組織学および細胞学市場の規模と見通し、2025-2033

世界の組織学および細胞学市場の規模は、2024年に212.5億米ドルと評価され、2025年には243.4億米ドルから始まり、2033年までに721.2億米ドルに達すると予測されています。この期間中の年平均成長率（CAGR）は14.54%です。市場成長の主な要因として、がんの発生率の上昇やがんスクリーニングの意識向上プログラムの増加が挙げられ、2031年までに組織学および細胞学市場の需要が大きく高まるとされています。

組織学および細胞学は病理学の2つの異なる分野です。細胞学は一般的に単一の細胞または細胞群を調べることを含み、がんの診断を助けるだけでなく、感染症や炎症性疾患などさまざまな体の領域に影響を与える疾患を調査するためにも頻繁に使用されます。例えば、細胞学の一般的な応用例として、前癌性子宮頸部病変を検出するためのスクリーニングテストであるパップスメアがあります。対照的に、組織学はさまざまな細胞タイプを持つ完全な組織片を評価することを含み、生物組織の顕微解剖学または微細解剖学と呼ばれます。組織病理学は、病気の組織を顕微鏡レベルで研究する医療分野の一部であり、訓練を受けた医療専門家が組織病理学的検査を実施し、多くの場合、診断情報を提供します。

細胞や組織の特性の検出に対する需要の高まりや、がんのような細胞ベースの疾患の有病率の上昇が、市場の成長を加速させると予想されます。がんは世界中で死因の一つであり、国立がん研究所によると、2030年までに新しいがんの症例数は2360万件に増加すると予測されています。世界保健機関（WHO）によれば、2015年に約880万人ががんで死亡しました。アメリカがん協会が発表した「Cancer Facts and Figures, 2020」によると、米国ではがんが2番目に多い死因であり、2020年には180万件の新しいがん症例と606,520件の関連死が予想されています。

アフリカ、アジア、中南米は、世界のがん死亡の約60%を占め、毎年60%以上の新しいがん症例がこれらの地域で診断されています。組織学および細胞学製品の需要は、スクリーニング意識の高まりにより後押しされています。国立子宮頸がん連合、WHO、CDC、および米国予防医療サービス作業部会（USPSTF）などの組織が実施する意識向上プログラムが、市場の成長を促進する重要な要因となっています。さらに、主要な市場プレーヤーは、子宮頸がんや膣がんのスクリーニングに関する意識を高めるための取り組みを行っており、死亡を防ぐ助けとなっています。

細胞学はがんの検出において重要な役割を果たしていますが、初期段階のがんに対する細胞学および組織学的検査の感度は低いとされています。低悪性度腫瘍の細胞病理学的診断の信頼性が低いというリスクが観察されており、これは腫瘍の悪性度を示す細胞および核の徴候が不十分であることに起因しています。がんサンプルの診断感度を向上させるために、多くの異なるマーカーが開発されました。国立衛生研究所が発表した研究によると、低悪性度および高悪性度の膀胱がんの感度はそれぞれ38.0%および52.0%でした。このため、細胞学的検査の感度の低さは、組織学および細胞学市場の成長を抑制する可能性があります。

組織学的技術は長らく組織の組織を決定する主要手段とされてきましたが、過去30年間のさまざまな発展により、慢性疾患の診断ツールとしても重要視されています。顕微鏡技術と免疫組織化学の急速な進歩がこれらの開発と市場を牽引すると考えられています。例えば、2020年7月、シカゴ大学医学総合がんセンターの研究者がヨーロッパの研究者と協力して、いくつかの腫瘍タイプの組織学画像から分子変化を推測できるディープラーニングアルゴリズムを開発しました。この技術は、通常の組織と空間的に解決された腫瘍を区別することも可能にしました。組織学画像の分析にAIを実装する可能性は、患者の個別化治療計画の開発を支援することが期待されています。

また、液体ベースの細胞学という最近の進展は、より明確な視認性を提供し、スクリーニング時間を短縮し、均一な塗布を促進し、炎症性および出血性サンプルの取り扱いを改善します。がんをスクリーニングするための高度な診断手法に対する需要の増加は、今後の予測期間において細胞学および組織学的検査市場に機会を創出すると期待されています。

北アメリカは、世界の組織学および細胞学市場の主要な株主であり、予測期間中に14.09％のCAGRを示すと推定されています。がんの高い有病率、重要なプレーヤーの存在、重要な研究開発活動、および病理サービスのための発展した研究インフラは、地域市場の拡大に貢献するいくつかの理由です。この地域の製品承認および商業化率の高さも市場の拡大に影響しています。米国は地域市場を支配しています。米国における組織化され、品質保証された細胞学スクリーニングプログラムの存在がこれらのサービスの需要を増加させています。これらのプログラムは高品質であり、人口の大部分をカバーしています。

さらに、業務を行うプレーヤーは、増え続ける需要を満たすために新製品を導入しています。例えば、2021年8月、BDは、米国市場における提供を拡大するために、完全自動化された高スループット診断システムであるBD COR PX/GXシステムを導入しました。このシステムは、会社のOnclarity HPVアッセイを拡張ジェノタイピングと共に初めて利用可能です。過去30年間で、定期的な子宮頸がん細胞学スクリーニングは、米国における子宮頸がんの有病率を50％減少させました。サンプル収集および細胞検出の効率が、プログラムの有効性を向上させました。これらの要因が組み合わさって、地域の組織学および細胞学市場の成長を促進しています。

ヨーロッパは、予測期間中に14.20％のCAGRを示すと推定されています。がんは欧州連合全体で重要な公衆衛生上の負担です。WHOによると、ヨーロッパでは年間190万人以上の死亡と370万人の新しいがん症例があります。したがって、組織学および細胞学の高度なソリューションの大規模な採用が必要です。ヨーロッパ市場は、高齢化人口と医療へのアクセスの向上により成長すると予想されています。同様に、がんスクリーニング手順の質の向上を目指した欧州のサンプル分析ガイドラインが、組織化されたスクリーニングプログラムのすべての側面を保証し、指導しています。

例えば、2021年8月、スイスの企業Unilabsは、Ibex Medical Analyticsと協力して、16の欧州諸国にわたる新しいAI駆動のデジタル病理学プラットフォームを発表しました。このような取り組みは、市場の成長を促進すると推定されています。

アジア太平洋地域では、組織学および細胞学市場が予測期間中に急速に成長すると予測されています。地域市場の拡大は、がんに対する意識の向上、膨大な対象人口、および医療インフラの改善によるものです。また、研究者は新しい細胞学の評価をより頻繁に行っており、これも地域市場の拡大をさらに促進しています。例えば、2020年2月、日本の研究者は、従来の細胞学と比較した液体ベースの細胞学の子宮頸がんスクリーニングにおける有効性を評価しました。研究の結果、実用的な観点から、液体ベースの細胞学が従来の細胞学よりも有利であることが示唆されました。

中東およびアフリカでは、経済状況が悪く、医療サービスが未発達であるため、多くの患者が組織学的または細胞学的サンプリングや病気の診断を受けることなくがんで死亡しています。その結果、実際の症例数は報告されている数よりも多いです。例えば、ヨハネスブルグのアフリカのタウンシップであるソウェトで計画された子宮頸がんスクリーニングプログラム「プロジェクト・スクリーン・ソウェト」は、国の貧困層のニーズに応えるには不十分な医療インフラのために失敗しました。しかし、2017年8月、南アフリカの保健省は、これらのがんによる高い死亡率に対処するために、子宮頸がんおよび乳がんのポリシーを発表しました。このようなプログラムは、今後数年間で市場を活性化させる可能性があります。

世界の組織学および細胞学市場は、組織学と細胞学に二分されています。細胞学セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に15.89％のCAGRを示すと予測されています。細胞学は、さまざまなタイプのスライドにおける単一および小さな細胞群の顕微鏡検査を通じて疾患を識別および診断することを含みます。これは、細胞レベルでの分析を通じて疾患を診断するための最も安全で、最も簡単で、最も迅速な方法です。このため、研究開発の努力が増加する中、この技術の採用は世界中で増加しています。

さらに、細胞学テストは、標本が容易に入手可能で、不快感が少なく、深刻な合併症が最小限であり、コスト効果が高いため、組織学テストよりも好まれています。細胞学的テストのコスト効果と、FISHやデジタル画像解析（DIA）などの進歩が、細胞学セグメントの成長を加速させる要因の一部です。

組織学的研究に使用される主要な技術の一部には、凍結切片技術と半薄切片技術があります。組織染色は大きな変化を遂げており、分子生物学アッセイや化学および免疫学的技術を通じて染色技術が修正されています。これらの技術は一般に組織化学と呼ばれます。もう一つの重要な分野は組織病理学であり、病気の組織の顕微鏡研究であり、解剖病理学の研究に広く利用されています。主要な市場プレーヤーによる投資と製品の商業化の増加が、市場を牽引する可能性があります。

世界の組織学および細胞学市場は、機器および分析ソフトウェアシステムと消耗品および試薬に分かれています。消耗品および試薬セグメントは、最も重要な市場シェアを占めており、予測期間中に15.25％のCAGRを示すと予測されています。組織学および細胞学の消耗品には、カセット、カバーガラス、顕微鏡スライド、パラフィン、試薬および溶液、埋め込み用予備Oリング、スライド保管ボックス、生検用フォームパッド、埋め込み用ベースモールド、カセット保管引き出し、プラスチックコプリン染色ジャー、イージーディップスライド染色システム、遠心チューブなどが含まれます。これらの消耗品は、ほとんどの研究所や研究機関に対応しています。さらに、IHC試薬は、蛍光標識された抗体を用いて組織中のタンパク質を可視化または識別するために使用されます。これらは、組織の解剖を識別し、組織セクション上の特定の抗原の強度を可視化するために使用されます。投資の増加、合併と買収、地域の拡大が市場の成長を促進すると予想されています。

Report Coverage & Structure

組織学および細胞学市場調査レポートの構成概要

このレポートは、組織学および細胞学市場に関する包括的な分析を提供し、その全体像を明らかにするために、いくつかの重要なセクションに分かれています。

序章と調査方法

• 調査の範囲とセグメンテーションについて説明し、調査の目的や前提条件、通貨および価格設定についても言及しています。

市場機会の評価

• 新興地域や国、企業、応用分野の可能性を探ります。

市場動向

• 市場の推進要因や警告要因、最新のマクロ経済指標、地政学的影響、技術要因を考察します。

市場評価

• ポーターの5フォース分析とバリューチェーン分析を通じて、市場の競争状況を評価します。

規制の枠組み

• 北米、ヨーロッパ、APAC、中東とアフリカ、LATAMにおける規制の概要を提供します。

ESGトレンドと市場サイズ分析

• 組織学および細胞学市場のESGトレンドを分析し、市場のサイズを検討します。

地域別市場分析

各地域における市場の詳細な分析を含みます。

• 北米市場分析
  • 米国とカナダを中心に、検査の種類、製品、用途に分けて分析します。
• ヨーロッパ市場分析
  • 英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ロシア、北欧、ベネルクスを含む、検査の種類、製品、用途別分析を行います。
• APAC市場分析
  • 中国、韓国、日本、インド、オーストラリア、台湾、東南アジアを含む、検査の種類、製品、用途別分析を行います。
• 中東およびアフリカ市場分析
  • UAE、トルコ、サウジアラビア、南アフリカ、エジプト、ナイジェリアを含む、検査の種類、製品、用途別分析を行います。
• LATAM市場分析
  • 地域全体における検査の種類、製品、用途別分析を行います。

このように、レポートは組織学および細胞学市場に関する多面的な洞察を提供し、グローバルおよび地域レベルでの市場の機会と課題を明らかにします。