副甲状腺機能低下症治療市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025-2030年)
副甲状腺機能低下症治療市場レポートは、製品タイプ別（副甲状腺ホルモン補充、ビタミンDアナログ、カルシウムサプリメント、その他（サイアザイド系利尿薬、マグネシウムサプリメント））、投与経路別（経口、非経口）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンラインプラットフォーム）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に業界を分類しています。
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Mordor Intelligenceの調査によると、副甲状腺機能低下症治療市場は、2025年には0.63億米ドルと推定され、2030年には1.49億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は4.00%です。
本レポートは、製品タイプ別（副甲状腺ホルモン補充療法、ビタミンDアナログ、カルシウムサプリメント、その他（サイアザイド系利尿薬、マグネシウムサプリメント））、投与経路別（経口、非経口）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンラインプラットフォーム）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）に市場をセグメント化しています。
市場成長の主な要因としては、副甲状腺機能低下症の罹患率の上昇と、革新的な治療法への需要の増加が挙げられます。例えば、2024年4月の「Endocrinology and Metabolism」誌の記事では、副甲状腺機能低下症の治療において、欠損しているホルモンの代替としてrhPTH(1-84)またはPTH(1-34)を使用することで、従来の治療法への依存度が低下することが強調されました。また、プロドラッグであるパロペグテリパラチドは、生理学的範囲内で副甲状腺ホルモン（PTH）レベルを24時間安定させるように設計されており、PTH(1-34)の安定した放出を保証します。これらの新しい治療法の採用が増加していることが、市場成長を促進すると予想されます。
さらに、副甲状腺機能低下症の治療における進歩に焦点を当てた会議やイベントの増加も、市場成長を後押しするでしょう。例えば、2023年5月に開催された第25回欧州内分泌学会議では、ADH1関連副甲状腺機能低下症患者の症例研究が深く掘り下げられました。この会議では、病気の根本原因に対処しない場合でも、高カルシウム尿症や腎結石症などのリスクを軽減するために、従来の治療法による綿密な管理が必要であることが議論されました。また、副甲状腺機能低下症の概要と、確立された治療法および新たな治療法の管理ガイドラインについても議論されました。これらのイベントは、副甲状腺機能低下症治療の進歩を促進し、市場成長を加速させると期待されています。
しかしながら、副甲状腺機能低下症治療に伴う潜在的な有害反応や副作用は、市場の成長軌道に課題をもたらす可能性があります。
主要な市場トレンドと洞察
ビタミンDアナログセグメントの成長
予測期間中、ビタミンDアナログセグメントは成長を遂げると予想されています。副甲状腺ホルモン（PTH）は、腎臓内で25-ヒドロキシビタミンDを活性型である1,25-ジヒドロキシビタミンD（カルシトリオール）に変換するために不可欠です。現在の副甲状腺機能低下症（HPT）治療は、主に高用量のビタミンD（エルゴカルシフェロール（D2）またはコレカルシフェロール（D3）のいずれか）を含み、特に活性代謝物である1,25-ジヒドロキシビタミンD3（カルシトリオール）が重視されています。カルシトリオールの標準的な開始用量は通常、0.25～0.5μgを1日2回投与します。副甲状腺機能低下症患者の間でビタミンD3サプリメントの採用が増加し、製品発売が急増していることを考慮すると、この傾向は今後数年間でセグメントの成長を後押しすると見込まれています。
過去には、副甲状腺機能低下症患者は、正常なカルシウムレベルを維持するために異常に高用量のビタミンDを必要とすることから、「ビタミンD抵抗性」と称されることがよくありました。世界的な製品発売の急増とビタミンD3製品の広範な入手可能性は、将来的にセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2024年2月には、Cadila Pharmaceuticalsがコレカルシフェロールの水性製剤を導入しました。標準的な治療プロトコルには、通常、カルシウムとビタミンDサプリメントの投与が含まれます。この新製品は、従来の油性コレカルシフェロール製剤と比較して、優れた薬物動態（PK）および薬力学（PD）を示しました。
結論として、副甲状腺機能低下症の効果的な管理は、親化合物とその25-ヒドロキシ化代謝物の両方を活用するビタミンD3補給に大きく依存しています。活性型ビタミンDアナログとカルシウムと組み合わせることで、この戦略は患者の最適なカルシウム恒常性を確保し、今後数年間でセグメントの成長をさらに促進します。
北米における顕著な成長
北米は、副甲状腺機能低下症治療のパイプライン資産の増加と、この地域における政府の支援的な取り組みによって、大幅な市場成長を遂げると予想されています。さらに、大学や政府機関は副甲状腺機能低下症治療に関する重要なガイドラインを発表しており、主要なプレーヤーに新たな機会を提供し、セグメントの成長軌道を強化しています。例えば、2024年8月には、カリフォルニア大学（UCF）が、副甲状腺機能低下症の評価と管理に関する第2回国際ワークショップからの新しいガイドラインを発表しました。これらのガイドラインは、最新の証拠に基づいており、米国における副甲状腺機能低下症の予防、診断、管理に焦点を当てており、地域ベースの臨床内分泌医が高水準のケアを維持するための貴重な洞察を提供しています。
主要な製品発売、市場プレーヤーの集中、堅牢なパイプライン資産、強力なメーカーの存在などの要因が、米国における副甲状腺機能低下症治療市場の成長を推進しています。例えば、2023年5月には、Amolyt Pharmaが、副甲状腺機能低下症患者を対象とした長時間作用型副甲状腺ホルモン1（PTH1）受容体アゴニストであるエネボパラチドの第3相臨床試験を開始しました。この動きは、AmolytがFDAから第2相終了ガイダンスを得た後に行われました。米国における堅牢なパイプライン資産を考慮すると、それらの承認が予想され、今後数年間で市場成長をさらに促進すると見込まれています。
競争環境
副甲状腺機能低下症治療市場は、世界および地域で事業を展開する複数の企業が存在するため、半統合型です。主要なプレーヤーは、パートナーシップ、コラボレーション、製品発売など、さまざまな戦略的活動に関与しています。主要な競合他社には、EnteraBio Ltd.、Amgen Inc.、Ascendis Pharma A/S、F. Hoffmann-La Roche AG、Zhejiang NHU Co., Ltd.、Teva Pharmaceuticalsなどが含まれます。
最近の業界動向
* 2024年8月：Ascendis Pharma A/Sは、成人副甲状腺機能低下症の治療薬であるYORVIPATH（パロペグテリパラチド；TransCon PTHとして開発）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。YORVIPATHは、副甲状腺ホルモン（PTH[1-34]）のプロドラッグであり、1日1回投与され、24時間の投与期間を通じて放出されたPTHへの継続的な曝露を保証するように設計されています。
* 2024年5月：米国食品医薬品局（FDA）は、副甲状腺機能低下症の治療を目的とした治験薬エネボパラチドにファストトラック指定を付与しました。エネボパラチドは、第3相CALYPSO試験で調査されています。
本レポートは、副甲状腺機能低下症治療薬の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。副甲状腺機能低下症は、副甲状腺の機能不全により副甲状腺ホルモンが不足し、低カルシウム血症、高リン血症、神経筋過敏症を引き起こす稀な内分泌疾患です。
市場規模に関して、2024年には0.60億米ドルと推定され、2025年には0.63億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）4%で成長し、2030年には1.49億米ドルに達すると見込まれています。
市場の成長を牽引する主な要因としては、副甲状腺機能低下症の症例増加と、新規治療法に対する高い需要が挙げられます。一方で、薬剤に関連する副作用の増加が市場の成長を抑制する要因となっています。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさといった側面から市場の競争環境が評価されています。
本市場は、製品タイプ、投与経路、流通チャネル、および地域別にセグメント化されています。
製品タイプ別では、副甲状腺ホルモン補充療法、ビタミンDアナログ、カルシウムサプリメント、その他（サイアザイド系利尿薬、マグネシウムサプリメントなど）に分類されます。
投与経路別では、経口投与と非経口投与に分けられます。
流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、オンラインプラットフォームが主要なセグメントです。
地理的セグメンテーションでは、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカなど）、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）の主要地域と、これらの地域内の17カ国における市場規模とトレンドが詳細に分析されています。
地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、今後の市場拡大が期待されます。
競争環境のセクションでは、主要企業のプロファイルが提供されており、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Amgen Inc.、Zhejiang NHU Co., Ltd.、EnteraBio Ltd.などが主要なプレーヤーとして挙げられています。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向に基づいて分析されています。
本レポートは、市場の機会と将来のトレンドについても言及しており、各セグメントの価値（米ドル）を提供しています。過去の市場規模は2019年から2024年まで、将来予測は2025年から2030年までをカバーしています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 副甲状腺機能低下症の症例増加
- 4.2.2 新規副甲状腺機能低下症治療への高い需要
- 4.3 市場の抑制要因
- 4.3.1 薬剤に関連する副作用の増加
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – 米ドル）
- 5.1 製品タイプ別
- 5.1.1 副甲状腺ホルモン補充療法
- 5.1.2 ビタミンDアナログ
- 5.1.3 カルシウムサプリメント
- 5.1.4 その他（チアジド系利尿薬、マグネシウムサプリメント）
- 5.2 投与経路別
- 5.2.1 経口
- 5.2.2 非経口
- 5.3 流通チャネル別
- 5.3.1 病院薬局
- 5.3.2 小売薬局
- 5.3.3 オンラインプラットフォーム
- 5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 欧州
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 英国
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他の欧州
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.4.1 GCC諸国
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 EnteraBio Ltd.
- 6.1.2 Amgen Inc.
- 6.1.3 F. Hoffmann-La Roche AG
- 6.1.4 Zhejiang NHU Co., Ltd.
- 6.1.5 Teva Pharmaceuticals
- 6.1.6 Abbott
- 6.1.7 Pfizer Inc.
- 6.1.8 GSK plc
- 6.1.9 Ascendis Pharma
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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副甲状腺機能低下症治療は、副甲状腺ホルモン（PTH）の分泌不全によって引き起こされる低カルシウム血症と高リン血症を是正し、関連する症状や合併症を管理することを目的とした医療行為でございます。副甲状腺は通常、血中のカルシウム濃度を感知し、必要に応じてPTHを分泌してカルシウム濃度を適切な範囲に維持する役割を担っておりますが、この機能が低下すると、神経筋興奮性の亢進によるテタニー、しびれ、筋肉痛、けいれん、不整脈、さらには精神症状など、多岐にわたる症状が現れます。原因としては、甲状腺や副甲状腺の手術後の合併症が最も多く、その他にも自己免疫疾患、遺伝性疾患、特発性などが挙げられます。治療の最終的な目標は、血中カルシウム濃度を正常範囲に維持し、患者様の生活の質（QOL）を向上させ、長期的な合併症、特に腎臓への負担を軽減することにあります。
副甲状腺機能低下症の治療には、主に従来の治療法と、近年導入されたPTH補充療法がございます。従来の治療法は、経口または静脈内でのカルシウム製剤の補充と、活性型ビタミンD製剤の投与を組み合わせることで、血中カルシウム濃度を維持するアプローチでございます。活性型ビタミンD製剤は、腸管からのカルシウム吸収を促進し、腎臓でのカルシウム再吸収を助けることで、低カルシウム血症の改善に寄与いたします。しかしながら、この治療法には、血中カルシウム濃度を過度に上昇させ、高カルシウム尿症や腎結石、さらには腎機能障害を引き起こすリスクが伴うことが課題とされておりました。特に、長期にわたる高用量のカルシウム・ビタミンD製剤の投与は、腎臓への負担が懸念される点でございます。
これに対し、PTH補充療法は、遺伝子組み換えヒト副甲状腺ホルモン製剤（rhPTH）を用いることで、生理的なPTHの作用を再現しようとする新しい治療戦略でございます。日本では骨粗鬆症治療薬としても知られるテリパラチドが、副甲状腺機能低下症の治療薬としても承認されており、米国ではナテルパラチドが使用されております。PTH補充療法の最大の利点は、従来の治療法ではコントロールが困難であった症例や、腎合併症のリスクが高い患者様において、カルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤の減量あるいは中止を可能にし、腎臓への負担を軽減できる可能性でございます。これにより、より生理的なカルシウム・リン代謝のバランスを取り戻し、患者様のQOL向上に貢献することが期待されております。ただし、PTH製剤は注射剤であり、費用も高額であるため、その適用は慎重に検討される必要がございます。
治療の適用は、患者様の病態や症状の重症度によって異なります。急性期の重度な低カルシウム血症やテタニー発作時には、速やかに静脈内カルシウム製剤を投与し、症状の緩和を図ります。慢性期の治療においては、軽度から中等度の症例では、まず経口カルシウム製剤と活性型ビタミンD製剤による従来の治療が選択されます。しかし、従来の治療で十分な効果が得られない場合、あるいは高カルシウム尿症や腎機能障害などの合併症リスクが高い場合には、PTH補充療法への移行が検討されます。患者様の年齢、基礎疾患、腎機能、生活習慣などを総合的に評価し、個々の患者様に最適な治療計画を立てることが重要でございます。治療中は、定期的な血液検査（カルシウム、リン、PTH、腎機能など）と尿検査（カルシウム）による厳密なモニタリングが不可欠であり、それに基づいて薬剤の用量調整が行われます。
関連技術としては、まず治療に用いられる薬剤が挙げられます。カルシウム製剤には炭酸カルシウムや乳酸カルシウムなどがあり、活性型ビタミンD製剤にはアルファカルシドール、カルシトリオール、マキサカルシトールなどがございます。PTH製剤としては、前述のテリパラチドやナテルパラチドが代表的でございます。診断技術においては、血中PTHの高感度測定が副甲状腺機能低下症の診断と病態評価に不可欠であり、血中カルシウム、リン、マグネシウム、尿中カルシウムの測定も重要でございます。また、遺伝性疾患が疑われる場合には、遺伝子検査が診断の一助となります。PTH製剤の投与には、患者様自身が自宅で注射できるペン型デバイスが用いられ、利便性の向上に貢献しております。研究段階では、経口PTH製剤や持続型PTH製剤、さらには副甲状腺細胞移植や遺伝子治療といった、より根本的な治療法の開発が進められております。
市場背景としましては、副甲状腺機能低下症は稀な疾患ではございますが、甲状腺手術の増加に伴い、術後副甲状腺機能低下症の患者数は一定数存在いたします。また、自己免疫性や特発性の患者様もいらっしゃいます。従来の治療薬であるカルシウム製剤や活性型ビタミンD製剤は、ジェネリック医薬品も多く、比較的安価でございます。一方、PTH補充療法に用いられる製剤は高価であり、その導入は市場規模を押し上げる要因となっております。主要な製薬企業としては、イーライリリー社がテリパラチドを、武田薬品工業がナテルパラチド（日本では未承認）を開発しております。この分野における課題としては、特に特発性の症例における診断の遅れ、従来の治療における腎合併症のリスク管理、PTH補充療法の費用対効果と長期安全性データの確立、そして患者様への適切な教育と治療アドヒアンスの向上が挙げられます。
将来展望としましては、副甲状腺機能低下症治療はさらなる進化が期待されております。新規薬剤の開発では、より生理的なPTH作用を再現する長時間作用型PTH製剤や、患者様の負担を軽減する経口PTH製剤の研究が進められております。また、カルシウム感知受容体（CaSR）を標的とする薬剤など、副甲状腺機能低下症に特化した新規作用機序を持つ薬剤の開発も期待されております。個別化医療の進展も重要な方向性であり、患者様の遺伝子情報や病態に応じた最適な治療選択が可能となることで、治療効果の最大化と副作用の最小化が図られるでしょう。再生医療や遺伝子治療の分野では、副甲状腺細胞の移植や、iPS細胞を用いた副甲状腺細胞の作製、さらには遺伝子治療によるPTH産生能力の回復といった、より根本的な治療法の実現に向けた研究が進められております。診断技術の向上も、早期診断と病態評価の精度を高め、適切な治療介入を可能にする上で不可欠でございます。これらの進歩により、患者様のQOLがさらに向上し、合併症の予防と管理が最適化される未来が期待されます。