分娩監視装置市場：規模・シェア分析、成長トレンド・予測（2025年～2030年）

分娩時モニタリングデバイス市場は、2025年に24.5億米ドルに達し、2030年までに33.9億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.71%です。この市場は、製品タイプ（電極、モニター）、モニタリング方法（侵襲型、非侵襲型）、携帯性（固定型、ポータブル型）、エンドユーザー（病院、専門クリニックなど）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長すると見込まれています。市場の集中度は中程度です。

市場概要と主要トレンド

この市場の成長は、人工知能（AI）と従来の心臓胎児監視装置（CTG）の組み合わせが急速に進んでいることに起因しています。深層学習モデルは、胎児と母体の心拍信号を97.9%の精度で分離することに成功しています。また、米国では2014年から2022年の間に早産が12%増加し、新生児集中治療室（NICU）への入院も並行して増加していることが、分娩中のよりスマートな監視システムへの需要を促進しています。医療提供者は、母体の移動性を向上させる非侵襲型技術を好む傾向にあり、これらの外部システムは2024年の収益の約70%を占め、患者の快適性指標を評価する償還制度の導入により、そのシェアを拡大し続けています。一方、メーカーは、地方の医療施設や緊急チームに対応するポータブルでAI対応のデバイスを通じて差別化を図っており、2026年1月からはすべての分娩室に胎児モニタリング機器の設置を義務付ける政策によって、この動きがさらに強化されています。

主要な市場動向

* 非侵襲型胎児心電図（ECG）技術の急速な採用: この技術は、ベルトや頭皮電極なしで心拍数をリアルタイムで分析し、特に高BMI患者においてドップラーの精度と同等かそれ以上です。母体の自由な動きを可能にし、患者満足度を高めます。パンデミック中に検証された在宅ECGパッチによる遠隔モニタリングは、継続的なデータを臨床医に送信し、監視を維持しながら感染リスクを低減しました。医療システムは、モビリティ、快適性、信号の堅牢性を重視しており、サプライヤーはECGチャネルをワイヤレスパッチプラットフォームに組み込むよう推進されています。AIによる解釈に特化したスタートアップ企業は、継続的な波形を数秒で実用的なアラートに変換することで、さらなる価値を提供しています。
* 早産およびNICU入院の増加: 2020年には世界中で1,340万人の赤ちゃんが早産で生まれ、これは出生数の9.9%に相当します。この増加は、分娩時モニタリングデバイスの需要を押し上げる主要な要因となっています。
* 35歳以上の女性におけるハイリスク妊娠の増加: 母体の年齢、BMI、産科歴を使用する機械学習分類器は、ハイリスク妊娠を91%の精度で予測します。OECD経済圏で出産年齢の高齢化が進むにつれて、35歳以上の初産婦が最も急速に増加しているコホートとなっています。臨床ガイドラインでは、この層に対して継続的なCTGが処方されており、1回の分娩あたりのモニター使用時間が増加しています。ハイリスク病室では1対1の看護師対患者比率が求められるため、医療システムは多床データを集約し、早期に悪化を検知するスマートなセントラルステーションに依存しています。
* AI搭載リアルタイム分娩分析のCTGシステムへの組み込み: AIを活用したリアルタイム分析は、分娩中の意思決定を支援し、効率と精度を向上させます。

市場の抑制要因

* 高度なセントラル監視ステーションの高額な初期費用: 病院が多床胎児テレメトリープラットフォームに投資する場合、電子カルテ（EHR）との統合、サイバーセキュリティ強化、スタッフの再トレーニングを含めると、数百万ドル規模の予算が必要となることがよくあります。資金不足の地域病院はアップグレードを延期せざるを得ず、地方の母親が継続的なCTGではなく触診や間欠的なドップラーチェックを受けるという技術格差が生じています。
* FDAおよびEU-MDRの厳格な臨床エビデンス要求: LucidAIの胎児モニタリングアプリケーションは、承認前に2,985人の胎児から得られた65,324枚の超音波画像で検証されるなど、アルゴリズムデバイスに対するエビデンスのハードルは高いです。市販後監視では実世界での性能記録が求められ、年間のソフトウェアアップデートには新たな規制申請が必要です。
* Wi-Fi対応CTGモニターのサイバーセキュリティリスク: Wi-Fi対応デバイスの普及に伴い、データ漏洩やシステム侵害のリスクが高まり、特に先進国市場で懸念されています。
* 訓練された産科看護師の不足: 世界的に、特に地方やサービスが行き届いていない地域で、産科看護師の不足が深刻であり、これが高度なモニタリングデバイスの適切な運用を妨げる要因となっています。

セグメント分析

* 製品タイプ別: 統合型モニターが電極の主流を上回る
電極は2024年に65.45%の収益を維持し、すべてのモダリティの中で最大の市場シェアを占めると予測されています。

本レポートは、分娩中の継続的なモニタリングに使用されるデバイス市場、すなわち「分娩中モニタリングデバイス市場」に関する包括的な分析を提供いたします。本市場の範囲には、分娩ケアに用いられるモニターおよびスクリーニング電極が含まれております。

エグゼクティブサマリーによると、分娩中モニタリングデバイス市場は2025年に24.5億米ドルの規模に達し、2030年までには年平均成長率（CAGR）6.71%で着実に成長すると予測されております。

製品タイプ別では、AI分析機能が統合された「モニター」が7.12%のCAGRで最も急速な成長を遂げています。モニタリング方法においては、母体の移動性と快適性を最大化しつつ、高い臨床的精度基準を満たす「非侵襲的」方法が優位であり、2024年の収益の69.91%を占めております。地域別では、各国政府によるデジタル母子保健インフラへの投資拡大を背景に、アジア太平洋地域が7.45%のCAGRで最も高い成長率を示すと見込まれております。

AI技術は胎児モニタリング分野に大きな変革をもたらしており、ディープラーニングエンジンがCTG（心拍陣痛図）の波形を最大97.9%の精度で自動解釈することが可能になりました。これにより、臨床医のワークロードが軽減され、早期警告能力が大幅に向上しています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、非侵襲的胎児ECG技術の急速な採用、早産およびNICU（新生児集中治療室）入院の増加、分娩中モニタリング基準に関する政府の義務化、そして35歳以上の女性におけるハイリスク妊娠の増加が挙げられます。さらに、CTGシステムに組み込まれたAI駆動のリアルタイム陣痛分析機能の進化や、サハラ以南アフリカにおける遠隔分娩病棟への償還金引き上げも市場拡大を後押ししております。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。これには、高度な集中監視ステーションへの高額な初期投資、FDAおよびEU-MDRによる厳格な臨床的証拠要求、Wi-Fi対応CTGモニターのサイバーセキュリティリスク、そして訓練された産科看護師の不足が挙げられます。

本レポートでは、市場を製品タイプ（電極、モニター）、モニタリング方法（侵襲的、非侵襲的）、携帯性（固定型、ポータブル型）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）といった多角的な視点から詳細に分析しております。製品タイプには、子宮内圧カテーテル（IUPC）、胎児頭皮電極、子宮収縮トランスデューサー、胎児心拍トランスデューサーなどの電極類と、各種モニターが含まれております。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびGE Healthcare、Koninklijke Philips N.V.、Medtronic plc、Natus Medical Inc.、Cardinal Healthといった主要企業の詳細なプロファイルが提供されており、各企業のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向が網羅されております。

さらに、市場の機会と将来の展望、特に未開拓分野や満たされていないニーズの評価についても言及されており、今後の市場発展の方向性が示されております。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 非侵襲的胎児心電図技術の急速な採用

  • 4.2.2 増加する早産とNICU入院

  • 4.2.3 分娩中モニタリング基準に関する政府の義務化

  • 4.2.4 35歳以上の女性におけるハイリスク妊娠の増加

  • 4.2.5 CTGシステムに組み込まれたAI搭載リアルタイム分娩分析

  • 4.2.6 サブサハラアフリカの遠隔分娩病棟に対する償還の引き上げ

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高度な集中監視ステーションへの高額な設備投資

  • 4.3.2 厳格なFDAおよびEU-MDRの臨床証拠要件

  • 4.3.3 Wi-Fi対応CTGモニターのサイバーセキュリティ上の責任

  • 4.3.4 訓練された産科看護師の不足

• 4.4 規制環境

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入者の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 電極

  • 5.1.1.1 子宮内圧カテーテル (IUPC)

  • 5.1.1.2 胎児頭皮電極

  • 5.1.1.3 子宮収縮トランスデューサー

  • 5.1.1.4 胎児心拍数トランスデューサー

  • 5.1.2 モニター

• 5.2 モニタリング方法別
  • 5.2.1 侵襲的

  • 5.2.2 非侵襲的

• 5.3 携帯性別
  • 5.3.1 固定式

  • 5.3.2 ポータブル

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院

  • 5.4.2 専門クリニック

  • 5.4.3 その他

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 GEヘルスケア

  • 6.3.2 Koninklijke Philips N.V.

  • 6.3.3 メドトロニック plc

  • 6.3.4 ナタス・メディカル Inc.

  • 6.3.5 カーディナル・ヘルス

  • 6.3.6 アナロジック社

  • 6.3.7 深圳マインドレイ・バイオメディカル

  • 6.3.8 日本光電工業株式会社

  • 6.3.9 ドレーゲルベルク AG & Co. KGaA

  • 6.3.10 アルジョ・ハントレー（ハントレー・ヘルスケア）

  • 6.3.11 サムスンメディソン

  • 6.3.12 エダン・インスツルメンツ

  • 6.3.13 クーパー・サージカル（ザ・クーパー・カンパニーズ）

  • 6.3.14 ストライカー社

  • 6.3.15 オリンパス株式会社

  • 6.3.16 バイオネット Co. Ltd.

  • 6.3.17 モニカ・ヘルスケア

  • 6.3.18 ノニン・メディカル

  • 6.3.19 ワラック・サージカル・デバイス

  • 6.3.20 マインドチャイルド・メディカル

7. 市場機会と将来展望