ホルターモニター市場：規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

ホルターモニター市場の概要

ホルターモニター市場は、2025年には8億3,000万米ドルと評価され、2030年までに11億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.9%です。この市場の成長は、償還制度の広範な見直し、請求を簡素化する新しいCurrent Procedural Terminology（CPT）コードの導入、人工知能（AI）対応リズム評価ツールに対するメディケアの適用範囲拡大など、複数の要因によって推進されています。

市場の主要な動向と推進要因

1. 遠隔心臓モニタリングの償還拡大: AI対応診断に対する支払い側の認識が広がり、医療提供者の財務状況を改善しています。メディケアの2025年外来患者前払いシステムは、アルゴリズム強化型外来心電図分析に対する明確な適用範囲を追加し、民間保険会社もこれに追随しています。これにより、医師はAI意思決定支援を伴う長期モニタリングセッションをコード化し、より高価な院内処置に匹敵する支払いを受けることができるようになりました。これにより、これまで継続的なリズム監視サービスを提供できなかった小規模クリニックでも、サービスを内製化する動きが見られます。アブレーション後の償還ボーナスも90日間のリズム追跡を奨励し、予測可能な需要サイクルを生み出しています。この新しい支払い環境は、不整脈の早期発見と償還の間のフィードバックループを強化し、デバイスの継続的な採用を促進しています。

2. AI駆動型自動診断アルゴリズムによる読解時間の短縮: 医療機器ソフトウェアとして分類されるAIソフトウェアは、心房細動、肥大型心筋症、低駆出率を90%以上の精度で特定できるようになりました。アルゴリズムは、手動での1日分のレビューを数分に短縮し、心臓専門医がより価値の高い介入に集中できる時間を生み出しています。iRhythmのクラウドプラットフォームは異常な拍動を自動的にトリアージし、MedtronicのAIスイートは電子カルテと統合してガイドラインに沿った治療を提案します。早期導入者は6ヶ月以内に25～30%の生産性向上を報告しており、バックログの削減と請求サイクルの加速につながっています。

3. プライマリケアにおける外来心電図の採用拡大: かつて専門の心臓病学に限定されていた長期モニタリングプロトコルが、一般診療のワークフローに移行しています。14日間の記録が24時間研究では見逃されていた間欠性不整脈を発見するという証拠が増え、より長い装着期間を推奨するガイドライン改訂につながっています。iRhythm-Epicコネクタのような電子カルテ統合は、高リスクのエピソードを自動的にフラグ付けし、構造化されたメモを生成することで、転記の手間を省きます。プライマリケアでの採用は、特に心臓専門医の密度が低い地方でアクセスを民主化しています。

4. 感染管理プロトコルにおける使い捨てパッチ型ホルターへの移行: COVID-19時代の滅菌基準は、病院が使い捨てパッチを優先して多患者用ケーブルを廃止する動きを加速させました。現在のパッチプラットフォームは、低アレルギー性接着剤と超薄型バッテリーを採用し、皮膚病変なく72時間から14日間の装着を可能にしています。ワイヤレスBluetoothリンクは、患者が記録中にシャワーを浴びたり運動したりすることを可能にします。比較試験では、診断上の同等性が確認され、患者満足度が高く、デバイスの返品率が低いことが示されています。

市場の課題と抑制要因

1. ホルターデータ分析のための訓練された心臓技師の不足: 世界的に心臓病学のスタッフ不足が深刻化しており、退職者が新規参入者を上回るため、多くの病院が急増する心電図量を管理できていません。AIトリアージはワークロードを軽減しますが、規制上は依然として人間のオーバーリードが必要であり、認定技師の需要が固定されています。

2. データプライバシーとサイバーセキュリティのコンプライアンスコスト: 医療データの機密性と規制要件の厳格化は、データプライバシーとサイバーセキュリティのコンプライアンスコストを増加させ、市場の成長を抑制する可能性があります。

3. 超小型デバイスにおけるバッテリー寿命の制限: 埋め込み型ループレコーダーは6年間の寿命を約束する一方で、皮下パッチや小型ウェアラブルデバイスは依然として電力密度のトレードオフに直面しています。厚さを1ミリメートル削るごとにバッテリー容量が減少し、記録セッションが制限されたり、頻繁な充電サイクルが必要になったりします。

4. 一部の国における無症状スクリーニングの償還除外: アジア太平洋地域、中東・アフリカ、および一部の欧州市場では、無症状スクリーニングに対する償還が限定的であるため、市場の成長が抑制されています。

製品タイプ別セグメント分析

パッチ型デバイスは、2024年にホルターモニター市場シェアの37.70%を占め、その「装着して忘れる」という使いやすさが、あらゆる年齢層での順守率を向上させました。埋め込み型ループレコーダーは、遠隔プログラミングや閾値調整を可能にするアルゴリズムのアップグレードにより、7.12%のCAGRで拡大しました。従来の3リードレコーダーは、償還レベルが控えめな新興市場を中心に、価格に敏感な調達で依然として人気があります。12リードホルターモニターシステムは、不整脈検出を超えたベクトル情報が必要な複雑な症例における虚血評価で価値を維持しています。

エンドユーザー別セグメント分析

病院は2024年の収益の45.10%を占めましたが、患者中心のケアパスウェイは、郵送による配送、ウェブダッシュボード、看護師トリアージハブによって定義される並行流通チャネルを切り開いています。在宅モニタリングは7.64%のCAGRを記録すると予測されており、メディケアの遠隔生理学的モニタリングコードによって支えられています。このコードは、デバイスのセットアップ、教育、および30日間のデータレビューを償還します。

地域別分析

北米は、成熟した償還制度、高い電子カルテ普及率、FDA承認のAIアルゴリズムへの早期アクセスにより、2024年の収益の35.80%を占めました。欧州は、医療機器規制（MDR）の一元的な審査が国境を越えた承認を合理化するため、2桁のシェアを維持しています。アジア太平洋地域は、大規模なデジタル化推進と高齢化人口により、8.91%のCAGRで成長しています。中国の医療機器登録の25%増は、輸入および国産モニターに対する規制の開放性を示しています。

競争環境

ホルターモニター市場は中程度の断片化を示しており、Medtronic、Philips、GEなどの伝統的なコングロマリットは、画像診断やカテーテル検査室機器と並行してモニターを販売し、包括的な心臓ポートフォリオを提供しています。iRhythmのような純粋な専門企業は、アルゴリズムのリーダーシップを磨き、2025年第1四半期に前年比20.3%増の1億5,870万米ドルの収益を報告しています。市場の行動は戦略的買収によって特徴付けられます。BDによるEdwards LifesciencesのCritical Care部門の42億米ドルでの買収は、血行動態データストリームを接続されたケアプラットフォームに追加し、ICUおよびステップダウン病棟におけるクロスセルシナジーを強化しています。

業界の競争は現在、ソフトウェアの差別化に集中しています。AI企業は、30秒の心電図スニペット内で代償不全のリスクを検出するアルゴリズムをライセンス供与し、コモディティ化されたハードウェアをサブスクリプションサービスに変えています。消費者向け電子機器の参入企業はスマートウォッチのエコシステムを活用し、臨床グレードの精度とウェルネス指標に関する議論を巻き起こしています。

主要企業

ホルターモニター市場の主要企業には、Nihon Kohden、Medtronic、ScottCare Corporation、Nasiff Associates, Inc、GE HealthCareなどが挙げられます。

最近の業界動向

* 2025年6月: BDはEdwards LifesciencesのCritical Care製品グループを42億米ドルで買収し、世界中の10,000以上の病院で使用されている血行動態モニタリング機能を追加しました。
* 2025年5月: FDAはElement ScienceのJewel Patch Wearable Cardioverter Defibrillatorを承認しました。このデバイスは、誤警報を減らし、最大1週間のモニタリングでリアルタイムデータを提供するAIアルゴリズムを搭載しています。
* 2025年2月: VitalConnectは、心臓モニタリング用のVitalPatchバイオセンサーの開発を加速するために1億米ドルを確保しました。

このレポートは、心臓のリズムを記録し、不規則な心拍（不整脈）のリスクを検出・特定する小型ウェアラブルデバイスであるホルターモニターの世界市場に関する詳細な分析を提供しています。本調査では、市場の仮定、定義、調査範囲、および調査方法論が明確にされています。

エグゼクティブサマリーと市場概況
ホルターモニター市場は、2024年には0.77億米ドルと推定され、2025年には0.83億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.90%で成長し、2030年には1.16億米ドルに達すると見込まれています。この成長は、主に以下の市場推進要因によって支えられています。

市場の推進要因
遠隔心臓モニタリングに対する償還範囲の拡大、世界的な心房細動および心臓不整脈の有病率上昇、プライマリケア設定における外来心電図の採用増加が挙げられます。また、人工知能（AI）を搭載した自動診断アルゴリズムの導入による読影時間の短縮、感染管理プロトコルにおける使い捨てパッチ型ホルターへの移行、心臓アブレーション治療後の長期リズム追跡に対する保険インセンティブも市場成長を促進する重要な要因となっています。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。ホルターデータ分析のための訓練された心臓技師の不足、医療データの機密性保護とサイバーセキュリティ対策にかかるコンプライアンスコスト、長期間のモニタリングを可能にする超小型デバイスにおけるバッテリー寿命の制限が挙げられます。さらに、一部の国では無症状の患者に対するスクリーニング目的のホルターモニター使用が保険償還の対象外となる場合があり、市場拡大の障壁となっています。

市場のセグメンテーション
市場は、製品タイプ、エンドユーザー、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。製品タイプ別では、従来の3リードホルターモニター、12リードホルターモニター、パッチ型ホルターモニター、ワイヤレスホルターモニター、植込み型ループレコーダー（ILR）が含まれます。エンドユーザー別では、病院、外来手術センター、診断センター、在宅医療施設などが主要なセグメントです。地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカの5つの主要地域に分類され、さらに各地域の主要国について分析されています。

地域別分析
2025年には、北米がホルターモニター市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、大きな成長潜在力を秘めています。

競争環境
競争環境のセクションでは、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイルが提供されています。主要な市場プレイヤーには、日本光電、メドトロニック、GEヘルスケア、フィリップスヘルスケア、バクスター（ヒルロム/ウェルチアレン）、iRhythm Technologies、マインドレイメディカル、ビットティウムコーポレーション、フクダ電子などが挙げられます。これらの企業プロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、製品・サービス、および最近の動向が含まれています。

市場機会と将来展望
レポートでは、市場における未開拓の領域（ホワイトスペース）や満たされていないニーズの評価も行われており、将来の市場機会と展望に関する洞察を提供しています。

この包括的なレポートは、ホルターモニター市場の現状と将来の動向を理解するための貴重な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 遠隔心臓モニタリングの償還範囲拡大

  • 4.2.2 心房細動および不整脈の有病率上昇

  • 4.2.3 プライマリケアにおける携帯型心電図の導入拡大

  • 4.2.4 AI搭載の自動診断アルゴリズムによる読影時間の短縮（過小報告）

  • 4.2.5 感染管理プロトコルにおける使い捨てパッチ型ホルターへの移行（過小報告）

  • 4.2.6 アブレーション後の長期リズム追跡に対する保険インセンティブ（過小報告）

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 ホルターデータ分析のための訓練された心臓技師の不足

  • 4.3.2 データプライバシー&サイバーセキュリティのコンプライアンスコスト

  • 4.3.3 超小型デバイスのバッテリー寿命の制限が長期モニタリングを妨げる（過小報告）

  • 4.3.4 いくつかの国における無症状スクリーニングの償還除外（過小報告）

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入者の脅威

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 供給者の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 従来の3誘導ホルターモニター

  • 5.1.2 12誘導ホルターモニター

  • 5.1.3 パッチ型ホルターモニター

  • 5.1.4 ワイヤレスホルターモニター

  • 5.1.5 植込み型ループレコーダー (ILR)

• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院

  • 5.2.2 外来手術センター

  • 5.2.3 診断センター

  • 5.2.4 在宅医療施設

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 英国

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ (ロシアを含む)

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 インド

  • 5.3.3.3 日本

  • 5.3.3.4 韓国

  • 5.3.3.5 オーストラリア

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.3.4 南米

  • 5.3.4.1 ブラジル

  • 5.3.4.2 アルゼンチン

  • 5.3.4.3 その他の南米

  • 5.3.5 中東およびアフリカ

  • 5.3.5.1 GCC

  • 5.3.5.2 南アフリカ

  • 5.3.5.3 その他の中東およびアフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 GEヘルスケア

  • 6.3.2 フィリップス・ヘルスケア

  • 6.3.3 メドトロニック

  • 6.3.4 バクスター（ヒルロム / ウェルチ・アレン）

  • 6.3.5 日本光電

  • 6.3.6 iRhythmテクノロジーズ

  • 6.3.7 バイオテレメトリー（フィリップス）

  • 6.3.8 マインドレイ・メディカル

  • 6.3.9 ビッティウム・コーポレーション

  • 6.3.10 フクダ電子

  • 6.3.11 OSIシステムズ – スペースラブス

  • 6.3.12 シラーAG

  • 6.3.13 カーディアック・インサイト

  • 6.3.14 バイバリンク

  • 6.3.15 バイタルコネクト

  • 6.3.16 ブレーマー・マニュファクチャリング

  • 6.3.17 カーディオネット

  • 6.3.18 アライブコア

  • 6.3.19 カーディオ

7. 市場機会と将来展望