微生物同定市場：規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

微生物同定市場の概要、トレンド、予測（2025年～2030年）

# 市場概要

微生物同定市場は、2025年には41.2億米ドルと評価され、2030年までに65.5億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は9.69%で推移する見込みです。この市場の成長を牽引する主な要因は、培養ベースのアッセイから分子プラットフォームへの移行、薬剤耐性（AMR）監視の強化、および迅速な結果への期待です。ベンダーは技術ポートフォリオを拡大し、規制当局は承認経路を明確化し、医療システムはリアルタイムデータ統合への投資を進めています。一方で、人員不足や高い設備投資は、リソースが限られた環境での導入を抑制する要因となっています。しかし、人工知能（AI）ツールによる病原体ライブラリの拡張や、新興経済国における食品安全規制の強化により、長期的な成長見通しは依然として堅調です。

# 主要なレポートのポイント

* 技術別: 2024年にはMALDI-TOF質量分析が微生物同定市場シェアの57.50%を占めました。一方、PCRおよびリアルタイムPCRは2030年までに12.73%のCAGRで成長すると予測されています。
* アプリケーション別: 2024年には臨床診断が微生物同定市場規模の55.45%を占めました。環境モニタリングは2030年までに12.46%のCAGRで拡大すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院および臨床検査機関が62.56%の収益シェアで市場を支配しました。製薬およびバイオテクノロジー企業は2030年までに11.59%の最速CAGRを記録する見込みです。
* 地域別: 2024年には北米が39.56%の収益シェアで市場をリードしました。アジア太平洋地域は2030年までに11.45%のCAGRで最も急速に成長する地域となるでしょう。

# 世界の微生物同定市場のトレンドと洞察

推進要因

1. 日常診断におけるMALDI-TOF MSの急速な採用:
高スループットのMALDI-TOFプラットフォームは、1時間あたり最大600検体を処理し、16S rRNAシーケンスと同等の精度をより低い試薬コストで実現することで、数時間かかっていた種レベルの同定を数分で可能にしています。4,300種以上をカバーする拡張されたリファレンスデータベースにより、食品、製薬、臨床の各ワークフローで同じ機器を使用できます。2025年6月には、米国食品医薬品局（FDA）がこれらのシステムを特別管理下のクラスIIに分類し、メーカーにとってより明確で迅速な承認経路を提供しつつ、安全基準を維持しています。

2. 薬剤耐性（AMR）監視プログラムの成長:
米国では年間280万件以上のAMR感染が発生し、35,000人の死亡につながっており、監視ネットワーク全体で全ゲノムシーケンスの採用が促されています。中国の国家CHINETプログラムは、2021年までに腸内細菌分離株の10%でカルバペネム耐性を報告しており、迅速な同定に対する世界的な圧力を浮き彫りにしています。タイムリーな微生物プロファイリングは、薬剤師が効果的な治療法を調整し、入院期間を短縮するのに役立ちます。

3. 新興経済国における食品安全規制の強化:
マレーシアの改正食品法および衛生規制は、加工業者に対し、迅速検査による汚染管理の検証を義務付けており、中小企業が追跡可能な微生物ワークフローを採用するよう促しています。免疫磁気化学発光アッセイは、鶏ひき肉中のサルモネラ菌（Salmonella Typhimurium）を1 CFU/gという低レベルで検出できるようになり、規制がアッセイ感度をいかに推進しているかを示しています。予測微生物学モデルとIoT対応センサーは、食品サプライチェーン全体に継続的な同定機能をさらに組み込んでいます。

4. AI搭載スペクトルライブラリの統合:
質量スペクトルデータセットで訓練された機械学習アルゴリズムは、96.3%の感度と100%の特異性を達成し、分析時間を数分の1秒に短縮します。ディープラーニングゲノム分析ツールは、培養への依存を減らし、培養が困難な微生物の精度を高めます。AI意思決定支援を導入した病院では、腎臓結石や糞便病原体の分析が迅速化され、スタッフはより複雑な業務に集中できるようになりました。

5. 分散型POCT微生物同定システムの拡大:
このドライバーは、リソースが限られた環境での優先度が高く、短期間（2年以内）で世界的に影響を及ぼすと予測されています。

抑制要因

1. 高い機器およびメンテナンスコスト:
高度なMALDI-TOFシステムの設備投資は20万米ドルを超える可能性があり、サービス契約は購入価格の10～15%を毎年追加するため、中規模病院での導入が制限されています。2024年に採用された新しい臨床検査室改善修正法（CLIA）の性能目標は、より厳格なシグマ指標を要求しており、小規模な検査室は計画よりも早く機器をアップグレードまたは交換する必要があるかもしれません。

2. 熟練した質量分析技術者の不足:
米国の医療検査技師の欠員率は46%に達し、人口1,000人あたり1人の専門家しかおらず、カリフォルニア州の公衆衛生検査室の65%が欠員を報告しています。専門的な質量スペクトル解釈スキルは希少であり、不十分なトレーニング枠が新規参入者を制限し、技術導入のボトルネックとなっています。

3. 環境分離株の標準化の欠如:
この抑制要因は、環境モニタリングにおいて特に深刻な影響を及ぼし、中期間（2～4年）で世界的に影響を及ぼすと予測されています。

4. クラウドベースのIDプラットフォームにおけるサイバーセキュリティリスク:
この抑制要因は、主に北米とEUで影響を及ぼし、長期間（4年以上）で世界的に拡大すると予測されています。

# セグメント分析

製品・サービス別: 消耗品が収益を牽引し、ソフトウェアが成長を加速

2024年の収益の47.15%を消耗品が占め、検査室が各検査に必要な大量の試薬や培地に依存していることから、微生物同定市場の経常的なキャッシュフローの回復力を示しています。ソフトウェアとサービスは規模は小さいものの、データ移動と分析を自動化するクラウドベースの検査情報システム（LIMS）へのアップグレードが進むにつれて、11.78%のCAGRで最も急速に成長しています。ロボット工学とAIを特徴とする次世代の「ダークラボ」は、ソフトウェア層がいかに人員不足を緩和しつつスループットを向上させるかを示しています。この変化は、分析ダッシュボードのサブスクリプションライセンスへの広範な移行も示しており、ベンダーには予測可能な利益をもたらし、ユーザーには迅速な投資回収を提供します。品質管理規制が厳格化するにつれて、機器の性能を記録し、リアルタイムで逸脱を警告するクラウドホスト型プラットフォームが不可欠になっています。このソフトウェアの採用は2030年まで2桁成長を維持し、デジタルプロセスが微生物同定市場における主要な競争差別化要因として確立されると予想されます。

技術別: MALDI-TOF MSの優位性にPCRイノベーションが挑戦

MALDI-TOF MSは、比類のない迅速な結果、低い検査あたりのコスト、継続的に拡大する微生物ライブラリの強みにより、2024年に57.50%の収益シェアを維持しました。MALDI-TOFプラットフォームの微生物同定市場規模は依然として拡大していますが、北米とヨーロッパでの普及率の上昇に伴い、成長は緩やかになっています。対照的に、PCRおよびリアルタイムPCRは、多重パネルとポイントオブケア（POCT）フォーマットがプライマリケアクリニックに普及するにつれて、2030年までに12.73%の最も急激なCAGRを記録するでしょう。2024年に主要な症候群PCR分析装置が4つのFDA承認を取得したことは、規制の勢いを示しています。検査室がMALDI-TOFでスクリーニングし、その後耐性遺伝子をPCRまたはシーケンスで確認するハイブリッドワークフローが出現しており、広範な検出能力と詳細な分析を組み合わせています。クロスプラットフォームのデータ統合は、新しい消耗品およびサービスバンドルを促進し、メーカーがシェアを維持しつつ、補完的な分子アッセイから追加収益を得ることを可能にしています。

エンドユーザー別: 病院がリードし、製薬がイノベーションを加速

病院および臨床検査機関は2024年の収益の62.56%を生み出し、日常的な患者診断と感染管理の義務において微生物同定市場を支えています。これらの施設は、広範なメニューと自動化されたシステムを好む一括調達契約と専用の感染予防予算から恩恵を受けています。一方、11.59%のCAGRで成長すると予測されている製薬およびバイオテクノロジー企業は、製造工程の汚染チェックや、治療薬とコンパニオン診断薬のマッチングのために迅速同定機器を注文しています。ある主要な機器メーカーは、トップ10の製薬会社と提携し、AI搭載の精密医療アッセイを共同開発しており、製造および研究開発パイプラインからの需要を強調しています。微生物汚染の閾値が低い細胞・遺伝子治療の拡大は、生産全体での迅速な同定確認の必要性を高めています。環境および産業検査室も、水系病原体を追跡するためにポータブル質量分析モジュールを採用していますが、現時点では臨床および製薬分野の購入者よりも支出は少ないです。

アプリケーション別: 臨床診断の優位性と環境モニタリングの急増

臨床診断は2024年の売上の55.45%を占め、微生物同定市場が患者管理プロトコルの不可欠な要素であることを再確認しています。病院は、抗菌薬管理を改善し、国家行動計画に基づく報告義務を果たすために、種レベルのデータに依存しています。12.46%のCAGRを記録すると予測されている環境モニタリングは、病原体生態学における気候変動関連の変化や水質事故が規制当局に検査拡大を促すにつれて、緊急性を増しています。水供給におけるオンサイト検出が可能なマイクロ流体センサーは、現場展開可能な技術がいかに検体採取と検査室処理の間のギャップを埋めることができるかを示しています。製薬製造では、厳格な無菌条件とバイオ医薬品生産の増加が、インライン汚染チェックの採用を促進しています。食品安全検査室は、微生物の増殖をシミュレートし、腐敗閾値に達する前に品質チームに警告する予測AIモデルを統合しており、同定データをフィードバックとして使用しています。これらのダイナミクスは、病院の壁を越えて需要ドライバーを多様化させ、微生物同定市場のバランスの取れた長期的な見通しを維持しています。

# 地域分析

北米は2024年に最大の収益貢献者であり、世界の支出の39.56%を占めました。これは、資金が潤沢な医療システム、償還される迅速検査、堅牢なAMR監視助成金を反映しています。米国の検査室は、CDCの薬剤耐性検査ネットワークを活用して、リアルタイムデータを国家ダッシュボードに供給する接続された同定プラットフォームを採用しています。カナダも同様の軌道をたどっていますが、技術者不足が深刻であり、小規模な州での機器導入が遅れています。

アジア太平洋地域は、11.45%のCAGRで上昇すると予測されており、中国とインドにおける公立病院の拡大、ASEANイニシアチブに基づく品質基準の調和、活気ある地元のバイオ製造拠点によって推進されています。CHINETプログラムの多施設データセットは、この地域のデータ成熟度と、抗生物質処方ガイドラインのためのより迅速な微生物プロファイリングへの推進を示しています。政府はまた、地方の疾病管理センターへの機器購入を助成し、地方でのアクセスを拡大しています。

ヨーロッパは、厳格な体外診断用医療機器規則（IVDR）の期限が検査室にプラットフォームの早期検証を促し、適合キットへの安定した需要を確保しているため、緩やかな成長を維持しています。英国のESPAUR報告書は、2019年以降AMR負担が3.5%増加したことを引用しており、迅速な同定が政策課題に残り続けています。ブレグジットによる税関変更は時折サプライチェーンの遅延を引き起こしますが、大陸の調達フレームワークはエンドユーザーを不足から概ね保護しています。

中東およびアフリカ地域は、より初期の導入段階にありますが、湾岸諸国による三次医療施設への投資や、ドナー資金による水系病原体プロジェクトから恩恵を受けています。ラテンアメリカでは、ブラジルとメキシコが主要な貿易相手国との輸出要件を調整するにつれて、食品安全検査量が増加しており、農業産業検査室での採用が促進されています。

# 競争環境

微生物同定市場は中程度の集中度を示しています。bioMérieux、Bruker、BD、QIAGEN、Thermo Fisher Scientific、Danaherが、設置されている機器と試薬のかなりの部分を共同で支配しています。bioMérieuxは、データ機能を深めるためにゲノミクスおよびソフトウェアプロバイダーをターゲットに、買収のために30～40億ユーロを確保しました。Brukerは2024年2月にELITechGroupに9億4,200万米ドルを投じて分子パネル市場に参入し、その後RECIPEに株式を投資して治療薬モニタリングに進出しました。

BDは、高成長セグメントに焦点を当てるために、34億米ドルのバイオサイエンスおよび診断ソリューション部門をスピンオフする計画であり、株主の圧力の下でのポートフォリオ再編を示唆しています。QIAGENは2024年に100の検証済みデジタルPCRアッセイを追加し、2025年3月には新しい消化器パネルのFDA承認を取得し、症候群検査における地位を強化しています。

技術差別化は、リファレンスライブラリの広さ、スループット、AI統合に集中しています。ベンダーは、機器をクラウド分析、サブスクリプションソフトウェア、およびリンクされた耐性データベースと組み合わせることで、顧客のワークフローに深く組み込もうとしています。製薬メーカーとの提携によるコンパニオン診断薬の共同開発は、新しい収益源を生み出し、臨床的信頼性を高めています。

# 微生物同定業界の主要プレイヤー

* Becton Dickinson and Company
* BioMérieux SA
* Shimadzu Corporation
* Thermo Fisher Scientific
* Danaher (Beckman Coulter Inc.)

# 最近の業界動向

* 2025年6月: FDAは臨床質量分析同定システムを特別管理下のクラスIIに分類し、将来の市場参入を容易にしました。
* 2025年6月: BrukerはASMS 2025でtimsMetaboプラットフォームを発表し、RECIPEアッセイキットをEVOQ質量分析ラインに統合しました。

本レポートは、微生物同定市場に関する包括的な分析を提供しています。この市場は、細菌、真菌、ウイルス、寄生虫の属または種を特定するために使用される機器、消耗品、ソフトウェア、および同定サービスから生じる収益を対象としています。対象分野は、臨床、製薬、食品検査、環境の各研究所にわたり、表現型、遺伝子型、タンパク質型の手法を網羅しています。ただし、自動抗菌薬感受性プラットフォームや単独の微生物ゲノミクスサービスは本調査の範囲外です。

市場規模は、2025年には41.2億米ドルに達し、2030年までには年平均成長率（CAGR）9.69%で成長し、65.5億米ドルに達すると予測されています。

技術別では、MALDI-TOF質量分析法（MALDI-TOF MS）が2024年の収益シェアの57.50%を占め、迅速なターンアラウンドタイムと拡大する種ライブラリにより市場を牽引しています。市場は、製品・サービス（機器、消耗品、ソフトウェア・サービス）、技術（MALDI-TOF MS、PCR・リアルタイムPCR、シーケンシング、その他）、エンドユーザー（病院・臨床検査機関、製薬・バイオテクノロジー企業、食品・飲料検査機関、環境・産業検査機関）、および用途（臨床診断、医薬品製造QC、食品安全・品質、環境モニタリング）によって詳細にセグメント化されています。

市場の成長を促進する主な要因としては、日常診断におけるMALDI-TOF MSの急速な採用、抗菌薬耐性（AMR）サーベイランスプログラムの拡大、新興経済国における食品安全規制の強化が挙げられます。特に、世界的なAMRサーベイランスネットワークは、効果的な治療までの時間を短縮する分子およびMALDI-TOFプラットフォームの採用を促進し、需要を高めています。また、AIを活用したスペクトルライブラリの統合や、分散型POCT微生物同定システムの拡大も重要な推進力となっています。

一方で、市場の拡大を抑制する要因には、機器の高額な導入費用と維持費用、熟練した質量分析技術者の不足があります。これらの課題は、特に新興市場での技術導入を制限しています。さらに、環境分離株の標準化の欠如や、クラウドベースの同定プラットフォームにおけるサイバーセキュリティリスクも課題として挙げられています。

地域別では、アジア太平洋地域が11.45%のCAGRで最も急速に成長すると見込まれています。これは、中国、インド、東南アジアにおける医療インフラへの投資、規制の調和、バイオ製造の拡大が主な要因です。

本レポートの調査手法は非常に堅牢であり、一次調査（病院の検査室管理者、品質保証責任者、製品スペシャリスト、地域販売業者へのインタビュー）と二次調査（WHO-GLASS、CDC、FDA、EU ECDC EARS-Netなどの公開データセット、業界団体のブリーフィング、企業の財務報告書、査読付き論文など）を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、感染症検査量や食品安全サンプル数からのトップダウンアプローチと、サプライヤーの収益やMALDI-TOFの導入ベースからのボトムアップアプローチを組み合わせて行われ、2024年を基準年として2030年までの予測が立てられています。データは厳格な検証プロセスを経ており、毎年更新され、重要な規制変更やM&Aイベント後には中間更新も行われます。

競争環境については、市場集中度と市場シェア分析が行われ、bioMérieux SA、Bruker Corporation、Becton, Dickinson and Company、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation（Beckman Coulter）、Shimadzu Corporationなど、主要な市場参加企業のプロファイルが詳細に記載されています。市場の機会と将来の展望についても分析されており、未開拓の分野や満たされていないニーズの評価が含まれています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 日常診断におけるMALDI-TOF MSの急速な採用

  • 4.2.2 薬剤耐性（AMR）サーベイランスプログラムの成長

  • 4.2.3 新興経済国における食品安全規制の強化

  • 4.2.4 AI搭載スペクトルライブラリの統合（過小報告）

  • 4.2.5 分散型POCT微生物同定システムの拡大（過小報告）

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高額な機器とメンテナンス費用

  • 4.3.2 熟練した質量分析技術者の不足

  • 4.3.3 環境分離株の標準化の欠如（過小報告）

  • 4.3.4 クラウドベースのIDプラットフォームにおけるサイバーセキュリティリスク（過小報告）

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力
  • 4.7.1 新規参入者の脅威

  • 4.7.2 供給者の交渉力

  • 4.7.3 買い手の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品・サービス別
  • 5.1.1 機器

  • 5.1.2 消耗品

  • 5.1.3 ソフトウェア・サービス

• 5.2 技術別
  • 5.2.1 MALDI-TOF MS

  • 5.2.2 PCR・リアルタイムPCR

  • 5.2.3 シーケンシング（NGS、サンガー）

  • 5.2.4 その他（生化学、顕微鏡など）

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院・臨床検査室

  • 5.3.2 製薬・バイオテクノロジー企業

  • 5.3.3 食品・飲料検査ラボ

  • 5.3.4 環境・産業ラボ

• 5.4 用途別
  • 5.4.1 臨床診断

  • 5.4.2 医薬品製造QC

  • 5.4.3 食品安全・品質

  • 5.4.4 環境モニタリング

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 インド

  • 5.5.3.3 日本

  • 5.5.3.4 韓国

  • 5.5.3.5 オーストラリア

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 南米

  • 5.5.4.1 ブラジル

  • 5.5.4.2 アルゼンチン

  • 5.5.4.3 その他の南米

  • 5.5.5 中東・アフリカ

  • 5.5.5.1 GCC

  • 5.5.5.2 南アフリカ

  • 5.5.5.3 その他の中東・アフリカ

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
  • 6.3.1 bioMérieux SA

  • 6.3.2 Bruker Corporation

  • 6.3.3 Becton, Dickinson and Company

  • 6.3.4 Thermo Fisher Scientific Inc.

  • 6.3.5 Danaher Corporation (Beckman Coulter)

  • 6.3.6 Shimadzu Corporation

  • 6.3.7 Charles River Laboratories

  • 6.3.8 Biolog Inc.

  • 6.3.9 Qiagen N.V.

  • 6.3.10 Merck KGaA (MilliporeSigma)

  • 6.3.11 Liofilchem Srl

  • 6.3.12 bioNote Inc.

  • 6.3.13 MIDI Labs

  • 6.3.14 Eppendorf AG

  • 6.3.15 Hologic Inc.

  • 6.3.16 Roche Diagnostics

  • 6.3.17 Siemens Healthineers

  • 6.3.18 Revvity (PerkinElmer)

  • 6.3.19 Abbott Laboratories

  • 6.3.20 Agilent Technologies

7. 市場機会と将来展望