液体生検のグローバル市場予測2025年-2033年：キット・試薬、プラットフォーム・機器、サービス

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世界の液体生検市場は、2024年の42億9,000万ドルから、2025年から2033年にかけて堅調な年平均成長率（CAGR）15.30％で成長し、2033年には約154億6,000万ドルという大きな規模に達すると予測されています。

この成長は、非侵襲的ながん診断法への需要増加、バイオマーカー発見技術の進歩、および個別化医薬品の導入拡大によるものです。

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グローバル液体生検市場概要

液体生検とは、血液などの生体液を分析してがんやその他の疾患を検出する非侵襲的な診断処置です。従来型の組織生検が外科的手術による組織サンプル採取を伴うのとは異なり、液体生検では血流中に存在する細胞遊離DNA（cfDNA）、循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞、エクソソームなどの循環バイオマーカーを利用します。

液体生検は、がんの早期発見、疾患進行のモニタリング、治療効果の評価に広く活用されています。リスク低減、迅速な結果提供、腫瘍動態のリアルタイム把握が可能であるなど、複数の利点があります。この手段は、微小残存病変の追跡やがん再発の検出において極めて有用です。腫瘍学分野以外では、出生前検査、臓器移植後の経過観察、その他の遺伝性疾患や慢性疾患の検出などへの応用が模索されています。その非侵襲性と高まる精度により、個別化医薬品市場における革新的なツールとして注目されています。

世界の液体生検市場における主要な成長要因

がんおよび慢性疾患の発生率増加

世界的に増加するがん発生率は、液体生検市場の主要な成長要因の一つです。液体生検は、肺がん、乳がん、大腸がんなど様々な癌の検出と進行モニタリングを、非侵襲的かつ効率的、かつ正確に行う手段を提供します。より多くの人々が自身の疾患を認識し、早期発見が喫緊の課題となる中、液体生検は患者の治療戦略において不可欠な要素となっています。さらに、心血管疾患や遺伝性疾患などの他の慢性疾患のモニタリングにおける新たな用途の採用が、市場の需要を後押ししています。2024年には、米国において2,001,140件の新規がん症例と611,720件のがん死亡が予測されています。

バイオマーカー技術の進歩

バイオマーカー発見と分子診断における技術的ブレークスルーは、液体生検の導入を大きく促進しました。次世代シーケンシング（NGS）は、循環腫瘍DNA（ctDNA）分析やエクソソームプロファイリングと相まって、感度と特異性を向上させています。これらの革新により、疾患の早期発見、治療反応のリアルタイム追跡、実用的な変異の特定が可能となり、世界中の臨床ワークフローに統合されています。2024年8月 – 日立ハイテク株式会社とGencurix, Inc.は、がん分子診断分野における戦略的提携を発表いたしました。本提携は、日立ハイテクの体外診断製品およびデジタル技術における強みと、Gencurixのバイオマーカー発見および分子検査サービスにおける強みを統合した検査サービスの確立を目指しております。

液体生検市場：非侵襲的診断技術への移行

本市場は主要市場の一つであり、主に患者様の非侵襲的診断手段への志向によって牽引されています。液体生検はリスクが低く、回復時間が最小限で済み、繰り返し実施が可能です。こうした利点は、従来型の生検手法が困難な進行がん患者様に最適です。診断ソリューションが在宅・外来ベースの環境へ移行する動きは、液体生検技術の採用をさらに後押しし、患者中心の医療アプローチを支援しながら市場成長を促進しています。

米国液体生検市場

米国は、地域内のがん発生率の高さと優れた医療施設により、世界の液体生検市場でトップの地位を占めています。同国には、がん診断サービスや個別化医薬品の研究に従事するバイオテクノロジー企業が数多く存在します。市場の高成長は、FDAによる液体生検技術の承認と、様々な臨床現場での広範な受容に起因しています。さらにアメリカは研究開発に多大な投資を行っており、これが液体生検技術の革新を推進し、がんやその他の疾患の検出・モニタリングを向上させ、さらなる市場拡大を促進しています。2024年2月、マイリアッド・ジェネティクス社（アメリカ）は、インターマウンテン・ヘルス社から、同社のインターマウンテン・プレシジョン・ゲノミクス（IPG）事業部門が保有する「プレシズ・タマー・テスト」「プレシズ・リキッド・テスト」ならびにIPGのCLIA認定検査室を含む特定資産の買収に合意いたしました。

ドイツの液体生検市場

ドイツは、ヨーロッパの液体生検市場において主導的な役割を担っております。これは主に、確立された医療制度、バイオテクノロジーへの高い投資、そして医学研究への強い注力によるものです。ドイツは、がんや遺伝子検査における液体生検を含む新たな診断技術の採用において先駆者であります。同国の主要な医学研究機関とグローバル製薬企業との連携が、市場の成長をさらに加速させております。ドイツの規制面での支援と精密医薬品への重点は、液体生検のような革新的な診断ソリューションを導入する理想的な環境を創出しています。2024年9月、QIAGEN N.V.とBDの合弁会社であるPreAnalytiX GmbHは、qPCR、デジタルPCR、NGSを含む様々な分子技術を用いて尿中の細胞遊離DNA（cfDNA）を信頼性高く分析する「PAXgene Urine Liquid Biopsy Set」を導入しました。

中国における液体生検市場

要するに、中国はがん発生率の上昇と医療インフラの改善に後押しされ、急成長を遂げる液体相生検市場の一つです。政府が先進的診断ツールへのアクセス拡大を推進した結果、国内での導入は著しく加速しました。さらに、がん診断患者における発生率の高さが、様々な種類のがん診断における早期発見・診断を可能にする本治療を魅力的な選択肢としています。同国のバイオテクノロジー分野では、この分野における迅速なイノベーションを促進するため、グローバル企業との間で多額の投資と提携が行われており、これにより中国は世界の液体生検市場において重要な役割を担う存在となるでしょう。2023年8月、中国国家薬品監督管理局は、プラチナ系化学療法後に進行したEGFRエクソン20挿入変異を有する進行性または転移性非小細胞肺癌の成人患者に対するスンボゼルチニブの承認を行いました。

ブラジルにおける液体生検市場

ブラジルはラテンアメリカ地域において液体生検の導入をリードしており、医療意識の高まりと新規医療技術へのアクセス拡大が進んでいます。同地域最大の経済規模を有するブラジルは、医療システムの近代化とがん診断技術の向上に投資を進めています。非侵襲的という特性から、液体生検はがん早期発見・経過観察の魅力的な選択肢であり、特にがん罹患率の高い国においてその価値は高いと言えます。医療アクセスの改善に向けたその他の政府施策や、バイオテクノロジー・研究分野への投資が相まって、ブラジルにおける液体生検技術の成長はさらに加速しており、同国は地域における主要市場としての地位を確立しつつあります。

最近の動向

F. ホフマン・ラ・ロシュ社

• 2020年10月、米国食品医薬品局（FDA）より、非小細胞肺がん（NSCLC）治療におけるより広範な治療群のコンパニオン診断（CDx）としての使用が承認されました
• 2022年6月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は肺癌研究財団（LCRF）および肺癌変異コンソーシアム（LCMC）と提携し、早期肺癌における治療標的となる変異因子を評価するLCMC第4次スクリーニング試験に参加。患者様への標的治療選択肢の提供を目指します。
• 2022年11月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、学術機関および臨床研究機関におけるがん研究を簡素化するため、Applied Biosystems absolute Q dPCRシステム向けデジタルPCR液体生検アッセイおよびカスタムデザインツールを導入いたしました。
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
• バイオ・ラッドのddPCR技術は、癌のサブタイプ検出、残存病変のモニタリング、薬物治療計画の最適化、腫瘍進化の研究に活用されます。ddPCRアッセイは液体生検での使用に優位性があり、血液サンプル中の循環腫瘍細胞（CTCs）および循環核酸（cfDNA）の測定を可能にします。

サーモフィッシャーサイエンティフィック社

• 2023年8月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、DNAとRNAの両方を用いて骨髄性測定可能残存病変（MRD）を測定する初の検査キットを発表しました。これにより、医師がこの特定の疾患を監視することが容易になります。
• 2022年11月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、臨床研究機関および学術研究機関におけるがん研究を簡素化するため、アプライドバイオシステムズ社のアブソリュートQ dPCRシステムおよびカスタム設計ツール向けのデジタルPCR液体生検検査キットを発表しました。
• 2021年9月：サーモフィッシャーサイエンティフィック社はアストラゼネカ社と提携し、同社の拡大する標的療法ポートフォリオを支援する次世代シーケンシング（NGS）ベースの診断薬（CDx）を開発しました。
• 2021年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社はアプライドバイオシステムズ社製「QuantStudio Absolute Q」デジタルPCRシステムを発表しました。本システムはマイクロ流体アレイ技術と簡素化されたワークフローを採用し、液体生検アッセイを実行して遺伝子変異や癌変異を特定します。

バイオセプト社

• は2021年7月、プライマースイッチ技術に関する韓国特許を取得しました。この技術はリアルタイムPCR及び関連手段により循環腫瘍DNA内の変異を検出するもので、希少がんバイオマーカーの特定に寄与します。

ガーダントヘルス社

• 2023年1月、ガーダントヘルス社はESR1変異型乳がん診断のコンパニオン診断薬として、液体生検アッセイ「ガーダント360 CDx」のFDA承認を取得しました。
• 2022年12月、ガードアント・ヘルス社はスーザン・G・コーメン財団と提携し、血液検査「ガードアント・リビール」を用いた乳がん患者特定のための臨床研究を実施しました。
• 2021年5月、ガードアント・ヘルス社は進行性非小細胞肺がん診断用として、米国FDAより「ガードアント360 CDx」検査の承認を取得しました。これは同領域で初めてかつ唯一の検査となります。
• 2021年6月、ガードアント・ヘルス社は、免疫療法および標的療法向けの血液検査「ガードアント360レスポンス」を追加し、製品ポートフォリオを拡大しました。
• 2021年2月、ガードアント・ヘルス社は、早期大腸癌患者の残存病変および再発モニタリングのための「ガードアント・リビール」検査を開始しました。この検査は、手術後の残存病変および再発を、現行の標準治療法よりも数か月早く検出します。

イルミナ社

• 2021年6月 イルミナ社と次世代ゲノム株式会社は、東南アジアにおいてVeriSeq NIPT Solution v2の提供を開始いたしました。
• 2023年11月、イルミナ社は、ゲノムプロファイリングを可能とする次世代液体生検アッセイ「TruSight Oncology 500 ctDNA v2」の提供開始を発表いたしました。
• 2022年5月：ガードアント・ヘルス社は、ヨーロッパにおける血液サンプルベースのがん検査サービスが、バルセロナのバル・デ・エブロン腫瘍学研究所（VHIO）液体生検検査施設で稼働を開始したことを発表しました。
• 2021年、イルミナ社はブリストル・マイヤーズ スクイブ社と提携し、治療選択のためのコンパニオン診断の革新と強化に取り組み、精密腫瘍学のさらなる発展を推進しました。TSO 500 ctDNAは、治療選択のための包括的なゲノムプロファイリングを可能にする最初の液体生検アッセイの一つです。

QIAGEN N.V

• 2021年、QIAGENはシスメックス株式会社と提携し、NGSおよびPlasma-Safe-SeqS技術を用いたがんコンパニオン診断薬の開発と商業化を進めました。
• 2022年1月には、QIAGEN社のバイオテック助成プログラム受賞者が発表され、バイオテック企業や製薬企業とのパートナーシップ構築への同社の取り組みが示されました。これらの企業を支援することで、QIAGEN社は市場での成功を後押しし、収益成長戦略に貢献することを目指しています。
• QIAGEN社の新診断検査キット「Therascreen EGFR Plus RGQ PCR Kit」が2023年5月に導入されました。本キットは、複数の疾患において重要なEGFR遺伝子における感受性変異を同定するために使用されます。
• 2023年4月、分子検査ソリューションプロバイダーであるQIAGEN N.V.は、QIAseqターゲットcfDNAウルトラパネルの発売を発表しました。本パネルは、がんおよびその他の疾患の研究活動において、細胞遊離DNA（cfDNA）液体生検サンプルをライブラリに変換することを可能にします。
• 2021年7月：QIAGENはシスメックス株式会社と提携し、超高感度液体生検次世代シーケンサー技術を用いたがんコンパニオン診断薬の開発を進めました。

エクサクト・サイエンシズ社

• 2022年1月、エクサクト・サイエンシズ社は遺伝子検査研究所であるプリベンション・ジェネティクス社を買収し、がん診断ポートフォリオを拡大しました。この戦略的買収により、同社は遺伝性がん検査分野に進出し、既存製品群を補完するとともに診断市場における地位を強化しました。
• 2021年8月、エクサクト・サイエンシズとウィスコンシン大学マディソン校の研究グループは、薬剤標的となる腫瘍の遺伝子変異検出に役立つ血液検査を含む、がん向け液体生検の研究を開始しました。この検査は治療後のがん再発の検出に加え、疾患の早期発見にも寄与します。

製品セグメンテーション

• キット・試薬
• プラットフォーム・機器
• サービス

応用分野

• がん治療応用
• 生殖医療
• その他の治療

循環バイオマーカー

• 循環腫瘍細胞
• 循環腫瘍DNA
• 無細胞DNA

エンドユーザー

• 病院
• 診断検査室
• ポイントオブケア検査
• 学術
• その他

地域

南米アメリカ

• アメリカ合衆国
• カナダ
• メキシコ
• ブラジル

ヨーロッパ

• 英国
• ドイツ
• フランス
• イタリア
• スペイン
• オランダ

アジア太平洋

• 中国
• 日本
• インド
• 韓国
• オーストラリア

中東・アフリカ

• アラブ首長国連邦
• 南アフリカ

その他の地域

全企業について、以下の3つの観点から分析しております：

• 概要

• 最近の動向

• 収益

企業分析：

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Bio-Rad Laboratories
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Johnson & Johnson
• Biocept Inc.
• Guardant Health
• llumina, Inc.
• Laboratory Corporation of America Holdings
• QIAGEN N.V.
• Exact Sciences Corporation

目次

1. はじめに
2. 調査と方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題

5. 世界の液体生検市場
6. 市場シェア分析
6.1 製品別
6.2 用途別
6.2.1 がんの種類別
6.3 循環バイオマーカー別
6.4 エンドユーザー別
6.5 国別

7. 製品
7.1 キット及び試薬
7.2 プラットフォーム及び機器
7.3 サービス

8. 用途
8.1 がん治療用途
8.1.1 がんの種類別
8.1.1.1 肺がん
8.1.1.2 乳がん
8.1.1.3 大腸がん
8.1.1.4 前立腺がん
8.1.1.5 肝臓がん
8.1.1.6 その他のがん
8.2 生殖健康
8.3 その他の治療

9. 循環バイオマーカー
9.1 循環腫瘍細胞
9.2 循環腫瘍DNA
9.3 無細胞DNA（cfDNA）
9.4 細胞外小胞
9.5 その他のバイオマーカー

10. エンドユーザー
10.1 病院
10.2 診断検査室
10.3 ポイントオブケア検査
10.4 学術機関
10.5 その他

11. 国
11.1 南米アメリカ
11.1.1 アメリカ合衆国
11.1.2 カナダ
11.1.3 メキシコ
11.1.4 ブラジル
11.2 ヨーロッパ
11.2.1 イギリス
11.2.2 ドイツ
11.2.3 フランス
11.2.4 イタリア
11.2.5 スペイン
11.2.6 オランダ
11.3 アジア太平洋地域
11.3.1 中国
11.3.2 日本
11.3.3 インド
11.3.4 韓国
11.3.5 オーストラリア
11.4 中東・アフリカ
11.4.1 アラブ首長国連邦
11.4.2 南アフリカ
11.5 その他の地域

12. ポーターの5つの力分析
12.1 買い手の交渉力
12.2 供給者の交渉力
12.3 競争の激しさ
12.4 新規参入の脅威
12.5 代替品の脅威

13. SWOT分析
13.1 強み
13.2 弱み
13.3 機会
13.4 脅威

14. 企業分析
14.1 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
14.1.1 概要
14.1.2 最近の動向
14.1.3 財務分析
14.2 バイオラッド・ラボラトリーズ
14.2.1 概要
14.2.2 最近の動向
14.2.3 財務分析
14.3 サーモフィッシャーサイエンティフィック
14.3.1 概要
14.3.2 最近の動向
14.3.3 財務分析
14.4 ジョンソン・エンド・ジョンソン
14.4.1 概要
14.4.2 最近の動向
14.4.3 財務分析
14.5 バイオセプト社
14.5.1 概要
14.5.2 最近の動向
14.5.3 財務分析
14.6 ガーダント・ヘルス
14.6.1 概要
14.6.2 最近の動向
14.6.3 財務の洞察
14.7 イルミナ社
14.7.1 概要
14.7.2 最近の動向
14.7.3 財務の洞察
14.8 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・南米アメリカ・ホールディングス
14.8.1 概要
14.8.2 最近の動向
14.8.3 財務に関する洞察
14.9 QIAGEN N.V
14.9.1 概要
14.9.2 最近の動向
14.9.3 財務に関する洞察
14.10 Exact Sciences Corporation
14.10.1 概要
14.10.2 最近の動向
14.10.3 財務に関する洞察

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