スコポラミン市場規模・シェア分析－成長動向と予測 (2025年～2030年)

ヒヨスチン市場の概要：成長トレンドと将来予測（2025年～2030年）

ヒヨスチン市場は、2025年には4億6,465万米ドルの規模に達し、2030年には5億8,880万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.85%が見込まれています。この成長は、ヒヨスチンの抗コリン作用の多様性に対する認識の広がり、術後悪心嘔吐（PONV）プロトコルにおける臨床的エビデンスの増加、および先進的な経皮送達システムへの継続的な投資によって推進されています。外科手術件数の増加、世界的な旅行の活発化、機能性消化器疾患の診断率の上昇も、市場の需要を後押ししています。競争は、安定した血漿レベルを維持しつつ抗コリン作用による負担を軽減する、差別化された送達技術に集中しています。一方、ヒヨスチンの主要な供給源であるDuboisia栽培に関連する供給側の圧力は、オーストラリアとインドにおける垂直統合とバイオエンジニアリングされたアルカロイドの取り組みを促進しています。市場の集中度は低いと評価されており、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場とされています。

主要なレポートのポイント

本レポートの主要なポイントは以下の通りです。

* 剤形別: 2024年の収益では錠剤が37.56%を占めましたが、経皮パッチは2030年までに6.46%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。
* 適応症別: 2024年の需要では乗り物酔いが38.91%を占めましたが、神経疾患は2030年までに6.91%のCAGRで最も高い成長を遂げると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年の収益では病院が53.82%を占めましたが、在宅医療は2030年までに7.41%のCAGRで最も急速に拡大すると予測されています。
* 地域別: 2024年の収益では北米が42.23%を占めましたが、アジア太平洋地域は2030年までに7.93%のCAGRで最も急速な成長を遂げると予測されています。

世界のヒヨスチン市場のトレンドと洞察

市場の推進要因

ヒヨスチン市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。

1. 乗り物酔いの発生率の増加:
航空機、船舶、自動運転車による旅客移動距離の増加は、乗り物酔いを引き起こす前庭系の不一致を増大させています。経皮スコポラミンは最大72時間の予防効果を提供し、作用時間の短い経口薬よりも優れており、ヒヨスチン市場におけるプレミアム価格設定を支えています。軍事プログラムにおける鼻腔内製剤の探索は、新たなミッションクリティカルなニッチ市場の存在を示唆しています。観光業の回復とバーチャルリアリティヘッドセットの普及により、対象となる患者層はさらに拡大しています。この要因は、CAGR予測に+0.8%の影響を与え、北米とヨーロッパを中心に世界的に中期的（2～4年）な影響が見込まれます。

2. 消化器疾患の有病率の増加:
アジア太平洋地域では、食生活の変化、都市部のストレス要因、診断技術の向上により、過敏性腸症候群（IBS）の罹患率が上昇しています。末梢作用型鎮痙薬であるヒヨスチンブチルブロミドは、臨床ガイドラインにおいて第一選択薬としてますます採用されています。WHOの必須医薬品リストへの掲載は、ジェネリック医薬品による浸食から需要を保護し、小児の安全性レビューは、ヒヨスチン市場を拡大する適応症の追加を示唆しています。この要因は、CAGR予測に+1.2%の影響を与え、特にアジア太平洋の新興市場を中心に世界的に長期的（4年以上）な影響が見込まれます。

3. 術後悪心嘔吐（PONV）につながる外科手術の急増:
低侵襲手術や日帰り手術が増加しているにもかかわらず、PONVは一般手術の最大30%、高リスク群では50%以上に影響を与えています。ムスカリン受容体遮断薬はセロトニン拮抗薬を補完し、付加的な症状コントロールと回復期間の短縮をもたらします。帝王切開後の授乳中の母親に対する安全性のエビデンスは、産科手術室での使用を拡大しています。この要因は、CAGR予測に+1.0%の影響を与え、北米とEUを中心にアジア太平洋地域にも拡大し、中期的（2～4年）な影響が見込まれます。

4. 先進的な経皮送達システムの採用:
次世代パッチは、マイクロリザーバーや刺激応答性ポリマーを採用し、予測可能な薬物放出を実現することで、従来の変動性に関する不満を解消しています。リアルタイムテラヘルツ分光法は、生体組織検査なしで生体内拡散を検証できるようになり、品質設計に基づく製造を支援しています。パッチは投与頻度と介護者の監視を減らすため、高齢化社会におけるヒヨスチン市場にとって恩恵となり、在宅医療での採用が急増しています。この要因は、CAGR予測に+0.9%の影響を与え、先進国市場から新興国経済にも波及し、長期的（4年以上）な影響が見込まれます。

5. 神経精神疾患における実験的使用:
ヒヨスチンは、神経精神疾患、特に急速作用型抗うつ薬としての実験的な使用において注目を集めています。初期データでは、数時間以内に有意な気分改善が示されており、スコポラミンは満たされていない精神医学的ニーズに対応する可能性を秘めています。この要因は、CAGR予測に+0.7%の影響を与え、北米とEUの研究センターを中心に長期的（4年以上）な影響が見込まれます。

6. バイオエンジニアリングされたDuboisia栽培による供給増加:
ヒヨスチンの主要な供給源であるDuboisia植物のバイオエンジニアリングされた栽培は、供給側の圧力を緩和し、市場の成長に貢献しています。オーストラリアとインドにおけるこの取り組みは、垂直統合を促進し、アルカロイドの安定供給を確保することで、市場の安定性と拡大を支えています。この要因は、CAGR予測に+0.4%の影響を与え、オーストラリアとインドを中心に長期的（4年以上）な影響が見込まれます。

市場の抑制要因

ヒヨスチン市場の成長を妨げる主な要因は以下の通りです。

1. 抗コリン作用性副作用プロファイル:
口渇、かすみ目、せん妄、尿閉などの抗コリン作用性副作用は、特に60歳以上の患者において、肺炎や死亡リスクが増加するため、用量増加を制限します。FDAがパッチと外部加温源との相互作用による熱関連合併症の深刻なリスクについて警告を発したことは、注意を促しています。病院では、より厳格なモニタリングとリスク層別化アルゴリズムが導入されており、ヒヨスチン市場の短期的な成長を抑制する可能性があります。この要因は、CAGR予測に-0.8%の影響を与え、特に高齢者層に影響を及ぼし、短期的（2年以内）な影響が見込まれます。

2. 厳格な処方および規制管理:
犯罪行為における誤用や小児に対する毒性への懸念から、いくつかの管轄区域で処方規制が強化されています。新規の鼻腔内製剤の申請に対する完全回答書は、長い承認サイクルと高いコンプライアンスコストを浮き彫りにしています。小規模メーカーは、現在要求されるファーマコビジランスインフラへの資金提供に苦慮しており、参入障壁を高めています。この要因は、CAGR予測に-0.6%の影響を与え、北米とEUを中心に新興市場にも拡大し、中期的（2～4年）な影響が見込まれます。

3. 気候変動によるDuboisia作物の変動性:
ヒヨスチンの主要な植物源であるDuboisiaの栽培は、気候変動による影響を受けやすく、作物の収穫量に変動が生じる可能性があります。これは、オーストラリアとインドの栽培地域に特に影響を与え、供給の不安定性やコストの変動につながる可能性があります。この要因は、CAGR予測に-0.4%の影響を与え、長期的（4年以上）な影響が見込まれます。

4. 高齢者向け処方からの除外傾向:
抗コリン作用性副作用のリスクが高齢者で顕著であるため、一部の先進国では、高齢者向け処方からヒヨスチンが除外される傾向が見られます。これは、高齢化が進む社会において、ヒヨスチン市場の成長を制限する要因となる可能性があります。この要因は、CAGR予測に-0.3%の影響を与え、高齢化が進む先進国市場を中心に中期的（2～4年）な影響が見込まれます。

セグメント分析

剤形別：経皮イノベーションが成長を牽引

2024年の収益では錠剤が37.56%のヒヨスチン市場シェアを占めました。これは、長年の医師の慣れ親しんだ使用と低い単位コストによるものです。しかし、経皮パッチは6.46%のCAGRを記録すると予測されており、旅行者や高齢者の間で持続放出型製剤が好まれるようになるにつれて、ヒヨスチン市場のより大きなシェアを獲得する可能性があります。注射剤は、迅速な作用発現が重視される救急部門で依然として重要ですが、投与の複雑さから病院外での採用は控えめです。経口液剤は小児および嚥下困難な患者層に利用され、開発中の鼻腔内ゲルは軍事および宇宙飛行の場面をターゲットとしています。全体として、パッチ技術は、より長い滞留時間とアドヒアランスに配慮した設計を通じて、ヒヨスチン市場内での差別化を推進しています。

適応症別：神経疾患への応用が勢いを増す

乗り物酔いは、パンデミック後の旅行回復を背景に、2024年の収益の38.91%を占めました。しかし、神経疾患は、急速作用型抗うつ薬の治験が進むにつれて、6.91%のCAGRで最も高い成長を遂げると予測されています。初期データでは、数時間以内に有意な気分改善が示されており、スコポラミンは満たされていない精神医学的ニーズに対応する可能性を秘めています。消化器系の使用事例は、アジア太平洋地域におけるIBS診断の増加に支えられ、安定しています。PONVの需要は、特に腹腔鏡手術や産科手術室における世界的な外科手術件数を反映しています。呼吸器系の適応症は、より小さいながらも安定したニッチ市場を形成しています。使用事例の多様化は、ヒヨスチン市場の回復力を強化しています。

エンドユーザー別：在宅医療の加速

病院は、処方集への採用と周術期プロトコルが多剤併用制吐剤としてヒヨスチンに依存しているため、2024年の消費量の53.82%を占めました。しかし、在宅医療は、遠隔医療による監督と投与エラーを制限する使いやすいパッチのおかげで、2030年までに7.41%のCAGRで最も急速に拡大すると予測されています。診療所は、急性期病院サービスと在宅治療の橋渡し役となり、日帰り手術の増加から恩恵を受けています。COVID-19の影響は、医療を分散型デリバリーへと引き続き推進しており、改ざん防止パッケージや電子ラベルガイダンスを提供するヒヨスチン市場参加者がシェアを獲得する環境となっています。

地域分析

北米は、確立された償還制度と徐放性製剤の早期採用により、2024年の収益の42.23%を占めました。ヨーロッパがそれに続き、高齢化人口と抗コリン作用性併用療法を規定する厳格なPONVガイドラインに支えられています。北米のサプライヤーは、植物供給リスクを緩和する自社Duboisia農園からも恩恵を受けています。

アジア太平洋地域は、診断普及率の向上、医療ツーリズムの増加、および有効医薬品成分（API）生産の現地化を推進する政府の取り組みにより、7.93%のCAGRで最も高い成長を遂げると予測されています。インドの規制改革、特にプラント承認の迅速化とファーマコビジランスのデジタル化は、ヒヨスチン市場を再形成する可能性のある生産能力の追加と規模拡大を促進しています。

ラテンアメリカおよび中東・アフリカは、長期的な選択肢を提供しますが、価格上限とパッチ輸入関税に敏感です。多国籍企業は、提携販売と段階的価格設定を活用してプレゼンスを維持していますが、気候変動によるDuboisiaショックによる供給中断は、サービスレベルを阻害する可能性があります。したがって、農園の地理的多様化は、ヒヨスチン市場にとって戦略的なヘッジとなります。

競争環境

ヒヨスチン市場は適度に細分化されています。主要企業は、垂直統合されたアルカロイド栽培と、プレミアムマージンを確保する独自のパッチ技術を組み合わせています。Alkem LaboratoriesによるJB Chemicalsの30億米ドルでの買収交渉を含む最近の統合の動きは、規模に基づくコストレバレッジを求める動きを反映しています。

パーソナライズされた用量調節が可能な電子対応パッチの開発企業は、高価値の在宅医療チャネルでの支配力を強めています。ジェネリック医薬品メーカーは、新興市場での処方集価格競争での勝利を目指し、錠剤と注射剤に注力しています。供給の信頼性は依然として重要な差別化要因です。オーストラリアとインドに多様なDuboisia農園を持つ企業は気候変動によるショックを緩和できる一方、スポット市場でアルカロイドを調達する企業はコスト変動のリスクを抱えています。

戦略的な動きとしては、Baxterが2025年にScopodermと輸液ポンプを外来手術センター向けにバンドル販売するイニシアチブを開始したことや、Amnealが米国の50%以上の患者に対して神経疾患製品の保険適用を拡大する支払い者契約を結んだことが挙げられます。Viatrisの2024年の警告書のような品質上の問題は、継続的なコンプライアンスの課題を浮き彫りにし、ヒヨスチン市場におけるc GMP（適正製造規範）の実績の重要性を再確認させています。

ヒヨスチン業界のリーダー

ヒヨスチン市場における主要企業には、以下の企業が含まれます。

* Caleb Pharmaceuticals, Inc
* Baxter International
* Alchem International Pvt. Ltd
* Perrigo
* GSK plc

最近の業界動向

* 2025年6月: FDAは、Transderm Scōpパッチに関して、深刻な熱関連合併症に関する安全性警告を強化しました。
* 2025年4月: Amneal Pharmaceuticalsは、CREXONTの保険適用範囲の拡大を発表しました。

本レポートは、乗り物酔い、術後悪心、消化管痙攣、嘔吐の治療に用いられる医薬品であるヒヨスチン（Hyoscine）の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。ヒヨスチンは抗ムスカリン薬に分類され、神経系におけるアセチルコリンの作用を阻害することで効果を発揮します。

市場は、ヒヨスチンブチルブロミドとヒヨスチン臭化水素酸塩のタイプ別、経口、パッチ、注射などの投与経路別、そして北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカの地域別にセグメント化されています。特に、世界の主要17カ国における市場規模とトレンドがUSD百万単位で評価されています。

ヒヨスチン市場は、2030年までに5億8,880万米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.85%です。剤形別では、経皮吸収型パッチが6.46%のCAGRで最も急速に成長すると見込まれています。地域別では、医療アクセスの改善、可処分所得の増加、および現地API生産能力の向上を背景に、アジア太平洋地域が7.93%のCAGRで最も高い成長を牽引する主要な地域として注目されています。

市場の成長を促進する主な要因としては、乗り物酔いの発生率の増加、消化器疾患の有病率の拡大、術後悪心嘔吐（PONV）につながる外科手術の急増が挙げられます。また、先進的な経皮吸収型製剤の採用が進んでいることや、神経精神疾患における実験的な使用、バイオエンジニアリングされたデュボアシア（Duboisia）の栽培による供給増加も市場拡大に寄与しています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。主なものとして、用量制限を伴う抗コリン作用性副作用のプロファイルや、世界的に厳格化する処方および規制管理が挙げられます。さらに、気候変動によるデュボアシア作物の不安定性や、高齢者向け処方からの除外傾向も市場の課題となっています。

本レポートでは、市場の集中度、市場シェア分析、およびPerrigo Company plc、Alchem International Pvt Ltd、Alkaloids of Australia Pty Ltd、Boehringer Ingelheim International GmbH、Baxter Internationalなどを含む主要企業のプロファイルが詳細に分析されています。これらの企業プロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向が含まれています。

その他、バリューチェーン/サプライチェーン分析、規制状況、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析、市場機会、将来の展望、未開拓領域と満たされていないニーズの評価なども網羅されています。これらの分析を通じて、市場の全体像と将来性が深く掘り下げられています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 乗り物酔いの発生率の増加

  • 4.2.2 消化器疾患の有病率の増加

  • 4.2.3 PONV（術後悪心嘔吐）につながる外科手術の急増

  • 4.2.4 高度な経皮送達システムの採用

  • 4.2.5 神経精神疾患における実験的使用

  • 4.2.6 バイオエンジニアリングされたデュボアシア栽培による供給量の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 抗コリン作用性副作用プロファイル

  • 4.3.2 厳格な処方および規制管理

  • 4.3.3 気候変動によるデュボアシア作物の変動性

  • 4.3.4 高齢者向け処方集からの除外傾向

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入者の脅威

  • 4.7.2 サプライヤーの交渉力

  • 4.7.3 買い手の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の競合

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 剤形別 (金額)
  • 5.1.1 錠剤

  • 5.1.2 注射剤

  • 5.1.3 経皮パッチ

  • 5.1.4 経口液剤

  • 5.1.5 その他

• 5.2 適応症別 (金額)
  • 5.2.1 乗り物酔い

  • 5.2.2 胃腸障害

  • 5.2.3 術後悪心 & 嘔吐 (PONV)

  • 5.2.4 神経疾患

  • 5.2.5 呼吸器疾患

  • 5.2.6 その他

• 5.3 エンドユーザー別 (金額)
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 クリニック

  • 5.3.3 在宅医療施設

  • 5.3.4 その他

• 5.4 地域別 (金額)
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 インド

  • 5.4.3.3 日本

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 南米

  • 5.4.4.1 ブラジル

  • 5.4.4.2 アルゼンチン

  • 5.4.4.3 その他の南米

  • 5.4.5 中東およびアフリカ

  • 5.4.5.1 GCC

  • 5.4.5.2 南アフリカ

  • 5.4.5.3 その他のアフリカおよび中東

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル (グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
  • 6.3.1 Perrigo Company plc

  • 6.3.2 Alchem International Pvt Ltd

  • 6.3.3 Alkaloids of Australia Pty Ltd

  • 6.3.4 Alvogen Group

  • 6.3.5 Myungmoon Pharmaceutical Co., Ltd.

  • 6.3.6 Boehringer Ingelheim International GmbH

  • 6.3.7 Alkem Laboratories Ltd.

  • 6.3.8 Ruwex Pharma BV

  • 6.3.9 Sinochem Ningbo Ltd.

  • 6.3.10 Phyto Myco Research Corp.

  • 6.3.11 Indena S.p.A.

  • 6.3.12 Cadila Healthcare Ltd.

  • 6.3.13 MYLAN TECHNOLOGIES

  • 6.3.14 ZYDUS PHARMS

  • 6.3.15 AMNEALS PHARMS

  • 6.3.16 Baxter International

7. 市場機会と将来展望