インスリン・グラルギン市場の規模と展望、2023-2031

グローバルなインスリン・グラルギン市場は、2022年に1290百万米ドルの評価を受けました。2031年までに2200百万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2023年～2031年）中にCAGR（年平均成長率）6.11%で成長する見込みです。主に座りがちなライフスタイルによる糖尿病の普及の世界的な増加に伴い、インスリン・グラルギンの市場は急速に拡大しています。市場の主要な参加者は、新製品を継続的に投入し、規制機関からの承認を取得しており、市場成長の機会を創出しています。

インスリン・グラルギンは、1型および2型糖尿病の管理に使用される長時間作用型の修飾医療インスリンです。皮下注射され、通常、投与後1時間で効果が現れます。一般的な副作用には低血糖、注射部位の問題、かゆみ、体重増加が含まれ、他の深刻な副作用にはカリウム欠乏があります。妊娠中は、通常、インスリン・グラルギンよりもNPHインスリンが好まれます。インスリン・グラルギンの微結晶は、注射後約24時間にわたりインスリンをゆっくりと放出します。このインスリンは、体の組織が血液中のグルコースを吸収し、肝臓のグルコース生成を減少させる役割を果たします。米国では、インスリン・グラルギンは2000年に医療使用のために承認されており、世界保健機関が維持する必須医薬品リストに掲載されています。2020年には、米国で32番目に処方された薬であり、1700万件以上の処方がありました。

若年層における1型および2型糖尿病の新規診断ケースの増加が見られています。すべての年齢層における糖尿病の有病率は、主に肥満、不健康な食事、身体的非活動性によって増加しています。また、1型糖尿病も一般的になりつつあります。2型糖尿病患者が経口薬で治療を開始する場合、健康的でないライフスタイルのためにグルコースレベルがうまくコントロールできないときには、インスリンが必要になることもあります。したがって、2型糖尿病患者においてもインスリンの需要が存在します。

先進国における糖尿病患者の急増と医療費の増加は、糖尿病ケア製品の使用増加を示しています。糖尿病研究と臨床実践によれば、2019年には世界中で4億6300万人が糖尿病を患っており、これは2030年には5億7800万人、2045年には7億人に増加すると予測されています。したがって、糖尿病の発生率は時間とともに増加すると予想され、市場を推進する要因となります。また、糖尿病管理に対する公衆の意識の高まりが、グローバル市場を後押しすることが期待されています。たとえば、11月は全米糖尿病月間であり、全国のコミュニティが糖尿病に関する意識を高めるために団結します。糖尿病予備軍と糖尿病予防が強調され、糖尿病に関する公衆の意識を高めるために設立されたのが、国立糖尿病消化器病腎臓研究所（NIDDK）です。

インスリン・グラルギン業界において、安全で効果的なインスリンの開発に対する強い関心が高まっており、研究開発の増加が市場参加者に多くの機会を創出すると見込まれています。たとえば、2019年2月、MITが率いる研究チームは、ブルーベリーのサイズの薬剤カプセルを開発しました。これは経口インスリン投与に使用でき、インスリン注射の代替としての可能性を秘めています。インスリン価格の高騰が続く中、糖尿病患者はしばしば薬の購入と他の必需品の支払いの間で選択を迫られ、深刻な短期的および長期的な健康への影響にさらされています。米国では、アナログインスリンの最も一般的な形態は他の先進国の10倍の価格です。最近では、手頃なインスリンの不足のために1型糖尿病患者が命を落とす事例も増えています。糖尿病の高い有病率、慢性的な病状、インスリンにアクセスできないと亡くなる1型糖尿病患者の存在は、直ちに対処すべき重大な問題です。米国における処方薬の高騰の顕著な例として、インスリンの価格は他の商品の価格設定に関する体系的な問題を浮き彫りにしています。これらの要因すべてが市場の成長を妨げています。

グローバル市場の発展は、市場参加者による新製品の頻繁な承認と発売によって促進されると予想されます。たとえば、2021年7月には、FDAがインターチェンジャブルバイオシミラーインスリン製品を承認しました。Semglee（インスリン・グラルギン-yfgn）は、1型糖尿病の成人および若者および2型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善するために承認されています。さらに、市場参加者による新製品の導入は、グローバルなインスリン・グラルギン市場の成長の機会を生み出すと予想されています。たとえば、Biocon Biologics India LtdとMylan N.V.は、2020年8月に米国でSemgleeというブランド名のインスリン・グラルギン注射を発売したと発表しました。

地域別では、グローバルなインスリン・グラルギン市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。北米は、グローバルなインスリン・グラルギン市場の最も重要なシェアを持ち、予測期間中に大幅に拡大することが期待されています。この地域の患者は、医療技術と医療システムの進歩にもかかわらず、慢性疾患の課題に対処できていません。これらの疾患の発生率は近年劇的に増加しています。従来のヒトインスリンは価格が低いため、北米では大きな市場シェアを持っています。ヒトインスリンのグローバル市場は、主に座りがちなライフスタイルに起因する糖尿病の高い有病率のため、北米および米国によって支配されています。2020年の時点で、米国の糖尿病患者の総数は2581万人に達しました。特に、2型糖尿病は米国で危険な速度で増加しています。米国は北米の糖尿病薬市場をリードしており、2017年には高品質の医療システムとこの地域の糖尿病の有病率の増加により、北米で最大の市場シェアを持っていました。糖尿病の診断の増加は、糖尿病患者に対するインスリンの需要を増加させます。さらに、報酬政策の増加、健康への意識、インスリン投与デバイスの技術的進歩は、インスリン・グラルギン市場に対する機会を提供します。

この地域におけるインスリン・グラルギン市場の主な課題は製品の高コストです。しかし、厳格な製品承認政策や代替品の存在が、予測期間中の市場成長を制約しています。ヨーロッパ地域では、フランスやドイツなどの主要国の存在により、著しい成長が見られます。しかし、両国とも成長が続いており、ドイツのシェアは予測期間中に減少する見込みです。比較的、イギリスとイタリアはより速い成長が見込まれています。イギリスでは、2020年から2021年にかけて糖尿病患者の総数が393万人に増加しました。これは、国内での市場成長の可能性を示しています。また、イタリアでは、インスリン薬の対象患者に対して100%の払い戻しが提供されており、地域全体でインスリン薬セグメントの成長が期待されています。

アジア太平洋地域では、日本、中国、韓国、インドが主要な収益貢献国です。日本は成熟した市場ですが、経済成長の鈍化、高齢化、競争の激化といった課題があります。この地域での特定の課題は、2型糖尿病患者の間で経口抗糖尿病薬の好まれる傾向が高まっていることです。これにより、インスリンの需要が減少しています。日本では、製品の価格低下に伴いLantusの売上が減少しました。Sanofiは日本でToujeoやLillyのBasaglarから競争に直面しています。さらに、BioconはFujifilm Pharma Co. Ltdとのパートナーシップでフォローオンバイオロジックの承認を受け、2016年第1四半期に日本の厚生労働省からバイオシミラーグラルギンの販売承認を取得しました。

中国では、ジェネリック医薬品メーカーの数が著しく増加しています。同様に、インドや中国などの新興市場および発展した市場では、患者のアクセスの限界と低コスト療法への医師のオープンさにより、手頃な価格のバイオロジクスに対する大きな成長機会が期待されています。糖尿病の増加、高価なブランドインスリン、特許切れのシナリオに伴い、バイオシミラーインスリンの需要が高まっています。ラテンアメリカでは、糖尿病の経済的影響が大きいです。医療の進歩にもかかわらず、ラテンアメリカの医療システムは慢性疾患の課題に応えることができません。疾病の発生率は近年増加しています。たとえば、メキシコにおける糖尿病患者の総数は2019年から2020年にかけて1408万人に増加しました。2020年には、メキシコの成人のうち1281万人が糖尿病を患っていると推定されています。これは、国内の成人総人口の15%以上を占めることになります。疾病に関連するリスク要因の一つは肥満です。メキシコの肥満人口の割合は、今後数年で増加すると見込まれています。したがって、糖尿病およびそのリスク要因の増加は、地域市場の成長を促進することが期待されます。

中東およびアフリカ地域は、多くの低所得国を含んでおり、政府からインスリンの供給を受けています。アフリカ地域は、世界で最も高い未診断糖尿病患者の割合を持つ地域です。国際糖尿病連盟（IDF）のデータによれば、2019年から2020年にかけて、アフリカ地域では1900万人の成人（20～79歳）が糖尿病を抱えているとされています。この数字は2045年には4700万人に増加すると予測されています。カタール、クウェート、バーレーン、そして多くのアフリカ諸国における糖尿病患者の増加は、予測期間中にこの地域におけるインスリン薬の需要を生み出すと期待されています。

グローバルなインスリン・グラルギン市場は、タイプ別にセグメント化されています。タイプに基づいて、インスリン・グラルギン市場はLantus、Basaglar、Toujeo、Soliqua/Suliqua、インスリン・グラルギンバイオシミラーに分かれています。Lantus（インスリン・グラルギン100単位/mL）は、成人、青年、2歳以上の子供の糖尿病に対して1日1回の投与が推奨される長時間作用型のヒトインスリンアナログです。LantusはSanofiにとって重要な製品であり、2019年には3012百万ユーロの売上を記録し、同年の純売上の8.3%を占めました。しかし、2020年にはLantusの全体的な売上が減少しました。特に、2019年から2020年にかけて、ドイツでの売上が最も大きく減少しました。インスリン・グラルギンの特許は2014年に切れており、Eli Lillyはすでにいくつかの厳格に規制された欧州市場でそのバイオシミラー版の承認を受けています。Lantusの平均販売コストの低下と、ToujeoやBasaglarなどのジェネリックやバイオシミラーからの競争の増加が、売上の減少と低成長率の主要な理由です。

Toujeo（インスリン・グラルギン300単位/mL）は、成人の糖尿病治療に使用される長時間作用型のヒトインスリンアナログです。ToujeoはToujeo SoloStarとして利用可能で、450単位のインスリン・グラルギンを含む使い捨てのプレフィルドペンで、同じインスリン単位数を投与するためにLantus SoloStarの3分の1の注射ボリュームが必要です。Sanofiは2015年にToujeoを発売しました。

Report Coverage & Structure

レポートの構造の概要

このレポートは、インスリン・グラルギン市場に関する詳細な分析を提供しており、全体の構造は以下のように整理されています。

1. 総括的なセクション

レポートの最初の部分では、エグゼクティブサマリーがあり、インスリン・グラルギンに関する重要なポイントを簡潔にまとめています。このセクションは、研究のスコープやセグメンテーション、研究の目的、制限事項、仮定、及び通貨と価格設定に関する情報を含んでいます。

2. 市場機会の評価

次に、インスリン・グラルギン市場の機会についての評価が行われます。ここでは、新興地域や国、新興企業、そして新興アプリケーションや最終使用に関する情報が提供されています。

3. 市場動向と要因分析

このセクションでは、インスリン・グラルギン市場の動向、駆動要因、警告要因、最新のマクロ経済指標、地政学的影響、及び技術要因が分析されています。これにより、現在の市場環境を理解するための情報が得られます。

4. 市場評価

ポーターのファイブフォース分析とバリューチェーン分析を通じて、インスリン・グラルギン市場の全体的な評価が行われます。この部分は、競争環境や市場の力学を理解するために重要です。

5. 規制フレームワーク

北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカなど、主要地域ごとの規制状況について詳しく説明されています。これは、各地域の市場におけるインスリン・グラルギンの取り扱いに関する理解を深めるための情報を提供します。

6. 地域別市場分析

このセクションでは、インスリン・グラルギンの市場が地域ごとにどのように構成されているかを分析します。各地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の市場が、製品タイプ別に評価されており、具体的な市場データが示されています。

7. 競争環境

インスリン・グラルギン市場の主要プレイヤーのシェアや、M&A契約や協力分析が行われています。ここでは、主要企業の概要やビジネス情報、収益、価格設定、SWOT分析、最近の開発状況についても触れられています。

8. 研究方法論

最後に、レポートの研究方法論が説明されています。データ収集の手法として、二次データと一次データの使用が明記されており、主要な情報源や研究の仮定、制限事項も含まれています。

このレポートは、インスリン・グラルギン市場に関する包括的な視野を提供し、ビジネス戦略や投資判断に役立つ情報を提供することを目的としています。