市場調査レポート

炎症性腸疾患 (IBD) 診断市場の市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年~2030年)

炎症性腸疾患(IBD)診断市場は、診断法(血液検査、便検査、内視鏡検査、生検、その他)、疾患タイプ(潰瘍性大腸炎、クローン病)、エンドユーザー(病院、診断検査機関、その他のエンドユーザー)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別に分類されます。本レポートでは、上記の各セグメントの市場規模(米ドル)を提供しています。
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「炎症性腸疾患(IBD)診断市場レポート2030」によると、世界の炎症性腸疾患(IBD)診断市場は、2025年に40.3億米ドルと推定され、2030年までに48.5億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2025年~2030年)における年平均成長率(CAGR)は3.78%です。この市場は中程度の集中度を示しており、地域別では北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。

COVID-19パンデミックとそれに伴うロックダウンは、IBD患者に大きな影響を与え、診断の遅延や医療へのアクセス問題を引き起こしました。2021年2月にGastroenterology誌に掲載された研究によると、パンデミック期間中、IBDの診断数は6.5%減少し、最大で46.3%の落ち込みが見られました。また、2022年1月にSECURE-IBDデータベースが発表した報告では、IBD患者におけるCOVID-19の有害な転帰は、年齢やその他の併存疾患に関連していることが示されました。このように、COVID-19期間中のIBD診断の減少は、市場の成長を著しく阻害しました。

しかし、IBDの有病率の上昇、早期診断の必要性の高まり、および主要市場プレーヤーによる製品発売が市場を牽引しています。米国疾病対策センター(CDC)が2021年4月に発表した報告によると、世界中で約700万人がIBDに苦しんでおり、過去20年間でその有病率は著しく増加しています。さらに、2022年6月に発表されたブラジルにおける研究では、潰瘍性大腸炎の有病率が2012年の10万人あたり30.0人から2020年には100.1人に、クローン病の有病率が2012年の10万人あたり15.7人から2020年には56.5人に増加したと報告されています。これらのIBD疾患の有病率の増加は、診断需要を促進し、市場を活性化させると予想されます。主要市場プレーヤーによる製品発売、合併、買収などの戦略も市場成長を後押ししており、例えば2021年11月には、メドトロニック社が遠隔内視鏡検査用のPillCam Small Bowel 3システムについて米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得しました。一方で、一般市民の認知度不足や市場参入に対する厳しい規制が、市場拡大を妨げる可能性があります。

診断方法別では、内視鏡検査セグメントが最も高い市場シェアを占めると予想されています。内視鏡検査は、内視鏡を用いて体内の空洞臓器や腔の内部を直接観察する医療処置です。2021年12月に発表された研究によると、カプセル内視鏡(CE)は、特にクローン病において、小腸の高解像度内腔画像を提供できるため、IBDの診断に有用な技術であることが証明されています。内視鏡検査が他の技術に比べて持つこれらの利点が、予測期間中のセグメント成長を支える要因となっています。また、市場プレーヤーによる合併、買収、提携などの取り組みも、この地域の製品ポートフォリオを強化し、市場を牽引しています。例えば、2021年11月には、RoundTable Healthcare Partnersのポートフォリオ企業であるHealthcare Components Group(HCG)がEndoscopy Development Company(EDC)を買収し、光学およびフレキシブルの両カテゴリにおける内視鏡コンポーネントを一元化しました。

地域別では、北米が現在IBD診断市場を支配しており、予測期間中もその優位性を維持すると予想されています。北米地域内では、米国が最大の市場シェアを占めています。米国におけるIBD疾患の有病率の上昇、早期診断の需要増加、および主要市場プレーヤーによる製品発売が、この地域の市場成長の主な理由です。2022年5月に発表された研究によると、北米におけるIBD(潰瘍性大腸炎およびクローン病)の発生率は、それぞれ年間10万人あたり2.2~19.2例および3.1~20.2例の範囲でした。米国の成人における潰瘍性大腸炎の有病率は10万人あたり238人、クローン病は10万人あたり201人でした。これらのIBD疾患の有病率の上昇は、診断需要を高め、市場拡大を促進すると考えられます。さらに、2020年11月にPractical Laboratory Medicine誌に掲載された研究では、Buhlmann fCal Turboアッセイが、IBD疾患のモニタリングおよび鑑別診断のための迅速なスクリーニング方法として有用であることが結論付けられています。

炎症性腸疾患(IBD)診断市場は細分化されており、競争が激しく、いくつかの主要プレーヤーが存在します。市場シェアの観点からは、DiaSorin S.p.A、Quidel Corporation、American Laboratory Products Company (ALPCO)、Certest Biotec SL、BUHLMANN Laboratories AGなどが市場を支配しています。

最近の業界動向としては、2022年6月にSentinel Diagnosticsが、糞便免疫化学検査用の全自動・高処理システムであるSENTiFIT 800アナライザーを発売しました。また、2022年3月には、スタンフォード小児病院が、小児の炎症性腸疾患(IBD)およびセリアック病のケアと研究へのアクセスを拡大するため、新しいセンターを開設しました。

本レポートは、炎症性腸疾患(IBD)診断市場に関する詳細な分析を提供しています。IBDは、消化管の慢性炎症を特徴とする疾患であり、主にクローン病と潰瘍性大腸炎の二つに分類されます。長期にわたる炎症は消化管に損傷を引き起こす可能性があります。

市場の範囲とセグメンテーション
本市場は、以下の主要なセグメントに分けられて分析されています。
* 検査タイプ別: 血液検査、便検査、内視鏡検査、生検、その他。
* 疾患タイプ別: 潰瘍性大腸炎、クローン病。
* エンドユーザー別: 病院、診断検査機関、その他のエンドユーザー。
* 地域別: 北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)。

市場規模と予測
世界のIBD診断市場は、2024年に38.8億米ドルと推定されています。2025年には40.3億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)3.78%で成長し、2030年には48.5億米ドルに達すると見込まれています。

市場の推進要因
市場成長の主な推進要因としては、炎症性腸疾患の罹患率の増加が挙げられます。世界的にIBD患者数が増加していることが、診断市場の拡大を後押ししています。また、早期診断に対する需要の高まりも重要な要因です。早期の正確な診断は、疾患の進行を遅らせ、より効果的な治療介入を可能にするため、診断技術への投資と需要が増加しています。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。一つは、一般の人々の間でのIBDに対する認識不足です。疾患の症状が他の消化器疾患と似ているため、診断が遅れるケースが見られます。もう一つは、診断製品の厳格な承認プロセスです。特に新規の診断技術や製品を市場に投入するには、規制当局による厳格な審査と承認が必要であり、これが開発期間とコストを増加させる要因となっています。

競争環境
本市場における主要なプレーヤーには、DiaSorin S.p.A、BUHLMANN Laboratories AG、Quidel Corporation、Certest Biotec SL.、American Laboratory Products Company (ALPCO)、Biosystems S.A. (Ginper Group S.L)、Inova Diagnostics, Inc. (Werfen)、Actim Oy、Thermo Fisher Scientific、Epitope Diagnostics Inc、TECHLAB, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品、戦略、および最近の動向に基づいて分析されています。

地域別の洞察
地域別に見ると、2025年には北米がIBD診断市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、高度な医療インフラ、高い疾患認識度、および診断技術へのアクセスが要因と考えられます。一方、アジア太平洋地域は、予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。これは、医療インフラの改善、IBD罹患率の上昇、および診断技術への投資増加が背景にあると考えられます。

その他の分析
レポートには、市場の全体像を把握するための「調査方法」や「エグゼクティブサマリー」が含まれています。また、市場の競争構造を分析する「ポーターのファイブフォース分析」も実施されており、新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさといった側面から市場の魅力を評価しています。さらに、「市場の機会と将来のトレンド」に関するセクションも設けられており、今後の市場の方向性や成長の可能性が示唆されています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 炎症性腸疾患の有病率の増加

    • 4.2.2 早期診断の需要の増加

  • 4.3 市場の抑制要因

    • 4.3.1 人々の間の意識の欠如

    • 4.3.2 厳格な製品承認プロセス

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

  • 5.1 検査タイプ別

    • 5.1.1 血液検査

    • 5.1.2 便検査

    • 5.1.3 内視鏡検査

    • 5.1.4 生検

    • 5.1.5 その他

  • 5.2 疾患タイプ別

    • 5.2.1 潰瘍性大腸炎

    • 5.2.2 クローン病

  • 5.3 エンドユーザー別

    • 5.3.1 病院

    • 5.3.2 診断検査機関

    • 5.3.3 その他のエンドユーザー

  • 5.4 地域別

    • 5.4.1 北米

    • 5.4.1.1 アメリカ合衆国

    • 5.4.1.2 カナダ

    • 5.4.1.3 メキシコ

    • 5.4.2 ヨーロッパ

    • 5.4.2.1 ドイツ

    • 5.4.2.2 イギリス

    • 5.4.2.3 フランス

    • 5.4.2.4 イタリア

    • 5.4.2.5 スペイン

    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.4.3 アジア太平洋

    • 5.4.3.1 中国

    • 5.4.3.2 日本

    • 5.4.3.3 インド

    • 5.4.3.4 オーストラリア

    • 5.4.3.5 韓国

    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.4.4 中東およびアフリカ

    • 5.4.4.1 GCC

    • 5.4.4.2 南アフリカ

    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.4.5 南米

    • 5.4.5.1 ブラジル

    • 5.4.5.2 アルゼンチン

    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 ディアソリン S.p.A

    • 6.1.2 クイデル・コーポレーション

    • 6.1.3 アメリカン・ラボラトリー・プロダクツ・カンパニー (ALPCO)

    • 6.1.4 セルテスト・バイオテック SL.

    • 6.1.5 バイオシステムズ S.A. (ギンパー・グループ S.L)

    • 6.1.6 ビュールマン・ラボラトリーズ AG

    • 6.1.7 イノバ・ダイアグノスティクス, Inc. (ワーフェン)

    • 6.1.8 アクティム Oy

    • 6.1.9 サーモフィッシャーサイエンティフィック

    • 6.1.10 エピトープ・ダイアグノスティクス Inc

    • 6.1.11 テックラボ, Inc.

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
炎症性腸疾患(IBD)診断は、消化管に慢性的な炎症を引き起こす疾患群である炎症性腸疾患を特定し、その病型や病態を評価する一連の医療行為を指します。IBDには主に潰瘍性大腸炎とクローン病の二つの主要な病型があり、それぞれ異なる特徴を持つため、正確な診断は適切な治療法の選択と患者様の予後改善に不可欠です。

まず、IBDの定義と診断の重要性についてご説明いたします。炎症性腸疾患は、原因不明の慢性的な消化管炎症を特徴とする疾患であり、症状の寛解と再燃を繰り返すことが一般的です。主な症状としては、腹痛、下痢、血便、体重減少、発熱などが挙げられますが、これらの症状は他の消化器疾患と共通することも多いため、鑑別診断が非常に重要となります。診断は、患者様の症状や病歴の聴取、身体所見の確認に加え、内視鏡検査、画像診断、病理組織検査、血液検査、便検査など、複数の検査結果を総合的に評価して行われます。早期かつ正確な診断は、疾患の進行を抑制し、合併症を予防し、患者様の生活の質(QOL)を向上させる上で極めて重要な意味を持ちます。

次に、IBDの主要な病型とその診断について詳しく見ていきましょう。
潰瘍性大腸炎は、大腸に限定して炎症が起こり、連続性の病変が特徴です。診断においては、大腸内視鏡検査が中心的な役割を果たします。内視鏡で観察される粘膜のびらん、潰瘍、発赤、浮腫、血管透見像の消失といった所見が診断の手がかりとなります。また、内視鏡で採取した組織の病理組織学的検査により、慢性炎症細胞浸潤や陰窩膿瘍などの特徴的な所見を確認することで確定診断に至ります。
一方、クローン病は、口腔から肛門までの消化管のどの部位にも炎症が起こりうる疾患で、非連続性、全層性の炎症が特徴です。診断は潰瘍性大腸炎よりも複雑になる傾向があります。小腸病変の評価には、小腸内視鏡(バルーン内視鏡やカプセル内視鏡)や、CT、MRI(特にMRエンテログラフィー)などの画像診断が不可欠です。内視鏡では縦走潰瘍、敷石像、アフタ性潰瘍などが特徴的な所見として観察されます。病理組織検査では、非乾酪性類上皮細胞肉芽腫の存在が診断の決め手となることがありますが、常に認められるわけではありません。両疾患の鑑別診断も重要であり、特に大腸型クローン病と潰瘍性大腸炎の鑑別は困難な場合があります。

IBD診断の用途と重要性は多岐にわたります。最も重要なのは、診断に基づいて最適な治療法を選択することです。診断が確定すれば、5-アミノサリチル酸製剤(5-ASA)、ステロイド、免疫抑制剤、生物学的製剤、JAK阻害剤などの薬物療法や、場合によっては外科的治療が検討されます。また、診断技術は、治療開始後の病態活動性の評価や治療効果のモニタリングにも応用されます。正確な診断は、狭窄、瘻孔、膿瘍、穿孔、さらには大腸癌などの重篤な合併症のリスクを低減し、患者様の長期的な予後を改善するために不可欠です。

IBD診断に関連する技術は日々進化しています。
内視鏡検査は、消化管粘膜を直接観察し、生検組織を採取できるため、診断の根幹をなします。大腸内視鏡検査や上部消化管内視鏡検査に加え、小腸病変の評価にはバルーン内視鏡やカプセル内視鏡が用いられます。
画像診断では、CTやMRIが消化管の壁肥厚、狭窄、瘻孔、膿瘍などの病変の広がりや深達度を評価するのに有用です。特にMRエンテログラフィーは、放射線被曝なく小腸病変を詳細に評価できるため、クローン病の診断やモニタリングに広く用いられています。超音波検査も、簡便で非侵襲的なスクリーニングや病変の深達度評価に活用されます。
病理組織検査は、内視鏡で採取された生検組織を顕微鏡で観察し、炎症の程度、細胞浸潤の種類、肉芽腫の有無などを確認することで、確定診断に不可欠な情報を提供します。
血液検査では、C反応性タンパク(CRP)や赤血球沈降速度(ESR)といった炎症マーカーが病態活動性の評価に用いられます。また、貧血や栄養状態の評価も重要です。抗好中球細胞質抗体(pANCA)や抗サッカロミセス・セレビシエ抗体(ASCA)などの抗体検査は、潰瘍性大腸炎とクローン病の鑑別診断の補助として利用されることがあります。
便検査では、便中カルプロテクチンが消化管炎症の非侵襲的なバイオマーカーとして注目されています。これは、消化管の炎症部位から放出されるタンパク質であり、スクリーニングや病態活動性の評価、治療効果の判定に有用です。

IBD診断の市場背景としては、世界的にIBD患者数が増加傾向にあることが挙げられます。特にアジア諸国での患者数の増加は顕著であり、これに伴い診断技術や治療薬の需要も高まっています。診断市場は、内視鏡機器、画像診断装置、検査試薬(血液、便)、病理診断サービスなど多岐にわたります。早期診断の重要性が広く認識されるにつれて、患者様の負担が少ない非侵襲的診断マーカー、特に便中カルプロテクチンの需要が拡大しています。しかし、特にクローン病の小腸病変の診断には高度な技術と経験が求められるため、診断の標準化と精度向上が引き続き課題となっています。診断から治療へのシームレスな連携を可能にするためのシステム構築も求められています。

将来展望としては、IBD診断はさらなる進化を遂げると考えられます。
非侵襲的診断法の進化は、患者様の負担軽減と早期診断に大きく貢献するでしょう。便中バイオマーカーの多様化や、呼気検査、液体生検(血液や尿から疾患関連分子を検出する技術)など、より簡便で高精度な診断法の開発が進むと予想されます。
人工知能(AI)や機械学習の活用も期待されています。内視鏡画像診断におけるAI支援システムは、病変の検出精度向上や診断時間の短縮に寄与し、医師の診断をサポートします。また、複数の検査データ(内視鏡、画像、血液、便、病理)を統合的に解析し、診断アルゴリズムを構築することで、より客観的で正確な診断支援が可能になるでしょう。
個別化医療への貢献も重要な方向性です。遺伝子情報や腸内細菌叢(マイクロバイオーム)の解析などを組み合わせることで、患者様個々の病態や疾患感受性、治療薬への反応性を予測し、最適な診断・治療戦略を立てる「プレシジョンメディシン」の実現が期待されます。
さらに、ウェアラブルデバイスによる症状モニタリングと、既存の診断技術を組み合わせることで、より包括的でリアルタイムな病態評価が可能になるかもしれません。これらの技術革新により、疾患発症前のリスク評価や、症状が軽微な段階での診断技術が発展し、より早期の治療介入が可能になることで、IBD患者様の予後改善に大きく貢献すると考えられます。