輸液管理市場 規模・シェア分析：成長トレンドと予測 (2025-2030年)

輸液管理市場は、2025年には476.1億米ドルと推定され、2030年には718.7億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は8.59%で成長すると見込まれています。この成長は、投薬エラーの削減、慢性疾患ケアの支援、相互運用性要件への適合を可能にするスマートコネクテッドポンプの急速な普及に支えられています。病院の人手不足、入院費用に対する支払い側の圧力、サイバーセキュリティ規制の強化も、市場の採用をさらに加速させています。

市場概要の主要ポイント

* 調査期間: 2019年～2030年
* 2025年の市場規模: 476.1億米ドル
* 2030年の市場規模: 718.7億米ドル
* 成長率（2025年～2030年）: 8.59% CAGR
* 最も成長している市場: アジア太平洋
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度

主要なレポートのポイント

* 製品タイプ別: 容量式輸液ポンプが2024年に39.45%の市場シェアを占め、埋め込み型ポンプは2030年までに10.66%のCAGRで成長すると予測されています。
* 治療タイプ別: 抗生物質が2024年に輸液管理市場の22.39%を占め、化学療法/腫瘍学は2030年までに13.78%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 用途別: 腫瘍学が2024年に輸液管理市場の36.76%を占めましたが、糖尿病管理は2025年から2030年の間に15.51%のCAGRで成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院およびクリニックが2024年に58.96%の収益シェアを獲得しましたが、在宅医療は2030年までに12.12%の最も高いCAGRを記録すると予測されています。
* 地域別: 北米が2024年に39.45%のシェアで市場を支配しましたが、アジア太平洋は2030年までに9.87%の最も速いCAGRで成長すると予測されています。

世界の輸液管理市場のトレンドと洞察

推進要因

1. 慢性疾患の有病率上昇: 糖尿病、がん、パーキンソン病などの慢性疾患の増加は、持続的かつプログラム可能な輸液療法の候補者を拡大しています。スマート輸液プラットフォームは、投薬エラー削減ソフトウェアを統合し、高リスク投薬エラーを大幅に削減しています。特に米国、ドイツ、日本などの高齢化社会で需要が高く、インドやブラジルでは生活習慣病が普及を促進しています。これにより、輸液管理市場のCAGRに長期的に1.8%の追加成長が期待されています。
2. 外来・在宅輸液療法の需要増加: 治療の場が病院の外来部門から独立したセンターや自宅へと移行しています。外来輸液センターはリウマチ治療で前年比48%の成長を報告し、入院治療と比較して1エピソードあたり30～50%のコスト削減を実現しています。ポータブルポンプ、LTE接続、簡素化されたタッチスクリーンなどの技術がワークフローを再構築しています。Medicareの在宅輸液給付の拡大も採用を加速させています。中期的に、この傾向はCAGRに2.1%の追加成長をもたらすと予測されています。
3. スマートコネクテッドポンプへの技術的シフト: 病院では、IoTモジュール、RFID薬剤認識、AI駆動の意思決定支援を組み合わせた輸液システムへの移行が進んでいます。これにより、薬剤ライブラリの遵守率が向上し、プログラミングエラーが減少しています。センサーは心拍数を高精度で捕捉し、点滴速度を自動調整します。FDAのAI医療機器に関するドラフトガイダンスは、承認サイクルを短縮すると期待されています。スマートポンプの普及は効率を高め、遠隔更新をサポートし、今後4年間で輸液管理市場のCAGRに1.5%の追加成長に貢献すると予測されています。
4. 新興市場における外来輸液センターの急速な拡大: アジア太平洋地域の病院は、十分な入院能力がない中で生物製剤や特殊医薬品への需要増加に直面しています。専用の外来センターは、バーコード検証と標準化されたプロトコルにより、薬剤準備エラーを54%削減しています。グローバル製薬企業は、コールドチェーンの制約を緩和するため、ジャストインタイムの生物製剤供給を支援する流通ハブを共同で設置しています。長期的に、これらの要因は特にインド、インドネシア、湾岸諸国で1.2%の追加成長をもたらすと予測されています。
5. ポンプと電子カルテ（EMR）の相互運用性義務化: 北米とEUでは、輸液ポンプとEMRシステム間のデータ交換を義務付ける規制が導入されており、これにより投薬エラーの削減と患者安全の向上が期待されています。
6. 生物製剤向け薬剤・デバイスキット: 生物製剤の増加に伴い、特定の薬剤とデバイスを組み合わせたキットの需要が高まっています。

抑制要因

1. 次世代ポンプの高額な初期費用と維持費用: スマートポンプの導入には、Wi-Fiアップグレード、サイバーセキュリティソフトウェア、スタッフ認定などを含め、250万米ドルを超える費用がかかる場合があります。年間保守契約は初期費用の8～10%を追加し、中小規模の病院や中所得国の医療機関に負担をかけています。FDAのサイバーセキュリティ規制もさらなるコストを発生させています。これにより、CAGRから1.4%が差し引かれると予測されています。
2. 規制上のリコールとサイバーセキュリティの脆弱性: 2025年には、Nimbus外来ポンプのバッテリー故障や流量不正確性に関するFDAのリコールが発生し、臨床スケジュールに支障をきたし、購入者の信頼を損ないました。スマートフォンと連携した糖尿病ポンプが重要なアラートを見逃し、低血糖リスクを高める事例も報告されています。これらの事象は、フリートの隔離、交換、再トレーニングを引き起こし、下流の法的責任リスクを伴います。これにより、短期的に輸液管理市場の成長から0.8%が削られると予測されています。
3. 半導体不足: 半導体不足は、輸液ポンプの製造と供給スケジュールに影響を与え、特に北米とヨーロッパで問題となっています。これにより、短期的にCAGRから1.1%が差し引かれると予測されています。
4. 使い捨てPVCに対する持続可能性圧力: EUや北米を中心に、使い捨てPVC製品に対する環境規制と持続可能性への圧力が強まっており、ベンダーは代替素材やリサイクル可能な製品の開発を迫られています。これにより、長期的にCAGRから0.6%が差し引かれると予測されています。

セグメント分析

1. 製品タイプ別:
* 容量式ポンプ: 2024年に輸液管理市場の39.45%を占め、緊急治療室や集中治療室での高流量療法に広く使用されています。統合された薬剤ライブラリ、大型LCDインターフェース、実績のある信頼性が特徴です。
* シリンジポンプ: 新生児病棟や腫瘍病棟でミリリットルレベルの精密な注入が必要な場合に不可欠です。
* 埋め込み型ポンプ: ユニット数ではニッチですが、10.66%の堅調なCAGRを示し、疼痛管理、腫瘍溶解療法、痙縮治療を再構築しています。プログラム可能なリザーバーにより、数ヶ月間の投薬スケジュールが可能となり、患者のアドヒアランスを高め、通院回数を削減します。

2. 治療タイプ別:
* 抗生物質: 2024年に輸液管理市場シェアの22.39%を占め、耐性菌や敗血症の治療に用いられます。スマートポンプは延長輸液プロトコルを適用し、薬物動態を最適化します。
* 腫瘍学: 13.78%の最も急なCAGRを記録すると予測されています。生物学的モノクローナル抗体は、次世代の蠕動モジュールによって提供される制御された流量とインライン温度調整を必要とします。
* 糖尿病: インスリン注入と持続血糖データストリーム、クローズドループアルゴリズムを組み合わせ、輸液管理市場をデジタルヘルス分野に拡大しています。

3. 用途別:
* 腫瘍学: 2024年に輸液管理市場の36.76%を占めました。多剤併用療法は、接続されたシステムのみが提供できる安全インターロックを必要とします。
* 糖尿病管理: 15.51%のCAGRで予測されており、輸液療法とウェアラブルセンサーの融合点に位置しています。クローズドループインスリンポンプは、5分ごとに流量を調整し、匿名化されたデータセットをクラウドAIエンジンに供給します。
* 疼痛管理および消化器病学: 安定した量を占めていますが、パーキンソン病、多発性硬化症、希少疾患向けの複合製品に大きな成長が見込まれています。

4. エンドユーザー別:
* 病院およびクリニック: 収益の58.96%を占め、最も重症な患者を収容し、複雑な薬物療法を管理し、安全基準を満たす必要があります。
* 在宅医療: 12.12%のCAGRで成長しており、IoT対応ポンプがバイタルサイン、リザーバーレベル、アドヒアランスをクラウドポータルに報告し、臨床医が閲覧できるようにしています。試験プログラムでは、計画外の入院が17%削減されました。

地域分析

* 北米: 2024年に輸液管理市場の39.45%を占め、最大の収益シェアを記録しました。商業保険によるスマートポンプの償還、連邦機関によるサイバーセキュリティ遵守と電子カルテ（EHR）統合の推進が市場を牽引しています。AIアルゴリズムの検証においても米国がリードしています。
* ヨーロッパ: 第2位の市場であり、ユニバーサルヘルスケアと、価値と市販後監視を重視する調達フレームワークに支えられています。ドイツ、フランス、北欧諸国はベンダーニュートラルな相互運用性を支持し、オープンAPIポンプ設計を促進しています。
* アジア太平洋: 9.87%の最も速いCAGRで拡大しています。中国の二次都市、インドの民間病院セグメント、ASEANの医療ハブは、デジタルヘルスに対する政府のインセンティブに助けられ、輸液インフラを近代化しています。国内メーカーが中価格帯に参入し、競争が激化しています。

競合状況

輸液管理市場は中程度の集中度を示しており、上位5社が世界の収益において大きなシェアを占めています。Becton Dickinson (BD)、Baxter International、ICU Medicalが大量輸液ポンプ市場を支配しており、長年の導入実績と多層的な顧客サポートネットワークを活用しています。これらの企業のR&D予算は、AIモジュール、薬剤認識スキャナー、および今後の規制に適合するセキュアなファームウェアに重点を置いています。

中規模のイノベーターであるICU Medicalは、2025年4月にFDA承認を受けたPlum SoloおよびPlum Duo精密IVポンプを通じてニッチ市場を開拓しています。B. BraunとFresenius Kabiは、閉鎖系移送デバイスとDEHPフリーの使い捨て製品で競争し、持続可能性の要件にポートフォリオを合わせています。新興のアジアベンダーはコスト優位性を活用していますが、ティア1病院との取引を獲得するためには、高いサイバーセキュリティと相互運用性の基準をクリアする必要があります。

隣接する医療技術企業が輸液能力を求めるM&A活動も活発化しています。サイバーレジリエンスが重要な差別化要因となり、サイバーセキュリティ企業との提携が進んでいます。

輸液管理業界の主要プレイヤー

* McKesson Corporation
* Becton, Dickinson and Company
* Terumo Medical Corporation
* Medtronic
* Polymedicure Ltd.
*主要プレイヤーは順不同で記載されています。

最近の業界動向

* 2025年5月: BDは2025年度第2四半期の収益が53億米ドルであったと報告し、Alaris輸液システムが二桁成長を記録したこと、およびサプライチェーンの回復力を強化するために米国製造に25億米ドルを投資することを発表しました。
* 2025年4月: ICU Medicalは、Plum SoloおよびPlum Duo精密IVポンプのFDA承認を取得し、強化された安全ロックとクラウド対応の接続性を強調しました。
* 2025年4月: B. Braun Medicalは、DUPLEX薬剤送達システムにおけるピペラシリンとタゾバクタムのFDA承認を取得し、薬剤準備時間を4分短縮し、エラー率を半減させました。
* 2025年1月: Strykerは、Inari Medicalを49億米ドルで買収すると発表し、高成長の末梢血管輸液療法分野に拡大しました。

輸液管理市場に関する本レポートは、市場の定義、調査方法、市場の動向、成長予測、競争環境、および将来の展望について詳細に分析しています。

市場の定義と調査範囲
輸液管理市場は、病院、外来センター、在宅医療環境における非経口輸液の準備、プログラム、投与に使用される薬剤送達システム、ディスポーザブル品、および臨床ソフトウェアを対象としています。具体的には、ポンプハードウェア、専用アクセサリー、IV投与セット、用量安全ソフトウェア、および薬剤追跡とアラーム統合を可能にする接続サービスパッケージが含まれます。ただし、単独の注射薬、エラストマー製使い捨てバルーン、純粋な在宅輸液看護サービスは本調査の範囲外です。

調査方法
本調査は、一次調査と二次調査を組み合わせた厳格な方法論に基づいて実施されました。一次調査では、北米、ヨーロッパ、およびアジアの高成長経済圏の主要な医療関係者（バイオメディカルエンジニアリング責任者、薬局長、調達責任者など）へのインタビューを通じて、平均販売価格、交換間隔、ケアサイトの選好、国レベルの導入曲線が検証されました。二次調査では、米国FDA 510(k)データベース、欧州EUDAMED通知、WHOグローバルヘルスオブザーバトリーなどの公開情報源に加え、UN Comtradeのデバイス輸入データ、OECD Health Dataの患者退院統計、臨床試験登録情報が活用されました。市場規模の算出と予測は、トップダウンアプローチ（処置および慢性疾患コホート、輸液浸透率、デバイスと消耗品の平均支出を重ね合わせる）とボトムアップアプローチ（メーカー出荷量とチャネル平均販売価格を集計する）を組み合わせて行われました。主要な変数には、入院ベッド密度、腫瘍学および糖尿病の有病率、ポンプの平均交換サイクル、スマートポンプの価格プレミアム、在宅医療への輸液移行などが含まれ、多変量回帰分析と償還制度改革のシナリオ分析により、2030年までの市場価値が予測されています。データは3段階のピアレビューと外部ベンチマークとの比較により検証され、毎年更新されます。

市場規模と成長予測
輸液管理市場は、2025年には476.1億米ドルと評価されており、2030年までに718.7億米ドルに達すると予測されています。これは、アクセサリーやソフトウェア、在宅医療量を含む広範な製品・サービスエコシステムを対象とした包括的な評価です。

市場の推進要因
市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 慢性疾患の有病率増加: 糖尿病やがんなどの慢性疾患患者の増加が、輸液療法の需要を高めています。
* 外来および在宅輸液療法の需要増加: 医療費削減と患者の利便性向上を背景に、病院外での輸液療法への移行が進んでいます。
* スマートコネクテッドポンプへの技術的移行: 薬剤エラーの削減、リアルタイムモニタリング、データ統合機能を持つスマートポンプの導入が進んでいます。スマートポンプは、高リスク薬剤のエラー率を44%削減し、リアルタイムモニタリングにより看護師の対応時間を短縮するなど、患者の安全性を向上させる重要な役割を担っています。
* 新興市場における外来輸液センターの急速な拡大: 特にアジア太平洋地域では、医療インフラへの投資と慢性疾患の増加により、外来輸液センターが拡大しています。
* クラウドベースのポンプ-EMR相互運用性義務化: 電子医療記録（EMR）システムとの連携が義務化されることで、効率性と安全性が向上しています。
* 生物製剤および特殊医薬品向け薬剤・デバイス複合キット: 新しい治療法の登場に伴い、薬剤とデバイスが一体となった複合キットの需要が高まっています。

市場の阻害要因
一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。
* 次世代ポンプの高額な初期費用と維持費用: 最新のスマートポンプは導入コストが高く、維持管理にも費用がかかります。
* 規制によるリコールとサイバーセキュリティの脆弱性: 医療機器のリコールやサイバー攻撃のリスクは、市場の信頼性と導入を妨げる可能性があります。
* 半導体不足によるスマートポンプの供給遅延: グローバルな半導体不足は、スマートポンプの生産と供給に影響を与えています。
* 使い捨てPVC輸液セットに対する持続可能性への圧力: 環境への配慮から、使い捨てPVC製品の使用に対する持続可能性への圧力が強まっています。

市場のセグメンテーション
市場は、以下の主要なセグメントに分類され、詳細な分析が行われています。
* 製品タイプ別: 容量式輸液ポンプ、シリンジポンプ、携帯型輸液ポンプ、インスリンポンプ、経腸栄養ポンプ、埋め込み型輸液ポンプ、患者管理鎮痛ポンプ、アクセサリーおよびディスポーザブル品。2024年には容量式輸液ポンプが39.45%のシェアを占め、市場を牽引しています。
* 治療タイプ別: 抗生物質、抗菌剤、疼痛管理、経腸栄養、化学療法/腫瘍学、非経口栄養、糖尿病管理、その他の治療法。
* 用途別: 腫瘍学、糖尿病、消化器病学、疼痛管理、小児科・新生児学、血液学、集中治療、その他。
* エンドユーザー別: 病院・診療所、外来手術センター、在宅医療環境、専門輸液センター、その他。
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米。特にアジア太平洋地域は、医療インフラ投資、慢性疾患の有病率、規制の調和により、2030年まで年平均成長率9.87%で最も急速に成長する地域と予測されています。

競争環境と将来の展望
競争環境の分析では、市場集中度、市場シェア分析、およびBecton, Dickinson and Company、Baxter International Inc.、B. Braun SE、ICU Medical Inc.、Fresenius Kabi AG、Terumo Corporation、Medtronicなど主要20社の企業プロファイルが含まれています。レポートでは、市場の機会と将来の見通しについても言及されており、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価が行われています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 外来および在宅輸液療法の需要の増加

  • 4.2.3 スマートコネクテッドポンプへの技術的移行

  • 4.2.4 新興市場における外来輸液センターの急速な拡大

  • 4.2.5 クラウドベースのポンプ-EMR相互運用性の義務化

  • 4.2.6 バイオ医薬品およびスペシャリティファーマ向け医薬品・医療機器複合キット

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 次世代ポンプの高額な初期費用と維持費用

  • 4.3.2 規制によるリコールとサイバーセキュリティの脆弱性

  • 4.3.3 半導体不足によるスマートポンプの納品遅延

  • 4.3.4 使い捨てPVC輸液セットに対する持続可能性の圧力

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 輸液ポンプ（容量式）

  • 5.1.2 シリンジポンプ

  • 5.1.3 外来輸液ポンプ

  • 5.1.4 インスリンポンプ

  • 5.1.5 経腸輸液ポンプ

  • 5.1.6 植込み型輸液ポンプ

  • 5.1.7 患者自己調節鎮痛ポンプ

  • 5.1.8 付属品 & 消耗品

• 5.2 治療タイプ別
  • 5.2.1 抗生物質

  • 5.2.2 抗菌

  • 5.2.3 疼痛管理

  • 5.2.4 経腸栄養

  • 5.2.5 化学療法 / 腫瘍学

  • 5.2.6 非経口栄養

  • 5.2.7 糖尿病管理

  • 5.2.8 その他の治療

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 腫瘍学

  • 5.3.2 糖尿病

  • 5.3.3 消化器病学

  • 5.3.4 疼痛管理

  • 5.3.5 小児科 & 新生児学

  • 5.3.6 血液学

  • 5.3.7 集中治療

  • 5.3.8 その他

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院 & 診療所

  • 5.4.2 外来手術センター

  • 5.4.3 在宅医療環境

  • 5.4.4 専門輸液センター

  • 5.4.5 その他

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東 & アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東 & アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

  • 6.3.2 バクスター・インターナショナル・インク

  • 6.3.3 B. ブラウン SE

  • 6.3.4 ICUメディカル・インク

  • 6.3.5 フレゼニウス・カビ AG

  • 6.3.6 テルモ株式会社

  • 6.3.7 メドトロニック

  • 6.3.8 マインドレイ・メディカル・インターナショナル株式会社

  • 6.3.9 ムーグ・インク

  • 6.3.10 インスレット・コーポレーション

  • 6.3.11 タンデム・ダイアベティス・ケア・インク

  • 6.3.12 ニプロ株式会社

  • 6.3.13 マイクロル・メディカル・デバイス SA

  • 6.3.14 イプソメド AG

  • 6.3.15 コーダン・メディカル

  • 6.3.16 ウォークメッド・インフュージョン LLC

  • 6.3.17 マッケソン・コーポレーション

  • 6.3.18 ロシュ・ダイアベティス・ケア

  • 6.3.19 スミス・メディカル

  • 6.3.20 ポリメディキュア株式会社

7. 市場機会 & 将来展望