMS S.A.

  • 6.3.3 InSightec Ltd.

  • 6.3.4 Profound Medical Corp.

  • 6.3.5 Koninklijke Philips N.V.

  • 6.3.6 SonaCare Medical LLC

  • 6.3.7 Theraclion SA

  • 6.3.8 Wikkon (Beijing Wikkon Co.)

  • 6.3.9 Alpinion Medical Systems

  • 6.3.10 FUS Instruments Inc.

  • 6.3.11 HistoSonics Inc.

  • 6.3.12 BrainSonix Corporation

  • 6.3.13 Lumenis Be Ltd.

  • 6.3.14 Siemens Healthineers AG

  • 6.3.15 Focus Surgery Inc.

  • 6.3.16 HIFU Prostate Services

  • 6.3.17 Medtronic (脳神経外科用超音波)

  • 6.3.18 重慶龍江河医療科技 (CJY)

  • 6.3.19 Wikkon (Beijing Wikkon Co.)

  • 6.3.20 FUS Instruments Inc.

7. 市場機会&将来展望