治験薬CDMO市場 規模・シェア分析 – 成長、動向、予測 (2025-2030年)

治験薬CDMO市場の概要

本レポートは、治験薬CDMO（医薬品開発製造受託機関）市場の規模と成長に関する詳細な分析を提供しています。市場は、製品（小分子、大分子）、サービス（開発受託、製造受託）、エンドユーザー（製薬会社、バイオテクノロジー企業、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分されています。

市場規模と予測

治験薬CDMO市場は、2025年には47.4億米ドルと推定され、2030年までに65.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は6.55%です。

市場の主要な推進要因

この市場の成長は主に、製薬およびバイオテクノロジー産業におけるアウトソーシングサービスの需要増加、研究開発（R&D）活動の活発化、および政府による好意的な支援によって推進されています。

市場概要の詳細

製薬業界において、医薬品のアウトソーシングは重要なビジネス戦略として確立されています。コスト削減、グローバル化、規制遵守、迅速な医薬品開発、バーチャルおよびハイブリッドビジネスモデルの採用、技術的進歩、リスク管理といった様々な要因が、製薬アウトソーシングの環境を大きく変革しました。

例えば、2023年10月には、Ampio Pharmaceuticals Inc.が変形性関節症疼痛治療薬OA-201の臨床開発を支援するため、Ascendia Pharmaceuticals Inc.をCDMOとして選定し、新薬治験申請（IND）プロセスを支援すると発表しました。このようなCDMOによる活動は、市場の著しい成長を促進すると期待されています。

アウトソーシングは、新しい技術へのアクセス、変動費の削減、リスク共有など、生産性向上に多くの利点をもたらします。特に製造受託は、大幅なコスト削減を可能にし、複数のベンダーとの調整の手間を省き、予期せぬコストや人件費の削減にも貢献します。2023年4月に発表された「第20回バイオ医薬品製造能力・生産に関する年次報告書および調査」によると、2023年にはバイオ医薬品企業の86.9%が何らかの活動をアウトソーシングしており、これは2022年の82.6%から増加しています。このバイオ医薬品アウトソーシングの増加傾向は、市場に大きな恩恵をもたらすと見られています。

しかしながら、アウトソーシングに伴うコンプライアンス問題は、長期的に市場成長を阻害する可能性があります。

世界の治験薬CDMO市場のトレンドと洞察

1. 製造受託セグメントの著しい成長
医薬品は複雑な構造を持つため、企業が大量生産において特定の技術や設備要件を満たすことは困難です。このため、多くの企業が製造受託プロセスを選択しています。
このセグメントの成長は、企業による戦略的活動の増加と、製薬・バイオテクノロジー分野における製造受託の需要拡大によって主に推進されています。例えば、2022年5月には、ALSA VenturesがLonzaと提携し、前臨床および初期臨床段階のバイオテクノロジー製品の開発を支援し、生物製剤および小分子医薬品候補の製造を行うことを発表しました。この提携は、早期のリスク軽減、開発、製造サービスを提供することで、これらの治療法の将来的な成功の可能性を大幅に高めることを目的としています。
また、2022年9月には、Bora Pharmaceuticalsの部門であるBora Pharmaceutical Laboratories Inc.（Zhunan）が、台湾の新薬開発企業TaiRx Inc.と提携し、新規抗がん剤CVM-1118の製造を開始しました。CVM-1118は、様々なヒトがん細胞株において実質的な抗がん効果、高い安全性、およびがん特異的成分を標的とする複数の作用機序を示す新規小分子化学物質です。
このように、CDMOによる迅速な動きが、予測期間中のセグメントの著しい成長を促進すると予想されます。

2. 北米が市場で重要なシェアを占める見込み
北米諸国は、確立された製薬およびバイオテクノロジー分野を有しており、これが市場にとって有利に働いています。また、これらの国々は研究開発活動に多大な投資を行っており、地域全体の市場成長を促進しています。
バイオ医薬品の生産を促進するための製造施設の拡大と立ち上げに重点が置かれていることも、市場の成長を後押ししています。例えば、2023年9月には、カリフォルニアを拠点とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であるBoltが、Samsung Biologicsと提携し、IND申請に向けた初期段階の医薬品開発の実行を加速させました。このようなパートナーシップにより、米国市場はかなりの成長を遂げると予想されます。
治験薬に関わる企業は、FDAの「Safe To Proceed」レターを待ってから次の段階に進む傾向がありますが、このプロセスは時間がかかります。そのため、企業は臨床試験のために治験薬のプレINDラベリングおよびパッケージング戦略を活用しています。PCI Pharma Servicesのような企業は、カナダで事業を展開するCDMOと協力してこれを行っています。PCI Pharma Servicesは、カナダで臨床試験サービスを提供する唯一の企業です。このような企業の出現により、カナダのIND CDMO市場は今後数年間で著しく成長すると予想されます。
したがって、企業活動の増加とR&Dへの高額な投資により、予測期間中、この地域で市場は成長すると予想されます。

競争環境

治験薬CDMO市場は半統合型であり、世界中で複数の企業が事業を展開しています。ほとんどの企業は、市場で持続するために、合併・買収、提携、パートナーシップといった戦略的活動に従事しています。市場の主要なプレーヤーには、Lonza、Charles River Laboratories International Inc.、Labcorp Corporation、Recipharm AB、Syneous Healthなどが挙げられます。

最近の業界動向

* 2023年9月： Societal CDMO Inc.は、既存顧客との間で複数の新規プロジェクト拡大契約を発表しました。これは、既存の関係を継続的に強化・成熟させることで収益成長を推進するSocietalの能力を強調するものです。
* 2023年4月： Lonzaは、免疫腫瘍学および神経変性疾患向けの二重特異性抗体に焦点を当てた韓国の先駆的なバイオロジクス企業であるABL Bioと契約を締結しました。この提携の一環として、LonzaはABL BioのIND申請を支援するためのエンドツーエンドソリューションを提供します。

このレポートは、治験薬CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）市場に関する詳細な分析を提供しています。

1. 治験薬CDMO市場の概要
治験薬（IND: Investigational New Drug）とは、米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局からまだ承認されていない、開発初期段階にある医薬品を指します。INDステータスは、医薬品のスポンサー（多くの場合製薬会社）が、その安全性と有効性をヒトで評価するための臨床試験を実施することを可能にします。治験薬CDMO市場は、これらの治験薬の開発および製造を外部委託するサービスに焦点を当てています。

2. 市場規模と予測
治験薬CDMO市場は、2024年には44.3億米ドルと推定されています。2025年には47.4億米ドルに達し、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.55%で成長し、2030年には65.1億米ドルに達すると予測されています。

3. 市場の推進要因
市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* 製薬業界における治験薬申請（IND申請）の増加。
* 研究開発（R&D）への投資の拡大。

4. 市場の阻害要因
一方で、市場の成長を抑制する要因としては、アウトソーシングに伴うコンプライアンス問題が挙げられます。

5. 市場セグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類され、各セグメントの市場規模（米ドル建て）が提供されています。

* 製品別:
* 低分子: 原薬（API）、製剤
* 高分子: 哺乳類細胞由来、微生物由来、その他
* サービス別:
* 受託開発（Contract Development）
* 受託製造（Contract Manufacturing）
* エンドユーザー別:
* 製薬会社
* バイオテクノロジー企業
* その他
* 地域別:
* 北米（米国、カナダ、メキシコ）
* 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）
* アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）
* 中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ）
* 南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）

レポートでは、主要地域の世界17カ国における推定市場規模とトレンドもカバーしています。

6. 地域別動向
2025年には北米が治験薬CDMO市場で最大の市場シェアを占めると予想されています。一方、アジア太平洋地域は予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。

7. 競争環境
主要な市場プレイヤーには、Lonza、Charles River Laboratories International, Inc.、Recipharm AB、Syneos Health、Labcorp Corporationなどが挙げられます。競争環境のセクションでは、これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが網羅されています（リストは網羅的ではありません）。

8. レポートの構成
本レポートは、序論、調査方法論、エグゼクティブサマリー、市場ダイナミクス（市場概要、推進要因、阻害要因、ポーターのファイブフォース分析を含む）、市場セグメンテーション、競争環境、市場機会と将来のトレンドといった章立てで構成されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 製薬業界における治験薬申請の増加

  • 4.2.2 研究開発への投資の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 アウトソーシングに関連するコンプライアンス問題

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (市場規模 – 米ドル価値)

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 低分子

  • 5.1.1.1 原薬 (API)

  • 5.1.1.2 製剤

  • 5.1.2 高分子

  • 5.1.2.1 哺乳類

  • 5.1.2.2 微生物

  • 5.1.2.3 その他

• 5.2 サービス別
  • 5.2.1 開発受託

  • 5.2.2 製造受託

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 製薬会社

  • 5.3.2 バイオテクノロジー企業

  • 5.3.3 その他

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 ラブコープ・コーポレーション

  • 6.1.2 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ Inc.

  • 6.1.3 カンブレックス・コーポレーション

  • 6.1.4 IQVIAホールディングス Inc.

  • 6.1.5 シネオス・ヘルス

  • 6.1.6 ロンザ

  • 6.1.7 カタレント

  • 6.1.8 レシファーム AB

  • 6.1.9 ジークフリート・ホールディング AG

  • 6.1.10 サーモフィッシャーサイエンティフィック Inc.

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド