インビトロ診断市場の規模と展望、2026-2034

世界の体外診断（IVD）市場は、2025年に推定された規模が8,499億米ドルで、2026年から6.35％の年平均成長率（CAGR）で成長し、2034年には1兆3,898億米ドルに達すると予想されています。この成長は、早期かつ正確な疾患診断の重要性が増していることや、分子診断技術の進展が市場拡大をさらに後押ししていることによって促進されています。

市場はCOVID-19による影響から、より安定した長期的な成長軌道へと移行しており、デジタル病理学やポイント・オブ・ケア（POC）テストにおける技術進歩がその推進力となっています。これにより、より迅速で正確な診断が可能となっています。また、自動化された分析装置や、質量分析のような高度なプラットフォームにより、手作業によるエラーを減らしつつ迅速な結果を提供できます。

さらに、診断ラボの統合が進む中で、効率的でスムーズなワークフローが求められ、複数の検査を1つのプラットフォームで実行できる診断システムの導入が進んでいます。これにより、コスト削減と信頼性の高い患者結果の提供が可能となり、市場の成長がさらに促進されています。

IVD業界では、従来の単一病原体診断テストから、特定の臨床症候群に関連する複数の病原体を同時に検出できるシンドローム検査パネルへの移行が見られます。このような移行により、逐次的な検査の必要性が減少し、臨床意思決定の時間が短縮され、特に急性ケアやアウトブレイクの場面での病原体検出が強化されました。

家庭でのIVDキットによる分散型検査が、診断の革新的なトレンドとして登場しており、個人が健康状態を便利に、プライバシーを保ちながら、クリニックを訪れることなく監視できるようになっています。このようなトレンドは、正確な検査をより迅速でアクセスしやすく、ユーザーフレンドリーにすることで、分散型ヘルスケアソリューションへの移行を反映しています。

保険の適用可能性が、患者およびプロバイダーの経済的負担を軽減することで、診断テストのより広範な採用を促進しています。これにより、保険適用ポリシーの存在が、コスト障壁を低下させ、高価値の診断テストへの広範なアクセスを可能にしています。

一方で、世界市場全体での規制のばらつきは、IVD製品の成長と迅速な商業化の大きな制約となっており、しばしば遅延を引き起こし、開発コストを増加させています。地域間で統一されたフレームワークが欠如しているため、革新への障壁を生み出し、IVD業界のグローバル市場の拡大を制限しています。

政府はますます感染症や慢性疾患の早期スクリーニングに構造的に投資しており、信頼性の高いスケーラブルな診断ソリューションの需要が高まっています。これにより、政策主導のイニシアチブは検査ボリュームの増加を促進し、診断がプライマリおよびコミュニティヘルスケアシステムに長期的に統合されることをサポートしています。

2025年には、北米地域が37.76％の収益シェアで市場を支配しました。この高いシェアは、高度に発展した医療インフラと、先進的な診断技術への多大な投資によるものです。FDAの承認と明確な規制の道筋も、革新を促進し、高品質で安全な診断製品を確保しています。

米国では、臨床検査のボリュームが高く、広範なラボネットワークがあるため、体外診断市場を牽引しています。2024年3月現在、米国には30万以上の臨床ラボがあり、年間で数十億件の検査を実施しており、医療提供における診断の中心的役割を強調しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に8.37％のCAGRで最も急成長している地域です。この成長は、急速に増加する高齢者人口が、定期的な健康監視の需要を高めていること、および税制優遇措置やハイテク企業へのインセンティブなど、政府の好意的な政策によって、先進的な診断技術の開発が促進されていることによります。

インドは、強力な政府のイニシアチブにより、体外診断市場での地位を確立し続けています。2025年8月、インド政府は、2022年から2028年までのIVD製品の売上増加に最大5％の財政インセンティブを提供する生産連動型インセンティブ（PLI）制度を発表し、国内製造を加速し、輸入依存を減らしました。

中国のIVD市場での最も強力な推進力の一つは、特に健康中国2030計画のような政府主導のイニシアチブによる医療インフラの急速なデジタル化です。このAI、ビッグデータ、クラウドプラットフォームの統合は、リモートアクセスを強化し、検査処理を加速し、リアルタイムの疾患監視をサポートすることで、都市部および農村部の医療システム全体での現代的なIVDソリューションの採用を大幅に促進しています。

試薬およびキットセグメントは、2025年には39.81％の収益シェアで市場を支配しました。これらは診断テストの実施において不可欠な役割を果たしており、さまざまなサンプル中のバイオマーカーやその他の分析物の検出と定量化において重要であり、診断プロセスにとって不可欠です。

免疫診断セグメントは、2025年に29％の収益シェアで市場を支配しました。この成長は、オートメーションやハイスループットテストの進展によるものであり、現代の免疫診断プラットフォームはますます自動化されており、ラボが最小限の人間の介入で大量のサンプルを処理できるようになっています。この効率性は、ターンアラウンドタイムを短縮するだけでなく、運用コストを削減し、免疫診断を病院や診断センターにとってより良い選択肢としています。

がんセグメントは、2026年から2034年にかけて7.82％のCAGRで成長すると予想されています。この成長は、個別化がん療法におけるコンパニオン診断の採用が増加していることに起因しており、これにより臨床医は、効果的なターゲット治療を患者に一致させ、副作用を最小限に抑えることが可能になります。

独立型ラボセグメントは、2025年に市場を支配しました。高成長はその広範なアクセシビリティに起因しています。独立型ラボは都市部や準都市部に位置していることが多く、より大きな人口に診断サービスを提供しやすくしています。便利な場所にあるため、患者は病院を訪れることなく定期的な健康診断を受けることができ、このことが患者の来院数を大幅に増加させ、IVD市場での主導的地位を強化しています。

世界の体外診断市場は、多くの地域および地元のプレーヤーが存在し、製品の多様な提供や、臨床ラボからPOCテストに至るまでの多様な応用分野があるため、非常に断片化されています。主要企業は、先進的な診断技術への投資に注力し、製品を強化し市場の存在感を拡大するために、コラボレーション、買収、パートナーシップなどの戦略を追求しています。

Allez Health, Inc.は、市場で新たに登場したプレーヤーであり、疾患検出および監視を革新することを目的とした革新的なバイオセンサー技術の開発に焦点を当てています。

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Report Coverage & Structure

レポートの構造概要

このレポートは、詳細な市場分析を目的とした構造を持っています。それは、さまざまなセグメンテーション、調査方法論、地域別の市場分析など、幅広いトピックをカバーしています。

1. セグメンテーションと調査方法論

• セグメンテーション
• 調査方法論
• 無料サンプルの取得

2. エグゼクティブサマリー

市場の概要を簡潔に示し、詳細な分析の導入部として機能します。

3. 調査範囲と目的

• 調査の範囲とセグメンテーション
• 調査の目的
• 制限事項と仮定
• 市場の範囲とセグメンテーション
• 考慮された通貨と価格

4. 市場機会評価

• 新興地域/国
• 新興企業
• 新興アプリケーション/エンドユース

5. 市場動向

• 市場の推進要因
• 市場の警告要因
• 最新のマクロ経済指標
• 地政学的影響
• 技術要因

6. 市場評価

• ポーターの5フォース分析
• バリューチェーン分析

7. 規制枠組み

地域別に規制環境の詳細な分析を行っています。

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋地域（APAC）
• 中東・アフリカ
• ラテンアメリカ（LATAM）

8. ESGトレンド

環境・社会・ガバナンス（ESG）のトレンドを探ります。

9. グローバル体外診断市場サイズ分析

製品とサービス、技術、アプリケーション、エンドユーザー別に市場の詳細を分析しています。

10. 地域別市場分析

各地域における市場の詳細な分析を行っています。

• 北米市場分析
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ市場分析
  • 英国
  • ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、ロシア、北欧、ベネルクス、その他のヨーロッパ
• アジア太平洋地域市場分析