ラボ情報管理システム 市場規模と展望、2025-2033年

## ラボ情報管理システム市場に関する詳細な分析レポート

### 市場概要

世界のラボ情報管理システム市場は、2024年に19.4億米ドルと評価され、2025年には20.7億米ドルに成長し、2033年までに35.1億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は6.8%と見込まれています。この堅調な成長は、主にラボ自動化の導入増加とライフサイエンス産業への投資拡大によって牽引されています。

ラボ情報管理システム（LIMS）は、ラボにおけるデータ、ワークフロー、およびプロセスの管理を効率化するために設計されたソフトウェアツールです。その主要な目的は、ラボのプロセスを合理化し、不正確さを最小限に抑え、生産性を最適化し、データの信頼性を保証することにあります。このシステムは、サンプル追跡、ワークフロー管理、電子実験ノート、データ分析と報告、品質管理など、多岐にわたるアプリケーションで活用されています。

ラボ情報管理システムの主要な特徴としては、ワークフローの管理機能、データ統合能力、監査証跡の維持、強固なセキュリティ対策、そして要件に応じたスケーラビリティが挙げられます。さらに、臨床、研究、環境試験など、多様なラボ環境の固有の要件に合わせてカスタマイズできる柔軟性も有しています。今日のラボは、業界標準に準拠した正確な試験情報を提供することを求められており、新しい技術、規制、およびビジネスニーズの出現により、品質管理、研究開発、および生産から生成されるデータ量は飛躍的に増加しています。ラボ情報管理システムは、これらの増大するデータに対応し、サンプルの処理、機器の運用、およびレポート作成のプロセスを大幅に簡素化する上で不可欠なツールとなっています。

### 成長要因

ラボ情報管理システム市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。

1. **ラボ自動化の採用増加:** ラボにおける自動化技術の導入が加速しており、これにより効率性向上、人的エラー削減、スループット増大が実現されています。ラボ情報管理システムは、自動化された機器やワークフローとシームレスに連携し、データの収集、処理、分析を一元的に管理することで、自動化されたラボ環境の価値を最大化します。この連携が、ラボ情報管理システムの需要を強力に押し上げています。

2. **ライフサイエンス産業への投資拡大:** 製薬、バイオテクノロジー、医療機器などを含むライフサイエンス産業では、研究開発（R&D）活動が活発化しており、特にゲノム研究、がん研究、ジェネリック医薬品の研究といった分野で多額の投資が行われています。これらのR&D活動は、膨大な量のデータを生成し、厳格なデータ管理と規制遵守を必要とします。ラボ情報管理システムは、これらのニーズに応え、研究データの整合性を確保し、プロジェクト管理を支援することで、ライフサイエンス分野での不可欠なツールとなっています。2025年には世界の医薬品市場が1.6兆米ドルに達すると予測されており、この成長がラボ情報管理システムの需要をさらに刺激するでしょう。

3. **厳格化する規制要件への対応:** 世界的に、食品安全、医薬品製造、環境保護などの分野で規制が厳格化しています。
* **ISO 22000ガイドライン:** 2018年6月に発行されたISO 22000ガイドラインは、食品業界に対し、原材料の調達から製品の梱包に至るまでの全工程において、重要管理点（HACCP）の監視とハザード分析の実施を義務付けています。ラボ情報管理システムは、サンプルの追跡と検査を容易にし、汚染リスクを低減することで、これらの食品安全規制への遵守を強力に支援します。
* **FDAのFSMA（食品安全近代化法）:** FSMAの実施を管理する7つのFDA規則は、ヒトおよび動物用食品の世界的なサプライチェーン全体で食品安全を確保するための協力を求めています。ラボ情報管理システムは、このサプライチェーンにおけるサンプル管理とデータ記録を効率化し、規制遵守を可能にします。
* **GDP、GCP、GMP遵守:** 医薬品開発および製造における優良文書化規範（GDP）、優良臨床規範（GCP）、優良製造規範（GMP）への遵守は不可欠です。ラボ情報管理システムは、手作業によるデータ転記ミスを排除し、データの整合性とトレーサビリティを確保することで、これらの規範への準拠を強化し、ラボの品質管理体制を向上させます。

4. **製薬業界におけるR&D利用の増加:** 製薬業界は、新薬開発、既存薬の改良、ジェネリック医薬品の製造において、継続的にR&D活動を強化しています。ゲノム、がん、ジェネリック医薬品の研究といった分野でのR&D利用の増加は、より効率的で信頼性の高いラボデータ管理ソリューションの必要性を生み出しています。ラボ情報管理システムは、これらの複雑な研究プロセスを管理し、データの一貫性を保ち、研究成果の迅速な報告を支援することで、製薬R&Dの加速に貢献しています。

5. **ラボ自動化R&Dへの企業投資:** 需要の増加と販売促進のため、企業はラボ自動化の研究開発に多額の投資を行っています。これには、ロボット工学、AI、機械学習を統合した新しいラボ技術の開発が含まれます。ラボ情報管理システムは、これらの先端技術と連携し、自動化されたシステムのデータを統合・管理する中心的な役割を果たすため、関連する投資がラボ情報管理システム市場の成長を後押ししています。

### 阻害要因

ラボ情報管理システム市場の成長を妨げる可能性のある要因も存在します。

1. **熟練した専門家の不足:** ラボ情報管理システムの導入、運用、および保守には、特定のITスキルとラボプロセスの知識を兼ね備えた熟練した専門家が必要です。しかし、この分野における専門家の不足が深刻化しています。米国臨床病理学会（American Society for Clinical Pathology）の2022年の報告によると、医療ラボのLIS（ラボ情報システム）/QA/PI部門における欠員率は10.3%に達しています。さらに、今後5年間の退職率は13.0%と予測されており、この熟練労働者不足が大幅に増加する可能性が示唆されています。この人材不足は、新規導入やシステムアップグレードの遅延、運用効率の低下につながり、市場成長の足かせとなる可能性があります。

2. **米国企業のアウトソーシングへの依存度増加:** 米国企業、特に製薬およびバイオテクノロジー企業は、内部リソースの柔軟性向上、タイムラインの短縮、およびコスト削減を目的として、アウトソーシングへの依存度を高めています。熟練した専門家の不足、迅速な成果物への顧客要求、厳格な規制要件など、様々な要因がアウトソーシングを促進しています。研究によると、アウトソーシングは、内部リソースの柔軟性を高め、タイムラインを加速し、短期および長期的な成果を改善することが示されています。契約研究機関（CRO）もまた、ラボ情報管理システムソリューションをアウトソーシングするケースが増加しています。この傾向は、米国国内におけるラボ情報管理システムの内製化需要を抑制する可能性があり、結果として市場成長の阻害要因となる可能性があります。

3. **高額な製品費用:** 特に中小規模のラボや新興市場のラボにとって、ラボ情報管理システムの初期導入費用やカスタマイズ費用、継続的なメンテナンス費用は高額になる可能性があります。これは、予算の制約がある組織にとって導入の障壁となり得ます。

### 機会

阻害要因が存在する一方で、ラボ情報管理システム市場には多くの魅力的な成長機会があります。

1. **アジア地域へのアウトソーシングの拡大:** 熟練労働者の不足と高コストに直面する先進国企業は、低コストで質の高い熟練労働力を求めてアジア地域に目を向けています。2016年には、インドが55カ国を対象としたグローバルサービスロケーションインデックス（GSLI）でアウトソーシング先としてトップに立ちました。インドや日本のような新興経済圏では、安価な熟練労働力が豊富に存在するため、アウトソーシング産業が活況を呈しています。これは、ラボ情報管理システムサービスの提供者にとって、特にCROsを通じて、大きな市場成長機会を提供します。

2. **契約研究機関（CROs）の需要増加:** 製薬およびバイオテクノロジー産業における研究開発（R&D）投資の増加と熟練専門家の不足は、アウトソーシングサービスの需要増大に直結しています。CROsは、専門知識と効率的なラボ情報管理システムソリューションを提供することで、これらのニーズに応えています。特にアジア太平洋地域では、CROsがラボ情報管理システムサービスを提供することで、市場の大きな発展が見込まれています。

3. **ソフトウェアシステムの技術革新:** ソフトウェアシステムは継続的に進化しており、サービスとしてのソフトウェア（SaaS）から、より洗練されたサービスとしてのプラットフォーム（PaaS）、サービスとしてのコンテナ（CaaS）、およびコミュニティネットワークへの移行が進んでいます。これらの技術革新は、ラボ情報管理システムソリューションの柔軟性、スケーラビリティ、およびアクセス性を向上させ、新たな市場機会を創出します。クラウドベースのラボ情報管理システムが市場を牽引しているのは、まさにこの技術進化の恩恵です。

4. **バイオバンクおよびバイオリポジトリの増加:** バイオバンクやバイオリポジトリの数の増加は、膨大な量の生体サンプルとその関連データの管理に特化したラボ情報管理システムへの需要を促進しています。これらの施設は、ゲノム研究やがん研究において不可欠な役割を果たしており、これらの分野におけるラボ情報管理システムの採用が時間の経過とともに増加すると予測されています。

5. **ゲノムおよびがん研究の進展:** ゲノム研究やがん研究における需要の高まりは、ラボ情報管理システム市場の成長を牽引する重要な要因です。これらの研究は、複雑なデータセット、高度な分析、および厳格な追跡管理を必要とし、ラボ情報管理システムが提供する機能が不可欠です。

### セグメント分析

市場は、展開モデル、構成要素、および最終利用者に基づいて多角的にセグメント化されています。

#### 地域分析

1. **北米:** 世界市場で最も大きなシェアを占めており、2022年には全収益の44%以上を占めました。予測期間中も顕著なCAGRで成長すると予想されています。この地域の成長は、確立された製薬企業や研究ラボの存在、エンドユーザー間のラボ情報管理システムに対する高い認識、バイオテクノロジーおよび製薬分野におけるR&D活動の増加、厳格な規制政策の実施、そして米国とカナダの経済発展による最先端技術への投資増加に起因しています。また、バイオバンクやバイオリポジトリの増加、ゲノムおよびがん研究におけるラボ情報管理システムの需要増加も、この地域の成長を後押ししています。

2. **欧州:** ラボ情報管理システム市場の収益シェアにおいて、北米に次いで第2位に位置しており、予測期間中に大幅な成長が予測されています。この成長は、規制遵守のためのラボ情報管理システムの採用増加、ラボ情報管理システム自動化への需要の高まり、および技術進歩によって推進されています。特にドイツは、欧州のラボ情報管理システム市場を支配しており、その主な要因は高齢者人口基盤の大きさです。この地域の市場は、プロセス柔軟性を犠牲にすることなくライフサイエンス分野の要件を満たすためにラボ情報管理システムの利用が増加していることによっても拡大しています。

3. **アジア太平洋:** 今後数年間で大きな発展を遂げると予想されています。この地域の成長は、ラボ情報管理システムサービスを提供する契約研究機関（CROs）の需要増加に起因しています。インドや日本のような新興経済圏では、より手頃な価格で熟練労働力が豊富に存在するため、アウトソーシング産業が活況を呈しています。製薬およびバイオテクノロジー分野におけるR&D投資の増加と熟練専門家の不足が、アウトソーシングサービスの需要増大につながり、市場に成長機会をもたらしています。

4. **ラテンアメリカ:** 市場は成長を経験しており、ブラジルとメキシコが主要な貢献国です。厳格な規制基準に準拠するためのラボ自動化の必要性が高まっているため、市場はさらに成長すると予測されています。LabWare、Thermo Fisher Scientific, Inc.、およびShimadzu Corporationがこの地域の主要企業です。

5. **中東およびアフリカ:** 南アフリカおよび中東アフリカ地域のその他の国々を含みます。ラボ自動化への需要増加が、この地域のラボ情報管理システム市場拡大の主要な推進要因です。ただし、熟練した専門家の限られたプールと高額な製品費用が市場成長を阻害する可能性があります。Thermo Fisher Scientific、Siemens AG、McKesson Corporation、およびIllumina, Inc.など、いくつかの主要企業がこの地域の市場にサービスを提供しています。

#### 展開モデル別

市場は、オンプレミス、ウェブホスト型、およびクラウドベースに分類されます。

1. **クラウドベース:** 世界市場を支配しており、予測期間中に7.6%のCAGRを示すと予想されています。リアルタイムでの効率的なデータ管理、複数拠点からのアクセス能力、コスト削減、メンテナンス費用のゼロ化、IT人員要件の削減、およびオンプレミスソリューションと比較して低い初期投資といった利点に起因し、近年著しい拡大を経験しています。

2. **ウェブホスト型:** 2番目に大きな市場シェアを確保しており、予測可能な将来にわたって一貫した成長を示すと予想されています。

3. **オンプレミス:** ユーザーフレンドリーな性質、カスタマイズ性の向上、および高められたセキュリティ対策により、予測期間中に急速な発展を示すと予想されています。

#### 構成要素別

市場は、サービスとソフトウェアに分類されます。

1. **サービス:** 最高の市場シェアを保有しており、予測期間中に6.6%のCAGRで成長すると予想されています。この最大の収益シェアは、ラボ自動化の必要性が高まっていることに起因しており、これにより実装、保守、およびサポートサービスの提供が不可欠となっています。

2. **ソフトウェア:** サービスとしてのソフトウェア（SaaS）から、より洗練されたサービスとしてのプラットフォーム（PaaS）、CaaS、およびコミュニティネットワークへの移行を含むソフトウェアシステムの継続的な進歩により、予測期間中も一貫した成長率を経験すると予測されています。

#### 最終利用者別

市場は、ライフサイエンス、契約研究機関（CROs）、化学産業、食品・飲料、農業産業、環境試験ラボ、石油化学精製所および石油・ガス産業に分類されます。

1. **ライフサイエンス:** 世界市場を支配しており、予測期間中に6.9%のCAGRを示すと推定されています。現在の市場シェアは40.57%以上であり、主要なエンドユーザーセグメントとして特定されています。R&D活動の成長によるヘルスケアの急速な発展が、ラボ情報管理システムの需要を牽引すると予想されています。さらに、病院や研究ラボにおける患者の健康情報追跡、患者エンゲージメント、ワークフロー管理、および品質保証への需要増加により、病院、ラボ、およびその他のライフサイエンス企業におけるラボ情報管理システムの利用拡大が市場成長を促進すると予測されています。

### 主要企業

ラボ情報管理システム市場における主要な支配的企業には、McKesson Corporation、Abbott Informatics、Roper Technologies, Inc.、Siemens AGなどが挙げられます。これらの企業は、予測期間中に市場成長に有利な機会を提供すると期待されています。地域市場の主要企業としては、LabWare、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Shimadzu Corporation、Illumina, Inc.なども挙げられます。これらの企業は、革新的なソリューションとサービスを提供することで、市場の競争環境を形成し、顧客ニーズに応えています。

Report Coverage & Structure

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