大分子バイオアナリティカルテストサービス市場の規模と展望、2022-2030

大分子バイオアナリティカルテストサービス市場は、2021年に15億米ドルの規模を持ち、2030年には約36.6億米ドルに達することが予測されており、2022年から2030年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）は9.7%と見込まれています。この成長は、バイオ製薬業界における分析テストへの関心の高まりや、R&D（研究開発）への支出の増加によって大きく推進されています。大分子バイオアナリティカルテストは、分析化学の一分野であり、科学者や研究者は、さまざまなテスト、手法、手続きを用いて生物微生物内のタンパク質を認識し、調査しています。高技術・高品質の大分子バイオアナリティカルテストサービスの需要は今後増加すると予測されており、製品設計やエンジニアリングもより複雑化すると考えられています。市場の需要に応じて、製薬会社はサービスに革新的な技術を導入する必要性がかつてないほど高まっています。規制の監視強化、市場投入までの時間の短縮、製品失敗の高リスクといった要因も、大分子バイオアナリティカルテストサービスの必要性を高めています。

医療費が上昇する中で、高品質なケアへの需要も増加しています。新しい製薬製品がより革新される中で、分析テストの人気も高まっています。価格の上昇や医療業界の競争が激化する中で、多くの企業が分析テストのニーズを外部委託することを選択しています。技術の進展や個別化医療への注目に伴い、製品のライフサイクルは短縮され、新製品の迅速な創出が促進されています。複雑な医薬品やコンビネーション製品、革新的な薬剤開発に対するR&Dが進むにつれて、分析テストの需要も増加しています。

バイオ製薬業界は、R&D投資と製造を通じて社会に大きな社会経済的影響を与えています。R&Dは、さまざまな薬物発見プログラムを支える役割を果たしており、バイオ製薬のR&D支出は薬剤の発見と開発において重要な役割を果たしています。世界の製薬業界は、すべての業界の中でR&Dの集中的投資が最も高いランクに位置しており、R&D支出が増加し、予測期間中も増え続けると考えられています。重要な化合物に関する研究の拡大により、バイオアナリティカルテストの需要も増加しています。したがって、予測期間中にR&D支出の増加が大分子バイオアナリティカルテストサービス市場の成長を促進すると予想されます。

最近では、R&Dのアウトソーシング支出が大幅に増加しています。さまざまなバイオ製薬および製薬企業は、競争優位を獲得するために、遺伝子工学、アッセイ開発、ターゲットバリデーション、安全性および有効性試験、ヒット探索およびリード最適化、臨床試験などのR&D活動を民間CRO（契約研究機関）や学術機関に外注する傾向が高まっています。しかし、アウトソーシングされた大分子バイオアナリティカルテスト機能の管理は複雑であり、すべての第三者サプライヤーが国際的な規制要件に準拠しているわけではないため、サービスの質に影響を与える可能性があります。そのため、バイオ製薬企業は、通常は低コストのバイオアナリティカルテスト機能のみを外注し、高度な業務は社内で行うことを好む傾向があります。標準化と文書データの信頼性は重要な課題であり、多くの小規模企業はデジタル文書化のようなコスト効率の良い技術の進展について知らないことが多いです。しかし、これらのベンダーは現在、FDA（米国食品医薬品局）の基準と規制に準拠しようと努力しています。

ほぼすべてのバイオ製薬企業は、自社のコアコンピタンスに集中し、社内での繰り返し作業や複雑な活動を減らすために、分析テストなどの一部のサービスを外注しています。アウトソーシングにより、企業は専門的な施設を設立したり、スタッフを増やしたりする必要がなく、コスト削減が実現します。分析テストは、世界中のバイオ製造業者にとって、アウトソーシングの主要な分野の一つであり、企業の90.4%がこの活動を外注しています。分析テストがアウトソーシングされる理由は、アッセイを実施し、機器を維持するために高度な専門スタッフが必要だからです。今後、製薬業界は薬剤発見のアプリケーションにおいて分析テストプロセスをますます活用することが期待されています。このため、市場は分析テストの急速な普及により有望な成長を示すと予測されています。

地域別に見ると、世界の大分子バイオアナリティカルテストサービス市場は、アジア太平洋、北米、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、中東およびアフリカにセグメント化されています。北米は最も高い市場シェアを占めており、2022年から2030年の間に9.6%のCAGRで成長することが期待されています。この地域は、高度に信頼性のある複雑で高価な医薬品の製造拠点の一つだからです。また、急速な技術開発とバイオアナリティカルテストサービスの需要の高まりが、世界の大分子バイオアナリティカルテストサービス市場を牽引しています。さらに、バイオ製薬企業は米国市場に注力しており、国内の医療セクターの拡大が市場の成長を後押ししています。

ヨーロッパは第二の大きな地域であり、2030年までに約870百万米ドルに達すると予測され、CAGRは10%です。ヨーロッパ地域は微生物製造技術の最前線に立ち、この地域のR&D努力を世界的に代表しています。様々な発展途上国が、臨床研究、毒性試験、薬剤開発などの産業支援サービスを提供するために、西洋の企業とのパートナーシップを模索しています。近年、ヨーロッパの製薬およびバイオテクノロジー産業は、高度な医薬品への需要の高まりに応じてR&Dに大規模な投資を行っています。これは、増え続ける高齢者人口と慢性疾患および感染症の発生率の高まりに起因しています。例えば、2019年の時点で、ヨーロッパの人口の約5分の1が65歳以上でした。

アジア太平洋地域は最も成長の早い地域であり、特にインドと中国の新興経済国における医療費の増加がその要因です。好意的な政府の施策は、医療R&Dの向上を見込んでおり、大分子バイオアナリティカルテストの市場を促進します。この地域における人口動態の変化、特に中国、インド、日本などの国々は市場需要をさらに押し上げるでしょう。さらに、この地域での製薬およびバイオ製薬の進展や臨床試験の増加も、予測期間中に大分子バイオアナリティカルテストサービス市場の成長を促進する要因となるでしょう。

世界の大分子バイオアナリティカルテストサービス市場は、フェーズ、テストタイプ、治療領域、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。フェーズ別では、大分子バイオアナリティカルテストサービスの市場は前臨床および臨床に分かれています。臨床市場セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に9.7%のCAGRを記録しています。臨床研究は人間の被験者を用いて調査を行い、慢性疾患の有病率が上昇する見込みであり、新興国での臨床試験の需要が高まることが予想されます。このセグメントの成長を促進する要因として、生物製剤の増加、革新的技術への需要、個別化されたオーファン医薬品および医薬品の必要性が挙げられます。また、技術の進展、臨床試験のグローバル化、臨床試験を実施するためのCROの需要の増加も市場成長を促進する要因です。前臨床セグメントは二番目に大きい市場です。前臨床調査では、血漿または血清サンプルの薬物動態バイオアナリシスが含まれます。この調査では、薬剤が人間または動物に投与され、時間をおいて血液サンプルが採取されます。

テストタイプ別では、大分子バイオアナリティカルテストサービス市場は薬物動態（PK）、抗薬物抗体（ADA）、その他に分かれています。抗薬物抗体（ADA）セグメントは市場シェアの最大の部分を占め、予測期間中に9.8%のCAGRで成長する見込みです。抗薬物抗体（ADA）アッセイは、大分子医薬品の開発を支援します。免疫系は、大分子医薬品に対して抗体を生成するため、ADAアッセイを用いてADAを検出することができます。ADAが薬剤の安全性に影響を及ぼす可能性があるため、免疫原性アッセイは大分子の臨床研究において重要です。

治療領域別では、大分子バイオアナリティカルテストサービスの市場は腫瘍学、感染症、心臓病、神経学、その他に分かれています。腫瘍学セグメントは市場シェアの最大の部分を占め、予測期間中に10.3%のCAGRで成長する見込みです。癌は異常な細胞の成長を伴い、腫瘍の形成を引き起こします。癌の発生率の増加、高齢者人口の急速な増加、不健康なライフスタイルがセグメントの成長を促進する主な要因です。WHOによれば、2018年には約1810万人が癌に罹患していました。パイプライン製品の増加と個別化医療への高い需要も、セグメントの成長を後押しします。癌の増加に伴い、大分子バイオアナリティカルテストの必要性が高まり、市場の成長を促進することが期待されています。感染症セグメントは二番目に大きいです。感染症のリスクが高まる中で、抗感染症薬の開発や治療法の革新が進められています。

Report Coverage & Structure

レポート構造の詳細な要約

本レポートは、主に「大分子バイオアナリティカルテストサービス」に関する市場分析を行い、その全体像を明らかにすることを目的としています。以下に、レポートの各セクションの概要を示します。

1. はじめに

レポートは、エグゼクティブサマリーから始まり、研究の範囲や目的、制約、仮定などが述べられています。このセクションでは、大分子バイオアナリティカルテストサービスの市場の背景とその重要性が強調されます。

2. 市場機会の評価

このセクションでは、新興地域や国、企業、アプリケーションについて取り上げ、市場の成長機会を評価します。大分子バイオアナリティカルテストサービスに関連する新規のビジネスチャンスが探求されます。

3. 市場動向

市場のドライバー、警告要因、最新のマクロ経済指標、地政学的影響、技術要因について分析します。これにより、業界のトレンドや今後の見通しを理解することができます。

4. 市場評価

ポーターのファイブフォース分析やバリューチェーン分析を通じて、大分子バイオアナリティカルテストサービス市場の競争環境とその構造を評価します。

5. 規制フレームワーク

北米、欧州、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、ラテンアメリカにおける規制環境について詳しく解説し、それが市場に与える影響を考察します。

6. ESGトレンド

環境、社会、ガバナンスに関するトレンドが大分子バイオアナリティカルテストサービス市場にどのように影響を与えているかを分析します。

7. 市場規模分析

大分子バイオアナリティカルテストサービス市場の規模について、フェーズ、タイプ、テストタイプ、治療領域、エンドユーザー別に詳細な分析を行います。各セクションでは、プレクリニカルや臨床の段階における市場の価値が示され、さらに、薬物動態、抗薬物抗体、その他のテストタイプに関する具体的なデータも提供されます。

8. 地域別市場分析

北米、欧州、アジア太平洋地域など、各地域における大分子バイオアナリティカルテストサービスの市場状況を詳細に分析し、各地域の特性や主要プレイヤーについても言及します。

以上の構成により、本レポートは大分子バイオアナリティカルテストサービス市場の全体像を包括的に把握できる内容となっており、読者にとって有益な情報を提供します。