メラノーマ診断・治療市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025-2030年)

メラノーマ診断・治療市場は、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）15.1%で成長すると予測されています。本レポートは、製品タイプ（診断薬、治療薬）および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に市場を分析し、その価値を米ドルで提供しています。

市場概要と成長要因
メラノーマ診断・治療市場は、メラノーマ症例の増加、早期発見と皮膚がん治療に向けた政府の取り組みの強化、および技術進歩により、堅調な成長を示すと推定されています。さらに、メラノーマ治療のための先進的な診断薬や治療薬の発売も市場成長を後押しすると予測されています。例えば、2022年3月には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が、切除不能または転移性メラノーマの成人および12歳以上の小児患者の治療薬として、オプデュアログ（ニボルマブとレラトリマブ-rmbw）の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得しました。これは、ニボルマブとレラトリマブの新しい、クラス初の固定用量併用療法です。

世界保健機関（WHO）の2021年5月の統計によると、毎年約200万人が非メラノーマ皮膚がんと診断され、13万2,000人がメラノーマと診断されており、その発生頻度は増加し続けています。皮膚がん発生率増加の主な原因はオゾン層の破壊であり、これにより有害な紫外線が地球表面に到達する量が増加しています。WHOは、オゾンレベルが10%減少すると、皮膚がんの症例がさらに30万件増加すると推定しています。また、米国臨床腫瘍学会（ASCO）の2022年2月の更新情報によると、2020年には世界中で推定32万4,635人がメラノーマと診断され、同年には推定5万7,043人がメラノーマで死亡しました。このように、世界の対象人口における皮膚がんの有病率が、調査対象市場の成長を促進しています。

COVID-19パンデミックの影響
COVID-19パンデミックは、皮膚がん患者の診断と治療に遅延をもたらしました。これには、患者の受診遅延、診断能力の制限による診断紹介の遅延、およびCOVID-19感染リスクの増加や医療政策による治療能力の制限による治療の遅延が含まれます。2021年7月に発表された記事によると、英国北部がんネットワークと米国の皮膚科診療所からの研究では、2020年のロックダウン期間中に皮膚がん診断が大幅に減少したと報告されています。さらに、アイルランドの国立がん管理プログラムが2021年1月に実施した調査では、ロックダウン中に皮膚がんの紹介が減少したことが判明しました。加えて、世界メラノーマ患者擁護連合が2021年7月に実施した調査では、36カ国の皮膚科医が、皮膚チェックセッションの3分の1、メラノーマ誤診症例の5分の1（21%）がパンデミックに起因すると評価しました。

主要な市場トレンドと洞察

1. 治療薬セグメントにおける免疫療法の優位性
免疫療法は、人の免疫システムを刺激してがん細胞を効果的に認識し破壊するための薬剤の使用を指します。メラノーマがんの治療には、いくつかの種類の免疫療法が利用可能です。免疫療法は、その薬剤の有効性と承認数の増加により、治療薬セグメントで最大のシェアを占めると予想されています。現在、メラノーマ治療のために多くのFDA承認免疫療法オプションがあり、これが市場の成長を助けています。例えば、2021年2月には、米国FDAが、進行性基底細胞がん（BCC）患者向けの初の免疫療法として、PD-1阻害剤リブタヨ（セミプリマブ-rwlc）を承認しました。また、2021年12月には、FDAが、完全切除後のステージIIBまたはIICメラノーマの成人および小児（12歳以上）患者の術後補助療法として、ペムブロリズマブ（キイトルーダ、メルク）を承認しました。さらに、2022年3月には、米国FDAが、転移性または手術不能なメラノーマ患者向けの新規治療法を承認しました。この治療法は、ジョンズ・ホプキンス・キンメルがんセンターで実施された独自の研究に基づいて開発されたもので、2つの免疫療法剤、レラトリマブ（抗LAG-3）とニボルマブ（抗PD-1）の併用からなります。メラノーマ治療におけるチェックポイント阻害剤の使用においても多くの進歩が見られます。したがって、メラノーマ治療のための強力なパイプラインが、予測期間中に免疫療法セグメントを牽引すると予想されます。

2. 地域別分析：北米の優位性
過去10年間で、北米では皮膚がんの発生率が増加し、皮膚生検の数も増加しています。COVID-19の流行は前例のないものであり、緊急性のない医療受診の大幅な減少をもたらしました。COVID-19流行の初期には、皮膚生検が大幅に減少しました。2021年3月に発表されたオンタリオ州を拠点とする研究によると、COVID-19症例の発生に伴い、総皮膚生検、角化細胞がん（KC）およびメラノーマの生検が急激に減少しました。その後の10週間で生検率は大幅に改善しましたが、ロックダウンから28週間後でも、2019年と比較してかなりの数の予測される未処理症例が残っていました。

北米は、この地域におけるメラノーマおよび他の皮膚がん症例の増加により、市場で支配的なシェアを占めています。米国皮膚科学会（AAD）の2022年の更新情報によると、皮膚がんは米国で最も一般的ながんです。AADはまた、米国人の5人に1人が生涯で皮膚がんを発症すると推定しています。さらに、米国では毎日約9,500人が皮膚がんと診断されています。また、米国がん協会によると、2022年には米国で約9万9,780件の新規メラノーマが診断され、同年には約7,650人がメラノーマで死亡すると予想されています。これらの統計は、今後数年間におけるメラノーマ管理に役立つ薬剤の必要性を浮き彫りにしています。

加えて、2022年1月には、イミュノコア社が、切除不能または転移性ぶどう膜メラノーマ（mUM）のHLA-A*02:01陽性成人患者の治療薬として、KIMMTRAK（テベンタフスプ-テブン）の米国FDA承認を取得しました。さらに、2022年5月には、ラブコープ社がメラノーマの治療選択肢のための新しいアッセイを発売しました。この新しい検査は、腫瘍組織におけるリンパ球活性化遺伝子3（LAG-3）発現レベルを免疫組織化学（IHC）によって測定することを可能にします。LAG-3は、メラノーマ患者において臨床的利益が実証されている免疫腫瘍学的標的です。これらの最近の進展は、国内におけるメラノーマ診断薬および治療薬の需要を促進し、地域全体の市場成長を牽引すると予想されます。

市場の制約
しかしながら、治療に伴う過剰なコストと厳格な規制枠組みが、予測期間中の市場成長を妨げると予想されます。

競争環境
市場は非常に競争が激しく、多くの主要企業が市場拡大、提携、新製品開発、および市場浸透を高めるための研究開発（R&D）に携わっています。また、臨床試験中の製品もいくつかあり、これらが承認されることで、予測期間中も市場は高い競争を続ける可能性が高いです。

主要企業
主要な市場プレーヤーには、アボット・ラボラトリーズ、アムジェン社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ノバルティスAG、F.ホフマン・ラ・ロシュ社などが含まれます。

最近の業界動向
* 2022年1月：ファイザー社が、他の全身性薬剤（生物学的製剤を含む）で十分にコントロールできない、またはそれらの治療が不適切な難治性の中等度から重度のアトピー性皮膚炎の成人患者の治療薬として、経口、1日1回投与のJAK1阻害剤であるCIBINQO（アブロシチニブ）の米国FDA承認を取得しました。
* 2022年1月：イミュノコア社が、切除不能または転移性ぶどう膜メラノーマの治療薬として、KIMMTRAK（テベンタフスプ-テブン）のFDA承認を取得しました。

「世界の悪性黒色腫診断・治療市場レポート」は、メラノサイトから発生する深刻な皮膚がんである悪性黒色腫に関する包括的な分析を提供しています。悪性黒色腫は通常皮膚に発生しますが、稀に口、腸、目にも発生する可能性があります。女性では脚、男性では背中に最も多く見られ、ほくろ、茶色の斑点、皮膚の増殖などが症状として挙げられます。悪性黒色腫の罹患率の増加と医療施設の改善により、この市場は著しい成長を遂げています。

本レポートでは、市場の動向として、いくつかの主要な推進要因と抑制要因を特定しています。推進要因としては、悪性黒色腫症例の負担増加、早期発見と皮膚がん治療のための政府の取り組みの活発化、および技術的進歩が挙げられます。一方、抑制要因としては、治療に伴う高コストと厳格な規制政策が指摘されています。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった市場の競争環境が詳細に分析されています。

市場は製品タイプと地理的地域によって詳細にセグメント化されています。製品タイプ別では、「診断」と「治療」に大別されます。「診断」にはダーモスコピーデバイスと生検デバイスが含まれ、「治療」には化学療法、生物学的療法、標的療法、免疫療法が含まれます。地理的セグメンテーションでは、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の主要地域が対象とされており、世界中の主要17カ国の市場規模とトレンドが推定されています。

本レポートの主要な調査結果として、世界の悪性黒色腫診断・治療市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）15.1%で成長すると予測されています。主要な市場プレーヤーには、Abbott Laboratories、Amgen, Inc.、Bristol-Myers Squibb、Novartis AG、F. Hoffmann-La Roche Ltdなどが挙げられます。2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されており、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高いCAGRで成長すると見込まれています。

競合状況のセクションでは、主要企業のプロファイルが詳細に分析されており、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが含まれています。この分析は、Abbott Diagnostics、Amgen, Inc.、Bristol-Myers Squibb、F. Hoffman-La Roche Ltd.、GlaxoSmithKline PLC、Merck & Co., Inc、Novartis AG、Pfizer, Inc.、DermTech、bioMérieux SA、Dermlite、Canfield Scientific, Inc.、Caliber Imaging & Diagnostics, Inc.といった企業を対象としています。

本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの市場規模予測を提供しており、市場の機会と将来のトレンドについても言及しています。これにより、市場の全体像と将来の展望を深く理解することができます。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 増加する悪性黒色腫の症例負担
  • 4.2.2 早期発見と皮膚がん治療のための政府の取り組みの増加
  • 4.2.3 技術進歩の増加
• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 治療に伴う高コスト
  • 4.3.2 厳格な規制政策
• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威
  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
  • 4.4.3 供給者の交渉力
  • 4.4.4 代替品の脅威
  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 診断
  • 5.1.1.1 ダーモスコピー装置
  • 5.1.1.2 生検装置
  • 5.1.2 治療
  • 5.1.2.1 化学療法
  • 5.1.2.2 生物学的療法
  • 5.1.2.3 標的療法
  • 5.1.2.4 免疫療法
• 5.2 地域別
  • 5.2.1 北米
  • 5.2.1.1 米国
  • 5.2.1.2 カナダ
  • 5.2.1.3 メキシコ
  • 5.2.2 ヨーロッパ
  • 5.2.2.1 ドイツ
  • 5.2.2.2 イギリス
  • 5.2.2.3 フランス
  • 5.2.2.4 イタリア
  • 5.2.2.5 スペイン
  • 5.2.2.6 その他のヨーロッパ
  • 5.2.3 アジア太平洋
  • 5.2.3.1 中国
  • 5.2.3.2 日本
  • 5.2.3.3 インド
  • 5.2.3.4 オーストラリア
  • 5.2.3.5 韓国
  • 5.2.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.2.4 中東およびアフリカ
  • 5.2.4.1 GCC
  • 5.2.4.2 南アフリカ
  • 5.2.4.3 その他の中東およびアフリカ
  • 5.2.5 南米
  • 5.2.5.1 ブラジル
  • 5.2.5.2 アルゼンチン
  • 5.2.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 アボット・ダイアグノスティクス
  • 6.1.2 アムジェン社
  • 6.1.3 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
  • 6.1.4 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
  • 6.1.5 グラクソ・スミスクラインPLC
  • 6.1.6 メルク社
  • 6.1.7 ノバルティスAG
  • 6.1.8 ファイザー社
  • 6.1.9 ダームテック
  • 6.1.10 バイオメリューSA
  • 6.1.11 ダームライト
  • 6.1.12 キャンフィールド・サイエンティフィック社
  • 6.1.13 キャリバー・イメージング＆ダイアグノスティクス社
• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド