人工股関節市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

股関節再建デバイス市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

股関節再建デバイス市場は、2025年には73.8億米ドルと推定され、2030年には92.7億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）において年平均成長率（CAGR）4.67%で成長すると見込まれています。

この市場の成長は、手術件数の増加、高齢者人口の拡大、GLP-1減量療法による手術適格性の向上といった要因によって牽引されています。また、セメントレス固定やデュアルモビリティインプラントが、その優れた治療成績により市場シェアを拡大しています。病院が依然として主要なケア提供場所であるものの、外来手術センター（ASC）は、保険者による複雑な整形外科手術の外来移行推進に伴い、急速に規模を拡大しています。地域別では、高いインプラント普及率とロボット手術の早期導入により北米が市場をリードしていますが、アジア太平洋地域は医療システムへの投資と調達改革により、最も速い成長を遂げています。市場の集中度は中程度であり、買収が活発に行われ、デジタル手術プラットフォームがデータとワークフロー統合の面で新たな競争優位性を生み出しています。

# 主要なレポートのポイント

* 製品タイプ別: 2024年には一次股関節デバイスが市場シェアの41.18%を占め、デュアルモビリティシステムは2030年までにCAGR 7.41%で拡大すると予測されています。
* 固定タイプ別: 2024年にはセメントレスソリューションが市場規模の53.13%を占め、2030年までにCAGR 6.69%で成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院が市場シェアの58.84%を占めましたが、ASCは2025年から2030年にかけてCAGR 8.92%で最も速い成長を記録すると見込まれています。
* 地域別: 2024年には北米が収益シェアの43.84%を占めて市場を牽引し、アジア太平洋地域は2030年までにCAGR 5.39%で成長すると予測されています。

# 世界の股関節再建デバイス市場のトレンドと洞察

促進要因

1. 股関節骨折および変形性関節症の発生率増加:
人口の高齢化は、股関節骨折や変形性関節症といった臨床的負担を増大させています。アジア地域だけでも、2050年までに630万件の股関節骨折が発生し、関連費用は1300億米ドルに達すると予測されています。症例の複雑化と周術期最適化の進展が、一次および再置換股関節再建デバイス市場のソリューションに対する需要を高めています。脱臼抵抗性デザインや強化された表面コーティングを持つ先進的なインプラントは、複数の併存疾患を持つ患者に適しています。社会経済の発展は、皮肉にも平均寿命の延長を通じて変性性筋骨格系疾患への曝露を増やし、成熟した医療システムと新興の医療システムの両方で市場の成長軌道を強化しています。

2. 高齢者人口の拡大:
ノルウェーでは、股関節骨折の発生率が一定であるにもかかわらず、2050年までに女性で91%、男性で131%増加すると予測されており、裕福な国々が直面する人口増加の課題を浮き彫りにしています。世界的に、閉経後女性の約半数が2045年までに筋骨格系疾患に罹患すると予測されており、市場の対象となる患者層がさらに拡大しています。ベビーブーマー世代が関節置換術のピーク年齢に達しており、これは手術件数を増加させると同時に、デバイスメーカーに長寿命のベアリングを求める圧力をかけています。すでに増加傾向にある再置換手術は、初期世代のインプラントが寿命を迎えるにつれてさらに勢いを増し、モジュラー型および特注の再置換コンポーネントの採用を促進しています。

3. 低侵襲およびロボット支援THAの急速な普及:
ロボット支援による全股関節置換術（THA）は、特に肥満患者において、手動アプローチよりも正確な寛骨臼カップの配置を実現します。MAKOプラットフォームではすでに50万件以上の手術が実施されており、臨床での迅速な採用が示されています。ただし、周術期骨折のリスクが高いことは、学習曲線と外科医のトレーニングの必要性を示唆しています。ロボットワークフローが標準化され、コストが正常化するにつれて、その精密さの利点は、インプラントの長期生存を求める若く活動的な患者に最も響き、市場における高価格帯セグメントを強化しています。

4. 外来およびASC（外来手術センター）設定への移行:
CMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）は、2026年に股関節置換術の入院専用リストを完全に廃止する計画であり、複雑な手術を低急性期施設で行う道を開き、基準を満たすASCには2.4%の支払い増額を認めています。整形外科手術の外来移行は、この10年間で13%増加すると予測されており、保険者はケアの費用対効果を合理化しています。デバイスの特性は、迅速な歩行、低出血、合理化された器具に重点が置かれるようになり、セメントレス固定やデュアルモビリティ技術の革新を促進しています。

5. AI駆動型手術計画と患者固有インプラント:
AI駆動型の手術計画と患者固有のインプラントは、高度なデジタルインフラを持つ高所得市場で特に影響力を持っています。これらの技術は、手術の精度と患者の転帰を向上させる可能性を秘めており、市場の成長に貢献しています。

6. GLP-1誘発性肥満減少による手術適格性の拡大:
GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）受容体作動薬による肥満の減少は、股関節置換術の適格患者層を拡大しています。肥満は股関節疾患のリスク因子であり、GLP-1薬の普及が進む北米や欧州では、これにより手術を受けることができる患者が増加し、市場の需要を押し上げています。

抑制要因

1. 高い手術およびインプラント費用:
2024年、メディケアはTHAに対し12,553米ドルを償還しましたが、これは2019年水準を5.5%上回るものでした。一方、中国の集中調達ではインプラント価格が半減し、コストの大きな非対称性を示しています。GLP-1薬の限定的な適用範囲は、肥満関連の変形性関節症における手術アクセスをさらに制限しています。高い初期手術費用は、周術期感染症などの合併症による下流の負担を増大させ、病院に価値ベースの契約を優先するよう圧力をかけています。

2. EU-MDRおよびFDAリコールリスクの厳格化:
2024年のZimmer BiometのCPTステムに対するFDAクラスIIリコールは、世界中で242,000個のデバイスに影響を与え、安全性の問題がサプライチェーンを突然混乱させる可能性を浮き彫りにしました。EU-MDR（欧州医療機器規則）の厳格なタイムラインは、2024年から2028年までに完全に準拠した品質管理システムを義務付けており、メーカーの規制コストと文書化の負担を増大させています。

3. 償還削減によるインプラント不足:
北米や欧州のメディケアや国民医療制度における償還削減は、インプラントの供給不足を引き起こす可能性があります。これは、特にコストに敏感な市場において、患者の治療アクセスに影響を与える可能性があります。

4. 減量薬による需要減退の可能性:
GLP-1薬へのアクセスが高い高所得市場、特に北米と欧州では、減量薬の普及が肥満関連の股関節疾患の発生率を減少させ、結果として股関節再建デバイスの需要を抑制する可能性があります。

# セグメント分析

製品タイプ別：デュアルモビリティの勢いと一次デバイスの中核

一次デバイスは、2024年の股関節再建デバイス市場シェアの41.18%を占め、最大の収益源となっています。高齢でありながら活動的なコホートにおける手術件数の増加は、インプラントの寿命を延ばす高架橋ポリエチレンライナーや先進セラミックヘッドへの選好を高めています。デュアルモビリティシステムは、現在では小規模ですが、特に高リスク患者や再置換患者における優れた脱臼抵抗性により、2030年までにCAGR 7.41%で加速的に成長しています。OXINIUM酸化物注入合金ヘッドは20年で94.1%の生存率を達成し、従来の金属-ポリエチレン組み合わせと比較して再置換術が35%減少しています。部分デバイスは、脆弱な大腿骨頸部骨折患者の半関節置換術で役割を維持していますが、比較研究ではデュアルモビリティを伴う全股関節置換術が機能スコアで優位であると示されています。股関節表面置換術は、骨温存の利点から若いアスリートにニッチな魅力がありますが、金属イオン監視後の適応が狭まっています。

積層造形（3Dプリンティング）とAIベースのテンプレート作成は、特注インプラントの形状を可能にし、在庫を削減し、骨温存を最適化しています。モジュラーネックステム構造は複雑な解剖学的構造に対応しますが、過去の腐食関連のリコールを受けて依然として精査されています。再置換専用のケージやオーグメントは、第一世代のインプラントが寿命を迎えるにつれて着実に採用が増加しており、今世紀末までに再置換ソリューションの市場規模を拡大しています。競争の激しさは、差別化された表面処理、先進的なベアリングカップル、およびデジタル計画ワークフローにかかっています。

固定タイプ別：セメントレスの優位性

セメントレス固定は、2024年の股関節再建デバイス市場規模の53.13%を占め、2030年までにCAGR 6.69%で成長しています。多孔質チタンおよびタンタルコーティングは、早期の機械的安定性と長期的な骨統合を生成し、無菌性緩みの再置換術を削減しています。LimaCorporateの3DプリントされたTrabecular Titaniumカップは87%の皮質骨内方成長を示し、積層造形された表面への幅広い信頼を裏付けています。セメント固定ステムは、骨粗鬆症の高齢者の間で依然として優勢であり、低い軸方向負荷の要求がセメント疲労亀裂に関する懸念を上回っています。ハイブリッド技術は、寛骨臼骨質が大腿骨の状態と異なる場合に好まれ、セメントマントルのリスクを緩和しながら、各側での固定を最適化します。

ロボットミリングと術中画像診断の広範な採用は、正確な圧入を保証し、早期の沈下を低減します。しかし、セメントレス選択は、周術期骨折を避けるために徹底的な骨密度評価を必要とします。サプライヤーは、海綿骨の弾性率に近似することで応力遮蔽を緩和する剛性適合格子に投資しており、この革新の軌道は市場におけるセメントレスの優位性を維持する可能性が高いです。

エンドユーザー別：ASCの成長がチャネルを再設計

病院は、2024年の股関節再建デバイス市場収益の58.84%を維持しており、確立された外傷サービスと複雑な再置換術のための集中治療能力から恩恵を受けています。それにもかかわらず、ASCは、同日全関節置換術を償還する保険者の方針によって促進され、CAGR 8.92%で成長すると予測されています。Zimmer Biometは、外来ワークフロー向けに器具キットを調整することで、米国での股関節手術件数を約4%増加させました。ASCは迅速回復プロトコルを重視し、軟部組織への影響が最小限で短期滞在に適したインプラントシステムへの需要を促進しています。整形外科クリニックと専門関節センターは、再置換の例外や高難度の変形を管理することで、スペクトルを補完しています。

ASCの運営者は、滅菌処理能力、サプライチェーン在庫、周術期鎮痛の専門知識に関する制約に直面しています。その結果、インプラントベンダーは、プロトコル順守を確実にするために分析プラットフォームとスタッフ教育をバンドルしています。一方、病院は、より急性度の高い症例や複数回の再置換症例を中心に、入院プログラムを再設計しており、ロボットや感染予防スイートへの設備投資を強化しています。このデュアルチャネルのダイナミクスは、異なるケア設定で価値提案をカスタマイズできるサプライヤーに報いることで、市場を広げています。

# 地域分析

北米は、年間45万件以上の全股関節置換術、成熟した償還制度、およびロボット手術の早期普及に支えられ、2024年の股関節再建デバイス市場収益の43.84%を占めました。セメントレスステムが標準治療となっており、不安定性合併症を抑制するためにデュアルモビリティの採用が急速に拡大しています。2024年のZimmer Biometのリコールで示されたように、規制当局の監視は依然として厳格ですが、豊富な臨床データと外科医の慣れが全体的な勢いを維持しています。

欧州は、EU-MDRによるコスト負担に直面しているものの、高い一人当たりの手術率と洗練された再置換能力を維持しています。各国の関節レジストリはエビデンスに基づいた購入を促進し、堅牢な生存率軌道を持つインプラントへの需要を誘導しています。外来移行は米国に遅れをとっていますが、保険者が日帰り手術の効率性を優先するにつれて、スカンジナビアと英国で加速しています。

アジア太平洋地域は、保険適用範囲の拡大と高齢化人口により、CAGR 5.39%で最も速く成長している地域です。中国の国家集中調達戦略は、全股関節インプラントの価格を50%削減し、潜在的な需要を大幅に引き出す一方で、サプライヤーの利益率に圧力をかけました。日本と韓国はロボット手術の高い採用率を示しており、インドではコスト最適化されたセメントレスステムを製造する中堅国内メーカーが増加しています。この地域の市場シェアは、三次病院が能力を拡大し、臨床転帰報告が改善するにつれてさらに拡大するでしょう。

南米および中東・アフリカは、股関節再建デバイス市場全体のごく一部を占めるに過ぎませんが、医療システムへの投資と外科医のトレーニング交流により、長期的な潜在力が高まっています。例えば、コロンビアでは2050年までに13,902件の股関節置換術が実施されると予測されており、これは広範な地域整形外科の拡大を反映しています。輸入関税と通貨の変動は逆風となっており、グローバルベンダーは価格競争力を確保するために、現地での組み立てや戦略的パートナーシップを検討しています。

# 競合状況

股関節再建デバイス市場は中程度の集中度であり、Zimmer Biomet、Stryker、Johnson & Johnson DePuyが世界の収益の大部分を占める三社体制を形成しています。各社は、一次、再置換、セメントレスプラットフォームにわたる包括的な製品ラインを、専用のデジタル手術エコシステムによってサポートしています。Zimmer Biometが2025年にParagon 28を11億米ドルで買収したことは、より急速に成長する四肢インプラントへの多角化と、クロスセルシナジーの拡大を示唆しています。

Strykerは、MAKOロボットプラットフォームを股関節、膝、肩のモジュールにわたって拡大し続け、累積的な手術分析を通じてデータフライホイールの優位性を強化しています。Johnson & Johnson DePuyは、在庫自動化と市販後監視のためのRFID追跡を統合したスマートインプラントプログラムを加速しています。Smith+NephewのCORIシステムは、AI駆動型術前計画で米国FDAの承認を取得し、ワークフローに組み込まれたソフトウェアへの競争を示しています。

新興の挑戦者は積層造形を重視しており、EnovisがLimaCorporateとそのTrabecular Titanium知的財産を8億ユーロで買収し、10億米ドル規模の再建部門を創設したことがその証拠です。中小規模の多国籍企業は、患者固有のインプラントとASC効率化に特化した器具セットに注力し、時にはギャップを埋めるオプションを求める大手企業にプラットフォームをライセンス供与しています。規制遵守、デジタル計画統合、コスト削減イノベーションという収束するテーマが、股関節再建デバイス市場における競争の激しさを総合的に形成しています。

股関節再建デバイス業界の主要企業

* Zimmer Biomet
* Johnson & Johnson
* Stryker
* Smith & Nephew
* B. Braun Melsungen AG

（*免責事項：主要企業は順不同で記載されています。）

# 最近の業界動向

* 2025年1月: Zimmer Biometは、Paragon 28を約11億米ドルで買収する最終契約を発表しました。これにより、足首および足部整形外科分野のポートフォリオを強化し、中核となる股関節および膝市場を超えた高成長の専門分野への戦略的多角化を図り、整形外科再建分野でのクロスセル機会と収益成長の加速が期待されています。
* 2024年12月: Zimmer Biometは、骨セメントや金属に過敏症を持つ患者向けに設計されたセメントレス全膝インプラントであるPersona SoluTion PPS FemurのFDA 510(k)承認を取得しました。このインプラントは、独自のTivanium合金と多孔質コーティング技術を特徴とし、金属過敏症反応に関する懸念に対応し、敏感な患者集団の治療選択肢を拡大します。
* 2024年12月: Smith+Nephewは、全股関節置換術向けのCORIOGRAPH術前計画およびモデリングサービスを導入し、FDAの承認を得ました。このソフトウェアは、外科医がX線またはCTスキャンを使用して個別化された手術計画を作成することを可能にし、CORI Surgical Systemの統合された股関節再建手順アプローチの一部として、精度を高め、インプラントの配置を最適化します。
* 2024年1月: Enovis Corporationは、LimaCorporate S.p.A.を8億ユーロ（8億5000万米ドル）で買収を完了し、10億米ドル規模の再建事業を創設しました。LimaCorporateの革新的な3DプリントTrabecular Titaniumインプラント技術と股関節再建におけるグローバルな存在感は、Enovisの既存の整形外科ポートフォリオを補完し、特に複雑な再置換手順と患者固有のソリューションにおける能力を強化します。

（出典：Mordor Intelligence）（出典：Mordor Intelligence）

[End of document/section]これらの動向は、整形外科市場におけるイノベーションと統合の継続的な推進を示しており、特に股関節再建分野における患者ケアと手術結果の改善に貢献しています。

グローバル股関節再建デバイス市場に関する本レポートは、市場の現状、成長予測、主要な推進要因、阻害要因、および競争環境を詳細に分析しています。

市場は2025年に73.8億米ドルと評価されており、2030年までの予測期間において年平均成長率（CAGR）4.67%で成長すると予測されています。

市場の主な推進要因としては、股関節骨折や変形性関節症の発生率上昇、高齢者人口の拡大が挙げられます。また、低侵襲手術やロボット支援による人工股関節全置換術（THA）の急速な普及も市場を牽引しています。特に、外来手術センター（ASC）への移行が顕著であり、CMS（メディケア・メディケイドサービスセンター）の政策変更と低侵襲技術の進歩により、安全な日帰り退院が可能となったことで、ASCでの手術件数は年平均成長率8.92%で増加しています。さらに、AI駆動型の手術計画と患者固有のインプラント開発、GLP-1受容体作動薬による肥満減少が、これまで手術対象外だった患者の適格性を拡大している点も市場成長に寄与しています。

一方で、市場の阻害要因としては、高い手術費用とインプラントコスト、EU-MDR（欧州医療機器規則）の厳格化やFDA（米国食品医薬品局）によるリコールリスクが挙げられます。償還率の削減がインプラント不足を引き起こす可能性や、減量薬の普及が股関節再建手術の需要を抑制する可能性も懸念されています。

製品タイプ別では、プライマリー股関節再建デバイス、部分股関節再建デバイス、再置換デバイス、股関節表面置換デバイス、デュアルモビリティシステム、モジュラーネック/ステムコンポーネント、その他の製品に分類されます。特にデュアルモビリティシステムは、2025年から2030年にかけて年平均成長率7.41%で最も急速に成長するセグメントと予測されています。

固定タイプ別では、セメントレス、セメント固定、ハイブリッド、その他のタイプがあります。現代の多孔質金属表面が骨の生着を促進し、無菌性緩みによる再置換手術を減少させるため、セメントレスインプラントが優位性を増しており、2024年には市場シェアの53.13%を占めています。

エンドユーザー別では、病院、整形外科クリニック、外来手術センター（ASC）、専門関節置換センターが含まれ、外来手術センターへの移行が市場の動向として注目されています。

地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州諸国）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋諸国）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他の中東・アフリカ諸国）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他の南米諸国）に分けられます。アジア太平洋地域は、高齢化人口の増加とインプラント価格を引き下げる調達改革に支えられ、年平均成長率5.39%で最も急速に成長する市場と予測されています。

競争環境のセクションでは、市場集中度、市場シェア分析、およびZimmer Biomet、Johnson & Johnson (DePuy Synthes)、Stryker、Smith & Nephew、B. Braun (Aesculap)など主要企業のプロファイルが提供されています。各企業プロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向が含まれます。

レポートでは、市場の機会と将来の展望、特に未開拓分野と満たされていないニーズの評価についても言及しています。

本レポートは、股関節骨折後の手術に使用される股関節再建デバイスに焦点を当てており、製品タイプ、エンドユーザー、地域（世界の主要地域にわたる17カ国）別に市場を詳細に分析し、各セグメントの市場規模（米ドル）とトレンドを提供しています。

最終更新日は2025年7月29日です。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 股関節骨折と変形性関節症の発生率の増加

  • 4.2.2 高齢者人口の増加

  • 4.2.3 低侵襲およびロボットTHAの急速な普及

  • 4.2.4 外来およびASC設定への移行

  • 4.2.5 AI駆動型手術計画と患者固有のインプラント

  • 4.2.6 GLP-1誘発性肥満減少による手術適格性の拡大

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高い手術費用とインプラント費用

  • 4.3.2 厳格なEU-MDRとFDAのリコールリスク

  • 4.3.3 償還削減によるインプラント不足

  • 4.3.4 減量薬による需要減退の可能性

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（USD値）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 一次股関節再建デバイス

  • 5.1.2 部分股関節再建デバイス

  • 5.1.3 再置換デバイス

  • 5.1.4 股関節表面置換デバイス

  • 5.1.5 デュアルモビリティシステム

  • 5.1.6 モジュラーネック/ステムコンポーネント

  • 5.1.7 その他の製品

• 5.2 固定タイプ別
  • 5.2.1 セメントレス

  • 5.2.2 セメント固定

  • 5.2.3 ハイブリッド

  • 5.2.4 その他

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 整形外科クリニック

  • 5.3.3 外来手術センター

  • 5.3.4 専門関節置換センター

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東・アフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、財務、戦略情報、市場ランク/シェア、製品&サービス、最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Zimmer Biomet

  • 6.3.2 Johnson & Johnson (DePuy Synthes)

  • 6.3.3 Stryker

  • 6.3.4 Smith & Nephew

  • 6.3.5 B. Braun (Aesculap)

  • 6.3.6 MicroPort Orthopedics

  • 6.3.7 Exactech

  • 6.3.8 Waldemar Link

  • 6.3.9 LimaCorporate

  • 6.3.10 Surgival

  • 6.3.11 Hip Innovation Technology

  • 6.3.12 JointMedica

  • 6.3.13 Corin Group

  • 6.3.14 DJO Global

  • 6.3.15 Wright Medical (Tornier)

  • 6.3.16 Medacta

  • 6.3.17 Arthrex

  • 6.3.18 United Orthopedic Corp.

  • 6.3.19 Conformis

  • 6.3.20 OrthAlign

7. 市場機会&将来展望