市場調査レポート

世界の特発性肺線維症市場規模（2025～2033年）：薬剤種類別（ニンテダニブ、ピルフェニドン、その他）

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特発性肺線維症の世界市場規模は、2024年には45億4,000万米ドルと評価され、2025年には48億7,000万米ドル、2033年には92億3,000万米ドルに達すると予測されています。

世界の特発性肺線維症市場の拡大を後押ししている主な要因は、IPFの有病率の高まりです。この疾患の急増は、疾患治療を強化するために実施される研究開発活動の拡大につながり、それによって市場成長の機会を生み出しています。特発性肺線維症は、主に50～70歳が罹患する慢性かつ進行性の呼吸器疾患です。特発性肺線維症の最も頻度の高い徴候や症状は、息苦しさとしつこく続く乾いた咳です。多くの罹患者は食欲不振や体重減少にも悩まされます。IPFの患者さんでは、肺胞（肺の中の小さな気嚢）が次第に傷つき、瘢痕化します。そのため肺が硬くなり、酸素が血液に入りにくくなります。IPFの原因は不明ですが、タバコの喫煙、加齢、環境暴露、特定の感染症など、数多くの危険因子が特定されています。

特に20箱以上の喫煙は、最も強い関連性を持つ環境的危険因子です。IPFリスクの上昇は、多くの環境暴露（金属粉塵、自動車排気ガス、木材粉塵）と関連しています。農業や家畜管理の職業もIPFと関連しています。従来の治療薬では効果が限定的であったり、安全性プロファイルが乏しかったりするため、IPFを治療するための新規治療に対するアンメットニーズは非常に高い。

特発性肺線維症の世界市場規模は、2024年には45億4,000万米ドルと評価され、2025年には48億7,000万米ドル、2033年には92億3,000万米ドルに達すると予測されています。

世界の特発性肺線維症市場の拡大を後押ししている主な要因は、IPFの有病率の高まりです。この疾患の急増は、疾患治療を強化するために実施される研究開発活動の拡大につながり、それによって市場成長の機会を生み出しています。特発性肺線維症は、主に50～70歳が罹患する慢性かつ進行性の呼吸器疾患です。特発性肺線維症の最も頻度の高い徴候や症状は、息苦しさとしつこく続く乾いた咳です。多くの罹患者は食欲不振や体重減少にも悩まされます。IPFの患者さんでは、肺胞（肺の中の小さな気嚢）が次第に傷つき、瘢痕化します。そのため肺が硬くなり、酸素が血液に入りにくくなります。IPFの原因は不明ですが、タバコの喫煙、加齢、環境暴露、特定の感染症など、数多くの危険因子が特定されています。

特に20箱以上の喫煙は、最も強い関連性を持つ環境的危険因子です。IPFリスクの上昇は、多くの環境暴露（金属粉塵、自動車排気ガス、木材粉塵）と関連しています。農業や家畜管理の職業もIPFと関連しています。従来の治療薬では効果が限定的であったり、安全性プロファイルが乏しかったりするため、IPFを治療するための新規治療に対するアンメットニーズは非常に高い。

特発性肺線維症市場の成長要因

特発性肺線維症の有病率の増加

特発性肺線維症（IPF）の世界的な有病率の増加は、市場成長の原動力になると予想されます。MedlinePlusが2020年7月に発表した論文「特発性肺線維症」によると、特発性肺線維症の有病率は世界で10万人あたり13～20人と予想されています。

2021年7月に発表された研究「特発性肺線維症の世界的な発生率と有病率」では、各国の調整有病率推定値（人口1万人当たり）は、アジア太平洋諸国では0.57～4.51人、ヨーロッパでは0.33～2.51人、北米では2.41～2.98人であると述べられています。また、上記の研究では、平均年齢が年々上昇するとIPF有病率が6.2％上昇することが示唆されています。このように、この研究は、IPFの負担は年齢の増加が支配的であることを示し、それによって市場を牽引しています。

高齢者人口の増加

IPFは主に高齢者が罹患するため、高齢者人口の増加が市場をさらに後押しします。国連経済社会局が発表した「World Population Ageing Report 2020 highlights」によると、2020年の世界の65歳以上の高齢者人口は7億2,700万人です。この数はさらに増え、2050年には15億人を超えると予測されています。したがって、高齢者人口の増加はIPFの負担を増加させ、市場の成長を促進すると予想されます。

市場抑制要因

発展途上国における適切な治療法の欠如と認識不足

特発性肺線維症（IPF）は希少疾患であるため、その治療薬はすべての薬局や主要地域で容易に入手できるものではありません。特発性肺線維症（IPF）は希少疾患であるため、その治療薬はすべての薬局や主要地域で簡単に入手できるわけではありません。

また、IPFは進行性の肺疾患であるため、風邪や咳、その他の肺疾患との診断が誤っています。このため、IPFは医療制度に負担を強いています。また、多くの人々の病気に対する認識不足も、調査期間中の抑制要因となっています。さらに、承認された薬剤による副作用の発生率は高いです。したがって、IPFに対する適切な治療法の欠如も市場成長の妨げとなっています。

市場機会

線維性疾患における研究開発活動の活発化

特発性肺線維症（IPF）の有病率と発症率の上昇に伴い、革新的で費用対効果の高い治療法の開発が必要となっています。その結果、公的機関、政府組織、主要な市場関係者は、生産性の高い治療ソリューションの創出を重視しています。そのため、市場では研究開発活動が活発化しており、調査期間中の市場成長を促進すると期待されています。

コエンザイムQ10（CoQ10）が肺胞微小環境における酸化ストレスに対抗し、IPF治療における基底幹細胞移植の有効性を改善したかどうかを調査する研究が実施されました。この研究結果は、2022年2月に発表された論文「CoQ10 enhances the efficacy of airway basal stem cell transplantation on bleomycin-induced idiopathic pulmonary fibrosis in mice」で発表されました。それによると、CoQ10はin vitroで活性酸素種の産生とH2O2による基底幹細胞のアポトーシスを防ぎ、マウスのブレオマイシン誘発性IPFに対する基底幹細胞移植の有効性も改善したとのこと。したがって、IPF治療薬の有効性を証明する研究は、おそらくその採用を増加させ、市場で事業を展開するベンダーに機会を創出します。

地域別インサイト

北米：CAGR 7.16%で支配的な地域

北米は、特発性肺線維症の世界市場において最も重要なシェアホルダーであり、予測期間中のCAGRは7.16%と予測されています。北米市場は、特発性肺線維症の負担増と同市場における治療技術の進歩により、調査期間中に有利な成長を遂げると予測されています。2022年1月、「特発性肺線維症： An Update on Pathogenesis “では、特発性肺線維症（IPF）は進行性の致死的な線維性肺疾患であり、主に中高年に発症。特発性肺線維症は罹患率と死亡率の大きな原因となっています。平均寿命の伸びに伴い、IPFの経済的負担はまもなく継続的に増加すると予想されています。IPFは主に中高年に発症します。アメリカでは、新たに診断された患者の年齢の中央値は62歳で、54％が男性です。2021年5月に発表されたAdministration of Community Livingの2020 Profile of Older Americansによると、2019年の米国の65歳以上の人口は約5,410万人で、2060年には9,470万人になるとされています。

ヨーロッパ：CAGRが最も高い急成長地域

ヨーロッパは予測期間中にCAGR 7.41%を示すと推定されます。特発性肺線維症市場は、疾病負担の増加、市場参入企業による提携・ライセンス契約、主要企業による近年の臨床試験による薬剤承認などの要因により、成長が見込まれます。臨床試験は新たな治療選択肢を提供するため、市場成長の重要な要因です。2022年5月、ベーリンガーインゲルハイムは、研究中の新規PDE4B阻害剤BI 1015550の第II相データを発表しました。この有望な12週間のデータでは、承認された抗線維化薬を投与されていない特発性肺線維症（IPF）患者および既存の抗線維化薬を投与されている患者において、肺機能低下率の低下が実証されました。したがって、このような臨床試験は市場の成長を高めると予想されます。

アジア太平洋地域が最も急速に発展する見込みです。製薬企業やバイオ医薬品企業による研究開発活動の活発化は、この地域の市場成長をエスカレートさせる重要な傾向です。国家統計局によると、2019年の中国の研究開発費総額は2兆2,140億人民元で、前年比2,465億7,000万人民元の増加でした。このように、研究や創薬に関連する政府資金の増加は、市場全体の成長に成長機会をもたらすと期待されています。また、この地域では革新的な製品の上市が増加しており、予測期間中の市場成長の原動力になると予想されます。例えば、2020年10月、Glenmark Pharma社は、インドで肺線維症の治療に使用されるニンテダニブ（NINDANIB）のジェネリック医薬品を発売しました。これにより、患者にははるかに費用対効果の高い治療選択肢が提供され、医師はインドでより多くの患者を治療できるようになりました。

中東・アフリカ市場は現在、発展段階にあります。2022年1月にElsevier誌に掲載された論文「Localizing Pharmaceuticals Manufacturing and its Impact on Drug Security in Saudi Arabia」によると、サウジアラビア市場で現地生産されている医薬品は全体のわずか30％。この医薬品の生産量の低さから、政府はサウジアラビアの長期開発計画「ビジョン2030」に基づき、サウジアラビア市場全体の少なくとも40％の医薬品を生産するため、医薬品生産への投資を奨励しました。このような政府の支援は、この地域の特発性肺線維症市場を成長させる有利な機会を提供するでしょう。

特発性肺線維症市場のセグメンテーション分析

薬剤種類別

市場はニンテダニブ、ピルフェニドン、その他薬剤の種類別に二分されます。ニンテダニブセグメントが世界市場を支配しており、予測期間中のCAGRは8.41%と予測されています。ニンテダニブはチロシンキナーゼ阻害剤です。特発性肺線維症の進行を大幅に抑制するために使用されます。Pulmonary Fibrosis Foundation 2020によると、ニンテダニブは特発性肺線維症の治療薬として現在70カ国以上で承認されています。このように、ニンテダニブは特発性肺線維症の治療に世界中で広く使用されています。ニンテダニブは肺移植を行うまで肺機能を安定させることもできます。この薬剤は、肺移植後の外科的合併症や術後死亡率を増加させないことが確認されています。したがって、ニンテダニブは特発性肺線維症で肺移植が必要な場合にも使用できます。

ピルフェニドンの経口投与には、抗線維化作用、抗炎症作用、抗酸化作用があります。ピルフェニドンに関連する主要な市場参加者による研究開発費の増加や、合併、買収、提携、投資のような戦略的イニシアチブの採用増加は、予測期間中の市場成長に貢献すると予想されます。例えば、サンド社は2022年5月、特発性肺線維症（IPF）患者の治療薬として、ジェネンテック社のエスブリエットと同等のAB評価（完全代替可能）を受けたピルフェニドンのジェネリック医薬品を米国で発売すると発表しました。

作用機序別

抗線維化剤、チロシンキナーゼ阻害剤、その他の作用機序に分類。チロシンキナーゼ阻害剤セグメントは市場最大の収益貢献者であり、予測期間を通じてCAGR 8.41%を示すと予測されています。肺チロシンキナーゼ阻害剤は、肺の瘢痕化や肺機能の進行性低下を引き起こす肺疾患において、疾患の進行を遅らせるためにも使用されます。ニンテダニブなどのチロシンキナーゼ阻害剤は、特発性肺線維症（IPF）患者の線維化を予防します。投資の増加、研究開発活動の活発化、主要市場プレイヤーの重要な戦略的イニシアチブの採用は、チロシンキナーゼ阻害剤セグメントの大幅な成長を増強すると予想されます。例えば、2022年5月、ベーリンガーインゲルハイムは、OFEV（ニンテダニブ）が進行性線維化性間質性肺疾患の治療薬として7つの公的薬剤計画で償還されることを発表しました。

ピルフェニドンのような抗線維化剤は、特発性肺線維症（IPF）を治療します。これらの薬剤は、肺機能の低下を遅らせ、高い罹患率と死亡率に関連する急性呼吸器悪化のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。2021年12月にBMC Pulmonary Medicineに掲載された研究論文「Efficacy of antifibrotic drugs, nintedanib, and pirfenidone, in treatment of progressal pulmonary fibrosis in both idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and non-IPF」には、抗線維化療法は進行性肺線維症におけるFVC（強制肺活量）の低下率に対する保護を提供し、現在臨床使用されている抗線維化剤（ピルフェニドン）間で同様の有効性が示されていると記載されています。

エンドユーザー別

市場は病院・診療所、薬局、その他のエンドユーザーに区分されます。病院・診療所が市場を独占しており、予測期間中のCAGRは7.31%と推定されます。ほとんどの肺線維症治療/処置が病院で行われるため、病院および診療所が特発性肺線維症市場で大きなシェアを占めています。病院・診療所における特発性肺線維症治療の増加に伴い、同分野は高いシェアを獲得する見込みです。IPFに関連する緊急事態や術後合併症への対応が容易なため、病院や専門クリニックでの管理がしやすい。そのため、特発性肺線維症治療のほとんどは病院で行われています。

その他のエンドユーザーは、外来外科センター、老人ホーム、長期介護施設などです。さらに、これらのエンドユーザーは診断後すぐに介入サービスを提供するため、安全で医学的に適切であり、特に民間保険のもとでより望ましい診療行為となっています。これらの施設は、患者にとってより便利なセンターとして利用されています。さらに、患者数の増加と入院期間の短縮が、これらのエンドユーザーにおける特発性肺線維症の需要を促進しています。

特発性肺線維症市場の主要企業リスト

  1. Boehringer Ingelheim International GmbH
  2. United Therapeutics Corporation
  3. Cipla Inc.
  4. Bristol-Myers Squibb Company
  5. Hoffmann-La Roche Ltd
  6. FibroGen Inc.
  7. Jubilant Pharma Limited (Jubliant Cadista Limited)
  8. MediciNova Inc.
  9. Merck & Co. Inc.
  10. Horizon Therapeutics Public Limited Company.

最近の動向

  • 2023年5月カンバーランド・ファーマシューティカルズ・インクは、進行性線維化性間質性肺疾患の最も一般的な型である特発性肺線維症（IPF）患者を対象とした第II相試験の治験許可申請をアメリカFDAが承認したと発表。
  • 2023年8月– 原因不明の線維化肺組織を特徴とする特発性肺線維症（IPF）と診断された患者を対象に、Pliant Therapeutics社が開発した経口治療薬候補であるBexotegrastの有効性を評価するフェーズ2b臨床試験を実施中。

特発性肺線維症の市場セグメント

薬剤の種類別（2021年〜2033年）

  • ニンテダニブ
  • ピルフェニドン
  • その他の薬剤種類別

作用機序別（2021年〜2033年）

  • 抗線維化剤
  • チロシンキナーゼ阻害剤
  • その他の作用機序

エンドユーザー別（2021-2033年）

  • 病院・診療所
  • 薬局
  • その他のエンドユーザー

  1. ESG動向
  2. 免責事項

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

特発性肺線維症の世界市場規模分析

  1. 特発性肺線維症の世界市場紹介
  2. 薬剤種類別
    1. 薬剤タイプ別
      1. 薬剤種類別：金額ベース
    2. ニンテダニブ
      1. 価値別
    3. ピルフェニドン
      1. 価値別
    4. 種類別
      1. 価値別
  3. 作用機序別
    1. 作用機序
      1. 価値別作用機序
    2. 抗線維化剤
      1. 価値別
    3. チロシンキナーゼ阻害剤
      1. 価値別
    4. その他の作用機序
      1. 金額別
  4. エンドユーザー別
    1. 製品紹介
      1. 金額別エンドユーザー
    2. 病院・クリニック
      1. 金額別
    3. 薬局
      1. 金額別
    4. その他のエンドユーザー
      1. 金額別

北米市場の分析

ヨーロッパの市場分析

アジア太平洋市場の分析

中東・アフリカ市場の分析

ラタム市場の分析

競争環境

市場プレイヤーの評価

調査方法

付録


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