医療部品製造市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

医療部品製造市場の概要は以下の通りです。

市場概要
医療部品製造市場は、2025年に169億米ドルに達し、2030年には216.7億米ドルに拡大し、予測期間中に5.10%の年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。この成長は、安定した医療費支出、急速なイノベーションサイクル、厳格化する品質規制に準拠した精密部品への需要増加に支えられています。積層造形、データ駆動型プロセス制御、スマートファクトリーシステムの進歩が、生産性向上、廃棄物削減、リードタイム短縮に貢献しています。大手OEMは、ISO 13485認証のクリーンルーム設備を持つ受託製造組織（CMO）への複雑な作業のアウトソーシングを増やしています。材料科学のブレークスルー、特に高強度チタン合金や改良ポリマーブレンドが、軽量で長寿命のインプラントや感染リスクを抑える使い捨てデバイスを可能にしています。地政学的ショックや自然災害がサプライチェーンを試す中、多様な調達戦略と地域生産拠点が市場の回復力を維持しています。

* 調査期間: 2019年～2030年
* 市場規模（2025年）: 169億米ドル
* 市場規模（2030年）: 216.7億米ドル
* CAGR（2025年～2030年）: 5.10%

高齢化社会の進展と慢性疾患の有病率増加は、医療機器および関連部品に対する持続的な需要を生み出しています。特に、個別化医療や低侵襲手術へのシフトは、より小型で複雑、かつ高精度な部品の必要性を高めており、これが製造技術の革新をさらに加速させています。また、医療費抑制の圧力は、より効率的でコスト効果の高い製造プロセスの開発を促し、自動化とデジタル化の導入を後押ししています。規制当局は、患者の安全性と製品の有効性を確保するため、部品のトレーサビリティと品質管理に対する要求を一層厳しくしており、これにより製造業者は高度な品質保証システムへの投資を余儀なくされています。これらの要因が複合的に作用し、医療部品製造市場の成長を力強く牽引しています。

このレポートは、診断、外科、治療デバイスなど、ヘルスケアに不可欠な機器、ツール、デバイスの製造を含む、グローバル医療部品製造市場に関する包括的な分析を提供しています。市場の定義、調査範囲、調査方法から、市場の状況、成長予測、競争環境、将来の展望に至るまで、多岐にわたる情報が網羅されています。

1. 市場のセグメンテーションとスコープ

本レポートの調査範囲は、医療部品製造市場をプロセス、コンポーネントタイプ、材料、アプリケーション、および地理的観点から詳細に分析しています。

* プロセス別: プラスチック射出成形、金属射出成形、セラミック射出成形、3Dプリンティング、鍛造、押出成形などが含まれます。その他には、ナノテクノロジーやインベストメント鋳造といった高度な製造プロセスも対象とされています。
* コンポーネントタイプ別: 診断用コンポーネント、治療用コンポーネント、外科用コンポーネント、および消耗品やアクセサリーなどのその他のコンポーネントに分類されます。
* 材料別: ポリマー、金属および合金、セラミックスおよびガラス、その他の材料が分析対象です。
* アプリケーション別: 整形外科および脊椎、心血管および血管アクセス、神経学、その他の医療分野における用途が調査されています。
* 地理別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東およびアフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東およびアフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の5つの主要地域と、その中の17カ国について、市場規模と予測が価値（USD）に基づいて提供されています。

2. 市場の動向：促進要因と阻害要因

市場の成長を推進する要因と、その成長を妨げる要因が詳細に分析されています。

市場促進要因:
* 慢性疾患および生活習慣病の負担増加: 世界的に慢性疾患や生活習慣病が増加しており、これに対応するための医療機器や部品の需要が高まっています。
* R&Dの拡大と技術革新サイクルの加速: 医療技術分野における研究開発投資の拡大と、技術革新のサイクルが加速していることが、高性能な医療部品の需要を刺激しています。
* OEMによる複雑な部品のアウトソーシングへのシフト: 医療機器のOEM（相手先ブランド製造業者）が、より複雑な部品の製造を専門業者にアウトソーシングする傾向が強まっており、これにより医療部品製造市場が拡大しています。
* デバイス品質とトレーサビリティに関するグローバルな規制強化: 医療デバイスの品質向上とトレーサビリティ確保に向けた世界的な規制強化が、製造プロセスの高度化と専門化を促しています。
* 感染制御のための使い捨て部品の需要: 感染症対策の重要性が高まる中、感染リスクを低減するための使い捨て医療部品の需要が増加しています。
* インダストリー4.0による大量カスタムマイクロバッチ生産の実現: インダストリー4.0の「デジタルスレッド」技術の導入により、大量生産と個別カスタマイズを両立するマイクロバッチ生産が可能となり、市場の柔軟性と効率性が向上しています。

市場阻害要因:
* 高度な製造装置の高額な設備投資コスト: 最先端の医療部品製造には高額な設備投資が必要であり、これが新規参入や既存企業の能力拡張の障壁となっています。
* ポリマーおよび金属価格の変動による利益率への影響: 原材料であるポリマーや金属の価格変動が、製造コストに直接影響を与え、企業の利益率を圧迫する可能性があります。
* 複数地域での監査におけるコンプライアンス負担の増大: 複数の国や地域で事業を展開する企業にとって、それぞれの規制要件に対応するためのコンプライアンス負担が大きくなっています。
* 従来のプラスチックおよびPFAS使用に対する持続可能性の圧力: 環境意識の高まりから、従来のプラスチックやPFAS（有機フッ素化合物）の使用に対する持続可能性への圧力が強まっており、代替材料への移行が求められています。

3. 市場規模と成長予測

本市場は、2025年には169億米ドルに達し、2030年までには216.7億米ドルに成長すると予測されています。

* プロセス別成長: 3Dプリンティングは、患者固有のインプラントやラピッドプロトタイピングの需要に支えられ、年平均成長率（CAGR）6.12%で最も急速に成長しているプロセスセグメントです。
* 材料別成長: 金属部品は、チタンや特殊ステンレス鋼が優れた生体適合性と機械的強度を提供するため、CAGR 6.17%でシェアを拡大しています。
* 地域別成長: アジア太平洋地域は、コスト競争力のある製造能力とヘルスケアアクセスの向上により、CAGR 6.22%と最も高い成長が見込まれています。

4. 競争環境と将来展望

レポートでは、市場集中度、市場シェア分析、主要企業のプロファイル（TE Connectivity、Jabil Inc.、Flex Ltd.、Phillips-Medisize (Molex)、Integer Holdings Corp.など20社以上）を通じて、競争環境を詳細に分析しています。また、未開拓分野や満たされていないニーズの評価を通じて、市場の機会と将来の展望についても言及されています。

このレポートは、医療部品製造市場の現状と将来の動向を理解するための貴重な情報源であり、戦略的な意思決定に役立つ洞察を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性疾患および生活習慣病の負担増加

  • 4.2.2 研究開発の拡大と急速な技術革新サイクル

  • 4.2.3 OEMによる複雑なコンポーネントのアウトソーシングへの移行

  • 4.2.4 デバイス品質とトレーサビリティ向上に向けた世界的な規制強化

  • 4.2.5 感染制御用使い捨てコンポーネントの需要 (新規)

  • 4.2.6 インダストリー4.0の「デジタルスレッド」による大量カスタムマイクロバッチの実現 (新規)

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高度な製造装置の高額な設備投資コスト

  • 4.3.2 ポリマーおよび金属価格の変動による利益率への影響

  • 4.3.3 複数地域監査におけるコンプライアンス負担の増大

  • 4.3.4 従来のプラスチックおよびPFAS使用に対する持続可能性の圧力 (新規)

• 4.4 規制環境

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入者の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測 (金額、米ドル)

• 5.1 プロセス別
  • 5.1.1 プラスチック射出成形

  • 5.1.2 金属射出成形

  • 5.1.3 セラミック射出成形

  • 5.1.4 3Dプリンティング

  • 5.1.5 鍛造

  • 5.1.6 押出成形

  • 5.1.7 その他

• 5.2 コンポーネントタイプ別
  • 5.2.1 診断コンポーネント

  • 5.2.2 治療コンポーネント

  • 5.2.3 手術用コンポーネント

  • 5.2.4 その他

• 5.3 材料別
  • 5.3.1 ポリマー

  • 5.3.2 金属および合金

  • 5.3.3 セラミックス & ガラス

  • 5.3.4 その他

• 5.4 用途別
  • 5.4.1 整形外科および脊椎

  • 5.4.2 心血管および血管アクセス

  • 5.4.3 神経学

  • 5.4.4 その他

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 TE Connectivity

  • 6.3.2 Jabil Inc.

  • 6.3.3 Flex Ltd.

  • 6.3.4 Phillips-Medisize (Molex)

  • 6.3.5 Integer Holdings Corp.

  • 6.3.6 SeaskyMedical

  • 6.3.7 MW Industries

  • 6.3.8 3D Systems

  • 6.3.9 Heraeus Group

  • 6.3.10 SMC Ltd.

  • 6.3.11 Viant Medical

  • 6.3.12 Celestica HealthTech

  • 6.3.13 Sanmina Corp.

  • 6.3.14 Nordson Medical

  • 6.3.15 West Pharmaceutical Services

  • 6.3.16 Donatelle

  • 6.3.17 Rejoint Srl

  • 6.3.18 Nexxt Spine LLC

  • 6.3.19 American Casting Company

  • 6.3.20 Optimum Medical Ltd.

  • 6.3.21 NIPRO Corp.

7. 市場機会&将来展望