大分子医薬品原料CDMO市場の規模と展望、2025-2033

グローバルな大分子医薬品原料CDMO市場は、2024年に117.9億米ドルの価値があり、2025年には128.1億米ドル、2033年には247.8億米ドルに達する見込みで、予測期間（2025-2033年）の間に年平均成長率（CAGR）が8.6%を記録すると予想されています。契約開発・製造機関（CDMO）は、薬の発見から製造までの適切なサービスを顧客に提供し、製薬業界を支援するビジネスです。CDMOの専門知識、研究、製造能力は、外部の第三者との統合に不可欠です。

市場成長の主な要因は、特にFDAによる大分子医薬品の承認の増加、感染症の発生率の上昇、新しい治療法に対する嗜好の高まり、そして製薬・バイオテクノロジー企業がCDMOとのパートナーシップを形成するために先端技術に資本を投資することです。世界的に人口が増加し、西洋化したライフスタイルの受容が進む中で、慢性疾患の負担が大幅に増加しています。世界保健機関（WHO）は、2020年には非感染性疾患（NCD）の負担が57%に達すると予測しています。慢性疾患の発生率が上昇し、高齢化が進む中、製薬企業は迅速な治療を促進するための効率的な製薬ソリューションの開発を求められています。また、CDMOは製薬サプライチェーンを効率化し、ワンストップショップモデルを採用することで、効率的な医薬品を市場に導入する能力を持つため、CDMO市場の成長を促進することが期待されています。

予測期間中にCDMO市場の拡大を抑制する主な要因は、厳しい政府規制の存在と先進国における生物製剤のライセンス取得の減少です。企業は規制を遵守するためにより多くの資金を投じる必要があり、その結果、厳格に規制された製造プロセスにおける技術移転や知的財産保護の問題が業界の成長を妨げています。多くのCDMOは、革新的な化学物質を創出し、地理的なリーチを広げるために資本投資に注力しています。例えば、2017年10月には、CordenPharma Internationalがスイスの小分子API製造施設を370万ユーロで戦略的に買収しました。また、CDMO市場の成長を促進する別の重要な要因は、新たに市場に参入する企業がパートナーシップを通じて増加していることです。

地域別に見ると、グローバルな大分子医薬品原料CDMO市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに分かれています。北米はグローバル市場を支配しており、特にアメリカは研究開発（R&D）に多大な投資を行っており、今後もその傾向が続くと予測されています。米国議会予算局（CBO）の報告によれば、アメリカは2019年に大分子に対して110億米ドルを費やしました。2020年12月にはFDAが29のバイオシミラーを承認しています。市場は、Catalent、Cambrex Corp.、LabCorp Drug Development、Fujifilm Diosynth Biotechnologiesなど、多くの企業が存在することで成長しています。Catalentは2022年4月にインドのブルーミントンにおいて大分子治療製品と医薬品原料の生産能力を増強するために3億5000万米ドルの多年度投資を発表しました。このような動向は、この分野での市場の拡大を促進しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も成長が期待される地域市場です。規制環境の変化に伴い、低コストで訓練された労働力が市場拡大の大きな要因となっています。たとえば、インドは高度なスキルを持つ労働力と、多くの医薬品に対するFDAの承認を受けているため、CDMOセクターにとって素晴らしい目的地です。新興国における医療へのアクセスが改善され、インドでのジェネリックメーカーの数が増加することで、地域のCDMOビジネスは急成長するでしょう。インドは非常に多様な製品を非常に手頃な価格で扱うことができるため、国の医療インフラの発展は市場拡大を促進します。

グローバルな大分子医薬品原料CDMO市場の成長は、契約製造と契約開発にさらにセグメント化されています。契約製造サービスセグメントがグローバル市場を支配しており、多くのインドの製薬企業は契約製造において豊富な経験を持っており、最近の品質管理の厳格化が製造基準の大幅な改善を促進しています。一方、契約開発セグメントは最も成長が早いです。これは、製薬およびバイオテクノロジー企業がCDMOにサービスを外注する傾向が強まっているからです。

グローバルな大分子医薬品原料CDMO市場の予測は、契約研究機関（CRO）、バイオテクノロジー企業、その他にさらに分かれています。バイオテクノロジー企業のエンドユーザーセグメントがグローバル市場を支配しています。この市場の大きなシェアは、多くのバイオテクノロジー企業が集中的に研究を行っている病気の発生率の上昇と、バイオ医薬品業界における研究開発への支出の増加に起因しています。また、合併や買収、地理的成長、サービスポートフォリオの拡張、手頃な価格は、バイオテクノロジー企業が強力であり続け、市場シェアを拡大するための重要な手段です。

臨床研究機関（CRO）セグメントは、発見、前臨床、臨床、ラボサービスに分かれています。CROセグメントの臨床試験サービスも、予測期間中に大きなCAGRを記録しました。これは、効率的な治療への需要の増加や、開発中の製品数の増加に関連しています。臨床試験サービスの需要は、研究開発支出の増加や、主要な製薬企業間の協力が進むことで外注される臨床試験が増加することも予測されており、CDMO市場の成長をさらに押し上げる要因となります。

その他のエンドユーザーセグメントは最も成長が早く、政府や研究機関、製薬企業、学術機関が含まれます。大手製薬企業は、小さな分子よりも大きな分子にますます関心を寄せており、これがこのカテゴリの成長を促進しています。従来、製薬企業は小さな分子に焦点を当て、バイオテクノロジー企業は大きな分子に注力していました。

ソースに基づいて、グローバルな大分子医薬品原料CDMO市場のトレンドは、哺乳類、微生物、その他にさらに分類されています。哺乳類源セグメントがグローバル市場を支配しており、最も成長が早いです。バイオ特異的抗体や抗体薬物複合体などの複雑な生物製剤が増えるにつれて、このカテゴリは成長するでしょう。癌を含むさまざまな病気の治療における効率性から、mAbやその合成アナログには多くの投資が集まっています。微生物源セグメントは第二の大きなセグメントです。微生物は人間の健康と幸福に大いに寄与しており、二次代謝物を生成することができ、これは市場に出回っている医薬品の50%を占めています。微生物は、細菌、ウイルス、真菌の病気を治療するために利用されている二次代謝物を生成し、医薬品業界において重要な役割を果たしています。例えば、免疫抑制剤は、臓器移植を可能にすることで医療を革新しました。また、微生物由来の代謝物は、癌治療薬としても非常に効果的です。このような要因がセグメントの成長を助けています。

Report Coverage & Structure

レポートの概要

このレポートは、「大分子医薬品原料CDMO」に関する包括的な分析を提供するために構成されています。全体は、マーケットセグメンテーション、リサーチメソドロジー、エグゼクティブサマリー、リサーチスコープ、及び市場機会評価などの主要なセクションに分かれています。

リサーチメソドロジーとセグメンテーション

レポートは、リサーチメソドロジーを通じて市場データを収集し、分析手法を明確にしています。市場の範囲やセグメンテーション、使用される通貨や価格設定についても説明されており、信頼性の高いデータを基にした結果を提供しています。

市場機会評価とトレンド分析

• 市場機会評価: 新興地域や国、企業、アプリケーションの評価が行われ、成長の可能性が探求されています。
• 市場トレンド: 市場を駆動する要因、警告要因、最近のマクロ経済指標、地政学的影響、技術要因が分析されています。

市場評価

市場評価セクションでは、ポーターの5フォース分析やバリューチェーン分析を通じて、「大分子医薬品原料CDMO」の市場環境が詳細に検討されています。

規制フレームワーク

北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域、中東・アフリカ、ラテンアメリカにおける規制環境についても詳しく述べられており、それぞれの地域での規制の影響を考察しています。

地域別市場分析

• 北米市場分析: サービスやソース、エンドユーザー別に市場の詳細が示されています。
• ヨーロッパ市場分析: 同様に、サービス、ソース、エンドユーザーに基づいた分析が行われています。
• APAC市場分析: 中国、日本、韓国、インドなどの国別に詳細に分析されています。
• 中東・アフリカ市場分析: UAEやトルコ、南アフリカなどの市場動向が示されています。
• ラテンアメリカ市場分析: 特にブラジルの市場状況が詳述されています。

結論

このレポートは、「大分子医薬品原料CDMO」市場の包括的な理解を提供することを目的としており、各セクションが相互に関連しながら市場の全体像を描いています。市場機会、トレンド、地域別の詳細な分析が、企業や投資家が戦略を練る上での貴重な情報源となるでしょう。