体外診断用酵素の世界市場:酵素別(プロテアーゼ、ポリメラーゼ・トランスクリプターゼ、リボヌクレアーゼ、その他)市場予測2025年~2032年

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In-vitro Diagnostics Enzymes Market by Enzyme (Proteases, Polymerase & Transcriptase, Ribonuclease, Others), by Indication, by Technology, by End-user, and Regional Analysis for 2025 – 2032
体外診断用酵素の市場シェアと動向分析
Persistence Market Research のレポートによると、世界の in vitro 診断用酵素市場は、2025年の 26 億米ドルから 2032年には 43 億米ドルに成長すると予測されています。2025年から2032年の予測期間において、この市場は 7.5% の CAGR を記録すると予測されています。
体外診断(IVD)酵素は、正確かつ効率的な医療検査を推進する、世界の医療分野において重要な役割を果たしています。これらの酵素は、分子診断、免疫測定、臨床化学など、さまざまな分野で広く使用されています。生物学的サンプルの検査室での検査において、さまざまな病状の検出、モニタリング、管理を可能にする重要な役割を果たしています。
生物学的触媒として、IVD 酵素は、これらの診断手順において不可欠な試薬として生化学反応を促進します。よく使用される酵素には、さまざまな検査方法に欠かせない逆転写酵素やポリメラーゼなどがあります。診断プラットフォームの自動化の進展、バイオテクノロジー分野における研究開発(R&D)投資の拡大、および高忠実度酵素の開発が、市場の成長を大きく後押しすると予想されます。
主なハイライト
- 分子診断アッセイにおけるポリメラーゼおよび転写酵素の広範な使用が、市場での優位性を推進しています。
- アッセイの特異性、感度、性能の向上に対する関心の高まりが、新しい IVD 酵素の開発を促進しています。
- 診断機器メーカーと酵素メーカーとの協力関係の高まりが、IVD 酵素分野におけるイノベーションを促進しています。
- 酵素ベースの癌検出技術の採用拡大により、北米が世界市場を支配すると予想されます。
- 分子診断の進歩と地域間の協力により、アジア太平洋地域は IVD 酵素の急成長市場として台頭しています。
市場動向
推進要因 – 分子診断の採用拡大が酵素を用いた診断の需要を後押し
分子診断技術、特に酵素を用いた核酸増幅技術(NAAT)の応用拡大により、体外診断用酵素市場が大幅に拡大しています。Taq ポリメラーゼなどの DNA ポリメラーゼなどの酵素は、疾患の検出や癌ゲノム解析のためのポリメラーゼ連鎖反応(PCR)技術で広く利用されています。特に新型コロナウイルスのような感染症の流行時には、リアルタイム PCR(RT-PCR)の需要が高まり、高い診断精度を実現するための酵素の重要な役割がさらに際立っています。
酵素を用いた診断のニーズの高まりに対応するため、ロシュやキアジェンなどのグローバル企業が革新的な技術を開発しています。2024年6月、ロシュは400 mMのPCR製品「NucleoMix」を発売し、キアジェンは2024年9月に腫瘍内科診断用の「QIAcuityDx Digital PCR System」を発売しました。PCR技術の進歩により分子診断能力が高まり、迅速かつ正確な診断結果を得るために酵素への依存度が高まっていることがさらに明らかになっています。
抑制要因 – 酵素ベースの IVD 診断は、安定性、汚染、規制上の課題に直面
体外診断用酵素市場は、その成長と拡張性にいくつかの抑制要因に直面しています。酵素ベースの検査における汚染のリスク、および保管や輸送中の酵素の不安定性は、特に資源が限られている状況において、診断性能を損なう可能性のある懸念事項です。
酵素は、その性質上、湿度、温度、pH の変動に敏感であるため、その活性を維持するにはコールドチェーン物流が必要です。さらに、特にハイスループットまたは多段階の手作業によるワークフローでは、汚染により結果の信頼性が低下し、酵素ベースの検査の導入が制限される可能性があります。
さらに、規制要件により、酵素ベースの診断製品の開発者はさらに複雑な課題に直面しています。彼らは、進化するグローバル基準や厳格な品質検証要件に対応しなければなりません。バッチ間で一貫した酵素性能を実現することは、規制当局の承認を得る上で重要ですが、維持することは困難です。これは、アッセイの再現性をさらに複雑にする大きな障害となっています。これらの要因はすべて、急速に進化する診断市場で競争力を維持するために、アッセイメーカーに多大な圧力をかけている。
機会 – 受託製造と CRISPR テクノロジーが IVD 診断の新たな道を開く
体外診断用酵素市場では、ポイントオブケア(POC)、分子診断、免疫測定などの用途で、高性能の酵素製剤に対する需要が高まっています。これにより、受託製造業者(CMO および CDMO)を含む、特殊酵素を製造する企業にとってビジネスチャンスが生まれています。アボットやロシュなどの診断薬メーカーは、酵素試薬や分子診断用成分の製造を CMO にアウトソーシングする傾向が強まっており、これにより、より効率的なスケールアッププロセスが実現しています。
さらに、診断プラットフォームの自動化の進展とバイオエンジニアリングの進歩により、IVD 分野は変革の波にさらされています。CRISPR ベースの診断薬の開発は、精密診断用にカスタマイズされた次世代の酵素試薬の新たな分野を開拓しています。
Sherlock Biosciences や Mammoth Biosciences (DETECTR) を含む複数の研究グループやスタートアップ企業が、CRISPR 診断プラットフォームを開発しています。これらのゲノム編集 CRISPR/Cas システムは、Cas12 および Cas13 酵素を工学的に操作して、病原体や突然変異を検出するためのプログラム可能な核酸検出を使用しています。全体として、IVD 酵素分野は、コラボレーション、社内イノベーション、および酵素ベースの検査に対する世界的な需要の拡大に牽引され、メーカーにとってさまざまな機会が拡大しています。
カテゴリー別分析
酵素に関する洞察
ポリメラーゼおよびトランスクリプターゼ酵素セグメントは、2025年に世界の体外診断用酵素市場で37.8%の収益シェアを占める見通しです。これらの酵素は、分子生物学、遺伝学、および医学において重要な役割を果たしています。逆転写酵素は、ゲノミクスおよび遺伝子発現の研究、ならびに分子診断に有用なツールであり、PCR、クローニング、シーケンシングなどの分子生物学のワークフローで使用されています。
疾患別洞察
感染症セグメントは、2025年に疾患別カテゴリーを支配し、世界体外診断用酵素市場シェアの47.6%を占める見通しです。このセグメントの優位性は、世界的な感染症の負担の高さと迅速な診断のニーズの高まりによるものです。最近の研究によると、感染症は世界全体の疾病負担の28%を占め、その半分は細菌感染症が占めています。
心血管疾患や糖尿病などの慢性疾患とは異なり、感染症の診断には即時の検出と検査が必要であり、多くの場合、PCR や等温増幅などの酵素ベースの技術が必要となります。新興国における分子診断や POCT の利用拡大は、このセグメントが他の疾患別市場シェアを上回る要因となっています。
地域別洞察
北米の体外診断用酵素市場の動向
北米は、がん検出のための酵素ベースの技術の採用拡大を背景に、2025年には世界市場シェアの43.7%を占める見通しです。
米国の体外診断用酵素市場は、北米の優位性において重要な役割を果たしています。この地域におけるがんの発生率の上昇は、早期発見と個別化治療を可能にする革新的な診断ソリューションの需要を後押ししています。アメリカがん協会は、2025年に米国で2,041,910件の新規がん症例と618,120件のがん死亡を予測しています。PCRやデジタルPCR(dPCR)などの酵素補助技術は、遺伝的変異やがんバイオマーカーの正確な同定に不可欠です。さらに、主要メーカー間の協力関係が強化されることで、地域内の分子診断分野のイノベーションがさらに促進されています。
2024年9月、Maravai LifeSciences社のTriLink BioTechnologiesとAlphazymeは、mRNA生産における二本鎖RNA(dsRNA)を削減し、mRNA治療薬の生産を向上させるCleanScribe™ RNAポリメラーゼ酵素を共同開発しました。
ヨーロッパの体外診断用酵素市場の動向
ヨーロッパは世界的に急速な成長が見込まれ、2025年には26.5%のシェアを占めるものと推定されています。ヨーロッパは、大手バイオテクノロジー企業や研究機関にとって重要な市場であり、ゲノムおよび分子研究における革新と進歩を推進しています。
IVD および医療分野における政府および民間機関による投資の増加が、ヨーロッパの IVD 酵素市場を牽引しています。Germitec は、欧州投資銀行(EIB)と協力し、2023年11月に InvestEU の研究開発政策に基づき、2,500万ユーロの契約を締結しました。このプロジェクトは、医療機器、医薬品、診断薬、および先進治療医薬品に関連する新製品の開発と商業化を目的としています。
同様に、2024年12月にEU主導のイニシアチブが実施され、COMBINEプログラムを通じてIVD、医療機器、医薬品に関する複合研究の規制プロセスを簡素化しました。さらに、2023年9月、Qiagenは酵素ポートフォリオを拡大し、世界中のライフサイエンス研究ラボを支援する高度なソリューションを提供し、ゲノムおよび分子研究の進展に必要なツールを提供しています。
このように、規制基準が重視されることで、酵素ベースの診断ソリューションの市場参入が迅速化され、ヨーロッパにおけるイノベーションと成長がさらに加速しています。
アジア太平洋地域の体外診断用酵素市場の動向
アジア太平洋地域の体外診断用酵素市場は、予測期間中に 12.4% の成長が見込まれています。疾患の検出における分子診断結果の重視の高まりにより、小規模な施設でも酵素を含む IVD 機器や試薬の需要が増加しています。日本やインドなどの国々では、近年、IVD 分野においてパラダイムシフトが起こっています。
インド政府が立ち上げた「国民健康ミッション」では、より多くの診断研究所や病院の設立が提案されており、インドの都市部における診断市場の成長を推進しています。これに伴い、保健研究省(DHR)は 2024 年 12 月、より幅広い感染症をカバーする先進的なウイルス研究・診断研究所(VRDL)を設立するための中央セクター計画を実施しました。このような取り組みにより、診断インフラが強化されることが期待されています。
同様に、日本の体外診断用酵素市場も、IVD 機器および試薬の優れた品質を背景に、力強い成長を続けています。日本は、優れた IVD 技術を世界中に導入する上で、長年にわたり最先端を走ってきました。精密医療、効率的な医療提供、国際機関との協力強化に重点を置いていることから、この分野において引き続き強い影響力を維持する見通しです。その顕著な例としては、2024年1月に、富士リバイオホールディングス(日本)とAgappe Diagnostics Ltd(インド)が、Mispa i60およびMispa i121免疫分析装置用のカートリッジ式CLIAシステム試薬の委託製造に関する提携を締結し、日本が世界市場における役割をさらに強化したことが挙げられます。
競争環境
世界の体外診断用酵素市場は、主要企業が専門製品を提供しており、適度に細分化されています。新規酵素の開発に向けた提携の拡大と受託製造の傾向が、市場の成長に寄与しています。
主な業界動向
- 2024年12月、HzymesとDapu Biotechは、酵素指向の進化サービスを開始するための戦略的提携を発表し、バイオテクノロジーおよび分子診断における産業用途向けの酵素開発能力の強化を図りました。
- 2024年10月、Codexis は、ゲノミクスライフサイエンス酵素のポートフォリオを Alphazyme LLC にライセンス供与し、ゲノミクスおよび分子アプリケーション向けの HiFi DNA ポリメラーゼおよびその他の診断用酵素の商業化を強化しました。
- 2023年6月、旭化成ファーマは、NEDO および AIST と共同で、コレステロールエステラーゼ製品「CEN II」を発売しました。この製品は、診断アッセイ用の高効率酵素生産により、脂質異常症検査の精度を向上させます。
- 2023年6月、LordsMed は、インドのヴァサイに最先端の IVD 製造施設を開設し、生産の拡大、輸入依存度の低減、診断ソリューションの OEM 機会の探求を計画しています。
市場区分
酵素別:
- プロテアーゼ
- ポリメラーゼおよびトランスクリプターゼ
- リボヌクレアーゼ
- その他
疾患別:
- 腫瘍内科
- 糖尿病
- 循環器科
- 腎臓内科
- 感染症
- 自己免疫疾患
- その他
技術別:
- 分子診断
- 組織学的アッセイ
- 臨床化学
エンドユーザー別:
- 病院および診断研究所
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 医薬品開発業務受託機関(CRO
- 学術研究機関
- その他
地域別:
- 北米
- ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジアおよびオセアニア
- 中南米
- 中東・アフリカ
目次
- エグゼクティブサマリー
- 2025年および2032年の世界の体外診断用酵素市場の概要
- 2024年から2032年の市場機会評価(単位:百万米ドル)
- 主な市場動向
- 将来の市場予測
- プレミアム市場洞察
- 業界動向および主な市場イベント
- PMR 分析および推奨事項
- 市場の概要
- 市場の範囲および定義
- 市場動向
- 推進要因
- 抑制要因
- 機会
- 主な傾向
- マクロ経済要因
- 世界的なセクター別見通し
- 世界 GDP 成長見通し
- 新型コロナの影響分析
- 予測要因 – 関連性と影響
- 付加価値のある洞察
- 製品採用分析
- 規制環境
- ポーターの 5 要因分析
- PESTLE 分析
- 主要企業によるプロモーション戦略
- 世界的な体外診断用酵素市場の展望
- 主なハイライト
- 市場規模(百万米ドル)および前年比成長率
- 絶対的な機会
- 市場規模(百万米ドル)の分析および予測
- 過去の市場規模(百万米ドル)の分析、2019年~2023年
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析および予測、2024年~2032年
- 世界の体外診断用酵素市場の見通し:酵素
- はじめに/主な調査結果
- 酵素別市場規模(百万米ドル)の分析、2019年~2023年
- 酵素別市場規模(百万米ドル)の分析および予測、2024年~2032年
- プロテアーゼ
- ポリメラーゼおよびトランスクリプターゼ
- リボヌクレアーゼ
- その他
- 市場の魅力度分析:酵素
- 世界体外診断用酵素市場の見通し:疾患別
- はじめに / 主要調査結果
- 疾患別、2019年~2023年の市場規模(百万米ドル
- 疾患別、2024年~2032年の市場規模(百万米ドル)の分析および予測
- 腫瘍内科
- 糖尿病
- 循環器科
- 腎臓内科
- 感染症
- 自己免疫疾患
- その他
- 市場魅力度分析:疾患別
- 世界体外診断用酵素市場の見通し:技術
- はじめに / 主要調査結果
- 過去の市場規模(百万米ドル)、技術別、2019年~2023年
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、技術別、2024年~2032年
- 分子診断
- 組織学的検査
- 臨床化学
- 市場の魅力分析:技術
- 世界の体外診断用酵素市場の見通し:エンドユーザー
- 概要/主な調査結果
- エンドユーザー別、2019年~2023年の過去の市場規模(百万米ドル
- エンドユーザー別、2024年~2032年の現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測
- 病院および診断研究所
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 医薬品開発業務受託機関(CRO
- 学術研究機関
- その他
- 市場の魅力度分析:エンドユーザー
- 主なハイライト
- 世界の体外診断用酵素市場の見通し:地域
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、地域別、2019年~2023年
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、地域別、2024年~2032年
- 北米
- ヨーロッパ
- 東アジア
- 南アジアおよびオセアニア
- 中南米
- 中東・アフリカ
- 市場の魅力度分析:地域
- 北米体外診断用酵素市場の見通し
- 主なハイライト
- 市場別、2019年~2023年の過去の市場規模(百万米ドル)分析
- 国別
- 酵素別
- 疾患別
- 技術別
- エンドユーザー別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2024年~2032年
- 米国
- カナダ
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析および予測、酵素別、2024年~2032年
- プロテアーゼ
- ポリメラーゼおよびトランスクリプターゼ
- リボヌクレアーゼ
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析および予測、疾患別、2024年~2032年
- 腫瘍内科
- 糖尿病
- 循環器科
- 腎臓内科
- 感染症
- 自己免疫疾患
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、技術別、2024年~2032年
- 分子診断
- 組織学的検査
- 臨床化学
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、エンドユーザー別、2024年~2032年
- 病院および診断研究所
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 医薬品開発業務受託機関(CRO
- 学術研究機関
- その他
- 市場の魅力度分析
- ヨーロッパの体外診断用酵素市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2023年
- 国別
- 酵素別
- 疾患別
- 技術別
- エンドユーザー別
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、国別、2024年~2032年
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- ロシア
- トルコ
- その他のヨーロッパ
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、酵素別、2024年~2032年
- プロテアーゼ
- ポリメラーゼおよびトランスクリプターゼ
- リボヌクレアーゼ
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、疾患別、2024年~2032年
- 腫瘍内科
- 糖尿病
- 循環器科
- 腎臓内科
- 感染症
- 自己免疫疾患
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、技術別、2024年~2032年
- 分子診断
- 組織学的検査
- 臨床化学
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、エンドユーザー別、2024年~2032年
- 病院および診断研究所
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 医薬品開発業務受託機関(CRO
- 学術研究機関
- その他
- 市場の魅力度分析
- 東アジアの体外診断用酵素市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2023年
- 国別
- 酵素別
- 疾患別
- 技術別
- エンドユーザー別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2024年~2032年
- 中国
- 日本
- 韓国
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析および予測、酵素別、2024年~2032年
- プロテアーゼ
- ポリメラーゼおよびトランスクリプターゼ
- リボヌクレアーゼ
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析および予測、疾患別、2024年~2032年
- 腫瘍内科
- 糖尿病
- 循環器科
- 腎臓内科
- 感染症
- 自己免疫疾患
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル) 分析および予測、技術別、2024年~2032年
- 分子診断
- 組織学的検査
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル) 分析および予測、エンドユーザー別、2024年~2032年
- 病院および診断研究所
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 医薬品開発業務受託機関(CRO
- 学術研究機関
- その他
- 市場の魅力度分析
- 南アジアおよびオセアニアの体外診断用酵素市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2023年
- 国別
- 酵素別
- 疾患別
- 技術別
- エンドユーザー別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2024年~2032年
- インド
- 東南アジア
- オーストラリア
- その他の南アジアおよびオセアニア
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、酵素別、2024年~2032年
- プロテアーゼ
- ポリメラーゼおよびトランスクリプターゼ
- リボヌクレアーゼ
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、疾患別、2024年~2032年
- 腫瘍内科
- 糖尿病
- 循環器科
- 腎臓内科
- 感染症
- 自己免疫疾患
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、技術別、2024年~2032年
- 分子診断
- 組織学的検査
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、エンドユーザー別、2024年~2032年
- 病院および診断研究所
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 医薬品開発業務受託機関(CRO
- 学術研究機関
- その他
- 市場の魅力度分析
- 中南米の体外診断用酵素市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2023年
- 国別
- 酵素別
- 疾患別
- 技術別
- エンドユーザー別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2024年~2032年
- ブラジル
- メキシコ
- その他中南米
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析および予測、酵素別、2024年~2032年
- プロテアーゼ
- ポリメラーゼおよびトランスクリプターゼ
- リボヌクレアーゼ
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析および予測、疾患別、2024年~2032年
- 腫瘍内科
- 糖尿病
- 循環器科
- 腎臓内科
- 感染症
- 自己免疫疾患
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル) 分析および予測、技術別、2024年~2032年
- 分子診断
- 組織学的検査
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル) 分析および予測、エンドユーザー別、2024年~2032年
- 病院および診断研究所
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 医薬品開発業務受託機関(CRO
- 学術研究機関
- その他
- 市場の魅力度分析
- 中東・アフリカの体外診断用酵素市場の見通し
- 主なハイライト
- 過去の市場規模(百万米ドル)分析、市場別、2019年~2023年
- 国別
- 酵素別
- 疾患別
- 購入技術
- エンドユーザー別
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、国別、2024年~2032年
- GCC諸国
- エジプト
- 南アフリカ
- 北アフリカ
- その他の中東・アフリカ
- 現在の市場規模(百万米ドル)分析および予測、酵素別、2024年~2032年
- プロテアーゼ
- ポリメラーゼおよびトランスクリプターゼ
- リボヌクレアーゼ
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、疾患別、2024年~2032年
- 腫瘍内科
- 糖尿病
- 循環器科
- 腎臓内科
- 感染症
- 自己免疫疾患
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、技術別、2024年~2032年
- 分子診断
- 組織学的検査
- その他
- 現在の市場規模(百万米ドル)の分析と予測、エンドユーザー別、2024年~2032年
- 病院および診断研究所
- 製薬およびバイオテクノロジー企業
- 医薬品開発業務受託機関(CRO
- 学術研究機関
- その他
- 市場の魅力度分析
- 競争環境
- 市場シェア分析、2024年
- 市場構造
- 市場別の競争の激しさのマップ
- 競争ダッシュボード
- 会社概要(詳細 – 概要、財務、戦略、最近の動向)
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 概要
- セグメントおよび製品
- 主な財務情報
- 市場動向
- 市場戦略
- バイオ触媒
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Creative Biogene
- QIAGEN
- Innovative Enzymes
- Edna Biolabs
- Canvax
- Levprot Bioscience
- EKF Diagnostics Holdings plc.
- Codexis, Inc.
- TOYOBO CO., LTD.
- NIPRO
- Aldevron LLC
- Fapon Biotech
- Hyasen Biotechnology Co., Ltd.
- Asahi Kasei Corporation
- NZYtech
- SEKISUI Diagnostics
- BBI Solutions
- Lee BioSolutions
- Biosynth
- VitroScient
- Creative Enzymes
- パリクシャ・バイオテック・プライベート・リミテッド
- トリリンク・バイオテクノロジー(マラヴァイ・ライフサイエンス)
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- 付録
- 研究方法論
- 研究仮定
- 略語と略称
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