市場調査レポート

インスリン市場規模と展望、2026年~2034年

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## グローバルインスリン市場調査レポート詳細要約

### 1. 市場概要と予測

世界のインスリン市場は、2025年には211.3億米ドルと推定されており、2034年までに290.1億米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は3.63%に達する見込みです。この目覚ましい成長は、インスリン療法における革新と、主要な製薬企業による生産戦略の転換に起因しています。インスリン市場は、世界中の糖尿病患者の血糖コントロールを維持し、代謝の安定性を高め、生活の質を向上させるために設計された治療薬の包括的なポートフォリオを網羅しています。

市場は現在、従来のヒトインスリンからバイオシミラーおよびインスリンアナログへの移行期にあります。これらの新しいインスリン製剤は、優れた血糖コントロールと費用対効果の高い代替手段を提供し、市場の主要なトレンドとなっています。例えば、Biocon BiologicsはCivicaと提携し、120カ国以上の数百万人の患者に手頃な価格のインスリンアスパルトバイオシミラーを供給しています。これは、糖尿病管理におけるバイオシミラーインスリンの採用拡大を反映しており、より広範な患者アクセスと手頃な価格での糖尿病管理ソリューションを支援しています。

さらに、インスリンおよび糖尿病ケア分野では、高度な抗肥満・糖尿病治療薬の利用が限定的であった状況から、世界的にインスリンの採用が促進される方向へと移行しています。2025年9月には、世界保健機関(WHO)が、セマグルチドなどのグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬を必須医薬品リストに含めました。これは、肥満と2型糖尿病という密接に関連する代謝疾患の管理におけるこれらの薬剤の役割を認識したものであり、使用制限から必須治療薬としての認識への転換を示しています。このような動きは、特に資源の乏しい地域でのアクセスを改善し、世界中でより公平な糖尿病および肥満管理を支援することを目的としています。

### 2. 市場促進要因

インスリン市場の成長を推進する要因は多岐にわたります。

* **糖尿病の有病率の増加:** 糖尿病患者数の世界的な増加は、インスリン市場の需要を直接的に押し上げています。糖尿病の症例数の急増は、製造業者に対し、増大する患者需要に対応するために生産を拡大し、製剤を改善し、流通ネットワークに投資することを促しています。
* **糖尿病教育プログラムとスクリーニングの重視:** 糖尿病教育プログラムやスクリーニングへの取り組みが強化されることで、早期診断と効果的な疾患管理が促進され、市場の成長を推進しています。例えば、米国糖尿病協会によると、米国の国家糖尿病予防プログラム(NDPP)などのプログラムは、エビデンスに基づいた生活習慣介入を通じて2型糖尿病の予防または遅延に焦点を当てています。このような要因は、早期発見、患者教育、適切な疾患管理を強化し、世界中でインスリンの採用と需要を促進しています。
* **政府プログラムと政策:** 各国の政府プログラムや政策は、アクセシビリティの向上とイノベーションの支援を通じて、市場拡大に重要な役割を果たしています。例えば、2025年6月には、米国保健福祉省の保健資源・サービス庁(HRSA)が、HRSAから資金提供を受ける医療センターに対し、低所得患者に340B医薬品価格プログラムを通じてセンターが支払う価格以下でインスリンと注射用エピネフリンを提供するという新たな要件を発表しました。このようなイニシアチブは、十分なサービスを受けていない人々にとって不可欠な医薬品へのアクセスを向上させるだけでなく、患者層を拡大し、インスリン送達システムにおけるイノベーションを促進することで市場成長を刺激しています。
* **バイオシミラーインスリンとインスリンアナログへの移行:** 従来のヒトインスリンからバイオシミラーおよびインスリンアナログへの移行は、より優れた血糖コントロールと費用対効果の高い代替手段を提供し、市場を牽引しています。
* **デジタルヘルス技術の統合:** スマートインスリンペンなどのデジタルヘルス技術が国家医療プログラムにますます統合されていることも市場成長を推進しています。これらの技術は、精密な投与、リアルタイム追跡、個別化された糖尿病管理を可能にし、欧州が重視する患者中心のケア、慢性疾患モニタリング、病院受診の削減と合致しており、高度なインスリン療法の需要を押し上げ、地域における市場拡大を支援しています。
* **先進的なインスリン送達デバイスの採用拡大:** 患者と医療提供者が高度なインスリン送達技術をますます好むようになっていることも、市場の成長に貢献しています。これらのイノベーションは、治療の精度と利便性を向上させるだけでなく、患者のコンプライアンスも改善し、地域全体の都市部および新興医療市場でより強い需要を推進しています。
* 英国では、NHSイングランドによるハイブリッド閉ループ(HCL)システムの全国展開が市場を牽引しています。これは、インスリンポンプと持続的血糖モニタリングを資金提供された実装の下で独自にバンドルするものです。この償還モデルは、デバイスと連携したインスリン処方を促進し、臨床転帰を向上させる高度なインスリン送達ツールの継続的な使用を促進することで、市場規模を拡大し、市場成長を刺激しています。
* **政府主導の糖尿病スクリーニング・管理イニシアチブの拡大:** ライフスタイル関連の2型糖尿病の有病率上昇に対応して、政府主導の糖尿病スクリーニング・管理イニシアチブが拡大していることも市場成長を推進しています。コールドチェーンインフラへの投資増加と、地域的なインスリン製造・流通ハブの設立と相まって、これらの取り組みは、都市部と農村部の両方で手頃な価格のインスリンへのアクセスを改善しています。
* **分散型糖尿病ケアと遠隔医療:** 南アフリカでは、コミュニティクリニックや遠隔医療プログラムを通じた分散型糖尿病ケアへの注力が高まっていることがインスリン市場の成長を促進する要因となっており、都市部のタウンシップと農村地域の両方でインスリンへのアクセスを改善することを目指しています。政府支援の必須糖尿病薬の補助金支給と自己管理に関する患者教育の拡大と相まって、これらの取り組みはヒトインスリンとアナログインスリンの両方の採用を促進しています。さらに、民間医療提供者や薬局チェーンとの提携は、流通効率を高め、インスリンをより容易に入手できるようにし、全国的な継続的な治療遵守を支援しています。
* **バイオシミラーインスリン製品の採用増加と公衆衛生プログラムの拡大:** バイオシミラーインスリン製品の採用増加と、十分なサービスを受けていない人々を対象とした糖尿病管理の公衆衛生プログラムの拡大が市場成長を推進しています。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの国々では、政府がインスリンを国家医療制度に組み込むことで、手頃な価格とアクセスを改善しています。さらに、早期診断に関する患者啓発キャンペーンの増加と、小売薬局ネットワークおよび遠隔医療イニシアチブの拡大が、特に半都市部および農村地域でのタイムリーなインスリン療法を促進し、持続的な市場成長を支援しています。
* **国産バイオシミラーインスリン製剤の登場:** 手頃な価格と政府の支援により牽引力を増している国産バイオシミラーインスリン製剤の登場が市場成長を推進しています。これらのバイオシミラーは、公衆衛生プログラムの患者や費用に敏感な人々にとってインスリンへのより広いアクセスを可能にする一方で、特に主要都市圏以外の地域でイノベーションと流通ネットワークの改善を促す競争を育成しています。

### 3. 市場抑制要因

インスリン市場の成長を妨げる主な要因は、非効率的なグローバルサプライチェーンです。
* **非効率的なグローバルサプライチェーン:** 非効率的なグローバルサプライチェーンは、特に低・中所得国において、インスリンのコスト高とアクセス制限につながり、インスリン市場の成長を阻害しています。Access to Medicine Foundationは、Biocon、Eli Lilly and Company、Novo Nordisk A/S、Sanofiなどの主要なインスリン製造業者が、持続的なサプライチェーンの課題のためにすべての患者に到達するのに苦労していることを強調しています。これらの非効率性に対処することは、世界中の糖尿病ケアにおける手頃な価格、アクセス可能性、および全体的な患者転帰を改善するために不可欠です。

### 4. 市場機会

市場の成長を阻害する要因がある一方で、インスリン市場にはいくつかの大きな機会が存在します。
* **バイオシミラーおよびインスリンアナログの普及拡大:** 費用対効果と優れた血糖コントロールを提供するバイオシミラーおよびインスリンアナログは、特に新興市場において、その採用がさらに進むことで市場に大きな機会をもたらします。
* **デジタルヘルス技術の進化と統合:** スマートインスリンペン、持続的血糖モニタリング(CGM)と連携したインスリンポンプ、遠隔医療ソリューションなど、デジタルヘルス技術のさらなる発展と医療システムへの統合は、患者の利便性と治療効果を向上させ、市場の拡大を加速させるでしょう。
* **新興市場の成長:** アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域であり、インドのPMBJPのような政府主導の取り組みがインスリンのアクセシビリティと手頃な価格を向上させています。また、ラテンアメリカやアフリカ諸国における公衆衛生プログラムの拡大とバイオシミラーインスリンの採用増加も、新たな市場機会を生み出しています。
* **政府の支援と政策:** 米国のメディケアにおけるインスリン自己負担額の上限設定や、HRSAによる低所得者向けインスリン提供義務化などの政策は、患者の経済的負担を軽減し、インスリンへのアクセスを改善することで、市場全体の需要を刺激し続けるでしょう。
* **分散型ケアモデルの推進:** コミュニティクリニックや遠隔医療プログラムを通じた分散型糖尿病ケアの推進は、特に農村部や十分なサービスを受けていない地域において、インスリンへのアクセスを改善し、市場の浸透を深めるための重要な機会となります。
* **サプライチェーンの効率化:** グローバルサプライチェーンの非効率性に対処し、インスリンの製造・流通ネットワークを強化することは、コストを削減し、世界中の患者へのアクセスを拡大するための重要な機会となります。

### 5. セグメント分析

市場は様々なセグメントに分類され、それぞれに独自の成長要因と特徴があります。

#### 5.1. 種類別

* **アナログインスリン:** 2025年にはアナログインスリンが市場を支配しました。これは、より速い作用発現、より長い持続時間、より予測可能な作用を含む優れた薬物動態プロファイルを提供し、血糖コントロールを向上させ、低血糖リスクを低減するためです。また、柔軟な投与レジメンを通じて患者のコンプライアンスを高めることも、その優位性の要因となっています。
* **ヒトインスリン:** ヒトインスリンは、予測期間中に最も速いCAGR(4.38%)を記録すると予想されています。これは、手頃な価格の糖尿病管理ソリューションへの需要の増加、バイオシミラー製剤へのアクセス拡大、および費用に敏感な医療システムがアナログ製剤よりも従来のヒトインスリンを好む発展途上地域での採用拡大に起因しています。

#### 5.2. 製品別

* **持効型インスリン:** 2025年には、持効型インスリンセグメントが市場を支配し、収益シェアは49.84%を占めました。この成長は、安定した24時間の血糖コントロールを提供し、低血糖のリスクを低減し、患者の服薬遵守を向上させる能力に起因しています。注入頻度が低く、安定した基礎インスリンレベルを提供することで、より良い血糖コントロールを可能にします。
* **速効型インスリン:** 速効型インスリンは、予測期間中に最も速いCAGR(4.12%)を記録すると予想されています。これは、食後血糖コントロールを改善するために、基礎(持効型)インスリンとの併用療法での使用が増加しているためです。

#### 5.3. 用途別

* **2型糖尿病:** 2型糖尿病セグメントは、2026年から2034年の間に5.03%のCAGRで成長すると予測されています。この成長は、世界的な2型糖尿病の有病率の上昇、意識の高まり、および治療選択肢の進歩に起因しています。ライフスタイル関連の代謝性疾患の有病率の増加と、疾患の進行段階におけるインスリン依存度の高まりが、このセグメントを最大にしています。
* **1型糖尿病:** 2025年には1型糖尿病が市場を支配しました。これは、患者が生涯にわたってインスリン療法に依存していること、世界的に自己免疫性糖尿病の有病率が増加していること、および急性および長期合併症を予防するための精密な血糖コントロールへの需要に起因しています。
* 妊娠糖尿病
* 糖尿病予備軍

#### 5.4. 流通チャネル別

* **ドラッグストア・小売薬局:** ドラッグストアと小売薬局は、慢性疾患の薬剤補充と患者カウンセリングの主要なアクセスポイントとして、強固な流通ネットワークと処方箋ベースの販売モデルに支えられ、顕著なシェアを占めています。
* 病院
* その他

### 6. 地域分析

地域別に見ると、インスリン市場の成長は、各地域の経済状況、医療制度、政府政策、患者の意識レベルによって大きく異なります。

* **北米:** 北米地域は、2025年には43.06%の収益シェアで市場を支配しました。これは、主要なインスリン製造業者の強い存在感、一貫した製品供給の確保、流通ネットワークの拡大、および高度なインスリン製剤と送達技術の迅速な採用といった要因に起因しています。米国の市場は、インフレ削減法に基づくメディケアの月額35米ドルのインスリン上限によって大きく牽引されています。この政策は、数百万人のメディケア患者の自己負担額を削減し、手頃な価格、服薬遵守、および不可欠な糖尿病ケアへのアクセスを改善しました。経済的障壁を減らし、年間処方量を増やすことで、この上限はインスリン療法の需要を押し上げ、米国の糖尿病市場全体を拡大しています。
* **アジア太平洋:** アジア太平洋地域は、予測期間中に5.32%のCAGRで最も急速に成長している地域です。この成長は、患者と医療提供者が高度なインスリン送達デバイスをますます好むようになっていることによる、その採用拡大といった要因に起因しています。これらのイノベーションは、治療の精度と利便性を向上させるだけでなく、患者のコンプライアンスも改善し、地域全体の都市部および新興医療市場でより強い需要を推進しています。インドは、プラダン・マントリ・バルティヤ・ジャナウシャディ・パリヨジャナ(PMBJP)の急速な拡大により、インスリン市場での地位を確立し続けています。2025年2月までに、15,000のジャナウシャディ・ケンドラが手頃な価格のインスリンを供給し、PMBJPの手頃な価格の医薬品イニシアチブの下で、患者の治療受診をさらに増加させ、市場規模を拡大し、アクセスを改善し、患者の自己負担額を削減することで市場成長を支援しました。
* **欧州:** スマートインスリンペンなどのデジタルヘルス技術が国家医療プログラムにますます統合されていることも、市場成長を推進しています。これらの技術は、精密な投与、リアルタイム追跡、個別化された糖尿病管理を可能にし、欧州が重視する患者中心のケア、慢性疾患モニタリング、病院受診の削減と合致しており、高度なインスリン療法の需要を押し上げ、地域における市場拡大を支援しています。英国の市場は、NHSイングランドによるハイブリッド閉ループ(HCL)システムの全国展開によって推進されています。これは、インスリンポンプと持続的血糖モニタリングを資金提供された実装の下で独自にバンドルするものです。この償還モデルは、デバイスと連携したインスリン処方を促進し、臨床転帰を向上させる高度なインスリン送達ツールの継続的な使用を促進することで、市場規模を拡大し、市場成長を刺激しています。
* **中南米:** ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの国々では、政府がインスリンを国家医療制度に組み込むことで、手頃な価格とアクセスを改善しています。加えて、早期診断に関する患者啓発キャンペーンの増加と、小売薬局ネットワークおよび遠隔医療イニシアチブの拡大が、特に半都市部および農村地域でのタイムリーなインスリン療法を促進し、持続的な市場成長を支援しています。
* **アフリカ:** 南アフリカでは、コミュニティクリニックや遠隔医療プログラムを通じた分散型糖尿病ケアへの注力が高まっていることがインスリン市場の成長を促進する要因となっており、都市部のタウンシップと農村地域の両方でインスリンへのアクセスを改善することを目指しています。政府支援の必須糖尿病薬の補助金支給と自己管理に関する患者教育の拡大と相まって、これらの取り組みはヒトインスリンとアナログインスリンの両方の採用を促進しています。さらに、民間医療提供者や薬局チェーンとの提携は、流通効率を高め、インスリンをより容易に入手できるようにし、全国的な継続的な治療遵守を支援しています。

### 7. 競争環境

世界のインスリン市場は、Novo Nordisk A/S、Eli Lilly and Company、Sanofiといった少数の支配的なプレーヤーが大部分のシェアを占めているため、適度に集中しています。しかし、特に新興市場におけるバイオシミラー製造業者の存在感の増加は、徐々に市場の細分化の要素を導入し、競争を激化させています。

Eli Lilly and Companyは、週に1回の注射で済む基礎インスリンであるefsitora alfa(LY-3209590)に焦点を当てたインスリン市場の新興プレーヤーであり、毎日の注射に伴う治療負担の軽減を目指しています。このようなイノベーションは、患者の利便性を高め、治療の遵守率を向上させる可能性があり、市場における競争と製品開発をさらに促進するでしょう。


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Report Coverage & Structure

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      • ウォックハルト
      • ベーリンガーインゲルハイム インターナショナルGmbH
      • ジュルファー・ダイアベティス
      • ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナル・ホールディングス・リミテッド
      • 通化東宝薬業有限公司
      • メドトロニック
      • メルク・アンド・カンパニー
      • BD
      • タンデム・ダイアベティス・ケア
      • イプソメド・ダイアベティス・ケアAG
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      • インスレット・コーポレーション
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      • ファイザー株式会社
      • 甘李薬業
      • その他
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インスリンは、膵臓のランゲルハンス島にあるβ細胞から分泌されるペプチドホルモンで、私たちの体内で血糖値を適切に維持するために不可欠な役割を担っております。食事によって血糖値が上昇すると、このインスリンが血液中に放出され、細胞が血液中のブドウ糖を取り込むのを促進し、エネルギー源として利用したり、グリコーゲンや脂肪として貯蔵したりするよう働きかけます。肝臓においては、糖新生を抑制し、ブドウ糖の産生を抑えることで、血糖値の過度な上昇を防ぎ、安定した状態を保つことに貢献しています。このホルモンが不足したり、その働きが悪くなったりすると、細胞がブドウ糖を利用できなくなり、血糖値が慢性的に高い状態が続く糖尿病という病態を引き起こします。

インスリンの主な作用は、細胞へのグルコース取り込み促進、肝臓や筋肉でのグリコーゲン合成の促進、脂肪組織での脂肪酸合成の促進、そしてタンパク質合成の促進です。これらの作用を通じて、インスリンは単に血糖値を下げるだけでなく、体内の主要なエネルギー代謝全体を制御する重要な役割を担っており、生命活動の維持に欠かせない存在でございます。

インスリン製剤の歴史は、1920年代に動物の膵臓から抽出されたインスリンが糖尿病治療に用いられたことに始まります。その後、アレルギー反応や供給の不安定さといった課題を克服するため、1980年代には遺伝子組み換え技術によってヒトインスリンが開発されました。さらに近年では、ヒトインスリンのアミノ酸配列を一部改変することで、作用の発現時間や持続時間を調整したインスリンアナログ製剤が主流となっております。これにより、患者様の生活スタイルや病態に応じた、よりきめ細やかな血糖コントロールが可能となりました。

インスリン製剤は、その作用発現時間や持続時間によっていくつかの種類に分類されます。食直前に投与することで速やかに血糖上昇を抑える超速効型インスリン、食前30分程度に投与する速効型インスリン、効果が比較的長く続く中間型インスリン、そして一日一回または二回の投与で基礎分泌を補う持効型インスリンなどがございます。また、これらを組み合わせた混合型インスリンも存在し、患者様の個々のニーズに合わせて最適な製剤が選択されます。特に、持効型インスリンは、食事とは関係なく一日を通して安定した血糖レベルを維持するために用いられ、基礎インスリンと呼ばれています。

インスリンは、主に1型糖尿病の治療に不可欠で、体内でインスリンがほとんど、あるいは全く分泌されない患者様にとっては生命維持に必須の薬剤でございます。2型糖尿病の治療においても、経口血糖降下薬だけでは血糖コントロールが不十分な場合や、重度の高血糖、妊娠、手術時など、病状に応じてインスリンが導入されることがございます。その他、妊娠糖尿病において食事療法や運動療法で血糖値が改善しない場合にもインスリンが用いられます。

インスリンは、糖尿病性ケトアシドーシスや高血糖高浸透圧症候群といった糖尿病の急性合併症の治療にも用いられます。これらの緊急性の高い病態では、大量のインスリンを点滴で投与することで、急速に血糖値を下げ、アシドーシスや脱水状態を改善いたします。また、高カリウム血症の急性期治療においても、ブドウ糖とインスリンを併用して投与することで、カリウムを細胞内に移動させ、血中のカリウム濃度を下げる目的で一時的に用いられることもございます。

インスリンの投与方法も進化を遂げております。かつてはバイアル瓶から注射器で吸い上げて投与するのが一般的でしたが、現在では、あらかじめインスリンが充填されており、ダイヤルを回して簡単に投与量を設定できるインスリンペン型注入器が主流となっております。さらに、インスリンポンプと呼ばれる小型の機器を用いて、皮下に留置したカニューレを介してインスリンを少量ずつ持続的に注入し、必要に応じて追加注入(ボーラス)を行う持続皮下インスリン注入療法(CSII)も広く普及しております。これにより、より生理的なインスリン分泌に近い形で血糖をコントロールすることが可能となり、患者様の生活の質向上に寄与しています。

関連技術としては、血糖測定器の進化が挙げられます。指先穿刺による自己血糖測定器は広く普及し、患者様が自宅で血糖値を管理する上で欠かせないツールです。近年では、皮膚にセンサーを装着することで、間質液中のグルコース濃度を連続的に測定し、リアルタイムで血糖トレンドを把握できる持続血糖モニター(CGM)システムが登場し、より詳細な血糖変動の把握と、それに基づいたインスリン投与量の調整を可能にしています。さらに、このCGMとインスリンポンプ、そして血糖予測アルゴリズムを組み合わせ、インスリンの注入量を自動で調整する人工膵臓システム(クローズドループシステム)の開発も進められており、糖尿病治療の未来を大きく変える可能性を秘めております。

インスリン製剤の製造においては、遺伝子組み換え技術が重要な役割を果たしております。大腸菌や酵母などの微生物を利用してヒトインスリンやインスリンアナログを大量生産することで、安定した供給と高い純度が確保されております。このように、インスリンは、その発見以来、製剤の改良、投与方法の進化、そして関連技術の発展を通じて、糖尿病患者様の予後と生活の質を劇的に改善し続けている、まさに現代医療における画期的な薬剤の一つと言えるでしょう。