イメージングバイオマーカー市場の規模と展望、2026年から2034年

グローバルなイメージングバイオマーカー市場は、2025年に141.5億米ドルと評価され、2034年には401.3億米ドルに達すると予測されています。この市場の強力な成長は、イメージングバイオマーカーがコンパニオン診断に統合されることによって、臨床医が特定の分子標的や治療反応をイメージング所見と結びつけることができるようになったことに起因します。イメージングバイオマーカー市場は、医療画像から得られる定量可能な生物学的指標の開発、検証、適用を含み、これにより生理学的プロセス、疾患の進行、および治療反応を評価します。高度なイメージングモダリティ、例えばポジトロン放射断層撮影（PET）、コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、超音波、単一光子放射計算機断層撮影（SPECT）を利用することで、イメージングバイオマーカーは体内の構造的、機能的、分子的な変化を客観的に評価することを可能にします。

この市場は、診断、薬物発見と開発、個別化医療、疾患リスク評価などの多様なアプリケーションを網羅しており、早期検出、正確な治療計画、そして改善された臨床結果を支援しています。主要なエンドユーザーには、病院、診断およびイメージングセンター、そして臨床診断、治療モニタリング、そして臨床試験における薬物検証のためにイメージングバイオマーカーを使用する製薬およびバイオテクノロジー企業が含まれます。イメージング科学をデータ分析および分子研究と統合することにより、イメージングバイオマーカー市場は、世界中でエビデンスベースかつ精密駆動型の医療の進化を推進しています。

イメージングバイオマーカー市場は、医療画像の主観的な視覚的解釈から、定量的でデータ駆動の評価へと変革を遂げています。以前は、イメージングは主に放射線科医の専門知識に依存しており、観察者間でしばしばばらつきがあり、再現性に欠けていました。定量的イメージングバイオマーカーへの移行は、テクスチャ、灌流、代謝などの画像から導出されるメトリクスを測定可能なパラメータに統合します。この移行は、標準化された疾患の特徴づけを可能にし、診断精度を向上させ、臨床試験におけるイメージングベースのエンドポイントの開発をサポートします。

従来の単一モダリティのイメージングアプローチ（CT、MRI、PET）から、イメージングバイオマーカーをゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスデータと統合するプラットフォームへの移行が進んでいます。このシフトは、精密医療への広範な動きを反映しており、イメージングデータが分子および生物学的フレームワーク内で文脈化され、疾患メカニズムへの深い洞察が得られます。イメージングとマルチオミクス分析の融合により、研究者は早期の予測マーカーを特定し、腫瘍学や神経変性疾患における患者層別化と治療標的化を改善します。

製薬およびバイオテクノロジー企業は、薬物開発中の早期治療反応を評価するために、イメージングバイオマーカーをますます採用しています。非侵襲的でリアルタイムの薬力学的効果の洞察を提供することで、イメージングバイオマーカーは試験期間を短縮し、ゴー／ノーゴーの意思決定精度を向上させます。この適応試験デザインでの増加する使用は、臨床効率を向上させ、腫瘍学、神経学、心血管研究における標的治療の承認を加速します。

研究機関間でのイメージング機器、取得パラメータ、およびデータ処理ワークフローの変動性は、バイオマーカーの再現性に大きな課題をもたらします。標準化されたイメージングプロトコルと調和のとれた分析パイプラインの確立には、利害関係者間の大きな調整が必要であり、大規模な多センター検証を制限します。これらの不一致は、バイオマーカーの信頼性に影響を及ぼし、薬物試験や臨床診断での規制受け入れを遅らせます。

新たなAIアルゴリズムが、機能的MRIやPETスキャンから微妙なイメージングバイオマーカーを抽出するために使用されており、うつ病、不安、統合失調症に関連する脳の接続性や神経化学的変化を研究しています。この進化は、従来の腫瘍学や神経学のアプリケーションを超えたイメージングバイオマーカーの新たなフロンティアを開いています。神経精神研究におけるイメージングバイオマーカーの統合は、精神保健ケアにおける早期検出、個別化治療計画、改善された患者アウトカムを可能にし、市場プレーヤーに対して急速に拡大する機会を表しています。

2025年に北アメリカはイメージングバイオマーカー市場で36.43％の市場シェアを占め、支配的でした。この支配は、臨床ワークフローにおけるAI駆動のイメージング分析および定量的ラジオミクスの早期統合に起因し、腫瘍学および神経学のアプリケーションにおいて高い診断精度を可能にしています。米国のイメージングバイオマーカー市場は、連邦研究機関と製薬会社間の強力な官民パートナーシップにより拡大を続けています。これらのコラボレーションは、特にアルツハイマー病および免疫腫瘍学試験において、イメージングバイオマーカーを臨床エンドポイントに変換する速度を加速します。米国では、マルチセンターバイオマーカー検証研究のスケーラビリティを向上させるためのクラウドベースの画像リポジトリへの投資が増加しています。

アジア太平洋地域は、2026年から2034年にかけて14.46％のCAGRで最も速い成長を遂げています。この成長は、ヘルスケアのデジタル化と臨床イメージングインフラストラクチャへの投資の増加によってサポートされています。中国、インド、韓国などの国々での製薬R&Dパイプラインの拡大は、薬物開発およびトランスレーショナル研究におけるイメージングバイオマーカーの使用を促進しています。

中国市場は、イメージングデータの標準化と診断イメージングへのAI統合を推進する政府主導のイニシアチブにより、主要な地域貢献者として浮上しています。コスト効率の高いイメージングシステムの利用可能性と大規模な臨床試験人口は、中国をイメージングバイオマーカー検証研究の主要なハブとして位置づけています。

ヨーロッパは、欧州連合によって支えられた国境を越えた研究イニシアチブと調和されたイメージング標準によって、イメージングバイオマーカー市場で着実な成長が予測されています。この地域の精密医療とデータ共有への強調は、イメージングバイオマーカーの定量化と臨床試験の再現性を促進しています。

ドイツ市場では、分子および解剖学的データを統合して早期疾患検出を行うハイブリッドPET/MRI施設の拡大ネットワークにより、イメージングバイオマーカーの採用が増加しています。学術機関とイメージングセンターは、規制提出および臨床意思決定をサポートするリファレンスバイオマーカーデータセットを確立するために提携しています。

ラテンアメリカのイメージングバイオマーカー市場は、ヘルスケアシステムが近代化し、先端的な診断イメージング能力を優先するにつれて発展しています。放射線ネットワークと学術研究機関間の成長するパートナーシップは、早期癌検出および神経変性疾患モニタリングのためのイメージングバイオマーカーの利用を強化しています。

ブラジル市場は、都市部での先端的なPET/CTおよびMRIイメージング施設へのアクセスの増加によって成長しています。国家的な腫瘍学スクリーニングプログラムの確立は、腫瘍進行および治療反応を評価するための定量的イメージングバイオマーカーの利用を拡大し、データ駆動の臨床結果を促進しています。

中東およびアフリカ地域は、ヘルスケアインフラストラクチャおよび診断イメージングの近代化プロジェクトへの多額の投資により拡大しています。湾岸協力会議（GCC）の国々は、精密診断および患者モニタリングを強化するために、イメージングバイオマーカーを三次病院に統合することに焦点を当てています。

アラブ首長国連邦市場では、心血管および代謝性疾患の有病率が上昇しており、病院が早期リスク評価のためにイメージングバイオマーカーを日常診断に組み込むことを奨励しています。心臓MRIやCTアンギオグラフィーなどの先端的なイメージングモダリティの採用が、定量的バイオマーカーアプリケーションの新たな機会を創出しており、国の結果ベースのヘルスケアへの焦点を強化しています。

分子/核バイオマーカーセグメントは、細胞および代謝活動を分子レベルで可視化する放射性トレーサーおよび分子プローブの採用が増加しているため、2025年に最大の市場シェア36.63％を保持しました。定量的イメージングバイオマーカー（QIB）セグメントは、診断精度および臨床試験効率を向上させる客観的かつ再現可能なイメージング測定の需要が増加しているため、予測期間に13.78％のCAGRを記録すると予想されています。

コンピュータ断層撮影（CT）セグメントは、2025年に市場を支配し、32.34％のシェアを占めました。CTベースのイメージングバイオマーカーは、その高い空間分解能により、腫瘍負荷、組織密度、病変形態を詳細に定量化するために広く利用されており、腫瘍学および呼吸器研究において広範に使用されています。このセグメントは、縦断的イメージング研究および標準化されたCTパラメータに依存する規制承認済みイメージングプロトコルにおいて、病気の進行評価のために広く使用されることで利益を得ています。

ポジトロン放射断層撮影（PET）セグメントは、13.13％の最速成長率で成長すると予測されています。この成長は、代謝活動および分子プロセスを生体内で可視化する能力によって推進されており、初期段階の薬物試験および精密腫瘍学をサポートしています。FDGや新規リガンドなどの放射性トレーサーの採用が増加しており、神経イメージングや免疫療法反応評価の市場浸透を加速しています。

診断セグメントは、2025年にイメージングバイオマーカー市場を支配し、37.38％のシェアを占めました。その支配は、特に神経学的および心血管障害における早期疾患検出および臨床評価において、イメージングバイオマーカーが広範に使用されていることによるものです。病院ベースの診断イメージングセンターが、診断精度および患者アウトカムを向上させるために標準化されたバイオマーカー定量化方法を利用していることで、セグメントの拡大が支えられています。

薬物発見および開発セグメントは、13.68％の最速成長を記録すると予想されています。臨床試験設計におけるイメージングバイオマーカーの統合により、薬力学的反応の可視化および治療効果のリアルタイム評価が可能になります。製薬会社は、初期段階の試験におけるゴー／ノーゴーの意思決定を加速し、新規治療薬の開発タイムラインを短縮するために、ますますイメージングバイオマーカーに依存しています。

病院セグメントは、2025年に最大のシェア41.27％を保持しました。病院は臨床イメージング研究および患者管理の主要なハブとして機能し、治療計画をガイドし、治療反応をモニターするためにPET/CTやMRIなどの先端モダリティを活用しています。このセグメントの成長は、放射線科および腫瘍科間の多専門コラボレーションによってさらに支えられており、統合ケアパスウェイにおけるイメージングバイオマーカーの利用を促進しています。

診断およびイメージングセンターセグメントは、予測期間中に13.32％の最速CAGRで拡大すると予想されています。これらのセンターは、バイオマーカーに基づく画像解釈をサポートするために、高スループットイメージングシステムおよびデータ分析ツールへの投資を増やしています。クラウド対応プラットフォームの画像共有および自動定量化の可用性により、独立したイメージング施設が多中心バイオマーカー研究に参加し、研究能力を拡大することが可能になっています。

イメージングバイオマーカー市場は、既存の医療イメージング企業、バイオテクノロジー企業、AI駆動の診断ソリューションプロバイダーが混在している中程度に断片化されています。Alamar Biosciencesは、イメージングバイオマーカー分野での傑出したイノベーターとして浮上し、超敏感プロトンイメージングなどに注力しています。

Report Coverage & Structure

レポート構造の概要

このレポートは、イメージングバイオマーカー市場の詳細な分析を行うための構造を持っています。以下に、各セクションの概要を示します。

1. イントロダクション

• セグメンテーション
• 調査方法論

2. エグゼクティブサマリー

市場の全体像を簡潔にまとめたセクションです。

3. 調査スコープとセグメンテーション

• 調査の目的
• 制限事項と仮定
• 市場スコープとセグメンテーション
• 考慮した通貨と価格設定

4. 市場機会評価

• 新興地域/国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/エンドユース

5. 市場動向

• ドライバー
• 市場の警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術要因

6. 市場評価

• ポーターの5フォース分析
• バリューチェーン分析

7. 規制枠組

地域別の規制分析を含みます。

• 北アメリカ
• ヨーロッパ
• アジア太平洋地域 (APAC)
• 中東とアフリカ
• ラテンアメリカ (LATAM)

8. ESG動向

ESG（環境・社会・ガバナンス）に関するトレンドを分析します。

9. グローバルイメージングバイオマーカー市場サイズ分析

タイプ別、技術別、アプリケーション別、エンドユーザー別に市場を分析します。

• タイプ別の市場分析：解剖学的バイオマーカー、機能的バイオマーカー、分子/核バイオマーカー、定量的イメージングバイオマーカー、その他
• 技術別の市場分析：PET、超音波、MRI、CT、SPECT、その他
• アプリケーション別の市場分析：診断、ドラッグディスカバリー＆開発、パーソナライズドメディシン、疾病リスク評価、その他
• エンドユーザー別の市場分析：病院、診断/イメージングセンター、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他

10. 地域別市場分析

北アメリカとヨーロッパを中心に、さらに詳細な地域別分析を提供します。

• 北アメリカ市場分析：米国とカナダの詳細分析を含む
• ヨーロッパ市場分析：英国の詳細分析を含む