マイクロニードルインフルエンザワクチン市場規模・シェア分析－成長トレンド・予測 (2025-2030年)

マイクロニードルインフルエンザワクチン市場の概要

モルドール・インテリジェンスの分析によると、マイクロニードルインフルエンザワクチン市場は、2025年には16.3億米ドルと推定され、2030年には22.7億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は6.95%です。本調査期間は2021年から2030年までを対象としています。市場は製品タイプ（ソリッドマイクロニードル、ホローマイクロニードル）、ワクチンタイプ（三価インフルエンザワクチン、四価インフルエンザワクチン）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他地域）によってセグメント化されています。

市場の現状とCOVID-19の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックとそれに伴う各国のロックダウンは、主要なマイクロニードルインフルエンザワクチン企業の財務状況に影響を与えました。政府によるロックダウンにより、医薬品の開発、生産、供給など、さまざまな側面で世界のマイクロニードルインフルエンザワクチン市場にマイナスの影響を及ぼしました。例えば、2022年6月にThe New England Journal of Medicineに掲載された記事によると、パンデミックの最初のインフルエンザシーズン中、インフルエンザワクチンの接種率は比較的安定していました。しかし、COVID-19ワクチンが広く利用可能になった後（2021-2022シーズン）、COVID-19ワクチンの接種率が下位2四分位に位置する州では、成人インフルエンザワクチンの接種率が減少しました。しかし、COVID-19後の世界的な規制緩和と疾病スクリーニングサービスの再開により、現在のシナリオでは市場の成長は安定化しています。

市場の成長要因

予測期間中、マイクロニードルインフルエンザワクチン市場は、世界的なインフルエンザの罹患率の上昇と、主要企業がマイクロニードルインフルエンザワクチンの研究開発に注力していることにより、成長が期待されています。CDCの2022年1月の更新情報によると、2010年から2020年の間に米国では年間900万人がインフルエンザに罹患し、14万～71万人が入院、1万2千～5万2千人が死亡しています。さらに、WHOが2022年に発表したデータによると、2021年から2022年の間に、世界インフルエンザサーベイランス・対応システム（GISRS）の検査室は490,516件以上の検体を検査し、12,368人がインフルエンザウイルス陽性となり、そのうち8,423人（68.1%）がインフルエンザA型、3,945人（31.9%）がインフルエンザB型でした。

主要企業は、世界のマイクロニードルインフルエンザワクチン市場での地位を強化するために、合併・買収などの無機的な戦略に注力しています。例えば、2021年6月には、Microdermics, Inc.が、革新的なマイクロニードルインフルエンザワクチンおよびバイオセンシングプラットフォームの商業化に向けた戦略的アドバイスと取引プロセスを主導するため、著名なグローバルライフサイエンスアドバイザリー企業であるNovateur Venturesと合併しました。

政府機関がマイクロニードルワクチンパッチの研究開発により多くの投資を行っているため、世界のマイクロニードルインフルエンザワクチン市場は予測期間中に大きく成長すると予想されます。例えば、2021年8月には、米国政府機関である生物医学先端研究開発局（BARDA）が、Verndari, Inc.に100万米ドルを授与し、インフルエンザなどの様々な感染症を治療できる皮膚パッチワクチン技術であるVaxiPatchの研究開発を加速させました。

市場の抑制要因

しかし、皮膚の水分補給などの外部要因が薬物送達に影響を与える可能性や、従来のワクチンと比較してマイクロニードルワクチンのコストが高いことが、予測期間中の市場成長を抑制する可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

四価インフルエンザワクチンセグメントの顕著な成長
四価インフルエンザ（インフルエンザ）ワクチンは、2種類のインフルエンザA型ウイルスと2種類のインフルエンザB型ウイルスを含む4種類のインフルエンザウイルスから保護します。四価インフルエンザワクチンセグメントは、その費用対効果、ウイルス感染に対する有効性、病院や診療所での入手しやすさから、マイクロニードルインフルエンザワクチン市場で大きな収益を占めています。CDCによると、2021年12月には、四価ワクチンはインフルエンザA型（H1N1）ウイルス、インフルエンザA型（H3N2）ウイルス、および2種類のインフルエンザB型ウイルスを含む4種類のインフルエンザウイルスから保護するとされています。

さらに、その有効性と安全性を確認するためのマイクロニードルインフルエンザワクチンの臨床開発の増加が、このセグメントを後押しすると予想されます。例えば、ClinicalTrials.Govの2022年2月の更新情報によると、「6ヶ月から35ヶ月の健康な被験者における四価インフルエンザワクチンの臨床試験」と題された研究が、Sinovac Biotech Co., Ltd.の評価の下で実施され、6ヶ月から35ヶ月の健康な乳幼児における四価インフルエンザワクチンの安全性と免疫原性を評価しました。このような開発は、市場プレーヤーが治療アプローチを開発する大きな機会を生み出し、このセグメントを後押しすると予想されます。

北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中もその地位を維持すると予想
北米は現在、マイクロニードルインフルエンザワクチン市場を支配しており、今後数年間もその優位性を維持すると予想されています。インフルエンザの高い罹患率が、予測期間中の地域市場を牽引すると予想されます。例えば、MedAlertHelpが2022年に発表した統計によると、毎年アメリカ人の約5%から20%がインフルエンザと診断されています。さらに、疾病対策予防センターが2021年10月に発表したデータによると、2019-2020シーズンには、3500万件のインフルエンザ関連疾患、38万件のインフルエンザ関連入院、2万件のインフルエンザ関連死亡、1600万件のインフルエンザ関連医療受診が報告されました。この疾病負担の増加は、今後数年間の市場成長にプラスの影響を与えると予想されます。

北米では、医療機関による新しいインフルエンザ予防キャンペーンやイニシアチブの開始が、インフルエンザワクチンの需要と効果的なワクチン送達システムの開発を促進すると予想されます。例えば、2021年10月には、CDCと国立感染症財団（NFID）が、他の公衆衛生および医療機関と共同で、2020-2021年のインフルエンザワクチン接種シーズンの開始を発表し、ワクチン接種の重要性を強調し、生後6ヶ月以上のすべての人に年1回のインフルエンザワクチン接種を推奨しました。

さらに、2022年12月には、安定したワクチンパッチを開発しているライフサイエンス企業であるVaxess Technologies, Inc.が、単価季節性インフルエンザワクチンパッチVX-103のヒト初回試験から肯定的な中間結果を報告しました。57日目の結果では、MIMIX（マイクロアレイ/マイクロニードル）-Fluがインフルエンザワクチンの迅速承認に関する2007年の米国食品医薬品局（FDA）基準を大幅に上回り、15ugおよび7.5ugのパッチでそれぞれ85%および77%の血清転換率、92%の血清防御率を示しました。Vaxessの新しいGMP施設は、インフルエンザワクチン抗原を搭載した独自のシルクフィブロインマイクロニードルパッチからなる臨床試験用医薬品の製造に成功しています。

競争環境

マイクロニードルインフルエンザワクチン市場は統合された性質を持っています。BDとサノフィが市場シェアの面で最大の貢献をしています。市場で事業を展開している企業には、Sanofi S.A.、Debiotech S.A.、3M Company、NanoPass Technologies Limited、Becton, Dickinson and Company、FluGen, Inc.などがあります。

最近の業界動向

* 2022年11月、Micron Biomedical, Inc.は、同社の商業製造開発を支援し、MicronとLTS Lohmannとの強力なパートナーシップを確立するために、シリーズA資金調達で1400万米ドルを確保しました。Micronの開発パイプラインには、製薬会社、財団、政府機関と提携したワクチンおよび医薬品が含まれています。
* 2022年4月、革新的なライフサイエンス企業であり、安定した簡便なワクチンパイプラインを開発しているVaxess Technologies, Inc.は、今後の第I相季節性インフルエンザ臨床試験用のMIMIXテクノロジーワクチンパッチの最初のGMPバッチの生産を発表しました。

マイクロニードルは、従来の製剤に伴う問題を容易に克服できる新しいタイプの薬剤送達システムです。これは、微細な針が小さな皮膚パッチ上に配置されたデバイスで構成されており、中空型と固体型の様々な形状とサイズがあります。本レポートは、このマイクロニードルインフルエンザワクチン市場に焦点を当て、その詳細な分析を提供しています。

市場規模と成長予測に関して、マイクロニードルインフルエンザワクチン市場は2024年には15.2億米ドルと推定され、2025年には16.3億米ドルに達すると予測されています。その後、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）6.95%で成長し、2030年には22.7億米ドルに達すると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、インフルエンザやウイルス感染症の罹患率の増加が挙げられます。これにより、効果的なワクチン接種方法への需要が高まっています。また、主要企業がマイクロニードルインフルエンザワクチンの研究開発に積極的に注力していることも、市場拡大に大きく寄与しています。一方で、マイクロニードルに関連する合併症やリスクが市場の成長を抑制する要因として認識されています。

本市場は、製品タイプ、ワクチンタイプ、および地域によって細分化されています。
製品タイプ別では、固体マイクロニードルと中空マイクロニードルに分類されます。
ワクチンタイプ別では、三価インフルエンザワクチンと四価インフルエンザワクチンに分類されます。
地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、および世界のその他の地域に分けられ、主要地域内の17カ国における市場規模とトレンドが提供されています。

地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、この地域における医療インフラの発展とワクチン接種への意識の高さが背景にあると考えられます。また、アジア太平洋地域は予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、新興国の経済成長と医療アクセスの改善がその要因として挙げられます。

主要な市場プレーヤーとしては、Debiotech S.A、NanoPass Technologies Limited、Becton, Dickinson and Company、FluGen, Inc、CosMED Pharmaceuticals Co., Ltd、Microdermics、TSRL Inc.、Vaxess Technologies、およびSanofi S.A.などが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向に基づいて詳細に分析されています。

本レポートでは、上記の内容に加え、調査方法、市場の定義と仮定、研究範囲、ポーターのファイブフォース分析（新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさ）、市場機会と将来のトレンドについても詳細に分析されており、市場の全体像を把握するための包括的な情報が提供されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 インフルエンザおよびウイルス感染症の有病率の増加

  • 4.2.2 マイクロニードルインフルエンザワクチンの研究開発に注力する主要企業

• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 マイクロニードルに関連する合併症とリスク

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 固体マイクロニードル

  • 5.1.2 中空マイクロニードル

• 5.2 ワクチンタイプ別
  • 5.2.1 三価インフルエンザワクチン

  • 5.2.2 四価インフルエンザワクチン

• 5.3 地域
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 イギリス

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.3.4 その他の地域

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 Debiotech S.A

  • 6.1.2 NanoPass Technologies Limited

  • 6.1.3 Becton, Dickinson and Company

  • 6.1.4 FluGen, Inc

  • 6.1.5 CosMED Pharmaceuticals Co., Ltd

  • 6.1.6 Microdermics

  • 6.1.7 TSRL Inc.

  • 6.1.8 Vaxess Technologies

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド