髄腔内ポンプ 市場規模と展望、2025年～2033年

## 髄腔内ポンプの世界市場：詳細な市場調査報告書

### 1. 市場概要

世界の**髄腔内ポンプ**市場は、2024年に3億7,531万米ドルと評価されました。これは、2025年には3億9,445万米ドルに達し、2033年までには5億8,724万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は5.1%に上ります。毎年新たに診断される脊髄がん症例の増加と、それを支える強力なのがん検診プログラムが、**髄腔内ポンプ**の需要を押し上げ、市場成長を促進すると予想されています。

**髄腔内ポンプ**は、脊髄内薬物送達システムまたは脊椎注入ポンプとも呼ばれ、慢性疼痛や痙縮を管理するために薬物を直接脊髄液に注入する埋め込み型医療機器です。これらのポンプは、罹患部位を標的とし、薬物を直接脊髄に送達することで、局所的な緩和を提供するように特別に設計されています。**髄腔内ポンプ**システムは、ポンプ本体、薬物貯留槽、カテーテルで構成されます。ポンプは通常、腹部または臀部の皮下に埋め込まれ、カテーテルは脊椎の髄腔内に留置されます。ポンプはプログラム可能であり、精密な量の薬物を決められた間隔で、または患者自身が設定を調整する形で送達するように調整できます。

**髄腔内ポンプ**の主な用途の一つは、慢性疼痛管理です。特に、他の疼痛管理方法では十分な緩和が得られない患者にとって非常に有益です。がん関連痛、脊椎手術後疼痛症候群（Failed Back Surgery Syndrome: FBSS）、神経因性疼痛などの症状は、オピオイドやオピオイドと局所麻酔薬の組み合わせを脊髄液に直接送達することで、効果的に管理できます。脊髄の疼痛受容体を標的とすることで、**髄腔内ポンプ**はより低い薬物用量で局所的な疼痛緩和を提供し、全身性副作用のリスクを低減します。放射線治療中の組織瘢痕に起因するがん性疼痛も、**髄腔内ポンプ**を使用することで効率的に管理されます。

疼痛管理に加えて、**髄腔内ポンプ**は重度の痙縮の管理にも利用されます。痙縮は、不随意な筋収縮とこわばりが特徴であり、脳性麻痺、多発性硬化症、脊髄損傷などの神経疾患と関連していることがよくあります。**髄腔内ポンプ**は、筋弛緩薬であるバクロフェンなどの薬物を脊髄に直接送達し、痙縮を軽減し、筋制御を改善します。この局所的なアプローチにより、全身性副作用が最小限に抑えられ、より効果的な痙縮管理が可能になります。

**髄腔内ポンプ**は、薬物を脳脊髄液（CSF）に直接送達するため、経口薬に関連する眠気、吐き気、筋力低下、錯感覚などの薬物関連の有害事象を最小限に抑えることができます。2019年に**髄腔内ポンプ**埋め込み患者を対象に行われた調査によると、患者の約57.8%がポンプの使用による有害事象を報告せず、全体では93.4%の患者が管理可能な有害事象を報告しました。**髄腔内ポンプ**を使用することで、薬物は標的部位に継続的かつ制御された方法で送達され、これにより投薬量を節約し、投薬間隔を最小限に抑えることができます。慢性疼痛管理に使用されるオピオイドやその他の神経系薬物は高価であるため、**髄腔内ポンプ**システムとして製剤化することで、メーカーは単位コストを削減し、利益率を向上させることができます。さらに、医療費増大を抑制しようとする世界的な懸念が、**髄腔内ポンプ**のような費用対効果の高い治療法への需要をさらに推進しています。2020年に発表された**髄腔内ポンプ**に関する患者満足度調査によると、回答者の76.9%が**髄腔内ポンプ**埋め込み後に病院に行く必要がなくなり、医療利用コストを大幅に削減できることが示されています。

### 2. 成長要因 (Drivers)

**髄腔内ポンプ**市場の成長を牽引する主な要因は多岐にわたり、医療ニーズの変化と技術的進歩が密接に関連しています。

* **脊髄がん症例の増加とがん検診プログラムの強化:**
毎年新たに診断される脊髄がん症例数の増加は、市場成長の強力な推進力となっています。がん検診プログラムの普及と質の向上により、早期発見が進み、診断数が増加しています。米国がん協会（American Cancer Society）の報告によると、2021年には米国で約24,530人が悪性脳腫瘍または脊髄腫瘍と診断され、悪性脊髄がんの発生率は1年以内に2.6%増加すると予測されています。脊髄がん、アブレーション治療、脊椎手術に起因する慢性的な背部痛の治療には、**髄腔内ポンプ**療法が一般的に使用されます。特に、放射線治療中の組織瘢痕によって生じるがん性疼痛は、**髄腔内ポンプ**によって効率的に管理できるため、需要が拡大しています。

* **経口薬に対する優位性:**
**髄腔内ポンプ**は、従来の経口薬物送達システムと比較して、いくつかの明確な利点を提供します。薬物を脳脊髄液（CSF）に直接送達するため、全身性の薬物関連有害事象（眠気、吐き気、筋力低下、錯感覚など）を大幅に最小限に抑えることができます。2019年の調査では、**髄腔内ポンプ**を使用する患者の約57.8%が有害事象を報告せず、全体の93.4%が管理可能な有害事象を報告しており、その安全性と忍容性の高さが示されています。また、薬物が標的部位に継続的かつ制御された方法で送達されるため、投薬量を節約し、投薬間隔を最小限に抑えることが可能です。

* **費用対効果と医療費削減への貢献:**
慢性疼痛管理に使用されるオピオイドやその他の神経系薬物は高価ですが、**髄腔内ポンプ**システムとして製剤化することで、より低い用量で効果的な治療が可能となり、メーカーは単位コストを削減し、利益率を向上させることができます。世界的に医療費の増大が懸念される中、**髄腔内ポンプ**のような費用対効果の高い治療法への需要が高まっています。2020年の患者満足度調査では、**髄腔内ポンプ**埋め込み後の患者の76.9%が病院に行く必要がなくなったと回答しており、これにより医療利用コストを大幅に削減できることが実証されています。これは、患者だけでなく医療システム全体にとっても大きなメリットとなります。

* **高齢化人口の増加と脊椎疾患の有病率上昇:**
北米、欧州、アジア太平洋地域における高齢化の進行は、**髄腔内ポンプ**市場の重要な推進力です。米国では、人口参照局によると、65歳以上の人口が2018年の5,200万人から2060年には9,500万人へとほぼ倍増すると予測されています。高齢者は、脊椎変形、外傷、変性椎間板疾患、腫瘍、椎体圧迫骨折などの脊椎疾患のリスクが高く、これらの疾患はしばしば外科的介入を必要とします。これにより、脊椎手術の件数が増加し、手術後に発生する慢性疼痛（脊椎手術後疼痛症候群：FBSS）の管理に**髄腔内ポンプ**が有効であるため、その需要が高まっています。欧州でも2018年には人口の19.7%が65歳以上であり、同様の傾向が見られます。

* **慢性疾患（神経疾患、がんなど）の有病率増加:**
神経疾患、がん、およびそれらに伴う疼痛の有病率が世界的に増加していることも、**髄腔内ポンプ**市場の成長を後押ししています。特にアジア太平洋地域では、多くの患者が慢性疼痛管理療法を求めており、インドや韓国などの国々では、様々な医療機関でこれらのサービスが提供されています。

* **脊椎手術における技術的進歩と医療意識の向上:**
欧州では脊椎手術市場が成長しており、EUROSPINE 2019のようなイベントが開催され、脊椎疾患の治療と研究に関する知識が広がり、**髄腔内ポンプ**の認知度向上に貢献しています。中南米地域では、健康意識の向上と長期ケア向けの先進医療機器への需要の高まりが市場成長を促進しています。

### 3. 抑制要因 (Restraints)

**髄腔内ポンプ**は多くの利点を持つ一方で、その普及と市場成長を妨げるいくつかの課題も存在します。

* **技術的合併症:**
**髄腔内ポンプ**システムは複雑な医療機器であるため、技術的な合併症が発生する可能性があります。これには、カテーテルのキンク（ねじれ）、切断、閉塞、脱臼、およびポンプ本体の故障（バッテリー切れ、ポンプの反転、ポンプの浸食）が含まれます。これらの機械的な故障は、生命を脅かすものではありませんが、ポンプの機能不全を引き起こし、薬物送達の中断や不適切な投薬量につながる可能性があります。これらの問題が発生した場合は、調整のために専門医の診察が必要となり、患者に追加の不便や医療費を発生させます。

* **外科的合併症:**
**髄腔内ポンプ**の埋め込み手術自体も、外科的な合併症のリスクを伴います。これには、脳脊髄液（CSF）漏出、手術部位感染、カテーテル挿入部位の炎症などが含まれます。**髄腔内ポンプ**埋め込み中の外科的感染症の発生率は0.5%から2%と報告されており、これは患者の罹患率を高め、追加の医療介入や入院を必要とする可能性があります。これらの合併症は、患者の回復を遅らせ、治療の全体的な有効性に悪影響を及ぼす可能性があります。

* **医療従事者の不足:**
世界的な麻酔科医および脳神経外科医の不足は、**髄腔内ポンプ**市場の成長に負の影響を与えると予想されます。**髄腔内ポンプ**の埋め込み手術は高度な専門知識を必要とし、手術後の管理やポンプの調整にも専門的な知識を持つ医療従事者が不可欠です。これらの専門医の不足は、手術の実施能力を制限し、患者が適切な時期に治療を受けられない可能性を生じさせ、結果として市場の拡大を妨げる要因となります。

### 4. 機会 (Opportunities)

**髄腔内ポンプ**市場は、いくつかの重要な機会によって将来的な成長が期待されています。

* **髄腔内ポンプ療法管理のためのソフトウェアシステムの開発:**
**髄腔内ポンプ**療法は、最適な疼痛管理または痙縮制御を確保するために、薬物用量の綿密なモニタリングと調整を必要とします。この複雑な管理プロセスを支援するため、効果的な**髄腔内ポンプ**療法管理に不可欠な情報を提供するソフトウェアシステムの開発が、市場における主要な機会となっています。これらのシステムは、**髄腔内ポンプ**の機能を強化し、医療専門家が情報に基づいた治療決定を下すための重要なデータを提供します。
特に、リアルタイムモニタリングとデータ分析を提供するソフトウェアシステムの開発が重要です。これらのシステムにより、医療専門家はポンプの性能、薬物送達履歴、患者の反応などの重要な情報に遠隔でアクセスし、確認することができます。このデータを収集・分析することで、臨床医は治療の有効性に関する重要な知見を得て、問題や異常を特定し、薬物用量や設定に必要な調整を行うことができます。これにより、患者ケアが向上するだけでなく、頻繁な対面診察の必要性が減少し、患者と医療提供者の双方に利便性とコスト削減をもたらします。

* **研究開発（R&D）への資金増加と技術革新:**
中南米地域では、ヘルスケア分野におけるR&Dへの資金が増加しており、これは**髄腔内ポンプ**技術のさらなる革新を促進する可能性があります。また、中東地域では、変動する社会経済状況と政治的発展が、ヘルスケア産業におけるR&Dの機会をもたらす可能性があります。
特に、バクロフェン**髄腔内ポンプ**療法に関しては、用量滴定アルゴリズムや薬物送達技術の最適化に焦点を当てた継続的な研究開発努力が、セグメントの成長をさらに推進すると期待されています。これらの進歩は、治療成果の改善、有害事象の軽減、患者満足度の向上を目指しています。

* **有利な償還政策の拡大:**
特定の地域、例えば韓国では、**髄腔内ポンプ**を用いた疼痛管理に対する有利な償還政策が導入されており、これが市場成長を後押しする可能性があります。このような政策は、患者が治療を受けやすくし、医療機関が**髄腔内ポンプ**の導入を促進するインセンティブとなります。

* **健康保険の普及と医療の民営化の進展:**
サウジアラビアなどの中東諸国では、経済が繁栄しており、健康保険の普及拡大、医療の民営化の増加、疾病負担の増加が**髄腔内ポンプ**市場成長の主要な要因となる可能性があります。医療システムの進歩は、この地域におけるがん性疼痛管理装置の需要を増加させると予想されます。

### 5. セグメント分析 (Segment Analysis)

#### 5.1. 薬剤の種類別 (By Type)

世界の**髄腔内ポンプ**市場は、使用される薬剤の種類に基づいて、バクロフェン、ブピバカイン、クロニジン、モルヒネ、ジコノチド、およびその他の薬剤に分類されます。

* **バクロフェン (Baclofen) セグメント:**
このセグメントが世界市場を牽引しており、予測期間中に4.2%のCAGRを示すと予測されています。バクロフェン**髄腔内ポンプ**は、脊髄損傷、神経疾患、多発性硬化症に関連する痙縮を効果的に軽減します。**髄腔内ポンプ**は、バクロフェンを脊髄の標的部位に直接送達するため、薬物の効果的な送達を可能にします。
**髄腔内バクロフェン注入には、いくつかの明確な利点があります。**
1. **全身性副作用の最小化:** 経口バクロフェン投与には、錯乱や眠気などの全身性副作用が伴いますが、**髄腔内ポンプ**による投与はこれらの影響を最小限に抑え、より良い結果をもたらします。
2. **脳脊髄液（CSF）中の高濃度:** **髄腔内ポンプ**による投与は、経口投与と比較してCSF中に高濃度の薬物を維持することを可能にします。
3. **血漿中濃度の低減:** **髄腔内ポンプ**による投与は、経口投与経路と比較して血漿中濃度を100分の1に抑えることができます。これにより、全身への影響をさらに抑制し、局所的な効果を最大化します。
さらに、用量滴定アルゴリズムや薬物送達技術など、**髄腔内バクロフェン**療法の最適化に焦点を当てた継続的な研究開発努力が、バクロフェンセグメントの成長をさらに推進すると期待されています。これらの進歩は、治療成果の改善、有害事象の軽減、患者満足度の向上を目指しています。

#### 5.2. 用途別 (By Application)

世界の**髄腔内ポンプ**市場は、用途に基づいて、痙縮と疼痛に分類されます。

* **痙縮 (Spasticity) セグメント:**
このセグメントが世界市場を牽引しており、予測期間中に4.3%のCAGRを示すと予測されています。痙縮は、脊髄損傷、脳卒中、脳性麻痺、多発性硬化症など、脊髄や脳に影響を与える疾患が主な原因である運動障害です。この症状の主な特徴は、筋肉の緊張とこわばり、筋肉のけいれん、クローヌスなどです。これらの症状は、初期段階では局所的なボツリヌス毒素注射で治療されることがありますが、重度の疾患の場合には**髄腔内バクロフェン**が推奨されます。
世界的に脳卒中症例が増加していることも、このセグメントの成長に大きく貢献する主要な要因の一つです。例えば、2019年に米国心臓病学会財団（American College of Cardiology Foundation）が発表した報告によると、米国では平均して40秒に1人が脳卒中を患い、年間約795,000人が新規または再発の脳卒中を経験しています。脳卒中は痙縮の主な原因であるため、脳卒中症例の増加は予測期間中のセグメント成長にプラスの影響を与えると予想されます。

#### 5.3. 地域別 (By Region)

世界の**髄腔内ポンプ**市場シェアは、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに二分されます。

* **北米 (North America):**
北米は世界市場で最も大きなシェアを占めており、予測期間中に3.9%のCAGRで成長すると予測されています。この地域における高齢化人口の増加は、脊椎手術を受ける人々の増加に寄与すると予想されます。人口参照局によると、米国では65歳以上の人口が2018年の5,200万人から2060年には9,500万人へとほぼ倍増すると予想されています。高齢者層は、脊椎変形、外傷、変性椎間板疾患、腫瘍、椎体圧迫骨折などの脊椎疾患のリスクが高く、これらは外科的介入を必要とします。これにより、この地域での脊椎手術件数が増加します。しかし、脊椎手術を受けた患者の中には、手術後に疼痛を経験する「脊椎手術後疼痛症候群（FBSS）」を発症することがあります。**髄腔内ポンプ**は、FBSSに起因する慢性疼痛の緩和に役立ちます。

* **欧州 (Europe):**
欧州は予測期間中に4.8%のCAGRを示すと予想されています。欧州の脊椎手術市場は成長しており、技術的進歩やEUROSPINE 2019のようなイベントが開催されています。EUROSPINE 2019は、脊椎疾患の治療と研究に関する豊富な機会を提供し、世界中の専門家との交流を促進する科学プログラムです。このようなイベントは、脊椎痛管理における**髄腔内ポンプ**に関する知識の普及に貢献すると予想されます。加えて、欧州における高齢化人口の増加も、脊椎固定術の採用を促進すると予想されます。例えば、2018年には欧州人口の19.7%が65歳以上でした。さらに、脊椎手術件数の増加は、疼痛管理のための**髄腔内ポンプ**の需要を押し上げ、市場を牽引すると予想されます。例えば、欧州では約2億6,600万人の患者が腰部変性疾患による腰痛を抱えており、2018年には約62,000件の経椎間孔腰椎椎体間固定術（TLIF）が実施されました。

* **アジア太平洋 (Asia-Pacific):**
日本、中国、インド、タイなどのアジア太平洋諸国における大規模な高齢化人口は、市場全体を牽引すると予想されます。さらに、神経疾患、がん、およびこれらの疾患に関連する疼痛などの慢性疾患の有病率の増加も、市場成長に貢献すると予想されます。この地域では多くの患者が慢性疼痛管理療法を求めており、インドや韓国などの国々では、様々な医療機関でこれらのサービスが提供されています。加えて、韓国のように**髄腔内薬物送達装置**を用いた疼痛管理に対する有利な償還政策も、市場成長を促進する可能性があります。

* **中南米 (Latin America):**
ブラジルが中南米地域の経済を主に牽引しています。この地域の医療支出は、2018年にはGDPの約7.9%と報告されており、北米と西欧に次いで3番目に高い水準です。健康意識の高まりと、長期ケア向けの技術的に高度な医療機器への需要の増加は、市場成長を促進する主要な要因の一つです。さらに、ヘルスケア分野におけるR&Dへの資金増加や、がんの有病率の上昇も、予測期間中の市場を牽引する要因となると予想されます。

* **中東・アフリカ (Middle East and Africa):**
サウジアラビアなどの中東諸国は繁栄する経済であり、急速に成長しています。健康保険の普及拡大、民営化の増加、疾病負担の増加が、**髄腔内ポンプ**市場成長の主要な要因となる可能性があります。医療システムの進歩は、この地域におけるがん性疼痛管理装置の需要を増加させると予想されます。中東地域全体における様々な社会経済状況と政治的発展は、企業がヘルスケア産業におけるR&Dの機会を見出す上で十分に考えられます。

Report Coverage & Structure

• エグゼクティブサマリー
• 調査範囲とセグメンテーション
• 調査目的
• 制限と仮定
• 市場範囲とセグメンテーション
• 考慮される通貨と価格設定
• 市場機会評価
  • 新興地域/国
  • 新興企業
  • 新興アプリケーション/最終用途
• 市場トレンド
  • 推進要因
  • 市場の警戒要因
  • 最新のマクロ経済指標
  • 地政学的な影響
  • 技術的要因
• 市場評価
  • ポーターの5つの力分析
  • バリューチェーン分析
• 規制の枠組み
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • 中東およびアフリカ
  • ラテンアメリカ
• ESGトレンド
• グローバル髄腔内ポンプ市場規模分析
  • グローバル髄腔内ポンプ市場概要
    • タイプ別
      • 概要
      • タイプ別金額
      • バクロフェン
        • 金額別
      • ブピバカイン
        • 金額別
      • クロニジン
        • 金額別
      • モルヒネ
        • 金額別
      • ジコノチド
        • 金額別
      • その他
        • 金額別
    • アプリケーション別
      • 概要
      • アプリケーション別金額
      • 痙縮
        • 金額別
      • 疼痛
        • 金額別
• 北米市場分析
  • 概要
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    • 概要
    • タイプ別金額
    • バクロフェン
      • 金額別
    • ブピバカイン
      • 金額別
    • クロニジン
      • 金額別
    • モルヒネ
      • 金額別
    • ジコノチド
      • 金額別
    • その他
      • 金額別
  • アプリケーション別
    • 概要
    • アプリケーション別金額
    • 痙縮
      • 金額別
    • 疼痛
      • 金額別
  • 米国
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      • 概要
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      • モルヒネ
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      • ジコノチド
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      • その他
        • 金額別
    • アプリケーション別
      • 概要
      • アプリケーション別金額
      • 痙縮
        • 金額別
      • 疼痛
        • 金額別
  • カナダ
• 欧州市場分析
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  • タイプ別
    • 概要
    • タイプ別金額
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    • ブピバカイン
      • 金額別
    • クロニジン
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    • モルヒネ
      • 金額別
    • ジコノチド
      • 金額別
    • その他
      • 金額別
  • アプリケーション別
    • 概要
    • アプリケーション別金額
    • 痙縮
      • 金額別
    • 疼痛
      • 金額別
  • 英国
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      • その他
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      • 概要
      • アプリケーション別金額
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      • 疼痛
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  • ドイツ
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • ロシア
  • 北欧
  • ベネルクス
  • その他欧州
• アジア太平洋市場分析
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    • 概要
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    • クロニジン
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      • 金額別
    • ジコノチド
      • 金額別
    • その他
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  • アプリケーション別
    • 概要
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    • 痙縮
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    • 疼痛
      • 金額別
  • 中国
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      • モルヒネ
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      • ジコノチド
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      • 概要
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      • 痙縮
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        • 金額別
  • 韓国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • シンガポール
  • 台湾
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋
• 中東およびアフリカ市場分析
  • 概要
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    • 概要
    • タイプ別金額
    • バクロフェン
      • 金額別
    • ブピバカイン
      • 金額別
    • クロニジン
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    • モルヒネ
      • 金額別
    • ジコノチド
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  • アプリケーション別
    • 概要
    • アプリケーション別金額
    • 痙縮
      • 金額別
    • 疼痛
      • 金額別
  • アラブ首長国連邦
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      • ジコノチド
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      • その他
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    • アプリケーション別
      • 概要
      • アプリケーション別金額
      • 痙縮
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      • 疼痛
        • 金額別
  • トルコ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • エジプト
  • ナイジェリア
  • その他中東およびアフリカ
• ラテンアメリカ市場分析
  • 概要
  • タイプ別
    • 概要
    • タイプ別金額
    • バクロフェン
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      • 金額別
    • クロニジン
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    • モルヒネ
      • 金額別
    • ジコノチド
      • 金額別
    • その他
      • 金額別
  • アプリケーション別
    • 概要
    • アプリケーション別金額
    • 痙縮
      • 金額別
    • 疼痛
      • 金額別
  • ブラジル
    • タイプ別
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      • バクロフェン
        • 金額別
      • ブピバカイン
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      • クロニジン
        • 金額別
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        • 金額別
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        • 金額別
    • アプリケーション別
      • 概要
      • アプリケーション別金額
      • 痙縮
        • 金額別
      • 疼痛
        • 金額別
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • チリ
  • コロンビア
  • その他ラテンアメリカ
• 競合環境
  • 髄腔内ポンプ市場のプレイヤー別シェア
  • M&A契約と提携分析
• 市場プレイヤー評価
  • メドトロニック
    • 概要
    • 企業情報
    • 収益
    • 平均販売価格
    • SWOT分析
    • 最近の動向
  • Tricumed Medizintechnik GmbH
  • Codman and Shurtleff
  • Teleflex Incorporated
  • Flowonix Medical Inc
  • Arrow International Inc.
  • Smith’s Medical
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