イムノアッセイ市場規模と展望、2026年～2034年

## イムノアッセイ市場に関する詳細な市場調査レポート要約

### 1. 市場概要

世界のイムノアッセイ市場は、2025年には282.9億米ドルと推定されており、2026年には295.2億米ドルに成長し、2026年から2034年までの予測期間において年平均成長率（CAGR）4.64%で拡大し、2034年には424.3億米ドルに達すると予測されています。この世界的な市場成長は、世界中で慢性疾患および感染症の有病率が上昇していること、そしてこれらの疾患に対する早期かつ正確な診断の需要が高まっていることに起因しています。

イムノアッセイ市場は、慢性疾患や感染症の蔓延という主要な要因によって強力に牽引されています。加えて、技術革新と新製品の承認が市場の範囲を広げています。例えば、2024年11月には、NOWDiagnosticsが米国で初のFDA承認を受けた市販の梅毒セルフテスト「First To Know Syphilis Test」を発売しました。このテストはわずか15分で結果を提供することができ、迅速でアクセスしやすい、個別化された診断ソリューションへの移行が加速していることを示しています。

さらに、外国からの援助削減に対応し、迅速診断キットの現地生産への移行が市場拡大を後押ししています。例えば、2025年6月には、Codix Bio LtdがSD Biosensorとの協力のもと、そしてWHOの支援を受けて、ナイジェリアのラゴス近郊にHIVおよびマラリア検査キットの製造施設を設立しました。この施設は初期段階で1億4700万キットの生産能力を持ち、将来的には1億6000万キットまで拡張可能であり、ナイジェリアおよびサハラ以南のアフリカ全域で不可欠な診断ツールへの安定した現地アクセスを保証します。これらの複合的な要因が、世界のイムノアッセイ市場の拡大を推進すると推定されています。

世界のイムノアッセイ市場では、従来のELISA法と比較して、より高い感度、精度、および迅速なターンアラウンドタイムを提供する化学発光イムノアッセイ（CLIA）への顕著な移行が見られます。CLIAは、早期疾患検出とモニタリングをサポートするために、病院、検査室、そしてポイントオブケア（PoC）環境においてますます採用されています。このような技術革新は、CLIAシステムに対する世界的な需要の高まりを浮き彫りにしています。

ポイントオブケア（PoC）イムノアッセイの採用拡大も、世界市場を大きく押し上げています。これらのテストは、分散型医療施設において迅速、正確、かつ便利な疾患検出を提供します。感染症、慢性疾患、および救急医療の管理におけるPoCイムノアッセイの使用増加は、診断効率と患者転帰を向上させています。このような革新はアクセシビリティを強化し、タイムリーな治療決定を可能にし、世界的なイムノアッセイ市場の成長を推進しています。

### 2. 市場の推進要因

世界のイムノアッセイ市場は、いくつかの強力な推進要因によってその成長が加速しています。

まず、**慢性疾患および感染症の有病率の増加**が最も重要な要因の一つです。世界中で心血管疾患、糖尿病、がんなどの慢性疾患が増加しており、またCOVID-19のような新たな感染症の発生や、HIV、結核、マラリアなどの既存の感染症の継続的な脅威が、信頼性の高い診断ツールの需要を増大させています。これらの疾患は医療システムに大きな負担をかけており、早期発見と効果的な管理のための高度な検査ソリューションが不可欠となっています。イムノアッセイは、その高い感度と特異性により、疾患の進行を監視し、治療方針を決定し、世界中で患者の転帰を改善する上で極めて重要な役割を果たしています。これにより、イムノアッセイは疾患診断およびモニタリングの不可欠なツールとして位置づけられています。

次に、**早期かつ正確な疾患診断の必要性の高まり**が市場を大きく牽引しています。治療結果を改善するためには、疾患の早期段階での精密な検出が不可欠です。イムノアッセイは、その優れた感度と特異性により、慢性疾患や感染症の診断において不可欠なツールとなっています。この技術は、病原体、ホルモン、バイオマーカーを高精度で検出する能力を持つため、医師がタイムリーかつ信頼性の高い臨床的決定を下すことを可能にし、それによって治療の成功率を高め、疾患の進行を遅らせることに貢献しています。

さらに、**技術革新と新製品の承認**も市場拡大の重要な推進力です。例えば、NOWDiagnosticsによるFDA承認の梅毒セルフテストの導入は、診断のアクセシビリティとスピードを劇的に向上させました。このような進歩は、患者がより迅速に、そしてより便利に診断情報にアクセスできることを可能にし、イムノアッセイの利用範囲を広げています。また、化学発光イムノアッセイ（CLIA）のような、より高感度で迅速な結果を提供する技術への移行は、診断の質を向上させ、市場全体の成長を促進しています。

加えて、**ポイントオブケア（PoC）イムノアッセイの採用拡大**も市場を強力に推進しています。PoCテストは、中央検査室に送ることなく、患者の近くで迅速かつ正確な結果を提供できるため、特に感染症や慢性疾患の管理、緊急医療において非常に有用です。これにより、診断から治療開始までの時間を大幅に短縮し、患者の転帰を改善するとともに、医療アクセシビリティを向上させています。分散型医療施設での利用が増えることで、診断の効率性が高まり、世界的なイムノアッセイ市場の成長に貢献しています。

最後に、**迅速診断キットの現地生産への移行**も重要な推進要因です。特に発展途上国において、外国からの援助削減やサプライチェーンの脆弱性に対応するため、現地での製造能力の確立が進められています。Codix Bio LtdとSD BiosensorによるナイジェリアでのHIVおよびマラリア検査キット製造施設の設立は、現地での診断ツールへの安定したアクセスを確保し、地域社会の医療自給自足を強化する好例です。このような取り組みは、特定の地域におけるイムノアッセイ市場の持続的な成長を支援します。

### 3. 市場の阻害要因

イムノアッセイ市場は堅調な成長を遂げているものの、いくつかの重要な阻害要因に直面しています。

最も顕著な阻害要因の一つは、**高度なイムノアッセイシステムおよび試薬の高コスト**です。これらのシステムは、特にリソースが限られた環境において、市場の成長に対する大きな障壁となっています。最新のイムノアッセイ機器は、初期投資として高額な費用がかかるだけでなく、特定の研究や診断に必要な特殊な試薬も高価であるため、導入には多大な資金が必要です。小規模な検査室や医療施設、特に発展途上地域では、この高い費用が導入の大きな課題となります。

さらに、これらのシステムは、継続的な運用において、専門的な試薬の定期的な購入やメンテナンス費用など、反復的な費用が発生します。これらの維持費用は、初期投資に加えて財政的負担をさらに増加させ、結果としてイムノアッセイ技術の広範な採用を制限しています。特に、限られた予算で運営されている公衆衛生プログラムや地域医療センターでは、高コストが最先端のイムノアッセイソリューションへのアクセスを妨げ、診断能力の格差を生み出す可能性があります。このコストは、技術の進歩と普及のバランスを取る上で、市場参加者にとって継続的な課題となっています。

### 4. 市場機会

イムノアッセイ市場は、現在の成長トレンドに加え、いくつかの新たな有望な機会を秘めています。

まず、**獣医診断分野**がイムノアッセイにとって重要な成長機会として浮上しています。ペットや家畜の健康に対する意識の高まり、そして人獣共通感染症や動物の感染症の有病率の増加が、この分野の成長を牽引しています。イムノアッセイは、動物病院や獣医研究機関に対し、迅速、正確、かつ費用対効果の高い診断ソリューションを提供します。例えば、家畜の疫病監視、ペットの感染症スクリーニング、および動物由来食品の安全性検査など、その応用範囲は多岐にわたります。このような進歩は、イムノアッセイの応用分野を多様化し、新たな診断セグメントにおける成長機会を獲得する可能性を強調しています。

次に、**AIを活用した自動化および多重化技術**は、市場に新たな機会をもたらしています。これらの技術は、イムノアッセイプロセスの効率性を大幅に向上させ、より多くの検体をより短時間で処理することを可能にします。AIはデータ解析を最適化し、診断の精度を高める一方で、多重化技術は一つの検体から複数のバイオマーカーを同時に検出することを可能にし、診断の包括性とスピードを向上させます。これにより、臨床およびポイントオブケアアプリケーションの範囲が拡大し、診断能力の新たなフロンティアを開拓します。例えば、オンコロジー分野での多重化デジタルPCRアッセイの導入は、精密医療の進展に貢献しています。

さらに、**個別化医療への需要の高まりと製薬企業との戦略的連携**も、イムノアッセイメーカーにとって魅力的な機会を創出しています。個別化医療は、患者個人の遺伝的、環境的、ライフスタイル要因に基づいて治療法を調整することを目指しており、正確なバイオマーカー検出が不可欠です。イムノアッセイは、特定のバイオマーカーを特定し、治療効果をモニタリングする上で重要な役割を果たします。製薬企業との協力は、新しい治療薬の開発と同時に、そのコンパニオン診断薬としてのイムノアッセイの開発を促進し、市場におけるイムノアッセイの価値と適用範囲をさらに拡大します。これにより、メーカーはより広い市場シェアと長期的な成長を確保する位置にあると言えます。

### 5. セグメント分析

#### 5.1. 地域別分析

* **北米地域：** 2025年には46.43%という最大の収益シェアを占め、市場を支配しました。この成長は、この地域の高い疾患負担に起因しています。CDCによると、米国成人の10人中6人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、これが高度な診断に対する継続的な需要を生み出しています。アボット、サーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオラッドラボラトリーズなどの主要企業がイノベーションを推進しており、アボットのBinaxNOW迅速COVID-19テストは、ポイントオブケア（PoC）イムノアッセイの重要性を際立たせています。この地域では、効率性向上のためにAIを活用した自動化および多重化技術も進展しています。特に、2024年4月には、バイオラッドがオンコロジー向けの多重化デジタルPCRアッセイであるddPLEX ESR1変異検出キットを発売し、精密医療アプリケーションを強化し、地域市場の成長を加速させています。米国市場は、強力な投資、高度な研究開発、精密診断への需要の高まりによって急速に拡大しています。例えば、2025年4月には、サーモフィッシャーが20億ドルの投資を発表し、そのうち15億ドルを製造能力の拡大に、5億ドルを研究開発に充てるとし、国内のバイオテクノロジーインフラを強化し、診断分野の革新を加速する取り組みを強調しています。

* **アジア太平洋地域：** 予測期間において年平均成長率（CAGR）5.9%で最も急速に成長している地域です。この成長は、感染症および慢性疾患の有病率の増加、ヘルスケア意識の高まり、そして政府の支援イニシアチブによって牽引されています。WHO東南アジア地域2024年報告書によると、2024年には慢性疾患が全死亡の55%（約900万人）を占め、その約半分が70歳未満の早期死亡であったとされています。ロシュ、アボット、シーメンスなどの企業は、インドや中国の病院との提携を強化し、迅速なポイントオブケア（PoC）キットを導入しています。さらに、インドのMedgenomeや中国のBGI Groupなどのスタートアップ企業は、バイオマーカーベースの検査を進化させています。インドの「Ayushman Bharat」スキームや中国の「Healthy China 2030」計画を含む政府のイニシアチブは、農村部の住民への診断アクセスを拡大し、市場成長をさらに促進しています。中国市場では、米国からの高関税を相殺するため、製薬R&D企業が現地生産の試薬やキットへのシフトを進めており、力強い成長が見られます。上海泰坦科学技術や南京Vazyme Biotechなどの国内サプライヤーが主要なパートナーとして台頭しており、ChemPartnerのような企業はコスト効率、迅速な配送、サプライチェーンの強靭性を確保するために現地調達を増やしています。インドのイムノアッセイ産業は、慢性疾患および感染症の有病率の急増とポイントオブケア診断の採用増加により急速に成長しています。例えば、タイムズ・オブ・インディア紙によると、ムンバイでは2025年1月から8月中旬にかけて、マラリア症例が2024年と比較して20%増加（4,021件から4,825件へ）、チクングニア熱が56%急増（210件から328件へ）しており、迅速で信頼性の高い診断ソリューションの緊急な必要性が浮き彫りになっています。

* **欧州地域（ドイツ、英国）：** ドイツのイムノアッセイ市場は、戦略的買収と疾患負担の増加によって著しい成長を遂げています。例えば、2025年2月には、Medix Biochemicaがヴァンゲンに拠点を置く主要なイムノアッセイプロバイダーであるCandor Bioscience GmbHを買収しました。さらに、疾患モニタリングの必要性の高まりは明らかであり、ロベルト・コッホ研究所（RKI）は2023年に4,481件の結核症例を報告し、発生率は人口10万人あたり5.3件であり、これにより地域市場の拡大が推進されています。英国のイムノアッセイ産業は、強力なライフサイエンスエコシステムと投資家の信頼の高まりに支えられ、大きな潜在力を秘めています。臨床需要を超えて、成長は製造業者が研究開発を加速し、生産を拡大し、ポートフォリオを多様化することを可能にする資本流入によってますます促進されています。Labiotech（2024年）によると、英国のバイオテクノロジー産業は2024年に約35億ポンドの株式投資を調達し、2023年から94%増加しました。ベンチャーキャピタル資金だけでも64.8%急増して20.6億ポンドに達しています。この堅調な投資環境は、英国が診断イノベーションの主要なハブとしての役割を強調し、イムノアッセイ市場の拡大に有利な環境を作り出しています。

#### 5.2. 製品別分析

* **試薬・キット：** 2025年には63.79%の収益シェアで市場を支配しました。このセグメントの優位性は、臨床診断および研究アプリケーションにおける広範な使用に起因しています。ELISA、迅速検査、ウェスタンブロット試薬に対する高い需要が、世界中でこのセグメントの一貫した市場成長を支えています。これらの試薬とキットは、イムノアッセイの実施に不可欠な消耗品であり、継続的な需要を生み出しています。特に、診断検査の量が増加するにつれて、これらの消耗品の売上も比例して増加するため、市場において最も大きな部分を占めています。

#### 5.3. 技術別分析

* **ELISA（酵素結合免疫吸着測定法）：** 2025年には市場を支配し、年平均成長率（CAGR）4.56%で拡大すると予測されています。ELISAの精度、感度、および感染症、ホルモン、バイオマーカーの検出における幅広い適用可能性が、この技術を好ましい選択肢としています。その確立されたプロトコルと検査室での信頼性は、世界のイムノアッセイ市場におけるその主導的な地位をさらに強化しています。ELISAは長年にわたり診断のゴールドスタンダードとして機能し、多くの臨床および研究設定で広く使用されています。
* **CLIA（化学発光イムノアッセイ）：** 市場全体のトレンドとして、CLIAへの移行が顕著です。これは、CLIAがELISAと比較して高い感度、優れた精度、そしてより迅速な結果提供時間を特徴とするためです。特に、緊急性の高い診断や、微量のバイオマーカー検出が求められるケースでCLIAの採用が増加しています。

#### 5.4. 検体別分析

* **血液：** 2025年には40.5%の収益シェアで市場を支配しました。メーカーは、病原体、ホルモン、バイオマーカーの検出における信頼性から、血液ベースのイムノアッセイで力強い成長を遂げています。標準化された採集および検査プロトコルは、製品開発と規制承認を簡素化します。複数のアッセイ技術との互換性により、汎用性が高くスケーラブルな診断プラットフォームが可能となり、血液検体は世界のヘルスケア市場全体で好ましい選択肢となっています。血液は、多くの疾患の診断に必要な情報源として、最もアクセスしやすく、かつ包括的な検体の一つです。

#### 5.5. 用途別分析

* **感染症：** 2025年には市場を支配し、年平均成長率（CAGR）5.01%で成長すると予測されています。ウイルス性および細菌性感染症の世界的な有病率の上昇と、早期かつ正確な診断に対する需要の高まりが、このセグメントの拡大を継続的に促進しています。メーカーにとって、これは高容量テスト開発、迅速かつ多重化プラットフォームによる製品差別化、および長期的な収益安定性のための持続的な機会につながっています。これらの要因により、感染症はイムノアッセイ技術にとって世界中で最大かつ最も商業的に魅力的な応用分野となっています。

#### 5.6. エンドユーザー別分析

* **病院：** 2025年には31.5%の収益シェアで市場を支配しました。その優位性は、より高い検査量による著しい収益創出、高度なイムノアッセイプラットフォームの一元的な調達、そしてサプライヤーとの強力な交渉力に起因しており、これがその主導的な市場地位を強化しています。病院は、多様な疾患の診断とモニタリングを行う主要な医療機関であり、大量のイムノアッセイ検査を日常的に実施しています。

### 6. 競争環境

世界のイムノアッセイ市場は、多様なイムノアッセイアプリケーションにおいて多数のグローバルおよび地域のプレーヤーが競争しているため、中程度に細分化された性質を持っています。業界の主要プレーヤーには、アボット・ラボラトリーズ、F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社、シーメンス・ヘルスケア、ダナハー・コーポレーション、サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社、バイオメリューSAなどが挙げられます。

業界参加者は、需要の増加に対応し、製品提供を多様化し、競争優位性を高め、先進技術を採用し、診断、個別化医療、ポイントオブケア検査といった新たなアプリケーションに対応するために、製品の拡大に注力する傾向があります。

グローバルなライフサイエンス企業であるLabcorpは、イムノアッセイベースの検査を含む広範な診断ソリューションを提供しています。先進的な検査室、強力な研究開発能力、戦略的提携を通じて、Labcorpは世界中で疾患診断、医薬品開発、個別化ヘルスケアサービスにおいて重要な役割を果たしています。

アナリストの意見によると、世界市場の成長は、高感度、迅速、自動化されたプラットフォームの開発に焦点を当てるメーカーの取り組みによって強力に推進されています。企業は、臨床およびポイントオブケアアプリケーションを拡大するために、多重化技術、AI統合、およびポータブルデバイスに投資しています。製薬企業との戦略的提携や個別化医療への需要の高まりは、さらなる有利な機会を創出し、メーカーがより広い市場シェアと長期的な成長を獲得できるような位置付けにあります。

Report Coverage & Structure

• 目次
  • セグメンテーション
  • 調査方法
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• 目次
  • エグゼクティブサマリー
  • 調査範囲とセグメンテーション
  • 調査目的
  • 制限と前提
  • 市場範囲とセグメンテーション
  • 考慮される通貨と価格設定
  • 市場機会評価
    • 新興地域/国
    • 新興企業
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    • 市場の警戒要因
    • 最新のマクロ経済指標
    • 地政学的影響
    • 技術的要因
  • 市場評価
    • ポーターの5つの力分析
    • バリューチェーン分析
  • 規制フレームワーク
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    • ラテンアメリカ
  • ESGトレンド
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    • 世界のイムノアッセイ市場概要
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        • 製品別金額
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          • 金額別
          • ELISA試薬およびキット
          • ELISA試薬およびキット別金額
          • 迅速検査試薬およびキット
          • 迅速検査試薬およびキット別金額
          • ELISpot試薬およびキット
          • ELISpot試薬およびキット別金額
          • ウェスタンブロット試薬およびキット
          • ウェスタンブロット試薬およびキット別金額
          • その他の試薬およびキット
          • その他の試薬およびキット別金額
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        • 概要
        • 技術別金額
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        • 迅速検査
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        • ウェスタンブロッティング
          • 金額別
        • ラジオイムノアッセイ
          • 金額別
        • その他の技術
          • 金額別
      • 検体別
        • 概要
        • 検体別金額
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          • 金額別
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        • 骨・ミネラル疾患
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        • 循環器学
          • 金額別
        • 血液スクリーニング
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          • 金額別
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      • エンドユーザー別
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    • 製品別
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    • アルゼンチン
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    • コロンビア
    • その他のラテンアメリカ
  • 競合状況
    • プレーヤー別イムノアッセイ市場シェア
    • M&A契約とコラボレーション分析
  • 市場プレーヤー評価
    • アボット・ラボラトリーズ
      • 概要
      • 事業情報
      • 収益
      • ASP
      • SWOT分析
      • 最近の動向
    • ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
    • シーメンス・ヘルスケア
    • ダナハー・コーポレーション（ベックマン・コールター）
    • サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
    • バイオメリューSA
    • クイデルオルソ・コーポレーション
    • ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー (BD)
    • バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
    • パーキンエルマー株式会社
    • シスメックス株式会社
    • アジレント・テクノロジーズ株式会社
    • メルクKGaA
    • ディアソリンS.p.A.
    • マインドレイ・メディカル・インターナショナル・リミテッド
    • ラブコープ
  • 調査方法
    • 調査データ
      • 二次データ
      • 主要な二次情報源
      • 二次情報源からの主要データ
    • 一次データ
      • 一次情報源からの主要データ
      • 一次情報の内訳
    • 二次および一次調査
      • 主要な業界インサイト
    • 市場規模推定
      • ボトムアップアプローチ
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