組織学機器市場：市場規模・シェア分析、成長動向・予測 (2025-2030年)
組織学機器市場は、機器タイプ（スライド染色システム、スキャナー、組織処理システム、その他の機器タイプ）、エンドユーザー（病院、製薬・バイオテクノロジー企業、診断センター、その他のエンドユーザー）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、世界のその他の地域）でセグメント化されています。本レポートは、上記のセグメントについて、市場規模と予測値を100万米ドル単位で提供します。
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組織学機器市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）
市場概要と予測
組織学機器市場は、予測期間（2025年～2030年）において年平均成長率（CAGR）4.7%を記録すると予測されています。本調査は2019年から2030年を対象期間とし、2024年を基準年としています。市場は中程度の集中度を示しており、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場であると見込まれています。
市場は以下のセグメントに分類されます。
* 機器タイプ別: スライド染色システム、スキャナー、組織処理システム、その他の機器タイプ
* エンドユーザー別: 病院、製薬・バイオテクノロジー企業、診断センター、その他のエンドユーザー
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、世界のその他の地域
市場分析
COVID-19パンデミックの影響:
COVID-19パンデミックは、当初、臨床検査機関がCOVID-19診断検査に資産と人員を再配分したため、スライド染色システムや組織処理システムの需要を減少させました。病理医の自宅と病院間の組織サンプル輸送や、病理医の場所での顕微鏡およびITシステムへのアクセス提供など、物流上の課題も発生しました。しかし、企業はこれらの課題を克服するための対策を講じました。例えば、ロシュのデジタル病理ソリューションは、スライドスキャンから完全なデジタルワークフロー、自動画像解析までを網羅し、慢性疾患の診断が遅れることなく実施されるようにしました。パンデミック後、市場は通常のペースで回復しており、医療研究産業における組織学機器の利用が増加しています。
市場成長の主要因:
* 癌およびその他の慢性疾患の負担増加: GLOBOCAN 2020の統計によると、世界の新規癌患者数は1,929万2,789人に達し、癌による死亡者数は995万8,133人でした。国際がん研究機関（IARC）のデータでは、生涯で5人に1人が癌に罹患し、男性の8人に1人、女性の11人に1人が癌で死亡しています。
* 高度な診断機器への高い需要: 診断技術の進歩が市場を牽引しています。
* 皮膚疾患への意識向上: 皮膚疾患の増加が診断機器の需要を高めています。
* 組織学機器の高度化とAIの統合: 人工知能（AI）の活用は、自動診断や効率的な画像解析など、様々な利点をもたらし、将来の市場成長を促進すると期待されています。例えば、2021年2月には、Solmedia LimitedがSLEE medical GmbHと英国独占パートナーシップを締結し、高品質で高精度な病理機器の提供を開始しました。
* 免疫組織化学の普及: 癌やその他の感染症など、幅広い疾患の分析のための細胞切片画像化における免疫組織化学の普及も市場の成長に貢献しています。
市場成長の抑制要因:
* 組織学ラボの設置にかかる高コスト
* 熟練した専門家の不足
* 厳格な政府規制
世界の組織学機器市場のトレンドと洞察
スライド染色システムセグメントが最大の市場シェアを占める見込み:
スライド染色システムセグメントは、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されています。これは、細菌、真菌、ウイルス、寄生虫疾患、皮膚癌など、様々な疾患の診断により良い洞察を提供する技術的進歩によるものです。スライド染色システムは、微生物診断や研究のための基本的な染色手順を改善する装置であり、研究室や機関が高い処理能力のニーズを満たし、プロセス全体で精度を維持することを可能にします。
このセグメントの成長を牽引する主要因は、自動化の増加です。例えば、2022年3月には、米国を拠点とするAI対応デジタル病理ソフトウェアプロバイダーであるCrosscope Inc.とMindpeak Gmbhが提携し、Mindpeakの画像解析ツールをCrosscopeのデジタル病理プラットフォームに統合しました。この提携により、Crosscope Inc.はAIアプリケーションのポートフォリオを拡大することが可能になります。
その他、手作業を減らすための技術へのユーザーの選好、診断検査需要の増加、癌やその他の慢性疾患の負担増なども、スライド染色セグメントの成長を促進する可能性があります。世界保健機関（WHO）によると、2021年には死亡者の約71%が慢性疾患によるものであり、そのうち1,500万人が30歳から69歳の間でした。また、2020年1月にインド家族保健福祉省が発表した初のインド縦断高齢化研究（LASI）によると、高齢者の3人に2人が慢性疾患に苦しんでいます。さらに、組織学機器の高度化、新製品の導入、皮膚疾患の増加も、この機器セグメントの成長を後押しすると考えられます。
カナダにおけるいくつかの進展も市場を活性化させています。例えば、2021年11月には、デジタル病理ソリューションの大手プロバイダーであるMoticが、MoticEasyScan製品ラインのホールスライドスキャナーがカナダ保健省のクラスII医療機器ライセンスを取得したと発表しました。この認証により、カナダでは革新的で価値の高い手頃なソリューションが利用可能になり、MoticEasyScanスキャナーとソフトウェアは、カナダ保健省の承認を得て、一次診断のためのホールスライド画像のスキャン、交換、使用が許可されます。
北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中もその地位を維持する見込み:
北米は、皮膚疾患に対する患者の意識向上、技術的に発達した医療インフラの存在、医療費の増加により、予測期間中に最高の市場シェアを獲得すると予想されています。北米地域は、高い医療支出、患者の高い意識レベル、癌やその他の慢性疾患の高い発生率などから、組織学機器市場の潜在的なセグメントと見なされています。
米国は、主要企業の存在により市場を支配すると考えられます。米国皮膚科学会（American Academy of Dermatology Association）の事実によると、2021年には米国で毎日約9,500人が皮膚癌と診断されると予想されており、これが米国における組織学機器の需要を増加させると考えられます。さらに、AIなどの先進技術を統合し、研究者の時間を増加させるT細胞の計数などの重要なプロセスを実行できることや、R&D支出の増加は、主要企業が市場での地位を維持するために用いる戦略です。したがって、この地域は予測期間中、組織学機器市場を支配すると予想されます。
競争環境
組織学機器市場は中程度の競争度であり、いくつかの主要企業で構成されています。市場シェアの観点からは、少数の主要企業が現在市場を支配しています。主要企業には、Leica Biosystems Nussloch GmbH、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies Inc.、Biogenex、Sakura Finetek、Intelsint、Biocare、Ted Pella, Inc.、Radical Scientific Equipments Pvt. Ltd.などが挙げられます。
最近の業界動向
* 2022年9月: 組織病理学企業であるSakura Finetek Europeは、最新のソリューションである先進的な染色システム「Tissue-Tek Genie」の市場投入を発表しました。
* 2021年1月: Inverness Graham InvestmentはElectron Microscopy Sciencesを買収しました。これにより、試薬、ダイヤモンドナイフ、スパッタ・カーボンコーター、包埋樹脂など、光学顕微鏡および組織学用のラボ消耗品と試薬を研究市場に提供しています。
「世界の組織学機器市場」に関する本レポートは、生物組織の微細解剖学的構造を研究するために使用される機器に焦点を当てています。組織学ラボでは、自動処理、包埋、切片作成、染色といったパラフィン組織学に対応した設備が整えられており、本機器はその中核をなすものです。
本レポートの調査範囲は、機器タイプ、エンドユーザー、および地域という主要なセグメンテーションに基づいています。
機器タイプ別では、スライド染色システム、スキャナー、組織処理システム、その他の機器タイプに分類されます。
エンドユーザー別では、病院、製薬・バイオテクノロジー企業、診断センター、その他のエンドユーザーが対象となります。
地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、および世界のその他の地域に細分化され、主要17カ国の市場規模と動向がUSD百万単位で推定・予測されています。
市場の動向としては、いくつかの重要な推進要因と阻害要因が特定されています。
推進要因としては、癌やその他の慢性疾患の罹患率増加が挙げられます。これらの疾患の診断と研究において組織学機器の需要が高まっています。また、高度な診断機器に対する需要の高まりも市場成長を後押ししています。精密な診断が求められる現代医療において、組織学機器は不可欠なツールとなっています。
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。組織学ラボの設置には高額なコストがかかることが大きな課題です。特に新興国や小規模施設にとっては、初期投資が参入障壁となる可能性があります。さらに、熟練した専門家の不足や、政府による厳格な規制も市場の発展を妨げる要因として挙げられています。これらの課題は、技術の進歩と人材育成、規制緩和によって克服される可能性があります。
本レポートの主要な調査結果によれば、世界の組織学機器市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）4.7%で着実に成長すると予測されています。
地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれています。これは、同地域における医療インフラの充実、研究開発活動の活発さ、および先進技術の導入が進んでいることに起因すると考えられます。
一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年から2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。これは、医療費の増加、医療アクセスの改善、慢性疾患の増加、および研究開発投資の拡大が背景にあると分析されます。
市場における主要な競合企業としては、Leica Biosystems Nussloch GmbH、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Agilent Technologies Inc.、BioGenex、Sakura Finetek、Intelsint、Biocare、Ted Pella Inc.、Radical Scientific Equipments Pvt. Ltd.などが挙げられます。これらの企業は、製品開発、技術革新、市場拡大戦略を通じて競争力を維持しています。
本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データに加え、2025年から2030年までの予測市場規模を提供しており、市場の全体像と将来の展望を詳細に分析しています。最新の更新日は2025年2月4日です。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査の範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
-
4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 がんおよびその他の慢性疾患の負担の増加
- 4.2.2 高度な診断装置への高い需要
-
4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 組織学研究室の設置にかかる高コスト
- 4.3.2 熟練した専門家の不足と厳格な政府規制
-
4.4 業界の魅力度 – ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.2 供給者の交渉力
- 4.4.3 新規参入者の脅威
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション
-
5.1 機器の種類別
- 5.1.1 スライド染色システム
- 5.1.2 スキャナー
- 5.1.3 組織処理システム
- 5.1.4 その他の機器の種類
-
5.2 エンドユーザー別
- 5.2.1 病院
- 5.2.2 製薬・バイオテクノロジー企業
- 5.2.3 診断センター
- 5.2.4 その他のエンドユーザー
-
5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 その他の地域
6. 競争環境
-
6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 Leica Biosystems Nussloch GmbH
- 6.1.2 F Hoffmann-La Roche Ltd
- 6.1.3 Thermo Fisher Scientific Inc.
- 6.1.4 Agilent Technologies Inc.
- 6.1.5 BioGenex
- 6.1.6 Sakura Finetek
- 6.1.7 Intelsint
- 6.1.8 Biocare
- 6.1.9 Ted Pella Inc.
- 6.1.10 Radical Scientific Equipments Pvt. Ltd
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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組織学機器とは、生体組織を採取し、病理診断や研究のために顕微鏡で観察できる状態に加工するための一連の装置や器具の総称でございます。これらの機器は、細胞や組織の微細構造を詳細に解析するために不可欠であり、病気の診断、治療方針の決定、基礎医学研究、新薬開発など、多岐にわたる分野で重要な役割を担っております。具体的には、組織の採取から固定、脱水、透明化、包埋、薄切、染色、封入といった複雑なプロセスを効率的かつ正確に行うための技術と装置が含まれます。
組織学機器には様々な種類がございます。まず、組織の採取と前処理を行う機器として、生検針や組織プロセッサーが挙げられます。生検針は、体内の特定の部位から組織サンプルを採取するために使用され、その後の処理の第一歩となります。組織プロセッサーは、採取された組織を固定液で処理し、水分を除去（脱水）、透明化剤で処理した後、パラフィンなどの包埋剤が浸透しやすい状態にするための自動装置です。真空・加圧式やマイクロ波式などがあり、処理時間の短縮と均一な処理を実現します。次に、組織を薄切するためのブロックに固める包埋機器として、パラフィン包埋装置がございます。これは、組織を溶融したパラフィンに浸し、冷却して固形ブロックにするための装置で、冷却プレート、パラフィンディスペンサー、ウォーミングトレイなどが一体となっています。
薄切機器は、包埋された組織ブロックを非常に薄い切片にするための装置です。代表的なものにミクロトームがあり、回転式、滑走式、振動式などがございます。回転式ミクロトームは、パラフィン包埋組織を数マイクロメートル程度の厚さに連続して薄切するのに広く用いられます。また、術中迅速診断などで凍結組織を薄切する際にはクリオスタットが使用されます。これは、ミクロトームと冷却チャンバーが一体となった装置で、組織を凍結させたまま薄切することで、迅速な診断を可能にします。さらに、電子顕微鏡観察用の超薄切片（数十ナノメートル）を作成するためには、ウルトラミクロトームが用いられます。薄切された切片は、スライドガラスに貼り付けられ、次の染色工程へと進みます。
染色・封入機器としては、自動染色装置とカバーガラス封入装置がございます。自動染色装置は、ヘマトキシリン・エオジン（HE）染色をはじめ、特殊染色や免疫組織化学染色などを自動で行うことで、手作業によるばらつきをなくし、大量の検体を効率的に処理します。これにより、診断の標準化と作業効率の向上が図られます。染色された標本は、乾燥後、カバーガラス封入装置によって自動的にカバーガラスがかけられ、長期保存に適した状態に仕上げられます。最後に、観察・解析機器として、光学顕微鏡やデジタル病理システムがございます。光学顕微鏡は、染色された組織切片を拡大して観察するための基本的なツールであり、近年ではデジタルカメラを搭載し、画像を記録・共有できるものが主流です。デジタル病理システムは、スライド全体をデジタル画像化し、コンピュータ上で観察・解析・保存・共有を可能にするもので、AIによる画像解析機能も統合されつつあります。電子顕微鏡は、細胞内の超微細構造を観察するために使用され、透過型電子顕微鏡（TEM）や走査型電子顕微鏡（SEM）などがございます。
組織学機器の主な用途は、病理診断、基礎医学研究、新薬開発、獣医学、食品科学、法医学など多岐にわたります。病理診断においては、癌や炎症性疾患などの診断、病期分類、治療効果予測に不可欠です。基礎医学研究では、疾患メカニズムの解明、細胞生物学、発生学、解剖学研究に貢献します。新薬開発においては、薬剤の作用機序解析、毒性評価、効果検証に用いられます。また、獣医学分野では動物の疾患診断や研究に、食品科学分野では食品の組織構造解析や品質管理に、法医学分野では死因究明や組織損傷の評価に活用されております。
関連技術としては、画像解析・AI、分子病理学、ロボティクス・自動化、クラウドコンピューティング、3D組織培養・オルガノイドなどが挙げられます。画像解析とAIは、デジタル病理画像からの自動診断支援、定量解析、病変検出に活用され、診断の精度向上と効率化に寄与します。分子病理学との連携では、免疫組織化学（IHC）やin situハイブリダイゼーション（ISH）、次世代シーケンシング（NGS）などの技術と組み合わせることで、組織形態情報と分子情報を統合した精密な解析が可能になります。ロボティクスと自動化は、組織処理から染色、封入までの一連のプロセスを完全に自動化し、スループットの向上とヒューマンエラーの削減を実現します。クラウドコンピューティングは、デジタル病理画像の保存、共有、遠隔診断を可能にし、地理的な制約を超えた医療連携を促進します。さらに、3D組織培養やオルガノイド技術は、実際の生体組織に近いモデルを作成し、in vitroでの組織学研究をより生理学的に関連性の高いものにしております。
組織学機器の市場背景としましては、世界的な高齢化の進展、癌をはじめとする慢性疾患の増加、個別化医療の発展、そしてデジタル病理への移行が市場を牽引する主要な要因となっております。特に、癌の早期診断と精密な治療計画の需要が高まる中で、組織学的検査の重要性は増すばかりでございます。主要な市場プレイヤーとしては、ロシュ、アジレント、ライカ マイクロシステムズ、サクラファインテック、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどが挙げられ、各社が技術革新と製品開発を競っております。一方で、高額な初期投資、専門知識を持つ人材の不足、標準化の必要性、データセキュリティといった課題も存在します。現在のトレンドとしては、自動化・統合化の進展、デジタル化、AI導入による診断支援、遠隔病理診断の普及が挙げられます。
将来展望としましては、組織学機器はさらなる進化を遂げると予想されます。完全自動化・統合化されたワークフローの実現により、組織処理から診断までの一貫したプロセスが効率化され、人的ミスの削減とスループットの向上が期待されます。AIによる診断支援は高度化し、診断精度の向上、診断時間の短縮、医師の負担軽減に大きく貢献するでしょう。遠隔病理診断の普及は、地域医療格差の解消や専門医不足への対応策として、その重要性を増すと考えられます。また、組織形態情報と遺伝子・タンパク質情報を統合したマルチオミクス解析との融合が進み、より精密な個別化医療の実現に貢献するでしょう。非侵襲的・低侵襲的技術、例えば液体生検など、組織採取の負担を軽減する技術との連携も進む可能性があります。これらの新しい技術に対応できる専門家の育成と教育も、今後の発展において極めて重要な課題でございます。組織学機器は、今後も医療と研究の最前線で不可欠な役割を担い続けることでしょう。