市場調査レポート

ヒドロキシジンイミン市場規模・シェア分析:成長動向・予測 (2025-2030年)

ヒドロキシジンイミン市場は、剤形別(錠剤、カプセル剤、注射剤、およびシロップ剤)、適応症タイプ別(ヒスタミン誘発性掻痒症、蕁麻疹、およびアトピー性接触皮膚炎)、および地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、および南米)に分類されます。本レポートは、上記セグメントの価値(100万米ドル単位)を提供します。
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ヒドロキシジンイミン市場は、予測期間中に5.1%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予想されています。本レポートでは、2019年から2030年を調査期間とし、2024年を基準年、2025年から2030年を予測データ期間としています。市場は、剤形(錠剤、カプセル、注射剤、シロップ)、適応症の種類(ヒスタミン媒介性掻痒症、蕁麻疹、アトピー性接触皮膚炎)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によって区分されています。北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と予測されています。主要企業には、Teva Pharmaceuticals、Pfizer Inc.、GSK PLC、Alliance Pharma、Piramal Group(Piramal Healthcare UK Limited)などが挙げられます。

COVID-19パンデミックは、世界の医療システムに大きな影響を与え、脆弱な患者を重大なリスクに晒し、病院受診の減少をもたらしました。その結果、当初はヒドロキシジンイミン製剤の需要が減少しました。しかし、パンデミックの後半には、COVID-19患者におけるヒドロキシジンイミンの利点に関する研究が増加しました。例えば、2021年12月にJCMに掲載された研究論文によると、ヒドロキシジンは酸性スフィンゴミエリナーゼ機能的阻害剤(FIASMA)のグループに属し、研究者らは、ヒドロキシジンがCOVID-19に対して有利な様々な生物学的プロセスを活性化し、潜在的な抗ウイルス作用や抗炎症作用を通じて感染患者に利益をもたらす可能性があると示唆しました。このような事例により、パンデミックの後半にはヒドロキシジン製剤の需要が増加しました。これにより、世界の対象市場はさらに活性化されました。したがって、パンデミックは本市場とその成長にかなりの影響を与え、分析期間を通じて成長が続くと予想されています。

市場の成長に寄与する主な要因としては、対象人口におけるアレルギー反応の増加、投資および啓発キャンペーンの増加、そして世界の高齢者人口における不安障害の有病率の上昇が挙げられます。アレルギーや関連疾患の有病率は、過去数十年と比較して世界的に増加しています。例えば、2022年4月に更新された「Allergy Facts and Figures」によると、米国では毎年5,000万人以上が様々な種類のアレルギーを経験しており、アレルギーは国内で6番目に主要な慢性疾患の原因となっています。2021年11月にIJERPHに掲載された記事によると、アレルギーの原因は明確には不明であるものの、遺伝的要因と環境要因がアレルギー疾患を世界的な主要課題とする上で重要な役割を果たしています。ヒドロキシジンイミンは、アレルギー反応中に人体が生成するヒスタミンをブロックすることで、アレルギーによるかゆみの治療に用いられる抗ヒスタミン剤です。このように、アレルギーの負担の高さとヒドロキシジンイミンの利点により、その需要が増加しており、市場の成長を促進すると予想されます。しかしながら、薬剤に関連する副作用が予測期間中の市場成長を抑制すると予想されています。

世界のヒドロキシジンイミン市場のトレンドと洞察

アトピー性接触皮膚炎セグメントは予測期間中に成長が見込まれます。
皮膚を刺激したりアレルギー反応を引き起こしたりする化学物質への曝露は、アトピー性接触皮膚炎を引き起こします。高齢者人口の増加、アトピー性皮膚炎(AD)症例の増加、その他の外的要因により、接触皮膚炎の有病率が増加しています。接触皮膚炎は、女性、子供、高齢者、アトピー体質の人々に多く見られます。2022年5月にNCBIで更新されたデータによると、接触皮膚炎は職業性皮膚炎の症例の最大80%を占めています。
さらに、世界的にアトピー性皮膚炎(AD)の症例が増加しており、これは接触皮膚炎の負担を生み出すもう一つのリスク要因です。2021年9月にAMSU誌に掲載された記事によると、先進国では全児童の15%から20%、全成人の1%から3%がADに罹患していると推定されています。一部の先進国では過去10年間でADの発生率が2倍から3倍に増加しており、生後1年以内にAD患者の最大50%がアレルギー症状を示し、最大85%が5歳未満で発症すると述べられています。このように、疾患の負担の増加は、効果的な治療のためのヒドロキシジンイミン製剤の需要を生み出し、セグメントの成長を促進しています。

北米は予測期間中に著しい成長を遂げると予想されます。
患者人口における治療への高い意識、医療インフラ、新規薬剤の早期導入、新興市場における製薬会社と受託研究機関(CRO)との事業提携の増加といった要因が、この地域の市場成長を牽引しています。主要な要因は、この地域の国々、特に米国におけるアトピー性皮膚炎の有病率の増加です。NEAの2022年更新データによると、米国では推定1,650万人の成人(7.3%)が2歳以降に発症したアトピー性皮膚炎を抱えており、その約40%が中等度または重度の疾患に罹患しています。このように、疾患の負担は接触皮膚炎のリスクを高めており、ヒドロキシジンイミンはこのような疾患の治療に対する需要が高まっています。
さらに、湿疹やいくつかのアレルギーに関する投資の増加も市場成長に寄与しています。例えば、2022年3月にNIHが発表したレポートによると、アトピー性皮膚炎研究への推定資金は2021年に4,500万米ドル、2022年には4,800万米ドルでした。このような研究目的の投資は、ヒドロキシジンイミン製剤の開発と革新にとってより有利な機会を生み出すと予想されます。
また、米国では、社会の意識を高めることを主な目的としたキャンペーンの数が著しく増加しました。例えば、「Change AD」はSanofiとRegeneronが共同で運営するキャンペーンであり、疾患に関する意識を高め、AD患者を支援しています。これらのキャンペーンは、対象人口の治療に対する意識を高めることが期待されます。上記の要因の結果として、北米市場は予測期間中に成長すると予想されます。

競争環境
ヒドロキシジンイミン市場は競争が激しく、世界的にいくつかの主要なプレーヤーで構成されています。主要企業は既存製品と競合するために新しい製品を開発しており、他の企業は市場でトレンドとなっている他の企業を買収したり提携したりして、グローバルなプレゼンスを拡大しています。市場の主要企業には、Teva Pharmaceuticals、Pfizer Inc.、GSK PLC、Alliance Pharma、Piramal Group(Piramal Healthcare UK Limited)などが含まれます。

最近の業界動向
* 2022年10月:世界の医療皮膚科企業であるLEO Pharma A/Sは、慢性かつ衰弱性の皮膚疾患であるアトピー性皮膚炎(AD)を抱える人々の経験に焦点を当てたグローバル疾患啓発キャンペーン「AD Days Around the World」を開始しました。
* 2022年2月:アレルギー啓発団体であるHospitality Allergen Support UK(HASUK)は、アレルゲン管理の意識を高めるためのキャンペーンを開始しました。

このレポートは、抗ヒスタミン薬であるヒドロキシジンイミン(ブランド名:Atarax)の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。ヒドロキシジンイミンは、アレルギー反応の治療に用いられ、特に蕁麻疹(じんましん)や湿疹(皮膚炎)によるかゆみの軽減、および成人の不安障害の治療に効果があります。本レポートは、市場の定義と調査範囲を明確にし、厳格な調査方法論に基づいています。エグゼクティブサマリーでは主要な調査結果が簡潔にまとめられ、市場の全体像を把握できるよう構成されています。

市場の動向分析では、その概要が示され、成長を促進する主要な要因と、成長を抑制する可能性のある要因が特定されています。成長ドライバーとしては、対象人口におけるアレルギー反応の有病率の増加、医薬品研究開発への投資の拡大、および疾患に対する意識向上キャンペーンの活発化が挙げられます。特に、高齢者人口における不安障害の増加は、ヒドロキシジンイミンの需要を押し上げる重要な要素となっています。一方で、薬剤に関連する副作用は、市場の成長を抑制する潜在的な課題として認識されています。さらに、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、および競争の激しさといった側面から市場の競争環境が深く掘り下げられています。

市場は、剤形、適応症タイプ、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。剤形別では、錠剤、カプセル、注射剤、シロップといった多様な形態が含まれ、患者のニーズに応じた選択肢が提供されています。適応症タイプ別では、ヒスタミン誘発性掻痒症、蕁麻疹、アトピー性接触皮膚炎が主な治療対象として分析されています。地域別では、北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)の主要地域および17カ国が詳細な市場規模とトレンドの推定対象となっています。

本レポートによると、ヒドロキシジンイミン市場は予測期間(2025年から2030年)において、年平均成長率(CAGR)5.1%で着実に成長すると予測されています。主要な市場プレイヤーとしては、Piramal Healthcare UK Limited、Alliance pharma PLC、Pfizer, Inc、GSK plc、Teva Pharmaceuticalsなどが挙げられ、これらの企業が市場競争において重要な役割を担っています。地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれており、その市場規模の大きさが強調されています。一方、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長する地域となる見込みであり、今後の市場拡大の潜在力が大きいことが示唆されています。市場の歴史的データは2019年から2024年までをカバーし、将来の市場動向は2025年から2030年まで予測されています。

競合状況のセクションでは、Teva Pharmaceuticals、Pfizer, Inc、GSK, plc、Alliance Pharma PLC、Piramal Group、Impax Laboratories, Inc、Novartis AG、Shanghai Ruizheng Chemical Technology Co., Ltd、N&R Industriesといった主要企業のプロファイルが提供されています。これらのプロファイルには、各企業のビジネス概要、財務状況、製品と戦略、および最近の事業展開に関する詳細な情報が含まれており、市場における各社の位置付けと戦略的動機を理解する上で役立ちます。市場には、新たな技術革新や未開拓の需要領域といった市場機会が存在し、これらが将来の市場発展とトレンドを形成していくと考えられます。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 対象集団におけるアレルギー反応の増加

    • 4.2.2 投資と啓発キャンペーンの増加

    • 4.2.3 高齢者人口における不安障害の有病率の増加

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 薬剤に関連する副作用

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション

  • 5.1 剤形別

    • 5.1.1 錠剤

    • 5.1.2 カプセル

    • 5.1.3 注射剤

    • 5.1.4 シロップ

  • 5.2 適応症別

    • 5.2.1 ヒスタミン誘発性掻痒症

    • 5.2.2 蕁麻疹

    • 5.2.3 アトピー性接触皮膚炎

  • 5.3 地域別

    • 5.3.1 北米

    • 5.3.1.1 米国

    • 5.3.1.2 カナダ

    • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 欧州

    • 5.3.2.1 ドイツ

    • 5.3.2.2 英国

    • 5.3.2.3 フランス

    • 5.3.2.4 イタリア

    • 5.3.2.5 スペイン

    • 5.3.2.6 その他の欧州

    • 5.3.3 アジア太平洋

    • 5.3.3.1 中国

    • 5.3.3.2 日本

    • 5.3.3.3 インド

    • 5.3.3.4 オーストラリア

    • 5.3.3.5 韓国

    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東およびアフリカ

    • 5.3.4.1 GCC

    • 5.3.4.2 南アフリカ

    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.3.5 南米

    • 5.3.5.1 ブラジル

    • 5.3.5.2 アルゼンチン

    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 テバ・ファーマシューティカルズ

    • 6.1.2 ファイザー株式会社

    • 6.1.3 GSK plc

    • 6.1.4 アライアンス・ファーマ PLC

    • 6.1.5 ピラマル・グループ(ピラマル・ヘルスケアUKリミテッド)

    • 6.1.6 インパックス・ラボラトリーズ株式会社

    • 6.1.7 ノバルティスAG

    • 6.1.8 上海瑞正化学技術有限公司

    • 6.1.9 N&R インダストリーズ

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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[参考情報]
ヒドロキシジンイミンについて、その定義から将来展望まで、包括的にご説明いたします。

ヒドロキシジンイミンは、その名称が示す通り、医薬品であるヒドロキシジンに構造的に関連し、イミン官能基を持つ化合物を指します。ヒドロキシジンは、第一世代の抗ヒスタミン薬であり、鎮静作用や抗不安作用も持つことで知られています。化学的には、ジフェニルメチル基、ヒドロキシエトキシエチル基、そしてピペラジン環を特徴とする構造を持っています。イミン官能基は、炭素原子と窒素原子が二重結合で結ばれた構造(C=N)であり、有機化学において重要な中間体や反応性種として認識されています。ヒドロキシジンイミンは、ヒドロキシジンの合成経路における中間体、あるいは特定の条件下での分解生成物、または関連する研究化合物として存在すると考えられます。直接的な医薬品としての用途は一般的ではなく、主に化学合成や品質管理の文脈でその存在が議論されることが多いです。

この化合物の「タイプ」としては、主に以下の側面が考えられます。第一に、ヒドロキシジンの合成中間体としてのタイプです。ヒドロキシジンを製造する過程で、特定の反応ステップにおいてイミン構造が一時的に形成され、その後還元などの反応を経て最終的なヒドロキシジンへと変換される可能性があります。この場合、ヒドロキシジンイミンは目的化合物の前駆体としての役割を担います。第二に、ヒドロキシジンの分解生成物または不純物としてのタイプです。医薬品は、光、熱、湿度、pHなどの環境要因によって分解することがあり、その過程で様々な分解生成物が生成されます。ヒドロキシジンが特定の条件下で酸化されたり、特定の反応を受けたりすることで、イミン構造を持つ化合物が生成される可能性も考えられます。これは医薬品の安定性評価や品質管理において重要な意味を持ちます。第三に、ヒドロキシジン関連化合物の研究用試薬としてのタイプです。ヒドロキシジンの構造活性相関研究や、新規誘導体の開発を目指す研究において、イミン構造を持つ類縁体が合成され、その物理化学的性質や生物学的活性が評価されることがあります。

ヒドロキシジンイミンの「用途」は、その性質から主に以下の分野に限定されます。最も主要な用途は、医薬品であるヒドロキシジンの「合成中間体」としての利用です。効率的かつ高純度なヒドロキシジンを製造するためには、適切な中間体の選択と反応条件の最適化が不可欠であり、ヒドロキシジンイミンがその鍵となるステップを構成する場合があります。次に、「医薬品の品質管理」における不純物標準品としての用途です。医薬品の製造工程では、微量の不純物が混入する可能性があり、これらを特定し、定量することは患者の安全性確保のために極めて重要です。ヒドロキシジンイミンがヒドロキシジンの分解生成物や副生成物として生成される場合、その構造を特定し、標準品として用いることで、製品中の不純物レベルを監視し、管理することができます。さらに、「有機合成化学研究」における試薬としての用途も挙げられます。イミンは多様な有機反応の出発物質や中間体として利用され、新たな化合物の合成や反応機構の解明に貢献します。ヒドロキシジンイミンも、その特異な構造から、新規反応の開発や機能性材料の創製に向けた研究に用いられる可能性があります。

「関連技術」としては、まず「有機合成化学」が挙げられます。イミン結合の形成反応(例えば、アミンとカルボニル化合物の縮合反応)や、イミン結合の還元反応(アミンへの変換)など、ヒドロキシジンイミンを合成したり、他の化合物に変換したりするための多様な合成手法が用いられます。次に、「分析化学技術」が不可欠です。特に、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー質量分析(GC-MS)、核磁気共鳴(NMR)分光法、質量分析(MS)などの技術は、ヒドロキシジンイミンの構造決定、純度評価、そして医薬品中の微量不純物としての検出・定量に用いられます。これらの技術は、医薬品の品質管理や安定性試験において中心的な役割を果たします。また、「医薬品製造プロセス技術」も関連が深いです。ヒドロキシジンイミンが中間体として関わる場合、その製造プロセスの最適化、スケールアップ、そして品質保証体制の構築が重要となります。

「市場背景」に関して、ヒドロキシジンイミンは一般的な商品として流通しているわけではありません。その市場は、主にヒドロキシジンを製造する製薬企業や、医薬品の品質管理を行う分析機関、あるいは関連する研究機関に限定された、非常にニッチな専門市場を形成しています。ヒドロキシジン自体は、アタラックス®などの商品名で広く処方されており、抗ヒスタミン薬、鎮静薬、抗不安薬として一定の需要があります。そのため、ヒドロキシジンイミンは、ヒドロキシジンの安定供給と品質維持を支えるための、いわば「裏方」の役割を担う化学物質と言えます。市場規模は直接的に評価しにくいものの、ヒドロキシジンの製造量や品質管理の厳格化に伴い、その需要が変動すると考えられます。特に、ジェネリック医薬品の普及により、コスト効率の良い合成ルートの開発や、より厳密な不純物管理が求められる中で、ヒドロキシジンイミンの研究や利用の重要性が増す可能性があります。

「将来展望」としては、ヒドロキシジンイミンに関する研究や応用は、主に以下の方向で進展すると考えられます。第一に、「より効率的で環境に優しい合成法の開発」です。グリーンケミストリーの観点から、ヒドロキシジンイミンを中間体とする合成プロセスにおいて、触媒の改良、溶媒の削減、副生成物の低減などを目指した研究が進められるでしょう。これにより、製造コストの削減と環境負荷の低減が期待されます。第二に、「医薬品の品質管理技術の高度化」です。より高感度で選択的な分析手法の開発により、ヒドロキシジンイミンを含む微量不純物の検出・定量精度が向上し、医薬品の安全性と品質保証がさらに強化されることが予想されます。特に、未知の不純物の特定や、分解経路の解明において、ヒドロキシジンイミンのような中間体・分解生成物の研究は不可欠です。第三に、「新規医薬品開発への応用」です。ヒドロキシジンイミンの構造を基盤として、新たなイミン誘導体を合成し、その薬理活性を評価することで、ヒドロキシジンとは異なる作用機序や改善された薬物動態を持つ新規医薬品のシーズ探索に繋がる可能性があります。イミン構造は多様な化学変換が可能であるため、創薬研究における合成戦略の幅を広げる要素となり得ます。このように、ヒドロキシジンイミンは、直接的な医薬品ではないものの、医薬品の製造、品質管理、そして将来の創薬研究において、その重要性を増していく可能性を秘めていると言えるでしょう。