レンチウイルスベクター医薬品受託開発製造機関市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年 – 2030年)

レンチウイルスベクター受託開発・製造組織市場レポート2030：市場概要

レンチウイルスベクター受託開発・製造組織（CDMO）市場は、2025年には1億7,166万米ドルと推定され、2030年までに2億3,190万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は6.2%で成長すると見込まれています。この市場は、細胞・遺伝子治療への注目の高まりと開発が主要な成長要因となっており、これまで治療が困難であったがん、遺伝性疾患、自己免疫疾患などの治療において、細胞・遺伝子治療が目覚ましい成功を収めていることが背景にあります。

市場のセグメンテーションと主要動向

この市場は、コンポーネント別（レンチウイルスプロモーター、レンチウイルス融合タグ、レンチウイルスパッケージングシステムなど）、疾患適応症別（がん、遺伝性疾患、感染症など）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、学術研究など）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋など）にセグメント化されています。地域別では、北米が最も急速に成長する市場であり、アジア太平洋地域が最大の市場となっています。市場の集中度は中程度です。

市場成長の推進要因

市場プレイヤーによるCDMOサービス拡大のための資金調達活動の増加も、市場成長に大きく貢献しています。例えば、2023年9月には、細胞・遺伝子治療用レンチウイルスベクターに特化したフルサービスCDMOであるBioVirosが、ニュージーランドに最先端のレンチウイルスベクター研究所を開設しました。また、2023年1月には、Vector BioMedが細胞・遺伝子治療デリバリーに利用されるレンチウイルスの設計・製造のための技術プラットフォームを革新しました。

資金調達の面では、2023年1月にCDMOであるiVexSol Inc.がシリーズA-3ラウンドで2,380万米ドルの資金調達を発表し、プロセスおよび分析技術の進歩、技術チームの拡大、安定したレンチウイルスベクター（LVV）生産細胞株の生産を支援するためのインフラ増強に投資する計画です。同様に、Vector BioMedもViking Global InvestorsとCasdin Capitalからの資金援助を受け、CDMOとして事業を開始し、商業活動の規模拡大と高品質なLVVの迅速な提供を目指しています。

市場の課題

一方で、スケーラビリティの限界と、下流精製における課題が、予測期間中の市場拡大を制限する要因となることが予想されます。

主要な市場トレンド

1. がん分野が主要なシェアを占める見込み:
予測期間中、がんが調査対象市場において主要なシェアを占めると予想されます。レンチウイルスベクターは、がん治療における遺伝子治療に一般的に使用される改変ウイルスであり、CDMOは、治療遺伝子を標的がん細胞に効率的に送達するベクターの設計、開発、最適化を担当します。がんの罹患率の増加は、高度で効果的な治療法の需要を促進し、新規がん治療法の開発への投資を促しています。例えば、カナダがん統計2023年報告書によると、2023年にはカナダで約23万9,200件の新規がん症例が報告されており、この増加が医薬品開発および製造サービスの需要を生み出しています。
また、レンチウイルスベクターを用いた医薬品開発プロセスを効果的に完了するための研究開発活動の増加やCDMOプロバイダーとの連携も、このセグメントの成長に貢献しています。2023年3月には、GenScript ProBio（CDMO）のパートナーであるEutilexが、革新的なCAR-Tプログラム（EU307）の肝細胞がん臨床試験申請が韓国食品医薬品安全処（MFDS）の承認を得たと発表しました。GenScript ProBioは、Eutilexに統合されたプラスミドおよびレンチウイルスベクターCMCサービスを提供し、申請を支援しました。

2. 北米地域が大きな市場シェアを占める見込み:
北米地域は、遺伝子治療における研究の進歩、レンチウイルスを用いた新規ワクチン開発研究の増加、および同地域に主要な市場プレイヤーが存在することにより、予測期間中に市場を支配すると予想されます。北米は遺伝子治療における最先端研究の中心地であり、多数の学術機関、バイオテクノロジー企業、研究機関が革新的な遺伝子ベース治療法の開発に積極的に取り組んでいます。
例えば、2022年9月には、CDMOであるCharles Riverが、そのレンチウイルスベクタープラットフォーム「Lentivation」が、7ヶ月未満でGMPへの費用対効果が高く信頼性の高い経路を可能にすると報告しました。北米の企業は、学術機関、研究機関、および他の業界プレイヤーとの協力やパートナーシップに頻繁に従事しており、これが知識交換、最先端技術へのアクセス、および研究開発のためのリソース共有を促進しています。2023年9月には、Kyverna Therapeuticsが、品質と革新を重視するウイルスベクターCDMOであるOxford Biomedica plcと、LentiVectorをKyvernaのあらゆる製品に使用することを可能にする非独占的、複数年間のライセンスおよび供給契約を発表しました。

競争環境

レンチウイルスベクター受託開発・製造組織市場は、多くの市場プレイヤーが存在し、断片化された性質を持っています。これらの企業は、研究開発活動に加え、コラボレーション、パートナーシップ、施設拡張に継続的に取り組んでいます。主要なプレイヤーとしては、Thermo Fischer Scientific, Inc.、Oxford Biomedica、Charles River Laboratories International, Inc.、GenScript ProBio、Catalent Inc.などが挙げられます。

最近の業界動向

* 2024年2月: 細胞・遺伝子治療CDMOであるGenezenは、CSLと独占的なCytegrity安定生産システムを取得するためのライセンス契約を締結しました。この提携は、レンチウイルスベクター（LVV）の製造を拡大し、費用対効果が高くスケーラブルな生産を可能にすることを目的としています。
* 2023年9月: Charles River Laboratories International, Inc.は、新しいLentivationレンチウイルスベクター（LVV）製造プラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、遺伝子治療および遺伝子改変細胞治療のためのLVV製造タイムラインを最大60%短縮し、従来の製造ワークフローと比較して7ヶ月未満の期間で完了させることができます。

これらの動向は、細胞・遺伝子治療分野におけるレンチウイルスベクターの重要性が高まっていることを示しており、CDMO市場のさらなる成長を後押しすると考えられます。

本レポートは、遺伝子治療分野におけるレンチウイルスベクターの受託開発製造機関（CDMO）市場に関する詳細な分析を提供しています。この市場は、レンチウイルスベクターの開発および製造に関連するサービスを専門とする業界セグメントを指します。

市場規模は、2024年に1億6,102万米ドルと推定され、2025年には1億7,166万米ドルに達すると予測されています。さらに、2030年までには年平均成長率（CAGR）6.20%で成長し、2億3,190万米ドルに達すると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、細胞・遺伝子治療における研究の増加と、企業間の提携・協力関係の拡大が挙げられます。細胞・遺伝子治療は、多くの疾患に対する革新的な治療法として注目されており、その開発には高度な技術と専門知識を要するレンチウイルスベクターが不可欠です。CDMOは、これらの治療法の開発を加速させる上で重要な役割を果たしています。一方で、スケーラビリティの不足や下流精製の課題が市場の成長を抑制する要因となっています。また、本レポートでは、サプライヤーの交渉力、買い手/消費者の交渉力、新規参入の脅威、代替製品の脅威、競争ライバル関係の激しさといったポーターのファイブフォース分析も行い、市場の競争環境を評価しています。

市場は、以下の主要なセグメントに分類されています。

1. コンポーネント別:
* レンチウイルスプロモーター
* レンチウイルス融合タグ
* レンチウイルスパッケージングシステム
* その他のコンポーネント

2. 疾患適応別:
* 癌
* 遺伝性疾患
* 感染症
* 獣医疾患
* その他の疾患適応

3. エンドユーザー別:
* 製薬・バイオテクノロジー企業
* 学術研究機関
* その他のエンドユーザー

4. 地域別:
* 北米（米国、カナダ、メキシコ）
* ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、その他のヨーロッパ）
* アジア太平洋（インド、日本、中国、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋）
* 中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカ、その他の中東・アフリカ）
* 南米（ブラジル、アルゼンチン、その他の南米）
本レポートでは、これらの主要地域内の17カ国についても市場規模とトレンドが推定されています。

地域別に見ると、北米が予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。これは、同地域における遺伝子治療研究への投資増加や、先進的なバイオテクノロジーインフラの存在が背景にあると考えられます。また、2025年にはアジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めると予測されており、この地域の急速な経済成長と医療インフラの発展が寄与しています。

主要な競合企業としては、Thermo Fischer Scientific, Inc.、Oxford Biomedica、Charles River Laboratories International, Inc.、Creative Biogene、GenScript ProBio、Merck KGaA、Catalent Inc.、Ask Bio、Lonza、Curia Global, Inc.、Wuxi Advanced Therapies、SIRION Biotech GmbH、Oxford Genetics Ltd.などが挙げられます。本レポートの競合情勢セクションでは、これらの企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向が網羅されています。

本レポートは、市場の機会と将来のトレンドについても言及しており、レンチウイルスベクターCDMO市場の包括的な理解を提供します。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 細胞・遺伝子治療における研究の増加と重視の高まり

  • 4.2.2 契約とコラボレーションの増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 スケーラビリティと下流精製の欠如

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 供給者の交渉力

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 新規参入の脅威

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 コンポーネント別
  • 5.1.1 レンチウイルスプロモーター

  • 5.1.2 レンチウイルス融合タグ

  • 5.1.3 レンチウイルスパッケージングシステム

  • 5.1.4 その他のコンポーネント

• 5.2 疾患適応別
  • 5.2.1 がん

  • 5.2.2 遺伝性疾患

  • 5.2.3 感染症

  • 5.2.4 動物疾患

  • 5.2.5 その他の疾患適応

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 製薬・バイオテクノロジー企業

  • 5.3.2 学術研究

  • 5.3.3 その他のエンドユーザー

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 イギリス

  • 5.4.2.2 ドイツ

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 スペイン

  • 5.4.2.5 イタリア

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 インド

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 中国

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

  • 6.1.2 オックスフォード・バイオメディカ

  • 6.1.3 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル株式会社

  • 6.1.4 クリエイティブ・バイオジーン

  • 6.1.5 ジェンスクリプト・プロバイオ

  • 6.1.6 メルク KGaA

  • 6.1.7 カタレント株式会社

  • 6.1.8 アスク・バイオ

  • 6.1.9 ロンザ

  • 6.1.10 キュリア・グローバル株式会社

  • 6.1.11 無錫アドバンストセラピー

  • 6.1.12 シリオン・バイオテック GmbH

  • 6.1.13 オックスフォード・ジェネティクス株式会社

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド