男性不妊市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

男性不妊症市場は、2025年に39.9億米ドルの規模に達し、2030年までに47.4億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は3.54%です。この市場の成長は、男性不妊症の診断増加、企業による不妊治療給付の拡大、診断精度の急速な向上によって支えられています。過去50年間で精子数が50%減少したと報告されており、この問題は社会的な偏見から主流の臨床診療へと移行し、早期スクリーニングと多角的な治療計画を促進しています。特に、精液検査における人工知能（AI）の導入は、診断期間を短縮し、在宅検査へのアクセスを拡大し、専門検査機関の持続的な成長を後押ししています。多額のベンチャー投資や戦略的買収に代表される投資家の関心の高まりは、製品開発とグローバルなクリニック展開を加速させており、特に需要の伸びが医療システムの能力を上回るアジア太平洋地域の新興ハブで顕著です。

主要な市場動向と洞察

1. 市場を牽引する要因

* 世界的な不妊症有病率の上昇: 2021年には、年齢標準化された男性不妊症の有病率は10万人あたり1,354.76件に達し、世界中で約1億8,600万人の男性が影響を受けています。人口増加が絶対的な増加の大部分を占めていますが、環境要因やライフスタイル要因がリスクプロファイルを強めており、特にサハラ以南アフリカ、東ヨーロッパ、東アジアで顕著です。2020年以降、精子数の減少が加速しており、臨床的ニーズが高まり、男性不妊症市場を活性化させています。30～34歳の若いコホートが最も高い負担を示しており、これは所得のピークと高度な介入の費用負担能力と一致しています。この要因はCAGRに+0.8%の影響を与え、世界的に長期的な影響をもたらします。

* 生殖補助医療（ART）の採用拡大: カップルがARTを求める理由の50%は男性要因であり、卵細胞質内精子注入法（ICSI）などのアプローチが第一選択のソリューションとなっています。AI駆動型精子選択における革新は、手動レビューよりも1,000倍速く生存可能な精子を特定できるプラットフォームを含め、受精率を向上させ、検査室のワークフローを短縮しています。アジア太平洋地域のクリニックは急速に規模を拡大しており、インドでは2,500以上のセンターが有利な規制と民間投資に支えられて運営されており、この地域の男性不妊症市場における優位性を強化しています。この要因はCAGRに+0.6%の影響を与え、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域で中期的な影響をもたらします。

* 診断および治療技術の進歩: AIアルゴリズムは現在、ホルモンプロファイルから男性不妊症を74%の精度で予測し、初期トリアージにおける従来の精液検査への依存を減らしています。高周波超音波療法は、DNAの完全性を損なうことなく精子運動性を266%向上させることが示されています。ライディッヒ細胞不全を標的とする遺伝子および幹細胞治療の治験は、潜在的な治療経路を示唆しています。FDAが48分で結果を出す自動遊離テストステロンアッセイを承認したことは、診断の継続的な加速を裏付けています。この要因はCAGRに+0.5%の影響を与え、世界的に中期的な影響をもたらします。

* 消費者向け不妊治療ソリューション（DTC）の拡大: プライバシーへの懸念と利便性により、AIサポートによる95%近い精度で検査室グレードの精液分析を提供する在宅キットの採用が促進されています。精子バンクサービスは、ライフスタイル指導と組み合わせた凍結保存を提供することで、消費者の関与をさらに広げています。主要な性感染症に対する初の処方箋のみの在宅検査の承認に代表される規制上の受容は、採用障壁を取り除き、男性不妊症市場のより迅速な浸透を可能にしています。この要因はCAGRに+0.4%の影響を与え、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域で短期的な影響をもたらします。

* 企業および政府による不妊治療給付の増加: この要因はCAGRに+0.3%の影響を与え、北米および一部のEU諸国で短期的な影響をもたらします。

* 男性不妊症に対する新興の遺伝子および細胞療法: この要因はCAGRに+0.2%の影響を与え、北米およびヨーロッパで長期的な影響をもたらします。

2. 市場を抑制する要因

* 高額な治療費と償還ギャップ: 平均的な患者の治療サイクルあたりの支出は15,000米ドルを超え、男性特有の診断に対する限定的な保険適用によって負担が増大しています。専門的なDNA断片化検査はしばしば任意と分類され、償還が制限され、患者は低コストで精度の低い検査に頼らざるを得なくなっています。遺伝子治療などの実験的アプローチは自己負担のままであり、高所得者層に利用が集中しています。この要因はCAGRに-0.7%の影響を与え、世界的に中期的な影響をもたらします。

* 発展途上地域における限定的な保険適用: 多くの新興経済国では、不妊治療サービスに対する公的資金が最小限であり、感染症や妊産婦死亡率が優先予算を占めています。民間保険の普及率は低く、既存のプランではARTが任意と分類されることがよくあります。統一されたARTガイドラインの規制上の欠如は、保険会社にとって不確実性をもたらし、市場の正式化を遅らせ、二層構造のアクセスを維持しています。この要因はCAGRに-0.5%の影響を与え、アジア太平洋、ラテンアメリカ、MEAで長期的な影響をもたらします。

* 男性不妊治療に対する文化的および社会的障壁: 中東、南アジア、アフリカの一部地域では、男性不妊症に対する偏見が依然として存在し、治療へのアクセスを妨げています。この要因はCAGRに-0.4%の影響を与え、長期的な影響をもたらします。

* 標準化された診断プロトコルの欠如: この要因はCAGRに-0.2%の影響を与え、世界的に中期的な影響をもたらします。

セグメント分析

* 検査タイプ別: DNA断片化検査が2024年の収益の38.65%を占め、従来の精液パラメータが受精結果を予測できない場合の参照アッセイとしての地位を確立しています。遺伝子およびエピジェネティックパネルは、シーケンシングコストの低下とエピジェネティック遺伝に関する意識の高まりにより、4.67%のCAGRで拡大すると予測されています。AIエンジンを搭載したホルモンパネルは予測精度を高め、診断経路を短縮しています。非コードRNAプロファイリングは、将来の生児出産予測のための最も有望な方法論の一つです。全体として、検査タイプの進化は、記述的分析から予測的分析への移行を強調しており、ソフトウェアの精度向上により、男性不妊症市場のシェアが徐々に拡大すると予想されます。

* 治療法別: 生殖補助医療（ART）は、重度の男性要因に対する実証済みの有効性と、世界中の不妊治療ネットワークにおけるICSI手技の広範な採用を反映し、2024年の収益の58.76%を占めました。投薬およびホルモン療法は、テストステロン調節と酸化ストレスを標的とするパイプライン薬剤に支えられ、年間4.23%の成長が見込まれています。

* 製品別: 診断キットおよびデバイスは、ARTの決定を導く迅速で臨床的に実用的な結果に対する需要に牽引され、2024年の売上高の55.67%を占めました。治療薬は現在規模が小さいものの、ホルモン剤、抗酸化剤、抗炎症剤に関する研究の拡大により、4.78%のCAGRを記録しています。

* 流通チャネル別: 不妊治療クリニックは、包括的な診断から治療までのバンドルを通じて、2024年の収益の49.87%を生み出しました。病院システムは、支払い側のインセンティブに応じたARTプログラムの拡大により、6.55%のCAGRが見込まれています。消費者直販（DTC）プラットフォームは、規模は小さいものの、プライバシーと遠隔医療の利便性に対する消費者の嗜好を反映し、6.99%のCAGRで全チャネルを上回る成長を遂げています。

* エンドユーザー別: 病院は、泌尿器科、内分泌科、生殖医療を統合したケアモデルに牽引され、6.55%のCAGRで最も急速に成長しているエンドユーザーです。不妊治療クリニックは、49.87%のシェアと比類のない手技の専門知識で市場を牽引し続けています。

地域分析

* 北米: 2024年には38.65%の収益を上げ、男性不妊症市場をリードしました。これは、高度な検査インフラ、広範な企業給付の採用、州レベルの保険義務付けによって支えられています。カリフォルニア州の2025年からの保険適用法は、不妊治療を必須医療として確立し、支払い側のサポートとクリニックの処理能力を強化しています。AI対応の精子回収装置の開発は、この地域のイノベーション能力を際立たせています。

* アジア太平洋: 2030年までに4.67%のCAGRで最も急速に成長している地域です。インドの体外受精（IVF）セグメントだけでも、2020年の7億9,300万米ドルから2030年までに37.2億米ドルに増加すると予測されており、2,500以上のクリニックと支援的な法規制に後押しされています。中国の不妊症有病率（出産可能年齢のカップルの5.6組に1組が影響を受ける）は、市場の成長を促進しています。

このレポートは、世界の男性不妊症市場に関する詳細な分析を提供しています。市場は、定期的な無防備な性交を12ヶ月間続けた後に妊娠に至らない場合に臨床的に確認される男性因子不妊症の検出または治療に関連する、検査室診断、処方薬、顕微手術、および生殖補助医療（ART）から得られる収益として定義されています。女性不妊症、一般的な産科ツール、広範なウェルネスアプリは調査範囲外です。

調査方法論とセグメンテーション
本調査は、生殖内分泌学者や男性学研究室長などへの一次インタビューと、WHO、CDC、国連人口部、ART登録機関からの公開データ、投資家提出書類、査読済み論文、特許情報、企業財務データなどの二次調査を組み合わせて実施されました。市場規模の算出と予測は、各国の男性人口、不妊症有病率、平均的なケアバンドル（精液分析、男性因子ARTサイクル、精索静脈瘤手術、ホルモン治療、サプリメント費用など）に基づいて行われ、GDP、民間保険の普及率、ART成功率、喫煙率、父親の平均年齢などの多変量回帰分析により、2026年から2031年までの価値が予測されています。

市場は以下の主要なセグメントに分類されています。
* 検査タイプ別: 従来の精液分析、コンピューター支援精液分析（CASA）、DNA断片化検査、酸化ストレス分析、遺伝子・エピジェネティックパネル、その他の検査タイプ。
* 治療法別: 投薬・ホルモン療法、生殖補助医療（体外受精、顕微授精）、精索静脈瘤・顕微手術、ライフスタイル・サプリメント・カウンセリング。
* 製品別: 診断キット・デバイス、治療薬、ART機器・消耗品。
* 流通チャネル別: 病院・不妊治療クリニック、診断センター、在宅検査/DTCプラットフォーム、オンライン・小売薬局。
* エンドユーザー別: 不妊治療クリニック、病院、診断検査機関、在宅利用者。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要国および地域。

市場の概要と予測
世界の男性不妊症市場は、2025年に39.9億米ドルと評価され、2030年までに47.4億米ドルに達すると予測されています。

市場の推進要因
市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的な不妊症有病率の上昇、生殖補助医療（ART）の採用拡大、診断・治療技術の進歩、消費者直販（DTC）型不妊治療ソリューションの拡大、企業や政府による不妊治療給付の増加、そして男性不妊症に対する新たな遺伝子・細胞治療の出現が挙げられます。

市場の阻害要因
一方で、高額な治療費と償還ギャップ、発展途上地域における保険適用範囲の限定、男性不妊治療に対する文化的・社会的障壁、標準化された診断プロトコルの欠如が市場の成長を抑制する要因となっています。

主要な市場トレンドと洞察
* 検査タイプ: DNA断片化検査が2024年に38.65%の収益シェアを占め、最も高い収益を上げています。
* 流通チャネル: 在宅検査およびDTCプラットフォームは、2025年から2030年の間に年平均成長率（CAGR）6.99%で成長し、従来のクリニックや病院チャネルを上回るペースで拡大しています。
* 地域別成長: アジア太平洋地域は、2025年から2030年の間に4.67%のCAGRを記録し、最も速い地域成長率を示すと予測されています。
* AIの役割: AIは、ホルモンデータから不妊症を74%の精度で予測し、精子選択プロセスを手動レビューの1,000倍に高速化するなど、診断精度を向上させています。
* 新たな治療法: ライディッヒ細胞不全を標的とするAAVベースの遺伝子治療は、初期臨床段階にあり有望ですが、商業利用にはまだ数年かかると見られています。

競争環境
市場には、Halotech DNA、Caerus Biotech、Merck KGaA (EMD Serono)、Endo International、Vitrolife AB、Theramex、Zydus Lifesciences、CinnaGen Co.、AdvaCare Pharma、Andrology Solutions、Laboratory Corporation of America (LabCorp)、Ferring International、CooperSurgical、Posterity Health、Legacy (NextGen Fertility)、Microptic S.L.、MotilityCount (SwimCount)、DiagCor Bioscience、Cryo-Save、Genea Biomedx、Igenomixなどの主要企業が存在します。

このレポートは、男性不妊症市場の現状、成長要因、課題、そして将来の展望を包括的に理解するための貴重な情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場促進要因
  • 4.2.1 世界的な不妊症有病率の上昇

  • 4.2.2 生殖補助医療技術の採用拡大

  • 4.2.3 診断および治療技術の進歩

  • 4.2.4 消費者直販型不妊治療ソリューションの拡大

  • 4.2.5 企業および政府による不妊治療給付の増加

  • 4.2.6 男性不妊症に対する遺伝子および細胞治療の登場

• 4.3 市場抑制要因
  • 4.3.1 高額な治療費と償還のギャップ

  • 4.3.2 発展途上地域における限られた保険適用範囲

  • 4.3.3 男性不妊治療に対する文化的・社会的障壁

  • 4.3.4 標準化された診断プロトコルの欠如

• 4.4 規制環境

• 4.5 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.5.1 新規参入者の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 検査タイプ別
  • 5.1.1 従来型精液検査

  • 5.1.2 コンピューター支援精液検査 (CASA)

  • 5.1.3 DNA断片化検査

  • 5.1.4 酸化ストレス分析

  • 5.1.5 遺伝子・エピジェネティックパネル

  • 5.1.6 その他の検査タイプ

• 5.2 治療別
  • 5.2.1 投薬・ホルモン療法

  • 5.2.2 生殖補助医療 (IVF、ICSI)

  • 5.2.3 精索静脈瘤・顕微手術

  • 5.2.4 ライフスタイル、サプリメント、カウンセリング

• 5.3 製品別
  • 5.3.1 診断キット・デバイス

  • 5.3.2 治療薬

  • 5.3.3 ART機器・消耗品

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院・不妊治療クリニック

  • 5.4.2 診断センター

  • 5.4.3 在宅検査 / DTCプラットフォーム

  • 5.4.4 オンライン・小売薬局

• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 不妊治療クリニック

  • 5.5.2 病院

  • 5.5.3 診断検査機関

  • 5.5.4 在宅ケア利用者

• 5.6 地域
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東・アフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場順位、市場シェア、製品およびサービス、最近の動向分析を含む）
  • 6.3.1 Halotech DNA

  • 6.3.2 Caerus Biotech

  • 6.3.3 Merck KGaA (EMD Serono)

  • 6.3.4 Endo International

  • 6.3.5 Vitrolife AB

  • 6.3.6 Theramex

  • 6.3.7 Zydus Lifesciences

  • 6.3.8 CinnaGen Co.

  • 6.3.9 AdvaCare Pharma

  • 6.3.10 Andrology Solutions

  • 6.3.11 Laboratory Corporation of America (LabCorp)

  • 6.3.12 Ferring International

  • 6.3.13 CooperSurgical

  • 6.3.14 Posterity Health

  • 6.3.15 Legacy (NextGen Fertility)

  • 6.3.16 Microptic S.L.

  • 6.3.17 MotilityCount (SwimCount)

  • 6.3.18 DiagCor Bioscience

  • 6.3.19 Cryo-Save

  • 6.3.20 Genea Biomedx

  • 6.3.21 Igenomix

7. 市場機会と将来展望