医療電子機器市場規模・シェア分析 – 成長動向と将来予測 (2026年～2031年)

医療用電子機器市場は、2026年から2031年にかけて、年平均成長率（CAGR）6.97%で成長すると予測されています。市場規模は、2025年の103.3億米ドルから、2026年には110.5億米ドル、そして2031年には154.8億米ドルに達すると見込まれています。この成長は、規制の近代化、病院から在宅ケアへの移行、AIを活用した診断・モニタリングソリューションの採用加速によって推進されています。特に、2030年までに世界人口の約20%が60歳以上になると予測されており、継続的で分散型のケアに対する持続的な需要が高まっています。一方で、半導体供給の不安定性やサイバーセキュリティ規制の強化が成長を抑制する要因となるものの、同時にサプライヤーの多様化や製品の再設計を促しています。地域別では、アジア太平洋地域が17.79%のCAGRで最も急速に成長し、北米は新たなFDAサイバーセキュリティ義務の下で技術的リーダーシップを維持しています。

市場のセグメンテーション
本レポートでは、医療用電子機器市場を以下の主要なセグメントに分類して分析しています。
* 製品別: 非侵襲性製品（MRI、X線、CTスキャンなど）、侵襲性製品（内視鏡、ペースメーカーなど）
* 用途別: 診断、モニタリング、治療
* エンドユーザー別: 病院・診療所、外来手術センター、在宅医療など
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域など

市場の成長要因
市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 高齢者人口の増加（CAGRへの影響度：+1.8%）: 高齢者人口の増加は、生涯にわたる治療ニーズを高め、非侵襲性の心臓・代謝モニタリングに対する需要を増大させます。高齢者の約80%が自立して生活しているため、リアルタイムでバイタルサインを臨床医に伝える遠隔センサーの採用が進んでいます。政府が「地域での生活継続（aging-in-place）」戦略を優先する中、デバイスメーカーはバッテリー寿命、直感的なインターフェース、転倒検知アルゴリズムの改良を続けています。
* 診断画像技術の広範な採用（CAGRへの影響度：+1.2%）: AIツール（例：マンモグラムから乳がんリスクを予測するCLAIRITY BREAST）のFDA承認は、予測医療への診断パラダイムシフトを示しています。GEヘルスケアはAI対応画像診断に年間10億米ドル以上を投資しており、6Gネットワークは放射線ファイルを瞬時に送信し、レポートの迅速化と再スキャンの削減を目指しています。
* センサー小型化における技術進歩（CAGRへの影響度：+1.5%）: ノースウェスタン大学が開発した世界最小の生体吸収性ペースメーカーは、従来のフォームファクターでは実現できなかった治療法を可能にするサブミリメートル電子機器の可能性を示しています。MEMS圧力センサーは、コンシューマーグレードのウェアラブルデバイスで血圧トレンドの99%以上の精度を達成し、マイクロ流体薬物貯蔵器を組み込んだスマートパッチは、生体データに基づいて心血管治療を自動化します。
* 慢性疾患の有病率の上昇（CAGRへの影響度：+1.4%）: 慢性疾患は高所得経済圏における医療費の大部分を占め、病院は価値ベースのケア契約を受け入れることを余儀なくされています。メドトロニックのFDA承認済みInceptiv閉ループ脊髄刺激装置は、生体フィードバックを使用してリアルタイムで電流を調整し、適応型治療薬への需要を示しています。5Gネットワークスライシングは帯域幅の信頼性を高め、臨床医がパケット損失なしに24時間365日のテレメトリーに依存できるようにします。
* AIとエッジアナリティクスの統合（CAGRへの影響度：+0.9%）: AIとエッジアナリティクスの統合は、診断とモニタリングソリューションの効率と精度を向上させ、早期介入とパーソナライズされた治療を可能にします。
* 在宅医療モデルの出現（CAGRへの影響度：+0.7%）: 在宅医療モデルは、ケアコストを30%削減し、患者の快適性を向上させることで、医療用電子機器の需要を促進しています。

市場の抑制要因
市場の成長を抑制する主な要因は以下の通りです。
* 厳格な規制枠組み（CAGRへの影響度：-1.2%）: 2023年10月に発効したFDAの規制では、すべての接続デバイスにサイバーセキュリティ管理計画、ソフトウェア部品表、市販後脆弱性プロセスを含めることが義務付けられています。これにより、スタートアップ企業にとっては参入障壁が高まり、中堅企業にとってはR&D予算が圧迫されます。EU MDR 2017/745も申請期間を12～18ヶ月延長し、承認を大規模メーカーに集中させています。
* 高額な初期投資と維持費用（CAGRへの影響度：-0.8%）: 医療用電子機器向けに高度な半導体ファウンドリを建設するには10億米ドルを超える費用がかかる場合があり、米国やEUでの継続的な運用費用はアジア諸国よりも10～35%高くなります。サプライチェーンの混乱は運賃を最大20%上昇させ、戦略的なバッファ在庫を必要とし、運転資本のニーズを高めます。
* 半導体サプライチェーンの変動性（CAGRへの影響度：-0.9%）: 半導体供給の不安定性は、製品の生産と供給に影響を与え、成長を抑制する可能性があります。
* サイバーセキュリティとデータプライバシーコンプライアンスコストの増加（CAGRへの影響度：-0.6%）: 接続された医療機器の増加に伴い、サイバーセキュリティとデータプライバシーに関する厳格な規制への準拠コストが増加しています。

製品別分析
2025年には、非侵襲性デバイスが医療用電子機器市場の61.12%を占め、臨床医が感染リスクを低減する痛みのない診断を好む傾向が示されました。MRI、CT、X線プラットフォームには、異常を自動的に検出し、放射線被ばくを低減するAIエンジンが搭載されています。ウェアラブルおよびパッチベースのデバイス市場は、バッテリー消費の少ないチップセットと市販薬としてのFDA承認経路に支えられ、2031年までにCAGR 12.94%で成長すると予測されています。
侵襲性ソリューションは、非侵襲性代替品が不十分な場合のリズム管理、疼痛治療、内視鏡検査において戦略的に重要性を維持しています。

用途別分析
2025年には診断が収益の46.05%を占めましたが、モニタリング用途は、再入院を削減する早期警告システムを支払者が奨励しているため、年間14.25%の成長が見込まれています。在宅医療モニタリングの市場規模は、遠隔バイタルサイン収集をカバーする償還コードと連動して増加しています。AI対応アルゴリズムの統合は、検出と予防の境界を曖昧にし、治療デバイスはセンサーと融合し、生体データが閾値を超えた場合にのみ薬剤を投与する薬物送達パッチを生み出しています。

エンドユーザー別分析
2025年には、病院と診療所が全機器購入の55.10%を占め、急性期治療と設備調達における中心的な役割を反映しています。しかし、ブロードバンド普及率と5Gカバレッジにより、従来の施設外での医師レベルの監視が可能になるため、在宅医療分野はCAGR 14.55%で成長すると予測されています。高齢者の約80%が自宅での生活を望んでおり、音声ガイド付き血圧計や自動転倒検知ウェアラブルに対する需要が高まっています。外来手術センターは、コンパクトな画像診断装置や電気外科ツールを導入し、低複雑度手術を病院から移行させることで、間接費と患者の滞在期間を短縮しています。

地域別分析
* アジア太平洋地域: 支援的な産業政策、中間層の医療費増加、病院建設の急速な進展により、CAGR 17.55%で最も急速に成長している地域です。
* 北米: 予測可能なFDA審査経路と強力な早期採用プロバイダーネットワークに支えられ、33.49%の収益シェアを維持し、市場をリードしています。在宅医療パイロットプログラムが30%のコスト削減を示し、支払者のカバレッジ拡大を促していることも、北米の市場規模に貢献しています。
* ヨーロッパ: 高度なR&Dクラスターと厳格なコンプライアンス体制のバランスを取りながら、かなりの存在感を示しています。EU MDRは書類作成の複雑さを増していますが、ドイツのデジタルヘルスアプリケーションフレームワークなどのイニシアチブは、接続デバイスの償還を拡大しています。

競争環境
医療用電子機器市場は、多数の主要プレーヤーが存在する競争の激しい市場です。統合は主要なテーマであり、大手企業はポートフォートリオの刷新を加速するためにニッチなイノベーターを買収しています。例えば、ストライカーは2025年6月にInari Medicalを49億米ドルで買収し、末梢血管分野を拡大しました。技術差別化は、AIエンジン、組み込みサイバーセキュリティ、クラウド相互運用性に集中しています。主要プレーヤーには、Koninklijke Philips N.V.、Siemens Healthcare GmbH、Fujifilm Corporation、Medtronic、GE Healthcareなどが挙げられます。市場は中程度の集中度を示しており、上位5社が合計収益の約45%を占めていますが、機敏な新規参入企業が差別化されたAIアルゴリズムや斬新なフォームファクターで高成長サブセグメントを破壊する余地を残しています。

最近の業界動向
* 2025年6月: ストライカーはInari Medicalを49億米ドルで買収完了し、末梢血管セグメントへの参入を果たしました。
* 2025年5月: メドトロニックは2025会計年度に335億米ドルの売上高を記録し、糖尿病事業を独立した公開会社として分離する計画を発表しました。
* 2025年4月: ボストン・サイエンティフィックは2025年第1四半期の純売上高が46億6300万米ドルとなり、前年比20.9%増加したと発表しました。
* 2025年2月: テレフレックスはBIOTRONIKの血管インターベンション事業を約7億6000万ユーロで買収し、インターベンションポートフォリオを強化しました。

医療用電子機器市場は、高齢化社会の進展、技術革新、在宅医療モデルへの移行といった強力な成長要因に支えられ、今後も堅調な拡大が期待されます。一方で、厳格な規制、高額な投資、サプライチェーンの課題、サイバーセキュリティリスクといった抑制要因も存在します。これらの課題に対応しつつ、AIや小型センサー技術の進化、そして戦略的なM&Aを通じて、市場はさらなる発展を遂げていくでしょう。

このレポートは、世界の医療用電子機器市場に関する詳細な分析を提供しています。

1. 市場定義と調査範囲
医療用電子機器市場は、診断画像システム、患者モニタリングプラットフォーム、治療機器、ポータブルまたは在宅ケア機器を動かすアクティブな電子部品と組み込み回路の総価値として定義されます。市場評価は2025年の基準年における工場出荷価格（現在の米ドル建て）を反映しており、非電子消耗品、ハードウェアとバンドルされていないスタンドアロンソフトウェア、受託製造収益、獣医用機器は対象外です。

2. 調査方法
本調査は、病院の生体医工学技士、購買責任者、部品ベンダー、地域規制当局への一次インタビューと、米国FDA承認データ、WHO世界保健支出、企業財務報告書などの二次調査を組み合わせて実施されました。市場規模の算出と予測は、トップダウンアプローチ（国の処置量、設置ベースの監査、輸出入集計）とボトムアップアプローチ（サプライヤーの集計、MRI、CT、多項目モニターのASP×ユニットフローのサンプリング）を統合して行われています。高齢化人口の割合、慢性疾患の有病率、病院の設備投資サイクルなどの主要変数を基に、多変量回帰分析により2026年から2030年の成長が予測されています。データは厳格なピアレビューと自動異常フラグによって検証され、毎年更新されます。Mordor Intelligenceのモデルは、エンドデバイスの電子機器のみに焦点を当て、透明性の高い信頼できるベースラインを提供します。

3. 市場概要と成長予測
医療用電子機器市場は、2026年の110.5億米ドルから2031年には154.8億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）6.97%で成長すると予測されています。

市場牽引要因:
高齢者人口の増加、診断画像技術の広範な採用、センサー小型化における技術進歩、慢性疾患の有病率上昇、AIとエッジアナリティクスの統合、在宅医療モデルの出現が挙げられます。

市場抑制要因:
厳格な規制フレームワーク、高額な初期投資と維持費用、半導体サプライチェーンの変動性、サイバーセキュリティとデータプライバシーコンプライアンスコストの上昇が課題となっています。

ポーターの5つの力分析も実施され、新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさについて評価されています。

4. 市場セグメンテーション
市場は以下の基準で詳細に分析されています。

製品別:
* 非侵襲性製品: MRI、X線、CTスキャン、超音波、核医学画像システム、心臓モニター、呼吸モニター、血行動態モニター、多項目モニター、デジタル体温計、ウェアラブルおよびパッチベースデバイスなど多岐にわたります。非侵襲性デバイスは市場シェアの61.12%を占め、痛みのない診断とモニタリングに対する臨床的および患者の選好を反映しています。
* 侵襲性製品: 内視鏡、ペースメーカー、植込み型除細動器（ICD）、植込み型ループレコーダー、脊髄刺激装置などが含まれます。

用途別: 診断、モニタリング、治療。

エンドユーザー別: 病院・クリニック、外来手術センター、在宅医療施設、その他のエンドユーザー。在宅医療は、病院代替モデル、在宅での高齢者ケアの選好、遠隔医療の償還により、年平均成長率14.55%で最も急速に拡大しています。

地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。アジア太平洋地域は、支援的な産業政策、中間層のヘルスケア支出の拡大、インフラ投資により、2031年まで年平均成長率17.55%で最も急速に成長すると見込まれています。

5. 主要な洞察
* 非侵襲性デバイスが市場売上を支配しており、広範な臨床的および患者の選好を反映しています。
* アジア太平洋地域は、産業政策、ヘルスケア支出の増加、インフラ投資により、最も急速に成長する地域です。
* FDAの新しいサイバーセキュリティ義務化により、メーカーは包括的なサイバーセキュリティ管理計画とソフトウェア部品表を提出する必要があり、開発期間は長くなりますが、堅牢なセキュリティプロセスを持つ企業には競争上の優位性が生まれます。
* AIアルゴリズムは診断精度を高め、予測分析を可能にし、エッジコンピューティングと統合することで、デバイスをリアルタイムの臨床意思決定をサポートするインテリジェントなプラットフォームに変革しています。
* 在宅医療は、病院代替モデル、在宅での高齢者ケアの選好、遠隔医療の償還により、最も急速に拡大しているエンドユーザーセグメントです。

6. 競争環境
市場集中度と市場シェア分析が提供されており、GE HealthCare、Koninklijke Philips N.V.、Siemens Healthineers AG、Medtronic plc、Canon Medical Systems Corp.、Fujifilm Corporation、Mindray Medical Int’l Ltd.、Nihon Kohden Corp.、Boston Scientific Corp.、Abbott Laboratories、Olympus Corp.など、主要20社の企業プロファイルが含まれています。

7. 市場機会と将来展望
レポートでは、未開拓の市場（ホワイトスペース）と満たされていないニーズの評価も行われています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高齢者人口の増加
  • 4.2.2 診断画像技術の広範な採用
  • 4.2.3 センサー小型化における技術的進歩
  • 4.2.4 慢性疾患の有病率の上昇
  • 4.2.5 AIとエッジアナリティクスの統合
  • 4.2.6 在宅医療モデルの出現
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 厳格な規制枠組み
  • 4.3.2 高額な初期投資と維持費用
  • 4.3.3 半導体サプライチェーンの変動
  • 4.3.4 サイバーセキュリティとデータプライバシーコンプライアンスコストの増加
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威
  • 4.4.2 買い手の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（米ドル建て）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 非侵襲性製品
  • 5.1.1.1 MRI
  • 5.1.1.2 X線
  • 5.1.1.3 CTスキャン
  • 5.1.1.4 超音波
  • 5.1.1.5 核医学画像診断システム
  • 5.1.1.6 心臓モニター
  • 5.1.1.7 呼吸モニター
  • 5.1.1.8 血行動態モニター
  • 5.1.1.9 マルチパラメーターモニター
  • 5.1.1.10 デジタル体温計
  • 5.1.1.11 ウェアラブルおよびパッチ型デバイス
  • 5.1.1.12 その他の非侵襲性製品
  • 5.1.2 侵襲性製品
  • 5.1.2.1 内視鏡
  • 5.1.2.2 ペースメーカー
  • 5.1.2.3 植込み型除細動器 (ICD)
  • 5.1.2.4 植込み型ループレコーダー
  • 5.1.2.5 脊髄刺激装置
  • 5.1.2.6 その他の侵襲性製品
• 5.2 用途別
  • 5.2.1 診断
  • 5.2.2 モニタリング
  • 5.2.3 治療
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院および診療所
  • 5.3.2 外来手術センター
  • 5.3.3 在宅医療
  • 5.3.4 その他のエンドユーザー
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 欧州
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 英国
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他の欧州
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 オーストラリア
  • 5.4.3.5 韓国
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東およびアフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル (グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
  • 6.3.1 GE HealthCare
  • 6.3.2 Koninklijke Philips N.V.
  • 6.3.3 Siemens Healthineers AG
  • 6.3.4 Medtronic plc
  • 6.3.5 Canon Medical Systems Corp.
  • 6.3.6 Fujifilm Corporation
  • 6.3.7 Mindray Medical Int’l Ltd.
  • 6.3.8 Nihon Kohden Corp.
  • 6.3.9 Boston Scientific Corp.
  • 6.3.10 Abbott Laboratories
  • 6.3.11 Hologic Inc.
  • 6.3.12 Olympus Corp.
  • 6.3.13 Drägerwerk AG & Co. KGaA
  • 6.3.14 Getinge AB
  • 6.3.15 McKesson Corporation
  • 6.3.16 Smiths Medical
  • 6.3.17 Masimo Corporation
  • 6.3.18 B. Braun Melsungen AG
  • 6.3.19 Baxter International Inc.
  • 6.3.20 Esaote SpA

7. 市場機会と将来展望