市場調査レポート

インスリンペン市場規模と展望 2025年~2033年

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## グローバルインスリンペン市場の詳細な市場調査レポート概要

### 1. グローバルインスリンペン市場の概要と定義

グローバルインスリンペン市場は、糖尿病患者のインスリン投与を簡便化する重要な医療機器分野として、近年著しい成長を遂げています。インスリンペンとは、針を備えた注射器であり、インスリンを皮下組織に正確に供給するために設計された医療機器です。糖尿病と診断された個人が、生命維持に不可欠なホルモンであるインスリンを自己注射するために使用されます。これらのデバイスは、使い捨ての針と使い捨てのカートリッジの両方を備えていることが一般的ですが、中には交換可能なカートリッジを使用する再利用可能なタイプも存在します。インスリンペンは、針による皮下注射の必要性をなくすものではありませんが、インスリンの測定と投与プロセスを大幅に簡素化し、患者の負担を軽減します。

インスリンペンは、0.5単位から80単位までの範囲で単回インスリン量を投与することができ、1単位、1.5単位、または2単位といった細かい単位での投与が可能です。従来のバイアルと注射器を使用する方法と比較して、投与が容易で、より正確かつ便利であるため、糖尿病患者の間でその利用が急速に普及しています。また、インスリンペンは小型で携帯性に優れており、薬剤と注射器が一体となっているため、外出先でも手軽に持ち運べる理想的な選択肢として人気を集めています。近年、新しいインスリンペンの普及と製品投入の増加が、この市場の成長を牽引する主要な要因となっています。

### 2. 市場規模と成長予測

グローバルインスリンペン市場は、2024年に74.6億米ドルの市場規模を記録しました。そして、2025年には80.5億米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間にかけて年平均成長率(CAGR)7.84%で成長し、2033年までに147.2億米ドルに達すると見込まれています。この堅調な成長は、世界的な糖尿病有病率の増加と、インスリンペン技術の継続的な革新によって支えられています。

### 3. 市場を牽引する要因(促進要因)

グローバルインスリンペン市場の成長を促進する主要な要因は多岐にわたります。

#### 3.1. 糖尿病有病率の継続的な増加
世界的に糖尿病患者の数は増加の一途を辿っており、現在、約4億6300万人が糖尿病と診断されています。この高い有病率は、患者の健康管理を改善するためのインスリンペンの需要を加速させる主要な要因です。特に発展途上国では、先進国と比較して糖尿病への罹患率が高い傾向にあります。これらの地域では、小児肥満が重要なリスク要因となり、幼い子供たちも糖尿病の影響を受けています。先進国では高齢者に糖尿病患者が多い一方、発展途上国では成人や65歳以上の高齢者も糖尿病にかかりやすい状況です。0~79歳の成人では11人に1人が糖尿病、特に生活習慣の変化に起因する2型糖尿病に罹患しています。高所得国では1型糖尿病患者が多く、2017年には900万人の患者がおり、その大半が高所得国に居住しています。このように、世界中で糖尿病の有病率が増加していることが、インスリンペン市場の成長を強く後押ししています。

#### 3.2. 革新的なインスリンペンの導入と製品発売の増加
糖尿病管理技術の進化は、患者のアドヒアランス、投与技術、モニタリングを大幅に改善しています。インスリンペン市場におけるこれらの新興技術は、市場の継続的な成長を証明しています。2016年から2021年にかけて、製品発売が増加しました。例えば、Novo Nordiskは2020年にNovoPen Echo PlusとNovoPen 6を発売しました。同様に、2017年にはドイツのPendiq Intelligent Diabetes Care社がスマートインスリンペンPendiq 2.0を発売しています。近年、インスリンペンの採用が増加していることで、メーカー間の競争が激化し、より高度なインスリンペンの開発が促進されています。これにより、主要メーカーは市場での主導的地位を維持するため、より便利で使いやすく、正確で費用対効果の高いインスリンペンシステムの改良に注力しています。したがって、革新的なインスリンペンの増加と近年の製品発売の増加が、インスリンペン産業の成長を牽引しています。

#### 3.3. 技術進歩と患者アドヒアランスの向上
スマートインスリンペンに代表される第二世代のインスリンペンは、インスリン投与を改善し、継続的に追跡することで、より良い糖尿病管理システムを提供します。正確なインスリン投与は、非常に望ましい製品特性と見なされており、スマートインスリンペンは投与量の計算と追跡、役立つリマインダー、アラート、レポート機能を提供することで、患者の自己管理とモニタリングを大幅に向上させます。ターゲット人口の増加、健康管理の改善、およびスマートインスリンペンの長期的な費用対効果が、市場における製品の成長を促進しています。

#### 3.4. 製造業者間の競争激化
インスリンペンの需要増加に伴い、近年、製造業者の数が増加しています。数多くのスタートアップ企業や中小企業が、業界の主要企業によるM&Aの対象となったり、大手企業と提携してインスリンペンを設計したりしています。このような競争環境と協力関係が、市場のイノベーションと成長をさらに促進しています。

### 4. 市場の成長を阻害する要因(抑制要因)

インスリンペン市場の成長には、いくつかの重要な抑制要因も存在します。

#### 4.1. 未診断の糖尿病人口
未診断の糖尿病人口は、インスリンペン市場の成長における主要な制約の一つです。未診断の糖尿病は、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。政府の複数の報告によると、世界中で約1億7920万人が糖尿病と診断されずにいます。特に低所得国では未診断の疾患の有病率が高く、アフリカ地域は他の地域と比較して未診断の糖尿病人口が最も多いとされています。この地域では、人口の62.3%が疾患について知らないため、約1340万人が未診断の状態です。東南アジアでも、推定57%の糖尿病患者が未診断であるとされています。これは、糖尿病管理のためのインスリンペンの使用に大きな障害を生み出しています。

#### 4.2. 特定地域における利用の障壁
地域ごとにインスリンペンの採用を妨げる特有の要因が存在します。
* **北米:** この地域では、インスリンペンの利用がインスリンバイアルや注射器と比較して低い傾向にあります。この差は、医師の推奨不足、インスリンペンに関連する高コスト、保険適用範囲の限定、およびインスリンペンで2種類のインスリンを混合できないことなど、いくつかの要因に起因しています。これらの要因が、他の地域と比較して市場の成長を抑制しています。
* **アジア太平洋地域:** この地域では、インスリンペン使用に関する知識不足、針の再利用による合併症のリスク、そして医師がインスリンペンよりも注射器を処方する傾向があるなど、いくつかの制限要因がインスリンペンの使用増加を妨げています。
* **ラテンアメリカ:** 糖尿病の有病率が増加しているにもかかわらず、針の繰り返し使用による不適切な使用や合併症、インスリンペンの高コスト、十分な保険/償還範囲の不足、ブラジルなどの国におけるインスリンペン使用に関する厳格な規制ガイドラインが市場の成長を制限しています。
* **中東およびアフリカ:** この地域は、他のすべての地域の中で最も糖尿病有病率が高いです。しかし、薬剤の高コストと関連合併症により、糖尿病の経済的負担が増加しています。治療ガイドラインの不備、患者と医療従事者の意識不足、適切なトレーニングと教育の不足、そして不十分な健康管理サービスが、中東およびアフリカにおけるインスリンペンの採用を制限しています。

### 5. 市場の機会

インスリンペン市場には、いくつかの有望な成長機会が存在します。

#### 5.1. スマートインスリンペンの採用拡大
スマートインスリンペンは、第二世代のインスリンペンとして、より優れた糖尿病管理システムを提供します。インスリン投与を改善し、継続的に追跡することで、患者の生活の質を向上させます。ターゲット人口の増加、健康管理の改善、およびスマートインスリンペンの長期的な費用対効果が、市場における製品の成長を促進しています。特に欧州では、スマートインスリンペン市場が最も高い成長を遂げると予測されており、2027年までに約8534万米ドルの収益をもたらすと見込まれています。これは、これらのデバイスの高い現在の利用率に一部起因しています。

#### 5.2. 製造業者間の協力とM&A
インスリンペンの需要増加に伴い、近年、製造業者の数が増加しています。多くのスタートアップ企業や中小企業が、著名な業界リーダーによるM&Aの対象となったり、大手企業と提携して独自のインスリンペンを開発したりしています。このような動きは、主要企業が市場成長を促進するための機会を創出しています。

#### 5.3. 医療教育プログラムとサービス改善
中東およびアフリカ地域における教育プログラムと健康サービスの改善は、インスリンペン市場の成長を促進すると期待されています。適切な知識とアクセスが提供されることで、未診断の糖尿病患者が減少し、インスリンペンの採用が拡大する可能性があります。

### 6. セグメント分析

グローバルインスリンペン市場は、製品タイプ、使用タイプ、および流通チャネルに基づいて詳細に分析されます。

#### 6.1. 製品タイプ別

* **従来のインスリンペン(Traditional Insulin Pens)**
従来のインスリンペンは、第一世代のインスリンペンと呼ばれ、1990年代から市場に導入されています。このセグメントはグローバル市場を支配しており、予測期間中もCAGR 5.61%で成長すると推定されています。欧州と北米では長年にわたり使用されてきたため、成長率が高いですが、現在では低中所得国でも需要が増加しています。新しいインスリンペン技術と比較しても、世界中の多くの国で依然として主要なプレーヤーであり続けています。インスリンペンの導入は、糖尿病ケアにおいて画期的な進歩をもたらしました。使い捨てと再利用可能なインスリンペンの両方が現在市場で入手可能です。これらには、カートリッジ、使い捨ての短い針、および投与単位ごとに1クリックの機能が含まれています。

* **スマートインスリンペン(Smart Insulin Pens)**
スマートインスリンペンは、直感的なスマートフォンアプリと再利用可能な注射器ペンを組み合わせることで、糖尿病患者がインスリン供給をより良く管理できるよう支援します。糖尿病の有病率の増加は、メーカーが高度なインスリンペンを開発する関心を高め、患者の糖尿病自己管理とモニタリングを支援しています。スマートインスリンペンは、投与量を計算および追跡し、役立つリマインダー、アラート、レポートを提供します。これは、現在のインスリンペンへのアドオンとして、またはバイアルや使い捨てペンではなく、プレフィルドカートリッジを利用する再利用可能な形態として存在します。

#### 6.2. 使用タイプ別

* **使い捨てインスリンペン(Disposable Insulin Pens)**
使い捨てインスリンペンセグメントは、インスリンペン市場で最高のシェアを占めており、予測期間中にCAGR 5.73%で成長すると予測されています。使い捨てペンには、内蔵の使い捨てインスリンカートリッジが含まれており、一度使用するとペン全体が廃棄されます。毎回インスリンを装填する必要がないため、使いやすく、耐久性があり、携帯性に優れ、軽量であるため、再利用可能なペンでカートリッジを使用するのが難しい患者にとって有用です。使い捨てペンの例としては、Humalog、Basaglar、SoloSTARなどがあります。さらに、Novo Nordiskの最新の使い捨てインスリンペンであるFlexPenは、単一単位の投与増分、投与量をダイヤルする際のクリック音、単位投与量を示す大きな拡大窓、ペンを分解したりインスリンを排出したりせずに投与量を減らすことができる双方向投与設定、および全量が投与されたことを示す投与終了クリックなどの特徴を備えています。

* **再利用可能インスリンペン(Reusable Insulin Pens)**
再利用可能インスリンペンには、交換可能なインスリンカートリッジが含まれています。ユーザーにとっては、カートリッジのみを交換すればよいため、より高い柔軟性を提供し、インスリンペン自体を購入する必要がないことで費用を節約し、プレフィルドペンよりも経済的です。再利用可能ペンは、より長期間使用できるように設計されています。同じ人がペンを使用するため、感染の拡大も減少します。

#### 6.3. 流通チャネル別

* **病院および診療所(Hospitals and Clinics)**
病院および診療所セグメントは、最大の収益貢献者であり、予測期間中にCAGR 5.02%で成長すると予測されています。このセグメントは、グローバルインスリンペン市場の主要なシェアを占めており、予測期間中も支配的なシェアを維持すると予測されています。ターゲット人口の増加、高い採用率、消費者の間での人気の高まり、および使いやすいデザインの増加が、このセグメントの大きな収益シェアに貢献しています。さらに、病院や診療所で糖尿病治療を受けている多数の糖尿病患者からのインスリンペンの需要増加により、このセグメントは予測期間中に大幅に発展すると予想されています。

* **単独薬局(Standalone Pharmacies)**
単独薬局には、独立系薬局と小売薬局チェーンの両方が含まれます。独立系薬局は、小売薬局チェーンに直接所属していません。単独薬局は、インスリンペンの第二の供給源です。高所得国では、患者は低コストで入手しやすいことから、単独薬局またはオンラインでインスリンペンを購入することを好みます。単独薬局の流通チャネルは、多様な医薬品を提供する小売店です。

### 7. 地域別分析

#### 7.1. 欧州(Europe)
欧州は、グローバルインスリンペン市場において最も大きなシェアを占めており、予測期間中にCAGR 5.75%を示すと予想されています。2019年の成人(20-80歳)における糖尿病の総有病率は8.9%でした。国際糖尿病連合(IDF)によると、欧州の糖尿病患者数は2019年に約5900万人であり、2030年には約6600万人、2045年には約6800万人に達すると予測されています。欧州は、小児および青年(0-19歳)における1型糖尿病の有病率が最も高く、296,500例に上ります。2019年、欧州地域における糖尿病関連の総医療費は1614億米ドルと推定されました。近年、欧州諸国では、従来のインスリンペンや他の伝統的なインスリン投与装置と比較して、正確性、使いやすさ、利便性、費用対効果などの利点から、スマートインスリンペンが採用されています。患者は糖尿病治療に対して良好な保険適用も受けることができ、これによりインスリンペンがより手頃な価格になります。ドイツでは、Emperra社が世界初のCE承認Bluetoothワイヤレステクノロジーを搭載したスマートインスリンペンESYSTAを発売しました。Pendiq Intelligent Diabetes Care社が販売するPendiq 2.0デジタルインスリンペン(スマートインスリンペン)もドイツでのみ入手可能です。これらの要因がすべて地域市場の拡大に貢献しています。

#### 7.2. 北米(North America)
北米は、予測期間中にCAGR 6.17%を示すと推定されています。北米は、小児および青年における1型糖尿病患者数が2番目に多く、約225,000人です。米国だけでその総数のほぼ78%を占めています。北米における糖尿病の総医療費は、2019年に成人で3245億米ドルであり、2030年には3388億米ドル、2045年には3467億米ドルに達すると予測されています。しかし、過去数年間における北米地域での糖尿病有病率の増加は、劣悪なライフスタイル、肥満の有病率の増加、および健康的な食事の摂取量の減少により、糖尿病治療への医療費を増加させています。加えて、北米におけるインスリンペンの利用は、インスリンバイアルや注射器と比較して比較的低いです。この差異は、医師の推奨不足、インスリンペンに関連する高コスト、および保険適用範囲の限定など、いくつかの要因に起因しています。また、インスリンペン内で2種類の異なるインスリンを混合することはできません。これらの要因が、他の地域と比較して市場の成長を抑制しています。

#### 7.3. アジア太平洋(Asia-Pacific)
アジア太平洋地域では、中国が最も多くの糖尿病患者を抱えており、2021年には約13%の有病率を記録しました。不健康な食事、身体活動の不足、肥満といった大規模な人口要因が、中国における糖尿病有病率増加の主要な要因です。近年、アジア太平洋地域では、注射器やバイアルに代わってインスリンペンの使用が増加しています。欧州と比較すると、アジア太平洋諸国ではスマートインスリンペンの採用はまだ進んでいませんが、近年、一部のアジア太平洋諸国でスマートインスリンペンの発売が増加しているため、その採用増加は避けられないと見られています。しかし、インスリンペン使用に関する知識不足、針の再利用による合併症、医師がインスリンペンよりも注射器を処方する傾向など、いくつかの制限要因がインスリンペンの使用増加を妨げています。

#### 7.4. ラテンアメリカ(Latin America)
ラテンアメリカでは糖尿病の有病率が増加しています。しかし、針の繰り返し使用による不適切な使用やインスリンペンの合併症、インスリンペンの高コスト、十分な保険/償還範囲の不足、ブラジルなどの国におけるインスリンペン使用に関する厳格な規制ガイドラインが市場の成長を制限しています。それでも、2021年にはメキシコが最高の糖尿病有病率(16.9%)を記録し、アルゼンチンでは最低の有病率(6.1%)が観測されました。これは将来的に市場成長を加速させる可能性を秘めています。

#### 7.5. 中東およびアフリカ(Middle East and Africa)
中東およびアフリカ諸国は、他のすべての地域の中で最も糖尿病有病率が高いです。この地域における糖尿病の経済的負担は、薬剤の高コストと関連合併症により増加しています。治療ガイドラインの不備、患者と医療従事者の意識不足、適切なトレーニングと教育の不足、そして不十分な健康管理サービスが、中東およびアフリカにおけるインスリンペンの採用を制限してきました。しかし、教育プログラムと健康サービスの改善が、中東およびアフリカにおける市場の成長を促進すると期待されています。


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[参考情報]
インスリンペンは、糖尿病患者様がご自身でインスリンを注射するための医療機器であり、その利便性と正確性から広く普及しています。従来の注射器とバイアル瓶を用いる方法と比較し、インスリン製剤があらかじめ充填されたカートリッジや交換可能なカートリッジを内蔵した一体型デバイスとして設計され、投与量の設定から注射までのプロセスを大幅に簡素化しました。これにより、患者様はより容易かつ迅速に、正確にインスリンを自己注射することが可能となり、日常生活の負担が軽減されます。インスリンペンの登場は、糖尿病治療の自己管理において画期的な進歩をもたらし、患者様のQOL向上に貢献します。このデバイスは、インスリン製剤内蔵本体、投与量設定ダイヤル、注射ボタン、使い捨ての細い針から構成されます。

インスリンペンには、主に二つのタイプが存在します。一つは「プレフィルド型」または「使い捨て型」と呼ばれ、あらかじめインスリン製剤が充填されており、インスリンを使い切った後にデバイス全体を廃棄します。このタイプは、製剤準備が不要なため、導入期の患者様や旅行中の使用において手軽で便利です。もう一つは「カートリッジ交換型」または「リユーザブル型」と呼ばれ、インスリンカートリッジを交換することで本体を繰り返し使用できます。こちらは、本体を一度購入すればカートリッジのみを交換するため経済的であり、様々なインスリン製剤に対応できる利点があります。近年では、スマートフォンのアプリと連携し、注射時刻や投与量などのデータを自動的に記録・管理できる「スマートインスリンペン」も登場し、患者様の自己管理をさらに高度にサポートする新たな選択肢として注目されています。

インスリンペンは、主に1型糖尿病およびインスリン治療が必要な2型糖尿病の患者様が、血糖値を適切にコントロールするために日常的に使用します。その使用方法は簡便で、まず新しい針を装着し、少量のインスリンを空打ちして液の確認を行います。次に、医師の指示に基づいた適切なインスリン量をダイヤルで設定し、皮膚に針を刺して注射ボタンを押すことで、インスリンが体内に注入されます。注射後は、針を抜いて安全に廃棄することが重要です。インスリンペンを使用することで、患者様は自宅や職場、外出先など、場所を選ばずに必要な時にインスリン注射を行うことができ、柔軟な生活スタイルを維持しやすくなります。正確な用量設定が容易なため、誤投薬のリスクが低減される点も大きなメリットであり、治療アドヒアランス向上に貢献します。正しい使用方法については、必ず医師や薬剤師、看護師から指導を受けることが不可欠です。

インスリンペンの進化は、関連する様々な技術の発展とも密接に関わっています。例えば、注射針はより細く短いものが開発され、注射時の痛みが大幅に軽減されました。また、インスリン製剤自体も、超速効型や持効型など多様な種類が登場し、患者様の生活スタイルに合わせた治療選択肢を広げています。さらに、血糖自己測定器(SMBG)や持続血糖測定器(CGM)の普及は、インスリン投与量の決定に不可欠なリアルタイム血糖情報を提供し、インスリンペンによる治療の最適化を可能にしています。特に、スマートイン