ヒドロキシジン市場規模と展望、2024年～2032年

## ヒドロキシジン市場に関する詳細な市場調査レポート概要

### 市場概要

世界のヒドロキシジン市場は、2023年には2億米ドルの規模に達し、2032年までには3億1500万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）における年平均成長率（CAGR）は5.2%が見込まれています。この市場成長の主要な推進要因は、高齢者人口における不安障害の有病率が顕著に増加していることです。

ヒドロキシジン分子は、セチリジンやヒドロキシジンなどの抗ヒスタミン薬の製造における中間体として頻繁に利用されます。ヒドロキシジンは中枢神経系抑制剤として作用し、不安を軽減し、脳内のセロトニンレベルを高める効果が期待されます。不安障害やアトピー性接触皮膚炎の発生頻度が増加していることは、主要な市場参加者にとって大きな機会を生み出しています。

過去数十年にわたり、アレルギーおよび関連疾患の世界的有病率は着実に増加しています。アレルギー性疾患の症例増加には複数の要因が寄与しており、長年にわたりその有病率は高まり、世界の人口の10～30%に影響を及ぼしています。アレルギー性疾患は、全ての皮膚疾患の中で最も経済的負担が大きいとされており、米国では年間約52億9700万米ドルもの費用がかかると推定されています。2022年4月の「アレルギーの事実と数字」によると、米国では毎年5000万人以上が様々な種類のアレルギーに苦しんでおり、アレルギーは国内で6番目に多い慢性疾患となっています。このため、米国ではアレルギーの有病率が非常に高く、より良い治療選択肢が強く求められています。

2021年11月にIJERPHに掲載された記事では、アレルギーの原因は依然として不明確であるものの、遺伝的要因と環境的要因の両方が、世界におけるアレルギー性疾患の有病率に大きく寄与していると指摘されています。加えて、複数の調査により、ヒドロキシジンがアレルゲンによって誘発される掻痒症（かゆみ）を改善できることが示されています。ヒドロキシジンは、アレルギー反応時に人体が産生する特定の内因性分子であるヒスタミンの作用を阻害する抗ヒスタミン薬です。したがって、アレルギーの有病率を管理するためのヒドロキシジンの需要が高まっています。これらの要因により、調査対象市場は予測期間を通じて著しい成長を経験すると予測されます。

### 成長要因 (Drivers)

ヒドロキシジン市場の成長を牽引する主な要因は多岐にわたりますが、特に以下の点が挙げられます。

1. **高齢者人口における不安障害の有病率増加**:
これはヒドロキシジン市場の成長を最も強く推進する主要因です。60歳以上の人々の約14%が精神疾患を経験しているとされ、2022年のGlobal Health Estimates（GHE）によると、これらの疾患は高齢者人口における総障害（障害調整生命年、DALYsで測定）の10.6%を占めています。高齢者において、うつ病と不安障害は最も一般的な精神疾患であり、2022年のGHEでは、世界的に自殺関連死の約27.2%が60歳以上の個人で発生していることが示されています。
ヒドロキシジンは、抗ヒスタミン作用と同時に抗不安作用も持つため、様々な人口層の不安治療に広く使用されています。特に、ベンゾジアゼピン系薬剤など他の一般的な抗不安薬が不適切となる複雑な病状を抱える高齢者にとって有益な選択肢となります。近年の疫学研究では、長寿化、メンタルヘルス問題への意識向上、慢性疾患、自立性の喪失、死別といった加齢に伴う心理的ストレスなど、様々な要因により高齢者の不安障害が著しく増加していることが示されています。この特定の集団における不安障害の高い発生率は、心血管疾患の発症リスクの増加、認知機能の低下、生活の質の悪化など、健康に重大な悪影響を及ぼすため問題視されています。
ヒドロキシジンは、その有効性と比較的良好な安全性プロファイルから、有望な治療代替手段として注目されています。ベンゾジアゼピン系薬剤とは異なり、ヒドロキシジンは依存性のリスクや、高齢者にとって特に危険な認知機能障害や転倒といった重篤な副作用のリスクが低いとされています。さらに、ヒドロキシジンの鎮静作用は、高齢者の不安によく伴う睡眠障害の治療において一般的に有利に働きます。これらの多くの利点を考慮すると、高齢者人口における不安障害の有病率増加は、ヒドロキシジン市場を大きく押し上げると予想されます。

2. **アレルギーおよび関連疾患の有病率増加**:
アレルギー性疾患の増加は、ヒドロキシジン市場の重要な推進要因です。特に、アトピー性接触皮膚炎は、米国だけでも成人人口の7.3%に影響を及ぼし、約1650万人が罹患しています。これらのうち約40%が中度から重度の症状を抱えています。ヒドロキシジンは、アレルギー反応によって引き起こされるヒスタミン誘発性掻痒症の治療に有効であり、その抗ヒスタミン作用により症状を緩和します。アレルギー有病率の増加は、ヒドロキシジンの需要を直接的に高めます。

3. **患者意識の向上と研究開発投資の増加**:
抗ヒスタミン薬に対する患者の意識の高まり、新技術の進歩、そして医薬品の研究開発への投資拡大も市場成長を後押ししています。これにより、ヒドロキシジンの有効性と安全性がより広く認識され、使用が促進されます。

4. **医療インフラの改善と規制当局の支持**:
特に北米や欧州では、質の高い医療インフラ、新薬の早期導入、製薬企業とCRO（医薬品開発業務受託機関）間の連携強化が市場成長に寄与しています。欧州では、欧州医薬品庁（EMA）や国民保健サービス（NHS）がヒドロキシジンの使用ガイドラインを発行し、その正当性と医療提供者間での推奨を強化しています。

5. **ジェネリック医薬品の普及による経済的優位性**:
ヒドロキシジンはジェネリック医薬品として広く入手可能であり、比較的新しい高価な抗ヒスタミン薬や抗不安薬と比較して経済的に有利な選択肢となっています。この手頃な価格は、特にコスト意識の高い欧州諸国において、ヒドロキシジンの利用しやすさと普及を促進しています。

6. **政府の取り組みと新興市場の成長**:
アジア太平洋地域では、政府が医療の利用しやすさと手頃な価格を改善するための取り組みを強化しており、これが市場をさらに推進しています。特に「世界の薬局」として知られるインドのような国々は、費用対効果の高いジェネリック医薬品を世界中に製造・供給することで、ヒドロキシジン産業に大きな影響を与えています。

これらの複合的な要因が、予測期間を通じてヒドロキシジン市場の持続的な拡大を支える基盤となっています。

### 阻害要因 (Restraints)

ヒドロキシジンは、不安および関連疾患の管理において有効性を示していますが、その副作用は、世界的な商業的拡大を妨げる可能性のある大きな障害となっています。

1. **ヒドロキシジンの副作用**:
* **一般的な副作用**: 典型的な有害反応には、眠気、めまい、視力障害、口渇、便秘などが挙げられます。これらの副作用は、日常生活の活動に影響を与え、患者のコンプライアンスを低下させる可能性があります。
* **高齢者におけるリスク**: 特に眠気やめまいといった副作用は、高齢者などの脆弱な集団での使用に関して懸念を引き起こします。これらの症状は、転倒やそれに伴う怪我のリスクを高める可能性があります。高齢者は、転倒による骨折やその他の重篤な合併症のリスクが高く、これがヒドロキシジン使用の大きな懸念事項となります。
* **抗コリン作用**: ヒドロキシジンは抗コリン作用も有しており、これは不安症状の緩和には役立つものの、尿閉、見当識障害、緑内障の悪化といった望ましくない抗コリン性副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状は、多剤併用が一般的であり、薬物相互作用によって副作用が悪化する可能性のある高齢者において特に問題となります。また、認知機能への影響、例えば混乱や散発的な記憶力低下は、すでに認知機能低下のリスクがあるこの人口集団にとって特に深刻な問題です。

2. **規制環境の厳格化**:
医療規制当局や組織が医薬品の安全性に対する監視を強化するにつれて、ヒドロキシジンの報告されている副作用は、より厳格な制限や推奨事項につながる可能性があります。これにより、その使用が制限される可能性があります。現在の世界市場における安全性と有効性に関する状況を考慮すると、ヒドロキシジンの副作用は非常に重要です。特に厳格な規制基準と医薬品の安全性に強い重点を置く市場では、ヒドロキシジンの採用が制限される可能性があります。結果として、医療専門家や患者がより望ましい副作用プロファイルを持つ代替治療法を求めるため、これらの懸念が市場の拡大を妨げる可能性があります。

### 機会 (Opportunities)

ヒドロキシジン市場には、その成長を加速させるためのいくつかの重要な機会が存在します。

1. **高齢者向け不安障害治療市場の拡大**:
高齢者人口における不安障害の有病率が増加していることは、ヒドロキシジンにとって大きな機会です。ヒドロキシジンは、ベンゾジアゼピン系薬剤と比較して依存性や認知機能障害のリスクが低いという安全性プロファイルを持つため、この脆弱な集団にとって特に魅力的な治療選択肢となります。高齢者の健康と生活の質を向上させるための安全で効果的な治療法の需要は、今後も高まることが予想されます。

2. **アレルギー疾患治療への応用拡大と認識向上**:
アレルギー性疾患の有病率が世界的に増加している現状は、ヒドロキシジンにとって継続的な市場機会を提供します。特にヒスタミン誘発性掻痒症やアトピー性接触皮膚炎の治療において、ヒドロキシジンは確立された有効性を持っています。アレルギーの原因に関する研究が進み、ヒドロキシジンがアレルゲン関連症状の緩和に果たす役割がさらに明確になることで、その需要はさらに増加する可能性があります。また、アレルギー症状に対する患者や医療専門家の意識が高まることで、ヒドロキシジンの処方頻度が増加することも期待されます。

3. **研究開発（R&D）と製剤技術の進展**:
医薬品の研究開発への投資が増加していることは、ヒドロキシジンの新たな機会を生み出す可能性があります。例えば、副作用プロファイルを改善するための新しい製剤の開発や、特定の集団（例：高齢者）での安全性をさらに高めるための改良などが考えられます。また、ヒドロキシジンの新たな適応症の探索や、既存の適応症における有効性を最大化するための研究も、市場の拡大に寄与するでしょう。

4. **新興市場への浸透とアクセス改善**:
アジア太平洋地域のような新興市場では、医療インフラの改善、メンタルヘルスおよびアレルギー疾患に対する意識と診断率の向上、政府による医療アクセスと手頃な価格の推進といった要因が、ヒドロキシジンの市場浸透を後押しします。特にインドのような国々が費用対効果の高いジェネリック医薬品の生産と流通を担っていることは、ヒドロキシジンの世界的な供給とアクセシビリティを強化し、未開拓の市場への到達を可能にします。

これらの機会を捉えることで、ヒドロキシジン市場は阻害要因を克服し、持続的な成長を達成できると期待されます。

### セグメント分析 (Segment Analysis)

世界のヒドロキシジン市場は、剤形別および適応症別にセグメント化されています。

#### 剤形別 (Based on Dosage Form)

ヒドロキシジン市場は、錠剤、カプセル剤、注射剤、シロップ剤にセグメント化されます。

1. **錠剤 (Tablets)**:
2023年には錠剤セグメントが市場を支配しました。ヒドロキシジン錠剤は、経口摂取後15～30分以内に消化管で迅速に吸収され、その治療効果が発現します。これらは、神経的および感情的な問題に起因する不安や緊張を制御するために特別に処方されます。また、手術前の睡眠を促進するのにも役立ちます。不安管理やアレルギー症状の緩和のための錠剤製剤の使用が増加していることに加え、神経疾患の有病率の上昇もこのカテゴリの拡大を後押ししています。その利便性、正確な投与量、および幅広い患者層への適用可能性が、錠剤セグメントの優位性を確立しています。

2. **注射剤 (Injections)**:
注射剤セグメントは最も急速に成長しています。このセグメントの拡大は、主にストレス、心配、不安、見当識障害に起因する神経症や感情的な問題の治療におけるその化学療法効果によって推進されています。注射剤は、経口摂取が困難な患者や、迅速な効果が求められる急性期の症状管理において特に重要です。病院や緊急医療の現場での需要が高まっています。

3. **カプセル剤 (Capsules)**:
カプセル剤は、錠剤と同様に経口投与される剤形であり、特定の患者の好みや製剤の放出特性に基づいて選択されます。

4. **シロップ剤 (Syrup)**:
シロップ剤は、特に錠剤やカプセル剤を嚥下することが困難な小児や高齢者にとって、容易に投与できる液体製剤です。正確な用量調整が可能であり、小児科領域でのアレルギーや不安症状の治療に利用されます。

#### 適応症別 (Based on Indication Type)

市場は、蕁麻疹、ヒスタミン誘発性掻痒症、アトピー性接触皮膚炎にセグメント化されます。

1. **アトピー性接触皮膚炎 (Atopic Contact Dermatitis)**:
2023年にはアトピー性接触皮膚炎セグメントが市場を支配しました。アトピー性皮膚炎の発生率の増加とヒドロキシジン剤形への需要が、市場収益の拡大につながっています。2022年の国際湿疹評議会によると、アトピー性皮膚炎は成人人口の約10%、小児人口の約20%に影響を及ぼすほど高い有病率を示しています。さらに、この疾患の負担は、非致死的疾患において世界で15位にランクされ、障害調整生命年（DALYs）で評価される皮膚疾患の中ではトップの座を占めています。ヒドロキシジンは、アトピー性皮膚炎に伴う強い掻痒感を効果的に緩和するため、この適応症における需要が非常に高いです。

2. **ヒスタミン誘発性掻痒症 (Histamine-Mediated Pruritus)**:
ヒスタミン誘発性掻痒症は、皮膚のマスト細胞や好塩基球からヒスタミンが放出されることによって引き起こされるかゆみ sensationです。この疾患は、アレルゲン刺激や免疫反応によって頻繁に発生し、ヒスタミンが神経終末に位置する特定の受容体（H1受容体）に結合します。これらの受容体の活性化は感覚神経活動を亢進させ、かゆみの知覚につながります。慢性蕁麻疹（じんましん）は、ヒスタミンによって引き起こされる掻痒症の典型的な例です。治療は通常、H1受容体を阻害する抗ヒスタミン薬の投与を伴い、ヒスタミンの作用を遮断することでかゆみを緩和します。ヒドロキシジンは強力なH1受容体拮抗薬であるため、このタイプの掻痒症の治療に広く使用されています。

3. **蕁麻疹 (Urticaria)**:
蕁麻疹は、皮膚に膨疹（みみず腫れ）と強いかゆみを特徴とする一般的な皮膚疾患です。多くの場合、ヒスタミン放出によって引き起こされるヒスタミン誘発性掻痒症の一種であり、食物アレルギー、薬物アレルギー、感染症、物理的刺激など様々な原因によって誘発されます。ヒドロキシジンは、その抗ヒスタミン作用と鎮静作用により、蕁麻疹の症状、特に激しいかゆみと膨疹の軽減に非常に効果的です。慢性蕁麻疹の管理において、ヒドロキシジンは症状をコントロールし、患者の生活の質を向上させるために重要な役割を果たします。

### 地域別分析 (Regional Analysis)

世界のヒドロキシジン市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカの各地域で分析されています。

1. **北米 (North America)**:
北米は世界のヒドロキシジン市場で最も大きなシェアを占めており、予測期間中に5.1%のCAGRで成長すると推定されています。この地域での市場成長は、治療法に対する患者の意識、医療インフラの質、新薬の早期導入、そして新興市場における製薬企業と医薬品開発業務受託機関（CRO）間の事業提携の増加といった要因によって推進されています。
さらに、市場の主要な推進要因は、この地域、特に米国におけるアトピー性皮膚炎の有病率の増加です。2022年の全米湿疹協会（NEA）の最新データによると、米国の成人1650万人以上（人口の7.3%に相当）が2歳以降に発症したアトピー性皮膚炎を患っています。これらのうち、ほぼ40%が中度から重度の疾患症状を抱えています。結果として、この疾患の有病率は接触皮膚炎の発症可能性を高め、これは重要な医療問題となっています。ヒドロキシジンは、これらの疾患の治療にますます求められており、市場のさらなる拡大を推進すると予測されています。

2. **欧州 (Europe)**:
欧州は予測期間中に5.5%のCAGRを示すと予想されています。ヒドロキシジンは、不安、ストレス、アレルギー、吐き気に対して一般的に処方される抗ヒスタミン薬であり、欧州ではその需要と流通に影響を与える多くの市場ダイナミクスが存在します。
欧州全体での不安障害の頻度増加は、ヒドロキシジンの必要性を推進する重要な要因です。WHOによると、不安障害は欧州で蔓延している精神疾患であり、人生の様々な段階で人口の相当な割合に影響を与えています。この疾患の高い発生率は、効果的な薬理学的治療法に対する一貫したニーズを示しています。ヒドロキシジンは、その有効性と鎮静作用から特に重要です。
さらに、環境条件の変化や汚染レベルの増加と関連している可能性のあるアレルギー反応や疾患の増加も、ヒドロキシジンなどの抗ヒスタミン薬の需要に寄与しています。アレルギーの顕著な増加は、かゆみ、発疹、蕁麻疹といった症状を効果的に緩和する信頼性のある安全な治療法に対する需要を高めています。結果として、これがヒドロキシジン市場の拡大に貢献しています。
加えて、ヒドロキシジンの市場での地位は、不安やアレルギーの症状管理におけるその使用に対する規制当局の支持と医療機関からの推奨によって強化されています。欧州医薬品庁（EMA）や国民保健サービス（NHS）は、ヒドロキシジンの使用を支持するガイドラインを発行しており、医療提供者間でのその正当性と推奨使用を強化しています。
さらに、ヒドロキシジンのジェネリック医薬品としての広範な入手可能性は、より高価なことが多い新しい抗ヒスタミン薬や抗不安薬と比較して、経済的に有利な代替品となっています。この製品の手頃な価格は、特にコスト意識の高い欧州諸国において、その利用しやすさと普及を増加させています。これらの変数が複合的に作用し、欧州諸国全体でのヒドロキシジンの持続的な利用と市場拡大にとって好都合な環境を作り出しています。

3. **アジア太平洋 (Asia-Pacific)**:
アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域です。中国、インド、日本といった国々における不安障害と慢性蕁麻疹の発生率増加は、効果的な抗ヒスタミン治療の必要性を推進しています。ヒドロキシジンは、これらの治療法の中でも注目すべき選択肢です。
さらに、メンタルヘルス問題やアレルギー性疾患に対する意識と診断率の上昇も、この薬剤の利用拡大につながる要因です。同様に、地域全体の医療インフラの進歩は、ヒドロキシジンセグメントを含む医薬品へのアクセスと医薬品市場全体を強化しています。市場は、これらの地域における医療の利用しやすさと手頃な価格を改善するための政府の取り組みによってさらに推進されています。「世界の薬局」として認識されているインドのような国々は、費用対効果の高いジェネリック医薬品を世界中に生産・流通させることで、ヒドロキシジン産業に大きな影響を与えています。これらの変数の組み合わせが、アジア太平洋地域全体でのヒドロキシジンに対する一貫した継続的な需要を保証しています。

4. **中東・アフリカおよびラテンアメリカ (Middle East and Africa, and Latin America)**:
中東・アフリカおよびラテンアメリカも世界のヒドロキシジン市場分析の対象地域ですが、本レポートの提供された情報には、これらの地域に関する具体的な市場動向や成長要因の詳細は含まれていません。しかし、これらの地域においても、アレルギー性疾患や不安障害の有病率、医療インフラの発展、医薬品へのアクセス改善といった要因が、ヒドロキシジン市場の成長に影響を与えていると推測されます。

Report Coverage & Structure

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• 目次
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      • 適応症別（金額）
      • ヒスタミン誘発性掻痒症
        • 金額別
      • 蕁麻疹
        • 金額別
      • アトピー性接触皮膚炎
        • 金額別
    • ブラジル
      • 剤形別
        • 概要
        • 剤形別（金額）
        • 錠剤
          • 金額別
        • カプセル
          • 金額別
        • 注射剤
          • 金額別
        • シロップ
          • 金額別
      • 適応症別
        • 概要
        • 適応症別（金額）
        • ヒスタミン誘発性掻痒症
          • 金額別
        • 蕁麻疹
          • 金額別
        • アトピー性接触皮膚炎
          • 金額別
    • メキシコ
    • アルゼンチン
    • チリ
    • コロンビア
    • その他のLATAM地域
  • 競合状況
    • ヒドロキシジン市場のプレーヤー別シェア
    • M&A契約と提携分析
  • 市場プレーヤー評価
    • ファイザー株式会社
      • 概要
      • 事業情報
      • 収益
      • 平均販売価格 (ASP)
      • SWOT分析
      • 最近の動向
    • グラクソ・スミスクライン plc
    • テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ
    • ピラマル・ヘルスケア UK リミテッド
    • アライアンス・ファーマ PLC
    • 上海瑞正化学科技有限公司
    • ルーピン・ファーマシューティカルズ Inc.
    • オーク・ファームズ Inc.
    • 常州コムウィンファインケミカルズ株式会社
    • ノバルティス・インターナショナル AG
    • インパックス・ラボラトリーズ Inc.
  • 調査方法
    • 調査データ
      • 二次データ
      • 主要な二次情報源
      • 二次情報源からの主要データ
    • 一次データ
      • 一次情報源からの主要データ
      • 一次情報の内訳
    • 二次および一次調査
      • 主要な業界インサイト
    • 市場規模推定
      • ボトムアップアプローチ
      • トップダウンアプローチ
      • 市場予測
    • 調査の前提条件
      • 前提条件
    • 制限事項
    • リスク評価
  • 付録
    • ディスカッションガイド
    • カスタマイズオプション
    • 関連レポート
  • 免責事項