医療機器カフ市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

医療機器カフ市場の概要

本レポートは、医療機器カフ市場の規模、トレンド分析、および2030年までの調査結果をまとめたものです。市場は製品タイプ（血圧カフ、カフ付き気管内チューブなど）、使用可能性（使い捨てカフ、再利用可能カフ）、エンドユーザー（病院、診療所、外来手術センター、在宅医療施設）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。市場予測は金額（米ドル）で提供されています。

市場規模と予測

医療機器カフ市場は、2025年には0.98億米ドルと推定され、2030年までに1.24億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は4.64%です。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、最大の市場でもあります。市場の集中度は中程度です。

市場分析の概要

高血圧スクリーニングプログラムの拡大、AI対応カフの臨床現場への導入、および遠隔医療モデルによる病院外でのモニタリングへの移行により、医療機器カフの採用が加速しています。需要は、ソフトウェア駆動の診断機能がブランドを差別化する血圧カフと、厳格な感染予防規則に合致する使い捨て形式に集中しています。在宅医療とアジアの中間層の拡大による急速なユニット成長は、カフレス技術からの構造的脅威を相殺し、地政学的緊張の中での供給継続性を確保するための国内回帰の動きが供給を保護しています。競争上の優位性は、ISO 81060-2検証、環境コンプライアンス、およびクラウド分析とハードウェアをバンドルする能力にますます依存しており、これらの要因が医療機器カフ市場の状況を再形成しています。

主要なレポートのポイント

* 製品タイプ別: 血圧カフは2024年に医療機器カフ市場シェアの65.77%を占め、2030年までに6.69%のCAGRで成長すると予測されています。
* 使用可能性別: 使い捨てカフは2024年に医療機器カフ市場規模の56.39%を占め、2030年までに7.02%のCAGRで成長しています。
* エンドユーザー別: 病院は2024年に医療機器カフ市場の収益シェアの43.52%を占めましたが、在宅医療は2030年までに7.21%のCAGRで最も速い成長を記録すると予測されています。
* 地域別: アジア太平洋地域は2025年から2030年にかけて8.13%の最も高いCAGRを記録し、北米は2024年に医療機器カフ市場規模の37.64%のシェアで最も重要な収益貢献者でした。

世界の医療機器カフ市場のトレンドと洞察（推進要因）

* 世界的な高血圧および心血管疾患の負担の増加: 2023年のWHOレポートによると、10億人以上の成人が高血圧に苦しんでおり、そのうち管理された血圧を達成しているのはわずか21%です。スクリーニングプログラムの拡大と在宅測定を推奨するHEARTSガイドラインは、市場を長期的な成長軌道に乗せています。在宅での測定は、診療所のみの測定よりも優れたリスク管理をもたらすことが臨床研究で示されており、保険会社は在宅カフの償還を促しています。
* 在宅医療と遠隔患者モニタリングの成長: 米国では約5000万人が遠隔患者モニタリングを利用しており、慢性疾患管理が在宅へと構造的に移行していることを示しています。スマートフォン接続カフとクラウド分析は、継続的なデータフローを提供し、臨床的洞察を強化し、フォローアップ訪問を削減します。メディケアや民間保険会社による償還の拡大は経済的インセンティブを固定し、AIトリアージアルゴリズムは市場を予測的ケアへと推進しています。
* 使い捨てカフを支持する感染管理プロトコル: パンデミック後に発行されたCDCガイドラインは、再利用可能な機器の再処理を強調していますが、多くの施設は使い捨てカフを採用することでこのプロセスを回避しています。病院は、使い捨て製品への移行により、交差感染リスクの低減と滅菌に関連する労働力の削減を報告しています。FDA承認の抗菌カフは、安全性をさらに向上させます。
* 規制の推進：ISO 81060-2コンプライアンスサイクル: ランセット委員会と欧州高血圧学会は、血圧計がISO 81060-2:2018検証に合格することを要求しており、3,000以上のモデルに影響を与えています。厳格なテストはコストを増加させますが、準拠するメーカーは競争上の優位性を確保し、臨床医に精度を保証し、市場内での購入を促進します。

抑制要因

* 低所得地域における認識とアクセスの制限: 資源が限られた国では、高血圧の成人の54%しか診断されておらず、アクセスギャップが浮き彫りになっています。資本不足により手動デバイスが流通し続け、電力とインターネットの不足がスマートカフの普及を妨げています。トレーニング不足は、正しい使用とデータ解釈を妨げ、潜在的な疫学的ニーズにもかかわらず、市場の即時的な到達範囲を制限しています。
* 使い捨てプラスチックを対象とした環境規制: EUの包装および包装廃棄物規制は、2026年からのリサイクル可能性を義務付け、医療機器におけるPFASを段階的に廃止し、使い捨てカフの再設計を強制しています。拡大生産者責任は生涯コストを増加させ、病院に再利用可能またはハイブリッドソリューションを試すよう促しています。メーカーは、臨床性能を損なうことなく持続可能な材料を革新する必要があり、使い捨てカフの長期的な需要に不確実性をもたらしています。

セグメント分析

* 製品タイプ別：血圧カフがイノベーションを牽引
血圧カフは2024年に医療機器カフ市場シェアの65.77%を占め、2030年までに6.69%のCAGRで拡大すると予測されています。心血管ケアにおける中心的な役割により、オムロンのAFib検出デバイスに示されるように、AI機能統合の焦点となっています。カフ付き気管内チューブおよび気管切開チューブは、外科および集中治療経路内で着実に採用され続けていますが、血圧製品のペースには及ばないです。
* 使用可能性別：使い捨てソリューションが勢いを増す
使い捨て形式は2024年に医療機器カフ市場規模の56.39%を占め、高スループット環境で感染予防プロトコルが不可欠であるため、2030年までに7.02%のCAGRで成長するでしょう。再処理の手間が少なく、交差汚染を回避できることが、病院が使い捨て製品を好む理由です。環境法規制は、特にリサイクル規則がプラスチックの使用に対する監視を強化しているヨーロッパで、この軌道に複雑さをもたらしています。
* エンドユーザー別：在宅医療の変革
病院は2024年に43.52%の収益シェアを維持しましたが、これは高度なモニタリングニーズと大量購入能力に支えられています。しかし、在宅医療施設は、保険会社が遠隔モニタリングを償還し、高齢化社会が在宅管理を好むため、エンドユーザーの中で最も速い7.21%のCAGRを記録すると予測されています。

地域分析

* 北米: 2024年には世界の収益の37.64%を占め、メディケアによる遠隔モニタリングの償還拡大と、GEヘルスケアの80件の承認に代表されるAI承認デバイスの導入基盤に支えられています。国内回帰に対する連邦政府のインセンティブにより、ベクトン・ディッキンソンは国内生産ラインに1000万米ドルを投資し、重要な使い捨て製品の供給セキュリティを強化しました。
* アジア太平洋: 都市化が進む人口が高血圧スクリーニングを強化しているため、8.13%のCAGRを記録し、最も急速に成長している地域です。日本の400億米ドルのデバイス市場は、高齢化社会が頻繁な心血管モニタリングを必要とするため、年間5.5%成長しています。中国の国産イノベーションと保険適用範囲の拡大は、多国籍ブランドと国内ブランドを第2層および第3層都市に深く引き込み、市場を拡大しています。
* ヨーロッパ: MDRの施行により、徹底的に検証されたカフが有利になるため、安定した中程度の単一桁成長を記録しています。環境法規はコスト層を追加しますが、リサイクル可能なパッケージの革新を促進します。
* 新興地域: 南米、中東、アフリカなどの新興地域は、まだ浸透度が低いですが、遠隔患者モニタリングのパイロット導入を開始しており、長期的な上昇の可能性を示しています。

競争環境

医療機器カフ市場は中程度に統合されており、主要メーカーが世界の売上高のかなりの部分を占めています。オムロンヘルスケアは、FDA承認のAFib検出を活用して、プレミアムなポジショニングを確立し、病院外での患者エンゲージメントを深めています。テレフレックスによるBIOTRONIKの血管インターベンション部門の買収は、心血管領域のフットプリントとクロスセルシナジーを拡大しています。ベクトン・ディッキンソンは、北米での供給を確保し、公共部門の調達基準に合わせるために、ユタ州で注射器とIVラインの生産能力を拡大しています。

技術的優位性が競争上のヒエラルキーをますます定義しており、ハードウェアとクラウド分析を組み合わせる企業は、サブスクリプション収益の機会と臨床医のロイヤルティにおいて先行しています。ISO 81060-2検証は依然として高い参入障壁であり、持続可能性の資格は入札における決定要因として浮上しており、既存企業にグリーン素材への投資を促しています。一方、カフレスウェアラブルのスタートアップ企業はベンチャーキャピタルを引き付けていますが、より長い規制経路に直面しており、モダリティのシフトが市場内で展開される中でも、既存のカフベンダーがシェアを守ることを可能にしています。

医療機器カフ業界の主要企業

* Omron Healthcare, Inc.
* Cardinal Health
* SunTech Medical, Inc.
* GE Healthcare
* Teleflex Incorporated

最近の業界動向

* 2025年2月: Teleflexは、BIOTRONIKの血管インターベンション事業を約7億6000万ユーロ（8億2500万米ドル）で買収すると発表し、冠動脈および末梢血管デバイスでインターベンションポートフォリオを強化しました。
* 2024年11月: オムロンヘルスケアは、AI搭載のAFib検出機能を備えた血圧計についてFDA De Novo承認を取得しました。臨床試験で95%の感度と98%の特異度を達成し、2025年初頭に発売予定です。
* 2024年5月: Gerresheimerは、医療システム生産のためにジョージア州ピーチツリーシティの施設を1億8000万米ドルで拡張すると発表しました。
* 2024年4月: オムロンヘルスケアは、二重カフ構造の血圧計開発のための助成金を受け取り、測定精度と信頼性における革新を示しました。

本レポートは、医療機器カフ市場に関する詳細な分析を提供しています。対象となるのは、診断、気道管理、血管、圧迫システムに組み込まれる単回使用または再利用可能な圧力・閉塞カフで、具体的には血圧カフ、カフ付き気管内チューブ、気管切開カフなどが含まれます。工場出荷時の収益のみを計上し、止血帯、包帯、スマートウォッチの非カフ型センサーは対象外としています。

市場規模は、2025年に0.98億米ドルと推定され、2030年までに1.24億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.64%です。

市場成長の主な推進要因としては、世界的な高血圧および心血管疾患の負担増加、在宅医療および遠隔患者モニタリング（RPM）の普及、感染管理プロトコルによるディスポーザブルカフの需要増、ISO 81060-2準拠サイクルなどの規制強化、カフ製造の国内回帰と地域化、そしてAI対応スマートカフの登場が挙げられます。

一方、市場の成長を抑制する要因には、低所得地域における認知度とアクセスの限界、スマートカフおよびデジタルカフ技術の高コスト、非カフ型モニタリング代替品の急速な採用、使い捨てプラスチックを対象とした環境規制があります。

製品タイプ別では、血圧カフが市場で最大のシェアを占めており、2024年には65.77%を占め、2030年までには6.69%のCAGRで拡大すると見込まれています。その他、カフ付き気管内チューブ、気管切開チューブ、その他の特殊カフが含まれます。

使用可能性別では、厳格な感染管理基準と再処理作業の削減により、ディスポーザブルカフの人気が高まっています。2024年には56.39%のシェアを占め、2030年までには7.02%のCAGRで成長すると予測されています。再利用可能なカフも引き続き利用されています。

エンドユーザー別では、病院、診療所、外来手術センター、在宅医療環境など、幅広い医療現場で利用されています。

地域別では、アジア太平洋地域が、医療提供の拡大と慢性疾患の有病率上昇に牽引され、2025年から2030年にかけて8.13%と最も高いCAGRを記録すると予測されています。北米、ヨーロッパ、中東・アフリカ、南米も重要な市場です。

AIは、心房細動（AFib）検出などの機能を実現し、診断的洞察を生み出すことで、スマートカフを予測的ヘルスケアツールとして位置づけ、主要ブランド間の差別化要因となっています。また、ISO 81060-2の検証要件や、使い捨てプラスチックを対象とした環境規制が、より正確で持続可能なカフ設計へとメーカーを導いています。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびOmron Healthcare, Inc.、GE HealthCare、Cardinal Health、SunTech Medical, Inc.、Teleflex Incorporated、Smiths Medical、Baxter (Hillrom)、A&D Company、Philips Healthcare、Welch Allyn、Microlife、Beurer GmbH、Withings SA、3M Company、Becton, Dickinson & Co.、ICU Medical、Medtronic、ConvaTec Group、Cook Medical、Pulmodyneといった主要企業の詳細な企業プロファイルが含まれています。

本レポートの調査方法は、生物医学エンジニア、麻酔科医、調達担当者、在宅医療流通業者へのインタビューを含む一次調査と、世界保健機関（WHO）、CDC、Eurostat、国連貿易統計（UN Comtrade）などの公開データセットを用いた二次調査を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、患者コホートモデルとサプライヤー収益のボトムアップ集計を組み合わせた手法で行われ、多変量回帰分析により2025年から2030年までの経路が予測されています。データは毎年更新され、信頼性の高い基準点を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的な高血圧および心血管疾患の負担の増加
  • 4.2.2 在宅ケアと遠隔患者モニタリング（RPM）の成長
  • 4.2.3 ディスポーザブルカフを推奨する感染管理プロトコル
  • 4.2.4 規制の推進：ISO 81060-2準拠サイクル
  • 4.2.5 カフ製造の国内回帰と現地化
  • 4.2.6 AI対応スマートカフの登場
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 低所得地域における認知度とアクセスの制限
  • 4.3.2 スマートおよびデジタルカフ技術の高コスト
  • 4.3.3 カフレスモニタリング代替品の急速な採用
  • 4.3.4 使い捨てプラスチックを対象とした環境規制
• 4.4 規制環境
• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 供給者の交渉力
  • 4.5.2 買い手の交渉力
  • 4.5.3 新規参入の脅威
  • 4.5.4 代替品の脅威
  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 血圧カフ
  • 5.1.2 カフ付き気管内チューブ
  • 5.1.3 気管切開チューブ
  • 5.1.4 その他の特殊カフ
• 5.2 使用可能性別
  • 5.2.1 ディスポーザブルカフ
  • 5.2.2 再利用可能カフ
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院
  • 5.3.2 クリニック
  • 5.3.3 外来手術センター
  • 5.3.4 在宅医療施設
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 ヨーロッパ
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 イギリス
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東&アフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東&アフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 オムロン ヘルスケア株式会社
  • 6.3.2 GEヘルスケア
  • 6.3.3 カーディナルヘルス
  • 6.3.4 サンテックメディカル株式会社
  • 6.3.5 テレフレックス インコーポレイテッド
  • 6.3.6 スミス・メディカル
  • 6.3.7 バクスター（ヒルロム）
  • 6.3.8 エー・アンド・デイ
  • 6.3.9 フィリップス ヘルスケア
  • 6.3.10 ウェルチ・アレン
  • 6.3.11 マイクロライフ
  • 6.3.12 ボイラーGmbH
  • 6.3.13 ウィジングズSA
  • 6.3.14 3Mカンパニー
  • 6.3.15 ベクトン・ディッキンソン&カンパニー
  • 6.3.16 ICUメディカル
  • 6.3.17 メドトロニック
  • 6.3.18 コンバテックグループ
  • 6.3.19 クックメディカル
  • 6.3.20 プルモダイン

7. 市場機会と将来展望