市場調査レポート

世界の高効能医薬品有効成分市場規模予測（2025年-2032年）、年平均10.8%成長

pr2
世界市場分析レポートのイメージ
※本ページに記載されている内容は英文レポートの概要と目次を日本語に自動翻訳したものです。英文レポートの情報と購入方法はお問い合わせください。

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

High Potency Active Pharmaceutical Ingredients Market by Product Type (Synthetic, Biotech), by Manufacturer Type (In-house, Outsourced), by Drug Type (Innovative, Generic), by Application (Oncology, Hormonal Disorders), and Regional Analysis

高効能医薬品有効成分市場規模およびシェア分析

高効能医薬品有効成分の市場規模は、2024年に約261億米ドルでしたが、2025年から2032年にかけては10.8%のCAGRで成長すると予想されています。

HPAPI の使用は、世界中で癌の罹患率が高まっている結果、近年増加しており、市場の成長を促進しています。高効能医薬品有効成分市場は、2025 年から 2032 年にかけて、約 418 億米ドル の絶対的な市場機会を見込んでいます。属性詳細世界市場規模（2025年286億米ドル世界市場規模（2032年586億米ドル市場 CAGR（2025年から2032年10過去の市場 CAGR（2019年から2024年主要企業BASF SECordenPharmaDr. Reddy’s Laboratories Ltd.CARBOGEN AMCIS AGPfizer, Inc.Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.Teva Pharmaceutical Industries Ltd.Albany Molecular Research, Inc.Sanofi S.A.Merck & Co., Inc.

2019年から2024年までの高効能医薬品有効成分市場の収益と2025年から2032年までの需要見通しとの比較

市場調査および競合情報プロバイダーである Persistence Market Research による高効能医薬品有効成分業界の調査によると、2019 年から 2024 年にかけて、高効能医薬品有効成分の市場価値は9.5% の CAGR で成長すると予測されています。418億米ドルの絶対的な機会を背景に成長を続けるこの市場は、2032年までに586億米ドルに達すると予想されています。

成功した医薬品の特許満了は、世界の高効能医薬品市場にどのような影響を与えるのでしょうか？

この技術主導の市場では、特許の満了とそれに続くジェネリック医薬品の発売は、製薬企業にとって製品ポートフォリオを拡大し、魅力的な市場分野に参入する絶好の機会となっています。

ヨーロッパでは、数多くのバイオシミラーが承認されていますが、米国の FDA はこれまで 1 件のみ承認しています。研究開発の取り組みの強化、およびブランド生物学的医薬品の複製に向けた継続的な試みは、費用対効果の高い治療選択肢の発売への道を開くでしょう。

今後数年間で特許保護が失われる見込みの成功した医薬品が複数存在し、バイオシミラーにとって大きな可能性が期待されています。レミケード（インフリキシマブ）、ハーセプチン（トラスツズマブ）、アバスチン（ベバシズマブ）、エルビトゥックス（セツキシマブ）、シナジス（パリビズマブ）、ヒュミラ（アダリムマブ）、リツキサン（リツキシマブ）は、特許保護が失われる主要な医薬品の一部です。

アウトソーシングによって、高効能の医薬品有効成分市場はどのように加速しているのでしょうか？

医薬品セクターが急成長を続ける中、いくつかの国では医薬品成分の製造に関する厳しい規制が制定されています。これらの基準は、製造品質を管理し、最終製品の治療効果を向上させるために企業に課せられたものです。社内の API 製造の諸経費の増加がこれをさらに悪化させ、製薬会社は自社生産からシフトする傾向にあります。その結果、多くの企業がAPIの製造をアウトソーシングする決断を下しています。

アジア太平洋地域は製造分野で著しい拡大を遂げており、西欧の企業はアジア太平洋地域をアウトソーシングの比較的低コストな代替先として挙げています。

中国とインドには現在、多くの製造企業が拠点を構えており、バイオ医薬品企業は契約開発製造企業（CDMO）を探求する動きが加速しています。例えば、世界的なバイオ医薬品 CDMO である AGC Biologics は、2020 年 8 月、臨床開発段階にある新規の革新的なバイオ医薬品の開発について、小野薬品工業株式会社との提携を発表しました。その結果、これらの企業は、API を大規模に製造するための技術的ノウハウと能力を有しており、予測期間を通じて市場を牽引すると予想されます。

地域別分析

高効能医薬品有効成分市場において、大きなチャンスが見込まれる地域はどれでしょうか？

北米市場が最も収益性の高い市場になると予想されます。この地域の市場は、2032 年までに 250 億米ドルを超える規模に成長すると予想されています。北米では慢性疾患がますます増加しており、新しい医薬品の開発を推進する政府プログラムも増加しています。

さらに、慢性疾患の治療に生物学的製剤の採用が増加していることが、北米における生物学的APIの需要を後押ししています。アルツハイマー病協会によると、米国では65歳以上の約620万人がアルツハイマー型認知症を患っており、2050年までに1,270万人に増加すると予測されています。このように、慢性疾患の発生率の増加により、この地域の市場は著しい成長過程にあります。

アジア太平洋地域の市場は、中国やインドなどの国々における委託製造機関や製薬企業の増加により、急成長が見込まれています。

国別分析

米国の高効能医薬品有効成分市場分析

米国の市場は、2032 年までに 228 億米ドルに達すると予想されています。予測期間中の CAGR は 10.6% と成長し、同国の市場は 145 億米ドル 程度の絶対的なドル機会を獲得すると予測されています。

英国の高効能API市場分析

英国の市場は、2032 年までに 34 億米ドル の評価額に達すると予想されています。予測期間中の CAGR は 13.3% と成長し、同国の市場は 240 万米ドル 程度の絶対的なドル機会を獲得すると予測されています。

中国の高効能API市場分析

中国の市場は、2032 年までに 66 億米ドル の評価額に達すると予想されています。予測期間中の CAGR は 11.7% と成長し、同国の市場は 44 億米ドル 程度の絶対的なドル機会を獲得すると予測されています。

中国は、人件費が安く、製造に必要な原材料が豊富なため、有効成分の製造をアウトソーシングする拠点として広く利用されています。さらに、この地域の有利な規制により、複数の中国メーカーが生産施設の開発に魅力を感じ、同国の市場成長を後押ししています。

日本の高効能API市場分析

日本では、2025 年から 2032 年にかけて市場は 14.2% の CAGR で成長し、2032 年には 28 億米ドル 程度に達すると予想されています。同国の市場は、予測期間中に 20 億米ドル の絶対的なドル機会を獲得すると予想されています。

カテゴリー別の洞察

腫瘍内科用医薬品の需要の高まりを受けて、高効能医薬品有効成分市場が成長している理由は何ですか？

腫瘍治療薬の需要の増加に伴い、HPAPIの世界市場は劇的に成長すると予想されています。HPAPIは、高い有効性を持つ薬理活性化合物です。正確な作用機序で働き、1日の投与量が控えめでもその有効性が実証されています。HPAPIは、特定の癌細胞に標的を絞って作用する能力があり、腫瘍治療薬などの高効率の治療製剤に使用されています。

HPAPI は、その標的放出特性から、がん標的療法にいくつかの用途があります。がんの発生率は世界的に劇的に増加しています。世界保健機関（WHO）によると、2012 年には、世界中で 1,410 万人のがん新規患者、820 万人のがんによる死亡者、3,260 万人のがん患者（診断から 5 年以内）が報告されています。

アメリカがん協会によると、2016年1月にアメリカで1,550万人以上ががん診断を受け、2018年にはさらに1,688,780件の新たな症例が予測され、17年以内に合計2,000万人に達すると報告されています。

がん診断の増加は、世界中の医療と治療薬の売上にも大きな影響を及ぼしています。その結果、腫瘍内科用医薬品の需要が拡大するにつれて、世界の HPAPI 市場には多くのビジネスチャンスが生まれると予想されます。Nature Reviews の報告によると、製薬業界で売上高トップ 20 の癌治療薬は、世界全体で年間 500 億米ドル 以上の売上高を誇り、そのうち Roche の Rituxan、Avastin、Herceptin は 210 億米ドル を占めています。

生物学的セグメントの市場における成長の見通しは？

バイオ医薬品に対する需要の増加、およびさまざまな疾患の重要なアンメットメディカルニーズに対応するための生物学的製剤の革新の増加により、生物学的セグメントは 2023 年から 2033 年にかけて急速な成長が見込まれています。さらに、生物学的 API 業界は、大手製薬会社やバイオ医薬品企業を魅了する高収益セグメントとなる可能性が高いです。

FDAの生物医薬品承認件数の増加（血液成分、組換えタンパク質、ワクチンなど）が、予測期間中に生物セグメントの急速な成長を後押しすると予想されます。例えば、インドのバイオテクノロジー企業であるRichcore LifeSciencesは、2020年7月に新たな組換えタンパク質製造工場の設立を発表しました。この施設は、医薬品、細胞培養、および食品業界向けの組換えタンパク質を生産するための 180,000 リットルの発酵能力を備えています。

競争分析

世界の高効能医薬品有効成分市場の主要企業は、BASF SE、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Carbogen Amcis AG、および Pfizer Inc. です。

  • 2020年7月、Albany Molecular Research, Inc.(AMRI) と BioSig Technologies, Inc. は、新型コロナの治療用抗ウイルス薬の製造向けにメリメポディブを供給するための提携を締結しました。この供給契約により、同社は市場での地位を維持しながら収益を拡大することが可能になります。
  • 2020年9月、医薬品原料メーカーのSequensは、フランス・ヴィルヌーヴ・ラ・ガレンヌに高効能医薬品製造施設を開設します。この施設は3,500万米ドルを投じて建設されました。
  • 2020年9月、MilliporeSigmaは、ウィスコンシン州マディソンにある高効能医薬品原料およびADCの生産能力と生産設備を6,500万米ドルをかけて拡張しました。
  • 2020年8月、インドのヴィシャカパトナムで、ア지노モト・バイオファーマ・サービスは新製造工場をオープンし、小分子製造能力を拡大しました。
  • 2019年4月、カンブレックス・コーポレーションは、アイオワ州チャールズシティに2400万ドルの高活性医薬品成分製造工場をオープンしました。
  • 2020年7月、Albany Molecular Research, Inc. (AMRI) と BioSig Technologies, Inc. は、SARS-CoV-2 治療用の抗ウイルス薬の開発のためにメリメポディブを供給する提携を発表しました。この供給契約により、同社は競争力を維持し、収益を拡大することが可能になります。

高効能医薬品市場をカバーする企業

  • BASF SE
  • CordenPharma
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • CARBOGEN AMCIS AG
  • Pfizer, Inc.
  • Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Albany Molecular Research, Inc.
  • Sanofi S.A.
  • Merck & Co., Inc.
  • Novartis AG
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • Boehringer Ingelheim International GmbH
  • Cipla Inc.

目次

  1. エグゼクティブサマリー
    1. 2025年および2032年の世界の高効能医薬品有効成分市場の概要
    2. 2025年から2032年の市場機会評価、10億米ドル
    3. 主な市場動向
    4. 業界動向および主な市場イベント
    5. 需要側および供給側分析
    6. PMR 分析および推奨事項
  2. 市場の概要
    1. 市場の範囲と定義
    2. バリューチェーン分析
    3. マクロ経済要因
      1. 世界 GDP 見通し
      2. 世界 GDP 見通し
      3. 世界経済の成長予測
      4. 世界都市化成長
      5. その他のマクロ経済要因
    4. 予測要因 – 関連性と影響
    5. 新型コロナの影響評価
    6. PESTLE 分析
    7. ポーターの 5 つの力分析
    8. 地政学的緊張：市場への影響
    9. 規制および技術動向
  3. 市場動向
    1. 推進要因
    2. 抑制要因
    3. 機会
    4. 動向
  4. 価格動向分析、2019年～2032年
    1. 地域別価格分析
    2. セグメント別価格
    3. 価格に影響を与える要因
  5. 世界の高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 世界の高効能医薬品有効成分市場の見通し：製品種類別
      1. はじめに/主な調査結果
      2. 2019年から2024年までの製品種類別市場規模（10億米ドル）の分析
      3. 2025年から2032年までの製品種類別市場規模（10億米ドル）の予測
        1. 合成
        2. バイオ
      4. 市場の魅力度分析：製品種類別
    3. グローバル高効能医薬品有効成分市場の見通し：メーカータイプ別
      1. 概要/主な調査結果
      2. メーカータイプ別、2019年から2024年の過去の市場規模（10億米ドル）分析
      3. メーカータイプ別、2025年から2032年の現在の市場規模（10億米ドル）予測
        1. 自社
        2. 外部
      4. 市場の魅力分析：製造業者タイプ
    4. グローバル高効能医薬品有効成分市場の見通し：薬剤タイプ
      1. はじめに/主な調査結果
      2. 過去の市場規模（10億米ドル） 薬剤タイプ別分析、2019年～2024年
      3. 現在の市場規模（10億米ドル） 予測、薬剤タイプ別、2025年～2032年
        1. 革新
        2. ジェネリック
      4. 市場魅力度分析：薬剤の種類
    5. グローバル高活性医薬品成分市場の見通し：用途
      1. はじめに/主な調査結果
      2. 過去の市場規模（10億米ドル）用途別分析、2019年～2024年
      3. 現在の市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
        1. 腫瘍内科
        2. ホルモン障害
        3. 緑内障
        4. その他の用途
      4. 市場の魅力分析：用途別
  6. グローバル高効能医薬品有効成分市場の見通し：地域
    1. 主なハイライト
    2. 地域別市場規模（10億米ドル）の過去分析、2019年～2024年
    3. 地域別市場規模（10億米ドル）の予測、2025年～2032年
      1. 北米
      2. ヨーロッパ
      3. 東アジア
      4. 南アジア・オセアニア
      5. 中南米
      6. 中東・アフリカ
    4. 市場の魅力度分析：地域
  7. 北米高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. 北米市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025-2032年
      1. 米国
      2. カナダ
    4. 北米市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025-2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. 北米市場規模（10億米ドル）予測、製造業者別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部
    6. 北米市場規模（10億米ドル）予測、医薬品種類別、2025年～2032年
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. 北米市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍内科
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  8. ヨーロッパの高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. ヨーロッパ市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025年～2032年
      1. ドイツ
      2. イタリア
      3. フランス
      4. イギリス
      5. スペイン
      6. ロシア
      7. その他のヨーロッパ
    4. ヨーロッパ市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. ヨーロッパ市場規模（10億米ドル）予測、製造業者別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部
    6. ヨーロッパ市場規模（10億米ドル）予測、薬剤別、2025年～2032年
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. ヨーロッパ市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍内科
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  9. 東アジアの高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. 東アジア市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025年～2032年
      1. 中国
      2. 日本
      3. 韓国
    4. 東アジア市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. 東アジア市場規模（10億米ドル）予測、製造業者タイプ別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部
    6. 東アジア市場規模（10億米ドル）予測、薬剤タイプ別、2025年～2032年
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. 東アジア市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍内科
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  10. 南アジアおよびオセアニアの高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. 南アジアおよびオセアニアの市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025年～2032年
      1. インド
      2. 東南アジア
      3. ANZ
      4. その他の SAO
    4. 南アジアおよびオセアニア市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. 南アジアおよびオセアニア市場規模（10億米ドル）予測、製造業者タイプ別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部
    6. 南アジアおよびオセアニアの市場規模（10億米ドル）予測、薬剤の種類別、2025年～2032年
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. 南アジアおよびオセアニアの市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍内科
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  11. 中南米の高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. 中南米市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025年～2032年
      1. ブラジル
      2. メキシコ
      3. その他中南米
    4. 中南米市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. 中南米市場規模（10億米ドル）予測、製造業者タイプ別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部
    6. 中南米市場規模（10億米ドル）予測、薬剤種類別、2025年～2032年
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. 中南米市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍内科
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  12. 中東・アフリカの高効能医薬品有効成分市場の見通し：過去（2019年～2024年）および予測（2025年～2032年
    1. 主なハイライト
    2. 価格分析
    3. 中東・アフリカ市場規模（10億米ドル）予測、国別、2025年～2032年
      1. GCC諸国
      2. 南アフリカ
      3. 北アフリカ
      4. その他中東・アフリカ
    4. 中東・アフリカ市場規模（10億米ドル）予測、製品種類別、2025年～2032年
      1. 合成
      2. バイオ
    5. 中東・アフリカ市場規模（10億米ドル）予測、製造業者タイプ別、2025年～2032年
      1. 自社
      2. 外部
    6. 中東・アフリカ市場規模（10億米ドル）予測、薬剤種類別、2025年～2032年
      1. 革新
      2. ジェネリック
    7. 中東・アフリカ市場規模（10億米ドル）予測、用途別、2025年～2032年
      1. 腫瘍内科
      2. ホルモン障害
      3. 緑内障
      4. その他の用途
  13. 競争環境
    1. 市場シェア分析、2024年
    2. 市場構造
      1. 競争の激しさのマップ
      2. 競争ダッシュボード
    3. 企業
      1. BASF SE
        1. 会社概要
        2. 製品ポートフォリオ/提供製品
        3. 主要財務情報
        4. SWOT 分析
        5. 企業戦略と主な展開
      2. CordenPharma
      3. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
      4. CARBOGEN AMCIS AG
      5. ファイザー
      6. Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.
      7. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
      8. アルバニー・モレキュラー・リサーチ・インク
      9. サノフィ・S.A.
      10. メルク・アンド・カンパニー・インク
      11. ノバルティス・AG
      12. F. ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド
      13. ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニー
      14. ボイリング・インゲルハイム・インターナショナル・GmbH
      15. シプラ・インク
  14. 付録
    1. 研究方法論
    2. 研究仮定
    3. 略語と略称

*** 本調査レポートに関するお問い合わせ ***

グローバル市場調査レポート販売と委託調査

こちらもおすすめ

世界の無停電電源装置（UPS）市場規模（2025～2033年）：種類別（オンライン、ラインインタラクティブ、オフライン/スタンバイ）

mkresearch

世界の農業用界面活性剤市場規模（2024～2032年）：検査種類別（迅速無菌検査、従来型無菌検査）

mkresearch

世界の不織布研磨剤市場規模（2025～2034年）：種類別（ハンドパッド＆ロール、ベルト、ディスク、ロール、ホイール）、エンドユーザー別

mkresearch