市場調査レポート

髄膜炎菌ワクチン市場 規模・シェア分析 – 成長トレンド・予測 (2025年~2030年)

髄膜炎菌ワクチン市場は、製品タイプ(2価、4価など)、ワクチンタイプ(多糖体ワクチンなど)、販売チャネル(公共、民間)、年齢層(乳幼児(0~2歳)、小児および成人(2歳以上))、および地域(北米、欧州、アジア太平洋など)によって分類されます。市場および予測は、金額(米ドル)で提供されます。
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髄膜炎菌ワクチン市場の概要(2025年~2030年)

髄膜炎菌ワクチン市場は、2025年に31.2億米ドルと評価され、2030年には45億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は7.60%で成長する見込みです。この市場の成長は、A、B、C、W、Yの5つの血清群を組み合わせた五価プラットフォームの登場によって大きく推進されています。これにより、複数回接種のスケジュールが単回接種に圧縮され、従来の単価および四価ワクチンからの需要シフトが進んでいます。GSKは2025年2月に初の5成分ワクチンであるPenmenvyのFDA承認を取得し、PfizerのPenbrayaの発売に続き、既存企業間のポートフォリオ再編を加速させています。メーカーは現在、複合ワクチンのプレミアム価格設定の魅力と、既存製品ラインの共食いリスクを比較検討しています。

地域別では、北米が依然として最大の購買力を保持していますが、アジア太平洋地域は、国家予防接種プログラムの拡大と、ナイジェリアにおける室温安定型Men5CVのような革新的なラストマイル配送モデルの出現により、最も急速な量的な増加を示しています。バイオテクノロジー企業が官民パートナーシップと技術移転を活用して市場投入までの時間を短縮しているため、競争は激化の一途をたどっています。

主要な市場参加者は、製品ポートフォリオを強化し、地理的プレゼンスを拡大するために、研究開発への投資と戦略的提携を継続しています。特に、新興市場でのアクセスを改善し、多様な年齢層に対応するワクチンの開発に注力しています。規制当局の承認プロセスと製造能力の拡大は、市場の成長を左右する重要な要素であり続けるでしょう。

本レポートは、髄膜炎菌ワクチン市場に関する包括的な分析を提供しています。

1. 市場の定義と概要
本調査では、髄膜炎菌の血清群A、B、C、W、Y、Xに対する能動免疫を誘導する予防的生物学的製剤を対象としています。これには、単価および多価の結合型、多糖型、タンパク質ベースの製剤が含まれ、世界中の公的および私的チャネルを通じて流通しています。Mordor Intelligenceの評価によると、この市場は2025年に約31.2億米ドルの規模に達し、2030年までには45億米ドルに成長すると予測されています。なお、治療用抗生物質、診断キット、感染後サポートサービスは本評価の範囲外です。

2. 市場の推進要因
市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* 予防接種プログラムと政府による取り組みの拡大。
* 官民パートナーシップの増加による開発コストの削減。
* 高所得国における血清群WおよびYによるアウトブレイク発生率の上昇。
* 多価Men5CVおよび五価結合型プラットフォームの導入。
* 室温で安定なMen5CVの登場により、アフリカでのラストマイル配送が可能になったこと。
* mRNA/タンパク質ナノ粒子パイプラインによるMenBブースターの開発加速。

3. 市場の抑制要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
* コールドチェーン保管および供給ロジスティクスの高コスト。
* 新規血清群組み合わせに対する厳格な規制および法的責任のハードル。
* COVID-19ワクチン接種後の疲労による青年期のブースター接種遵守率の低下。
* 五価ワクチンが既存のACWYおよびBブランドにもたらす共食いリスク。
これらの抑制要因は、複合的に年間成長率(CAGR)を推定3.3パーセントポイント押し下げると分析されています。

4. 市場規模と成長予測の主要な洞察
* 製品タイプ別: 二価ワクチンが8.24%のCAGRで最も急速に成長しており、五価プラットフォームが次の高成長ニッチとして注目されています。
* 地域別: アジア太平洋地域は、政府主導の迅速な予防接種推進、医療費の増加、および現地製造能力の向上により、8.56%のCAGRで最も急速に成長している地域です。
* 五価ワクチンの影響: 五価ワクチンは、複数の防御を1回の接種に統合するため、既存の四価製品ラインに対する共食いリスクを高め、ポートフォリオの転換を促す可能性があります。
* 低所得地域における障壁: コールドチェーンのコスト、新しい組み合わせに対する規制上のハードル、そしてCOVID-19ワクチン接種後のブースター接種疲れが、低所得地域でのワクチン普及における主要な制約となっています。

5. 競争環境
市場では、GSK、ファイザー、サノフィが大きな収益シェアを占める主要企業です。一方で、Serum Institute of IndiaやCanSino Biologicsなどの地域プレーヤーは、費用対効果の高いプラットフォームを通じて市場シェアを拡大しています。

6. 調査方法論の信頼性
本レポートの調査方法論は、デスクリサーチと一次調査を組み合わせた堅牢なアプローチを採用しています。デスクリサーチでは、WHO、CDC、ECDC、ユニセフなどの公的機関のデータ、Gaviの調達情報、UN Comtradeの貿易フロー、査読済み分析、企業の財務報告書、特許分析など、多岐にわたる情報源を活用しています。一次調査では、北米、欧州、アフリカの髄膜炎ベルト、アジア、ラテンアメリカの予防接種担当者、病院薬剤師、コールドチェーンロジスティシャン、医療流通業者へのインタビューを通じて、二次情報の検証と情報ギャップの補完を行っています。市場規模の算出と予測は、リスクのある人口、推奨される接種スケジュール、国別の接種率を用いたトップダウンアプローチと、サプライヤーのコメントから得られた平均販売価格と接種量の積を用いたクロスチェックによって行われます。データは、異常値チェック、通貨換算監査、2段階のアナリストレビューを経て厳格に検証され、モデルは毎年更新されるほか、主要な規制承認や供給中断、WHOの警告があった場合には中間更新が行われます。この透明性の高い方法論により、Mordor Intelligenceは信頼性の高いベンチマークを提供しています。

7. 市場のセグメンテーション
市場は、製品タイプ(二価、四価、その他)、ワクチンタイプ(多糖体ワクチン、結合型ワクチン、複合ワクチン、その他)、販売チャネル(公共、民間)、年齢層(乳幼児、小児および成人)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によって詳細にセグメント化され、分析されています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場促進要因

    • 4.2.1 予防接種プログラムと政府の取り組みの増加

    • 4.2.2 官民パートナーシップの増加による開発コストの削減

    • 4.2.3 高所得国における血清型WおよびYのアウトブレイクの発生率の増加

    • 4.2.4 多価Men5CVおよび5価結合型プラットフォームの導入

    • 4.2.5 室温安定型Men5CVによるアフリカでのラストマイル配送の実現

    • 4.2.6 mRNA / タンパク質ナノ粒子パイプラインによるMenBブースターの加速

  • 4.3 市場抑制要因

    • 4.3.1 コールドチェーン保管および供給ロジスティクスの高コスト

    • 4.3.2 新規血清型組み合わせに対する厳格な規制および責任のハードル

    • 4.3.3 COVIDワクチン疲れ後の青年期ブースター接種遵守率の低下

    • 4.3.4 5価ワクチンによる従来のACWYおよびBブランドへの共食いリスク

  • 4.4 規制環境

  • 4.5 ポーターの5つの力分析

    • 4.5.1 新規参入者の脅威

    • 4.5.2 買い手の交渉力

    • 4.5.3 供給者の交渉力

    • 4.5.4 代替品の脅威

    • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測(金額、米ドル)

  • 5.1 製品タイプ別

    • 5.1.1 2価

    • 5.1.2 4価

    • 5.1.3 その他

  • 5.2 ワクチンタイプ別

    • 5.2.1 多糖体ワクチン

    • 5.2.2 結合型ワクチン

    • 5.2.3 混合ワクチン

    • 5.2.4 その他のタイプ

  • 5.3 販売チャネル別

    • 5.3.1 公共

    • 5.3.2 民間

  • 5.4 年齢層別

    • 5.4.1 乳児(0~2歳)

    • 5.4.2 小児および成人(2歳以上)

  • 5.5 地域別

    • 5.5.1 北米

    • 5.5.1.1 米国

    • 5.5.1.2 カナダ

    • 5.5.1.3 メキシコ

    • 5.5.2 ヨーロッパ

    • 5.5.2.1 ドイツ

    • 5.5.2.2 英国

    • 5.5.2.3 フランス

    • 5.5.2.4 イタリア

    • 5.5.2.5 スペイン

    • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.5.3 アジア太平洋

    • 5.5.3.1 中国

    • 5.5.3.2 日本

    • 5.5.3.3 インド

    • 5.5.3.4 オーストラリア

    • 5.5.3.5 韓国

    • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.5.4 中東およびアフリカ

    • 5.5.4.1 GCC

    • 5.5.4.2 南アフリカ

    • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.5.5 南米

    • 5.5.5.1 ブラジル

    • 5.5.5.2 アルゼンチン

    • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

  • 6.1 市場集中度

  • 6.2 市場シェア分析

  • 6.3 企業プロファイル(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む)

    • 6.3.1 GSK plc

    • 6.3.2 ファイザー株式会社

    • 6.3.3 サノフィSA

    • 6.3.4 メルク・アンド・カンパニー・インク

    • 6.3.5 ノバルティスAG

    • 6.3.6 サイラス・プーナワラ・グループ(セラム・インスティテュート・オブ・インディア社)

    • 6.3.7 バイオ・マンギーニョス

    • 6.3.8 バイオメッド・プライベート・リミテッド

    • 6.3.9 ジョンソン・エンド・ジョンソン(ヤンセンファーマ)

    • 6.3.10 バーラト・バイオテック・インターナショナル・リミテッド

    • 6.3.11 CSLシーラス

    • 6.3.12 ババリアン・ノルディックA/S

    • 6.3.13 カンシノ・バイオロジクス・インク

    • 6.3.14 インセプタ・ワクチンズ・リミテッド

    • 6.3.15 モデルナ・インク

    • 6.3.16 ヴァルネヴァSE

    • 6.3.17 重慶智飛生物製品有限公司

    • 6.3.18 四川クローバー・バイオファーマシューティカルズ

    • 6.3.19 パナシア・バイオテック・リミテッド

7. 市場機会&将来展望


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
髄膜炎菌ワクチンは、細菌の一種である髄膜炎菌(Neisseria meningitidis)によって引き起こされる重篤な感染症を予防するためのワクチンでございます。この菌は、脳や脊髄を覆う髄膜に炎症を起こす髄膜炎や、全身に菌が広がる敗血症などを引き起こし、発症すると急速に進行し、致死率が高く、生存しても重い後遺症(聴力障害、神経学的障害など)を残す可能性がございます。髄膜炎菌には複数の血清群が存在し、特にA、B、C、Y、W-135の5つの血清群が世界的に流行しており、ワクチンはこれらの血清群に対する免疫を誘導することを目的として開発されております。

髄膜炎菌ワクチンには、主に「多糖体ワクチン」と「結合型ワクチン」、そして「B群髄膜炎菌ワクチン」の三つの種類がございます。多糖体ワクチンは、菌の表面にある多糖体を抗原として用いるもので、A、C、Y、W-135の血清群に対応する四価ワクチンが一般的です。このワクチンはT細胞非依存性の免疫応答を誘導するため、2歳未満の乳幼児には効果が低く、免疫の持続期間も比較的短いという特徴がございます。主に成人や2歳以上の小児、特に流行地域への渡航者などに使用されてきました。一方、結合型ワクチンは、多糖体抗原をキャリアタンパク質(ジフテリア毒素や破傷風毒素など)に結合させたもので、T細胞依存性の免疫応答を誘導します。これにより、乳幼児にも有効であり、より強力で長期的な免疫記憶を形成し、集団免疫効果も期待できるという利点がございます。現在、日本で承認されている髄膜炎菌ワクチンは、この結合型ワクチン(A、C、Y、W-135の四価)でございます。B群髄膜炎菌ワクチンは、B群の多糖体がヒトの細胞と構造が類似しているため、多糖体ワクチンでは有効な免疫が得られにくいという課題がございました。そのため、B群ワクチンは、菌の外膜小胞(OMV)や組換えタンパク質を抗原として利用する技術を用いて開発されており、現在、海外では複数のB群ワクチンが承認・使用されておりますが、日本ではまだ承認されておりません。

髄膜炎菌ワクチンの用途は、国や地域、個人のリスク要因によって多岐にわたります。多くの先進国では、乳幼児の定期接種プログラムに結合型髄膜炎菌ワクチンが組み込まれており、集団全体の感染リスクを低減する目的で広く接種されております。日本では髄膜炎菌ワクチンは定期接種ではなく、任意接種として提供されております。主な接種対象者は、海外渡航者、特にサハラ砂漠以南のアフリカ髄膜炎ベルト地域や、メッカ巡礼など集団生活を伴う渡航を予定している方々でございます。また、米国などの一部の国では、大学の寮生活を送る学生に対して接種が推奨される場合もございます。その他、脾臓摘出者、補体欠損症患者、HIV感染者など、免疫機能が低下しているハイリスクグループの方々や、髄膜炎菌を扱う研究者、医療従事者なども接種が推奨されることがございます。接種スケジュールは、ワクチンの種類や接種を受ける方の年齢によって異なり、複数回の接種が必要な場合もございます。

関連技術としては、ワクチンの免疫原性を高めるための「結合技術」が挙げられます。これは、多糖体抗原をキャリアタンパク質に結合させることで、乳幼児でもT細胞依存性の免疫応答を引き出し、長期的な免疫記憶を形成させることを可能にしました。また、B群髄膜炎菌ワクチンの開発においては、「組換えタンパク質技術」や「外膜小胞(OMV)技術」が重要でございます。組換えタンパク質技術は、特定の菌体タンパク質を遺伝子組換えによって大量生産し、それを抗原として利用するもので、B群の多様な株に対応するための研究が進められております。OMV技術は、細菌の外膜から抽出した小胞を抗原として利用するもので、自然な形で複数の抗原を提示できる利点がございます。さらに、免疫応答を増強するための「アジュバント」の利用や、より多くの血清群に対応するための「多価化」技術も、髄膜炎菌ワクチンの開発において重要な役割を果たしております。

市場背景について見ますと、グローバル市場では、髄膜炎菌感染症の発生状況や各国の予防接種プログラム、政府によるワクチン調達が市場規模を大きく左右しております。主要なワクチンメーカーとしては、ファイザー、サノフィ、グラクソ・スミスクライン(GSK)などが挙げられ、これらの企業が結合型ワクチンやB群ワクチンを供給しております。特に、アフリカの髄膜炎ベルト地域における大規模な予防接種キャンペーンや、欧米諸国での乳幼児定期接種の導入が市場を牽引してきました。一方、日本市場は、髄膜炎菌ワクチンが定期接種ではないため、市場規模は限定的でございます。主な需要は、海外渡航者や留学生、特定のハイリスクグループからの任意接種が中心となっております。現在、日本で承認されているのはA、C、Y、W-135に対応する結合型四価ワクチンであり、B群髄膜炎菌ワクチンは未承認のため、必要に応じて海外から輸入される形で利用されることがございます。

将来展望としては、まず、現在カバーされていない血清群、特にB群を含む全ての主要な血清群をカバーする「広範な多価ワクチン」の開発が期待されております。さらに、全ての髄膜炎菌株に有効な「ユニバーサルワクチン」の研究も進められており、これは髄膜炎菌感染症の根絶に向けた究極の目標と言えるでしょう。また、接種回数を減らし、より少ない回数で長期的な免疫を獲得できるワクチンの開発や、経口ワクチンやパッチ型ワクチンといった「新しいデリバリーシステム」の研究も進められております。これにより、特に医療インフラが不十分な地域での接種率向上が期待されます。途上国へのアクセス改善も重要な課題であり、低価格化や安定供給の確保に向けた国際的な取り組みが継続されております。日本国内においては、髄膜炎菌感染症の重篤性を鑑み、将来的に定期接種化の議論が進む可能性もございます。これにより、より多くの国民が髄膜炎菌感染症から守られることが期待されます。