ラボラトリーインフォマティクス市場規模と展望、2025年～2033年

## ラボラトリーインフォマティクス市場に関する詳細な分析レポート

### 1. 市場概要

世界のラボラトリーインフォマティクス市場は、2024年に36.3億米ドルの規模に達し、2025年には38.1億米ドル、そして2033年には55.9億米ドルに成長すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は4.9%と見込まれており、この成長は主に規制当局からの負担増大と、技術的に高度なソフトウェアサービスの導入によって牽引されています。

ラボラトリーインフォマティクスは、相互接続されたコンピューターシステム、ソフトウェアアプリケーション、およびその他のデータ管理リソースを活用し、研究室の運用能力を向上・拡張することを主な目的としています。このシステムは、科学データの収集、移行、処理、解釈、および即時利用を簡素化し、研究室全体の生産性を大幅に向上させます。さらに、データの保存、管理、共有を可能にし、将来の研究、開発、およびラボ試験を強力に支援します。

ラボラトリーインフォマティクスは、現在のラボラトリー技術分野において最も急速に発展している領域の一つです。情報管理プロセスが依然として極めて重要であるため、ラボラトリーインフォマティクスはそのプロセスに関わる様々なツールに重点を置いています。安全で安定した、そして拡張性の高いデータ管理ソリューションを提供することで、企業は競争優位性を維持し、他社に対して優位な立場を確保することが可能になります。

製造業では、プロセスや手法が複雑で反復的であることが多いため、強固な協力体制を可能にするシステムが不可欠です。これらのシステムは、信頼性、安定性、再現性、回復力に優れ、ダウンタイムが極めて少ないことが求められます。サービスの提供速度向上と規制検査への対応が最優先事項とされており、これらのステップのほとんどがプロセス駆動型であるため、製造プロセスの再設計は比較的容易です。

### 2. 市場の成長要因

ラボラトリーインフォマティクス市場の成長を推進する要因は多岐にわたります。

* **規制当局からの負担増大と技術的に高度なソフトウェアの導入**: 製薬、バイオテクノロジー、食品、環境など、多くの産業において規制要件が厳格化しています。データの正確性、トレーサビリティ、完全性に対する要求が高まる中、ラボラトリーインフォマティクスはこれらの規制遵守を支援し、監査対応を効率化するための不可欠なツールとなっています。また、人工知能（AI）や機械学習（ML）を統合した最新のソフトウェアサービスは、データ解析の精度と速度を飛躍的に向上させ、市場の成長を促進しています。
* **ライフサイエンス産業における革新と効率化への要求**: ライフサイエンス業界の組織は、革新的な製品を生み出し、品質を向上させ、業務効率を高めるために、仮想ラボや電子ラボの導入を強く求めています。意思決定を行うためには、データとプロセスを効率的に管理する全社的な統合ソリューションが不可欠であり、ラボラトリーインフォマティクスがその中心的な役割を担っています。
* **ヘルスケア分野におけるサービスの拡大とリモートアクセスへの需要**: 入院患者の訪問数の減少に伴い、検査機関は提供範囲を拡大せざるを得なくなっています。これにより、医師、介護施設、診療所、薬局の電子カルテ（EHR）へのリモートアクセスに対する需要が高まっています。また、クーリエの管理、顧客関係管理、供給・在庫追跡、サービスマーケティングを含む効率的なアウトリーチ業務の必要性が増しています。
* **ロボティクスとプロセスオートメーションの普及**: ヘルスケア分野におけるロボティクスとプロセスオートメーションの採用拡大は、手順の再現性と反復性を可能にしています。これにより、実験のセットアップ、実行、分析がより迅速に完了できるようになり、ラボラトリーインフォマティクスがこれらの自動化されたプロセスから生成される膨大なデータを管理・解析する上で重要な役割を果たしています。
* **ハイスループット技術の活用**: ハイスループット技術の導入は、実験結果の効率的な評価を可能にし、ラボの運用効果を向上させます。ラボラトリーインフォマティクスは、これらの技術によって生成される大量のデータを効率的に処理し、科学者が迅速な洞察を得ることを支援します。
* **ラボ機器の進化**: ラボ機器の進歩により、検量線作成やピーク面積・高さ測定といった時間のかかる手動データ評価手法の置き換えが進んでいます。例えば、オートサンプラーロボットシステムは、サンプル調製を支援し、エラーを排除し、コストとプロセス実行時間を削減します。
* **ワイヤレス技術の採用拡大**: ラボにおけるワイヤレス技術の採用が増加しており、情報へのリモートアクセスが可能になっています。これは、倉庫業務や在庫の追跡システムとして最も一般的であり、ラボラトリーインフォマティクスの利用範囲を広げています。
* **ウェアラブルモバイルデバイスの出現**: Google Glassやスマートウォッチなどのウェアラブルモバイルデバイス、臨床試験モニタリングアプリ、個人緊急応答サービスの登場は、ラボラトリーインフォマティクス市場のダイナミクスを変化させると予測されています。これらのデバイスは、リアルタイムでのデータ収集とアクセスを可能にし、ラボ業務の柔軟性と効率性を高めます。

### 3. 市場の阻害要因

ラボラトリーインフォマティクス市場の拡大を妨げるいくつかの要因も存在します。

* **熟練した専門家の不足**: 先進国における熟練した専門家の不足は、市場拡大の主要な障壁の一つです。American Society for Clinical Pathology (ASCP) のデータによると、医療検査機関におけるLIS/QA/PI部門の求人率は10.3%に達しており、今後5年間で13.0%という非常に高い退職率が予測されています。このような人材不足は、新しいラボラトリーインフォマティクスシステムの導入や既存システムの最適化を困難にしています。
* **米国におけるアウトソーシングの傾向**: 米国の企業がビジネス戦略としてアウトソーシングを重視する傾向は、今後数年間、市場全体の拡大を抑制する可能性があります。これは、社内でのラボラトリーインフォマティクスソリューションの導入よりも、外部サービスへの依存が増すことを意味します。

### 4. 市場の機会

阻害要因がある一方で、市場には大きな成長機会も存在します。

* **新興市場の成長潜在力**: 中国、日本、インド、シンガポール、ブラジル、および中東諸国といった新興市場では、LIMS市場に大きな成長潜在力があります。これらの市場は、先進国（例：米国）に存在するような十分な基準や政府規制が不足しているため、先進国での要件を満たすことができない企業にとって、大きなビジネスチャンスを提供します。
* **バイオ医薬品企業の製造拠点の移転**: 多くのバイオ医薬品企業が、アジア地域の競争力のある労働コストを活用するために製造拠点をアジアに移転しています。これにより、アジア諸国ではインフォマティクスソリューションに対する莫大な需要が生じています。
* **COVID-19パンデミックの影響**: COVID-19パンデミックは、米国やヨーロッパなどの先進市場のステークホルダーに対し、アジア諸国への過度な依存を軽減するために、社内運用への回帰を余儀なくさせました。これは、自社のラボラトリーインフォマティクスシステムの強化と導入を促進する機会となり得ます。
* **製薬企業によるLIMSアウトソーシングの増加**: 業務効率の向上とLIMSサポートシステムのコスト削減のため、製薬企業によるLIMSサービスのアウトソーシングが増加しています。
* **急成長経済圏におけるCROの需要**: 中国やインドなどの急成長経済圏におけるCRO（医薬品開発業務受託機関）の増加は、予測期間を通じて需要を拡大すると予想されます。
* **熟練労働者の不足と研究開発費の増加**: 熟練労働者の不足と、特に製薬・バイオテクノロジー分野における研究開発費の増加は、アウトソーシングの必要性を高め、新たな市場機会を創出しています。

### 5. 地域別分析

ラボラトリーインフォマティクス市場は地域によって異なる成長ダイナミクスを示しています。

* **北米**:
北米は世界のラボラトリーインフォマティクス市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に3.8%のCAGRを示すと推定されています。この地域が市場拡大を牽引する主な要因は、ラボ情報システムの利用を促進する規制の存在と、高いデジタルリテラシーを持つインフラの利用可能性です。さらに、医療費の上昇とコスト削減への圧力の増大も、この地域でのLIMS利用の増加に寄与しています。特に米国は、北米のラボラトリーインフォマティクス市場の大部分を占めており、確立された製薬企業の存在や、情報管理と分析にかかる運用コストを抑制したいという願望の高まりが、この市場を牽引すると予測されています。
* **ヨーロッパ**:
ヨーロッパ市場は、予測期間中に4.0%のCAGRを示すと予想されています。英国とドイツを含むヨーロッパ市場では、欧州委員会のデジタル単一市場戦略により、企業や消費者がより多様なオンラインサービスや商品にアクセスできるようになりました。これはデジタルネットワークと関連サービスの開発に必要な前提条件を確立し、ヨーロッパの経済成長潜在力を最大限に引き出すと期待されています。スペインは、相互運用可能な情報技術によって実現された先進的なヘルスケアシステムを持つヨーロッパ諸国の中でトップに位置しています。政府の支援と戦略的アクターの集中的な努力により、この地域はe-ヘルスシステムの広範な採用に向けて着実に進展しています。一方で、データプライバシーとセキュリティに関する法的遵守要件は、この地域のほとんどの国が克服しなければならない大きな障害となっています。上記の要素が、ヨーロッパのラボラトリーインフォマティクス市場の成長を牽引する主な要因となると予測されています。
* **アジア太平洋**:
アジア太平洋地域は、製薬企業のラボラトリーインフォマティクスに対する需要の高まりにより、この業界のアウトソーシングハブとして急速に台頭しています。メーカーは、運用効率を高め、LIMSサポートシステムのコストを削減するために、LIMSサービスをアウトソーシングしています。中国やインドのような急成長経済国におけるCRO（医薬品開発業務受託機関）の増加は、予測期間を通じて需要を増大させると予想されます。熟練労働者の不足と、特に製薬・バイオテクノロジー分野における研究開発費の増加が、アウトソーシングの必要性を高め、新たな市場機会を創出しています。
* **ラテンアメリカ**:
ラテンアメリカ市場は、予測期間を通じて大幅な成長が期待されています。メキシコとブラジルにおける急速な経済成長は、この市場の成長を促進する主要な要因の一つです。さらに、厳格な規制要件を満たすためのラボ自動化へのニーズの高まりも、市場拡大を後押しすると予想されます。ヘルスケア産業におけるラボラトリーインフォマティクスシステムの開発を推進する主な力は、公共支出の増加とインターネットサービスの普及拡大です。WHOと協力する政府プログラムは、ラテンアメリカにおける市場拡大を加速させると予測されています。
* **中東およびアフリカ**:
中東およびアフリカ地域では、ヘルスケアシステムの進歩がラボラトリーインフォマティクスソリューションの利用を増加させると予想されています。一方で、アフリカ地域の一部国家では、インフラの不足や経済的制約のため、ヘルスケアITの準備状況が低いという課題があります。しかし、各国政府はWHOやその他の独立組織と協力し、ラボラトリーインフォマティクスサービスの普及を促進するための措置を講じています。

### 6. セグメント分析

市場は複数のセグメントに分類されており、それぞれ異なる成長動向を示しています。

#### 6.1. 製品/システムタイプ別

市場は、ラボ情報管理システム（LIMS）、電子ラボノート（ELN）、科学データ管理システム（SDMS）、ラボ実行システム（LES）、電子データ収集（EDC）および臨床データ管理システム（CDMS）、クロマトグラフィーデータシステム（CDS）、エンタープライズコンテンツ管理（ECM）に二分されます。

* **ラボ情報管理システム（LIMS）**:
LIMSセグメントは世界の市場を支配しており、予測期間中に6.9%のCAGRを示すと予測されています。LIMSは、その歴史を通じて顕著な進化を遂げてきました。
* **第一世代LIMS**: 自動レポート機能が特徴でした。
* **技術開発とワークフローの変更**: アプリケーション固有の機能に対する需要が高まり、これによりサードパーティ製の商用リレーショナルデータベースを使用した第二世代システムが開発されました。
* **1990年代初頭**: ミニコンピューターのセキュリティを備えたPCを使用した最初のクライアント/サーバー設定が構築されました。
* **1990年代半ば**: ネットワーク上でLIMS機能を提供できるクライアント/サーバーシステムが開発されました。
* **その後**: 最初のウェブ対応機能とワイヤレスコンピューティング機能がLIMSに組み込まれました。
現代のLIMSシステムは、ラボに完全な機能を提供し、その効率を向上させています。これらのシステムは、製造、食品・飲料生産、環境・水管理、製品品質評価、サイバーフォレンジックなど、様々な産業で利用が拡大しています。予測期間中には、LIMSとノートブックが機器と統合され、単一のプラットフォームに統一されると予想されています。この統一プラットフォームは、データ移行、ビジネスインテリジェンス、データウェアハウジングなどの技術と連携し、ビジネスにおけるラボラトリーインフォマティクスの統合をさらに加速させると期待されています。

#### 6.2. 展開モデル別

* **クラウドベース**:
クラウドベースのセグメントは世界の市場を支配しており、予測期間中に5.3%のCAGRを示すと予測されています。クラウドコンピューティング技術は、大量のデータをリモートで保存するのに役立ち、デバイスのスペースを解放し、個々の顧客の要件に応じてデータに簡単にアクセスできるようにします。この技術は、Amazon Web Services (AWS) によって開発され、サービスとしてのプラットフォーム (PaaS)、サービスとしてのインフラストラクチャ (IaaS)、およびサービスとしてのソフトウェア (SaaS) の3つの異なる要素で構成されています。「サービスとしてのソフトウェア」は、クラウドでホストされる分析ソフトウェアを指します。IBMは、そのWatson AnalyticsサービスをSaaSソフトウェア配信モデルを通じて提供しています。Core InformaticsやLab Vantage Solutions, Inc.など、ラボ情報管理システム向けのクラウドベースサービスを提供する企業は多数存在します。

#### 6.3. コンポーネント別

市場はソフトウェアとサービスに二分されます。

* **サービス**:
サービスセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に5.0%のCAGRを示すと予測されています。このようなサービスのアウトソーシングが広範に行われている結果、サービス市場は収益性の高い速度で拡大すると予想されます。大規模な製薬研究ラボは、分析を適用するために必要なリソースとスキルセットを持っていないため、通常これらのサービスをアウトソーシングします。このアウトソーシングは、短期間または長期間のプロジェクトベースで行われることがあります。これらのサービスはパッケージとして提供され、パッケージには、プロモーション支出に関するコンプライアンス要件、ソーシャルメディア分析、製造プロセス、予防保守、医療機器故障の予測分析、ベンチマーキングサービスが含まれます。

#### 6.4. エンドユース産業別

市場は、ライフサイエンス企業、CRO（医薬品開発業務受託機関）、化学産業、食品・飲料および農業、環境試験ラボ、石油化学精製所、石油・ガス産業に分かれています。

* **ライフサイエンス企業**:
ライフサイエンス企業セグメントは、市場への最も重要な貢献者であり、予測期間中に5.0%のCAGRを示すと推定されています。ライフサイエンス分野では、新しい製品を開発し、製品の品質を向上させ、運用効果を高めるためにラボラトリーインフォマティクスに対する需要が高まっています。これらのニーズを満たすために、より多くの仮想ラボや電子ラボへの需要が増加しています。ラボラトリーインフォマティクスシステムは、膨大なデータ量を効率的に管理し、研究開発におけるサイロを解消することを可能にします。ライフサイエンスセクターは、最大の最終用途セクターであり、かなりの市場シェアを占めています。今後数年間で、研究開発の増加がヘルスケアを進歩させ、ラボ情報システムへの需要を高めると予測されています。患者エンゲージメント、患者健康情報の追跡、ワークフロー管理、請求、病院、ラボ、その他のライフサイエンス企業における品質保証など、その幅広いアプリケーションの拡大により、特に研究および病院ラボにおけるラボ情報管理システム（LIMS）の採用増加が市場を成長させると期待されています。

### 7. 主要市場参加者

ラボラトリーインフォマティクス市場の主要な参加者には、McKesson Corporation、Abbott Informatics、Roper Technologies, Inc.、Siemens AG、Shimadzu Corporation、Labware、Thermos Fisher Scientific, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、革新的なソリューションを提供し、市場の競争環境を形成しています。

Report Coverage & Structure

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