人工関節市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測（2025年～2030年）

関節置換術市場は、2025年には199.8億米ドル、2030年には250.2億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は4.24%が見込まれています。この市場は、人口の高齢化、ライフスタイルに関連する変形性関節症の増加、そして継続的なインプラント技術革新の複合的な要因によって持続的な成長を遂げています。同時に、手術プロトコルにおいても急速な変化が見られます。

特に米国では、ロボット支援システムが全膝関節置換術の症例において2桁のシェアを獲得し、日帰り退院経路への移行を加速させています。製品面では、依然として金属製デバイスが主流ですが、低摩耗性や金属イオン放出の懸念がないことから、若年層や活動的な患者の間でセラミック製インプラントの採用が増加しています。地域別に見ると、北米が利用率で市場をリードしている一方、アジア太平洋地域は政府による整形外科医療能力への投資と償還範囲の拡大により、最も急速に成長している地域となっています。市場の集中度は中程度です。

主要な市場動向と洞察

2024年の市場シェアを見ると、手術別では膝関節置換術が39.54%を占め、肩関節置換術は2030年までに5.50%のCAGRで最も高い成長率を示すと予測されています。製品別では、金属製インプラントが2024年に47.87%の収益を上げましたが、セラミック製インプラントは2030年までに10.93%のCAGRで成長すると見込まれています。技術別では、従来の技術が2024年に63.74%の収益を維持しましたが、ロボット支援システムは8.59%のCAGRで最も急速に進歩するでしょう。エンドユーザー別では、病院が2024年の世界の手術の64.31%を実施しましたが、外来手術センター（ASC）は2025年から2030年にかけて6.71%のCAGRを示すと予測されています。地域別では、北米が2024年に41.11%の収益を占め、アジア太平洋地域は2030年までに9.92%のCAGRで上昇すると予想されています。

成長要因

* 変形性関節症の高い有病率: 変形性関節症は米国で3,250万人、世界で6億650万人に影響を与え、特に膝関節疾患が症例の過半数を占め、手術候補者を大幅に増やしています。米国では、この疾患に関連する年間約100万件の膝・股関節置換術が1,368億米ドルの経済的負担を生んでいます。
* 高齢者人口の増加: 2030年までに、一次股関節置換術は572,000件、一次膝関節置換術は348万件に達すると予測されており、2005年の件数からそれぞれ174%と673%の増加となります。高齢化に伴い、インプラントの寿命が尽きることで再置換手術も並行して増加し、医療システムへの負担が増大します。高齢患者は複数の併存疾患を抱えることが多いため、回復期間を短縮する低侵襲技術が優先され、保険者も外来での治療を奨励しています。
* 低侵襲・ロボット支援TJAへの嗜好の高まり: ロボット支援による全膝関節置換術は、2023年に米国で13%の普及率に達し、Stryker社のMakoプラットフォームがこれを牽引しました。ロボットは機械的アライメントの精度を一貫して向上させ、肩関節（Zimmer Biomet社のROSA Shoulder）や部分膝関節（DePuy Synthes社の単顆適応）にも技術が拡大しています。
* 術後リハビリテーションプロトコルの加速: 強化された術後回復（ERAS）経路は、股関節および膝関節置換術の平均入院期間を約3日間短縮し、カナダでは股関節置換術1件あたり1,489カナダドルの直接費用を削減しました。米国で股関節および膝関節置換術が「入院のみ」のリストから除外されたことで、外来での手術が増加し、AAOSは2026年までに全関節置換術の51%が外来で行われると予測しています。
* 3Dプリントによる患者固有インプラント: 3Dプリントされた患者固有のインプラントは、再置換リスクを低減し、高所得市場で注目されています。
* チタン・コバルト合金サプライチェーンの国内回帰: 米国およびEUの製造拠点では、戦略的なサプライチェーンの国内回帰が進められています。

抑制要因

* 高い手術・インプラント費用: 2023年の平均股関節または膝関節インプラント費用は5,139米ドルであり、メディケアによる全股関節置換術の償還額は減少し続けており、病院の利益を圧迫しています。
* 熟練外科医の不足: 高度な技術を要する関節置換術は、専門的なトレーニングを受けた外科医を必要としますが、その数は限られており、特に新技術の導入にはさらなる研修が必要です。
* インプラント関連の合併症リスク: 感染症、脱臼、緩みなどのインプラント関連の合併症は、再手術の必要性を生じさせ、患者の負担と医療費を増加させます。
* 厳しい規制と承認プロセス: 新しいインプラントや手術技術の市場投入には、厳格な臨床試験と規制当局による承認が必要であり、これには多大な時間と費用がかかります。

本レポートは、関節置換市場に関する包括的な分析を提供しており、市場の定義、調査方法、主要な市場動向、成長予測、競争環境、および将来の展望を詳述しています。

1. 市場定義と調査範囲

本調査における関節置換市場は、股関節、膝関節、肩関節、足関節、肘関節、その他の滑膜関節の全体的または部分的な置換に使用されるすべてのインプラント、移植片、および専用器具を対象としています。これらのデバイスは、可動性を回復させ、末期関節炎による痛みを軽減することを目的としています。ただし、関節形成術を意図しない外傷固定具は本調査の範囲外とされています。

2. 調査方法の概要

Mordor Intelligenceの調査は、信頼性と透明性を確保するため、一次調査と二次調査を組み合わせた多角的なアプローチを採用しています。

* 一次調査: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および一部の新興市場の整形外科医、外来手術センター（ASC）管理者、調達担当者、生体材料エンジニアへのインタビューを通じて、市場の実態や動向を把握しています。
* 二次調査: 公衆衛生統計、貿易統計、American Joint Replacement Registry、Australia’s AOANJRR、UK National Joint Registryなどの主要なレジストリ、WHO、OECD Health Stats、CDCのデータセットから、検証済みの手術件数、人口統計、疾患発生率などの広範なデータが収集されています。費用と価格に関する情報は、CMSの外来ファイル、国の料金表、輸出入コードから得られ、企業情報やトレンド情報も活用されています。
* 市場規模算出と予測: トップダウンとボトムアップを組み合わせたロジックが適用されています。レジストリの件数、退院データ、輸入統計から国の手術件数を再構築し、一般的なインプラントセットと平均販売価格（ASP）を乗じることで初期の市場価値を算出しています。サプライヤーの集計やチャネルチェックによりボトムアップでの検証を行い、変形性関節症の有病率、65歳以上の人口増加、再置換術と初回置換術の比率、ロボット浸透率、ASCのシェア、金属価格の動向などの主要変数が追跡されています。多変量回帰分析と償還政策の変動に関するシナリオ分析を補完することで、2025年から2030年の見通しを生成しています。
* データ検証と更新サイクル: 算出されたデータは、自動分散フラグ、ピアアナリストによる相互チェック、上級者の承認という3層の厳格なレビュープロセスを経て検証されます。モデルは毎年更新され、主要な製品リコール、関税変更、規制承認などの重要なイベントが発生した場合には、中間更新が実施されます。

Mordor Intelligenceのレポートは、すべての関節カテゴリーを網羅し、毎年更新され、最新の定額ドルレートで通貨を調整しているため、競合他社のデータと比較しても最も透明性が高く、再現性のあるデータを提供しているとされています。

3. エグゼクティブサマリー

関節置換市場は、変形性関節症の高い有病率と高齢者人口の増加を背景に、堅調な成長を続けています。低侵襲手術、ロボット支援手術、3Dプリントによる患者固有インプラントといった技術革新が市場を牽引する一方で、高い手術費用や代替療法の存在、サプライチェーンの課題が成長の阻害要因となっています。

4. 市場の状況と主要な動向

4.1 市場の推進要因
* 変形性関節症の高い有病率が、関節置換術の需要を増加させています。
* 高齢者人口の増加に伴い、関節疾患の発生率が高まっています。
* 患者の回復期間短縮や精度の向上への期待から、低侵襲およびロボット支援TJA（人工関節置換術）への嗜好が高まっています。
* 回復期強化プロトコル（ERAS）の普及により、術後リハビリテーションプロトコルが加速し、外来TJA件数が増加しています。
* 3Dプリントによる患者固有インプラントは、適合性を高め、再置換リスクを低減しています。
* チタンおよびコバルト合金サプライチェーンの戦略的国内回帰が、供給の安定化に貢献しています。

4.2 市場の阻害要因
* 高い手術およびインプラント費用は、患者や医療システムにとって経済的負担となり、市場拡大の障壁となることがあります。
* 薬理学的および関節鏡的代替療法の存在により、一部の患者は手術以外の選択肢を選ぶ傾向があります。
* 特定の金属に対するアレルギー反応である金属過敏症による再置換手術の負担が、医療費を増加させています。
* 滅菌およびクリーンルーム加工における能力のボトルネックが、製品供給に影響を与える可能性があります。

4.3 技術的展望
ロボット支援手術やナビゲーション/ARガイドシステムなど、先進技術の導入が進み、市場の進化を促しています。

5. 市場規模と成長予測

関節置換市場は、2025年に199.8億米ドルに達し、2030年までに250.2億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.24%です。

* 手技別: 膝関節置換術が2024年の収益の39.54%を占め、変形性膝関節症の高い発生率により最大のセグメントとなっています。
* 製品別: インプラント（金属、セラミック、ポリマー・ハイブリッド生体材料）、骨移植材・代替品（自家骨、同種骨、合成）、固定具・器具などが含まれます。セラミックベアリングは優れた耐摩耗性と金属イオン放出の排除により、2030年まで10.93%のCAGRで成長すると予測されています。
* 技術別: ロボットシステムはアライメント精度を向上させますが、早期の再置換術の有意な減少は示されておらず、主に短期的な効率と精度の向上に貢献しています。
* エンドユーザー別: 外来手術センター（ASC）での手技は、ERASプロトコルと支払い者インセンティブを背景に、2025年から2030年の間に6.71%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 地域別: アジア太平洋地域は、高齢化人口、変形性関節症の増加、医療システムへの投資により、2030年まで9.92%と最も高い地域CAGRを記録すると予想されています。

6. 競争環境

市場は、Zimmer Biomet Holdings Inc.、Stryker Corporation、DePuy Synthes (J&J)、Smith & Nephew plc、B. Braun Melsungen AGなどの主要企業によって特徴づけられています。レポートでは、市場集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイルが提供されています。

7. 市場機会と将来の展望

本レポートは、市場における未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を通じて、将来的な成長機会を特定しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 変形性関節症の高い有病率

  • 4.2.2 高齢者人口の増加

  • 4.2.3 低侵襲およびロボット支援TJAへの嗜好の高まり

  • 4.2.4 術後リハビリテーションプロトコルの加速による外来TJA件数の増加

  • 4.2.5 3Dプリントされた患者固有のインプラントによる再手術リスクの低減

  • 4.2.6 チタンおよびコバルト合金サプライチェーンの戦略的国内回帰

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高い手術費用とインプラント費用

  • 4.3.2 薬理学的および関節鏡的代替療法の利用可能性

  • 4.3.3 金属過敏症の訴えによる再手術の負担

  • 4.3.4 滅菌およびクリーンルーム加工における能力のボトルネック

• 4.4 技術的展望

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 買い手の交渉力

  • 4.5.2 供給者の交渉力

  • 4.5.3 新規参入の脅威

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 手術別
  • 5.1.1 股関節置換術

  • 5.1.2 膝関節置換術

  • 5.1.3 肩関節置換術

  • 5.1.4 足関節置換術

  • 5.1.5 肘関節置換術

  • 5.1.6 その他

• 5.2 製品別
  • 5.2.1 インプラント

  • 5.2.1.1 金属製

  • 5.2.1.2 セラミック製

  • 5.2.1.3 ポリマーおよびハイブリッド生体材料

  • 5.2.2 骨移植片および代替品

  • 5.2.2.1 自家移植

  • 5.2.2.2 他家移植

  • 5.2.2.3 合成

  • 5.2.3 固定および器具

  • 5.2.4 その他

• 5.3 技術別
  • 5.3.1 従来型

  • 5.3.2 ロボット支援

  • 5.3.3 ナビゲーション/ARガイド

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院

  • 5.4.2 整形外科専門センター

  • 5.4.3 外来手術センター

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Zimmer Biomet Holdings Inc.

  • 6.3.2 Stryker Corporation

  • 6.3.3 DePuy Synthes (J&J)

  • 6.3.4 Smith & Nephew plc

  • 6.3.5 B. Braun Melsungen AG

  • 6.3.6 Enovis (DJO Global)

  • 6.3.7 Exactech Inc.

  • 6.3.8 Corin Group

  • 6.3.9 MicroPort Scientific

  • 6.3.10 Conformis Inc.

  • 6.3.11 Medacta Group

  • 6.3.12 Globus Medical

  • 6.3.13 Waldemar Link GmbH

  • 6.3.14 Aesculap Implant Systems

  • 6.3.15 LimaCorporate

  • 6.3.16 Arthrex Inc.

  • 6.3.17 United Orthopedic Corp.

  • 6.3.18 Bioimpianti Srl

  • 6.3.19 Uteshiya Medicare

  • 6.3.20 Kyocera Medical

7. 市場機会と将来展望