低侵襲脊椎手術市場:市場規模・シェア分析、成長トレンドと予測(2025年~2030年)
低侵襲脊椎手術市場レポートは、製品タイプ(インプラントおよび器具、生体材料)、用途(脊椎固定術、非脊椎固定術)、治療(腰椎椎間板ヘルニア、胸椎椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、変性脊椎疾患、その他)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)によって分類されます。

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低侵襲脊椎手術市場は、予測期間中に5.5%の年平均成長率(CAGR)を記録すると予測されています。本市場の調査期間は2021年から2030年、推定の基準年は2024年、予測データ期間は2025年から2030年です。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。市場の集中度は低いとされています。
COVID-19パンデミックは、当初、世界中で選択的脊椎手術がキャンセルされたため、低侵襲脊椎手術市場に大きな影響を与えました。しかし、パンデミックの後半には緊急脊椎手術が実施されるようになりました。例えば、2022年7月にActa Ortopedica Brasileira誌に掲載された記事によると、ラテンアメリカの三次病院では、COVID-19パンデミックの後半に患者の60.81%に対して緊急手術が行われました。その後、COVID-19の症例数が減少するにつれて、市場は脊椎手術機器の需要においてパンデミック前の水準を取り戻しました。
市場の成長を牽引する主な要因としては、脊椎疾患の発生率の増加、外来手術センターの数の増加、高齢者および肥満人口の増加が挙げられます。例えば、2022年7月に更新されたStatpearlsの記事によると、脊柱管狭窄症は高齢者によく見られる疾患であり、65歳以上の1000人に1人、50歳以上の1000人に5人が発症リスクが高いとされています。このように、高齢者人口は脊椎疾患のリスクが高く、市場の成長を促進すると推定されています。
さらに、技術の進歩や製品承認の増加、主要企業による提携や買収も市場成長に貢献しています。例えば、2022年6月には、Xenco Medicalが外来手術センターでの使用を想定した単回使用の頸椎インプラントであるMultilevel CerviKitを発売しました。
低侵襲デバイスの進歩は、世界中でその採用を促進する主要な要因です。ロボット支援手術は、複雑な手術の精度を高め、患者のトラウマを軽減する急速に発展している技術です。例えば、2022年12月には、インドのBLK-Max病院が脊椎手術用の高度な統合ロボットシステムを導入しました。このロボットシステムは、人工知能(AI)を展開して複雑な手術中に脊椎の解剖学的構造を視覚化します。このようなロボット支援手術システムの継続的な進歩により、市場は予測期間中に成長すると予想されます。
しかしながら、厳格な規制枠組みと手術費用の高さが市場の成長を妨げる可能性があります。
世界の低侵襲脊椎手術市場のトレンドと洞察
バイオマテリアルセグメントの成長
バイオマテリアルとは、低侵襲脊椎手術で使用される手術器具やインプラントの開発に用いられる生体適合性材料を指します。これらは、脊椎の安定化と支持、椎骨間の融合促進、治癒プロセスの強化において重要な役割を果たします。一般的なバイオマテリアルには、チタン合金、ステンレス鋼、ポリマー、生物製剤などがあります。
市場プレーヤーによる戦略的イニシアチブ、例えば新製品の発売、提携、協力などが、このセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2023年3月には、Invibio Biomaterial Solutionsが、脊椎インプラントを含む3Dプリント医療機器製造用の埋め込み型ポリエーテルエーテルケトンポリマーであるPeek-Optima Amフィラメントを発売しました。また、2021年12月には、Spine WaveがDefender Anterior Cervical PlateとStronghold C 3D Titanium Interbody Deviceを発売しました。Defender Anterior Cervical Plateは、前方頸椎固定術のための固定を提供するチタン製です。このように、先進的なバイオマテリアルの発売と採用が、このセグメントの成長を後押しすると予測されます。
さらに、様々な脊椎手術の治療にバイオマテリアルを使用する研究も市場の成長に貢献しています。例えば、2022年9月には、脊椎および整形外科手術における生体活性ポリマーの導入に焦点を当てたバイオマテリアル技術革新企業であるDiFusion, Inc.が、革新的なバイオマテリアルを用いた生体活性椎体間デバイスが脊椎固定術の期間を短縮するかどうかを判断するための遡及研究で肯定的な結果を報告しました。これらの研究は、バイオマテリアルの革新に対する高まる需要を満たすための革新的な製品開発の機会を創出し、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。
したがって、革新的なバイオマテリアルへの需要の高まり、その発売、および研究開発といった要因により、このセグメントは予測期間中に成長を遂げると予想されます。
低侵襲脊椎手術は、従来の外科手術よりも小さな切開で行われ、周囲の筋肉や他の組織への損傷が少ないため、術後の痛みが少なく、回復が早いという利点があります。
低侵襲脊椎手術市場は、製品タイプ(インプラント&器具、バイオマテリアル)、用途(固定術、非固定術)、治療法(腰椎椎間板ヘルニア、胸椎椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、変性脊椎疾患、その他)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。本レポートでは、世界の主要地域における17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。
北米地域が低侵襲脊椎手術市場で大きなシェアを占める見込み
北米は、脊椎疾患の蔓延と脊椎手術デバイスの技術進歩といった要因により、予測期間中に低侵襲脊椎手術市場で著しい成長を遂げると予想されています。
例えば、2023年に発表されたNational Spinal Cord Injury Statistical Centreのデータによると、米国における外傷性脊髄損傷(tSCI)の年間発生率は人口100万人あたり約54件であり、毎年約18,000件の新規tSCI症例が発生しています。脊髄損傷は、デリケートな神経組織への損傷が高確率で発生し、神経学的欠損や機能障害を引き起こすため、組織の損傷と中断を最小限に抑える低侵襲脊椎手術技術が必要とされます。これが市場の成長を促進すると予想されます。
さらに、市場プレーヤーによる開発も、予測期間中の市場成長に貢献しています。例えば、2022年8月には、Nexus Spineが米国でPressON後方腰椎固定システムを発売しました。PressONは、セットスクリューで固定するのではなく、ロッドが椎弓根スクリューに押し付けられる特徴を持ちます。この革新的な設計は、従来のシステムの約4分の1のサイズで、より迅速なインプラントが可能であり、生体力学的に強く、術中に患者固有のロッドを作成できます。また、2022年3月には、AccelusがRemi Robotic Navigation、LineSider Spinal System、FlareHawk Expandable Interbody Fusion Deviceの技術を1つの手術で組み合わせた手術を完了しました。このように、MIS製品の技術進歩は、これらの製品への需要を高め、予測期間中にこの地域の市場成長を促進すると予想されます。
したがって、脊椎疾患の高い負担と市場プレーヤーによる新製品の発売増加といった要因により、北米の市場は予測期間中に成長を遂げると予想されます。
競争環境
競争環境は、業界プレーヤーが採用する様々な事業成長戦略、市場プレーヤー間の提携、合意、協力の増加、および市場価値の推進に関する分析を提供します。市場の主要プレーヤーは、世界的な市場需要の増加に対応し、市場で強固な地位を確立するために、製品開発と戦略的提携に取り組んでいます。世界の市場レポートにプロファイルされている主要企業には、Globus Medical Inc.、NuVasive Inc.、Life Spine Inc.、Captiva Spine, Inc.、Medtronic、Johnson & Johnson (DePuy Synthes)、Boston Scientific、Zimmer Biomet、Aesculap, Inc.、RIWOspine GmbHなどが含まれます。
最近の業界動向
* 2022年8月:脊椎疾患治療のための低侵襲外科および診断ソリューションを提供する医療技術企業であるWenzel Spine, Inc.は、VariLift-LXデバイスを使用した単独腰椎椎体間固定術(S-LIF Procedure)を発売しました。
* 2022年7月:脊椎病理学のための生体力学的に高度なソリューションを開発するNexus Spineは、統合されたアンカーブレードを特徴とするStable-C頸椎椎体間固定インプラントを発売しました。
このレポートは、低侵襲脊椎手術(Minimally Invasive Spine Surgery, MISS)の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。低侵襲脊椎手術とは、脊椎の骨に対して行われる外科手術の一種であり、従来の開放手術と比較して、より小さな切開で行われることが特徴です。これにより、周囲の筋肉やその他の組織への損傷が大幅に軽減され、患者は術後の痛みの軽減、入院期間の短縮、そしてより迅速な回復といった恩恵を受けることができます。本レポートは、この革新的な医療技術が適用される市場の現状、主要な動向、将来の成長予測を包括的に評価しています。
市場の成長を牽引する主要な要因は複数存在します。まず、外科手術機器における継続的な技術革新と、患者負担の少ない低侵襲手術への需要が世界的に高まっていることが挙げられます。これにより、より安全で効果的な手術が可能になり、普及が進んでいます。次に、脊椎疾患、例えば椎間板ヘルニアや脊柱管狭窄症などの発生率が増加していることも、手術件数の増加に直結しています。さらに、世界的に高齢者人口が増加していること、および肥満人口の増加も、脊椎関連疾患のリスクを高め、結果として低侵襲脊椎手術の需要を押し上げる重要な要因となっています。
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。最も顕著なのは、医療機器や手術手技に対する各国政府の厳格な規制枠組みです。これにより、新製品の市場投入や新技術の導入に時間とコストがかかる場合があります。また、低侵襲脊椎手術を含む外科手術全般が高コストであることも、特に医療費負担が大きい地域や患者にとって、アクセスを制限する要因となり得ます。
市場は、製品タイプ、用途、治療法、および地域によって詳細にセグメント化され、分析されています。
製品タイプ別では、手術に用いられるインプラントや器具、そして生体材料に分類され、それぞれの市場規模が評価されています。
用途別では、脊椎を固定する「脊椎固定術」と、可動性を維持する「非固定術」の二つの主要な手術タイプに分けられます。
治療法別では、腰椎椎間板ヘルニア、胸椎椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、変性脊椎疾患、およびその他の脊椎関連疾患に対する治療法が対象となっています。
地域別では、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)といった主要地域に加え、合計17カ国の市場規模と動向が詳細に分析されており、地域ごとの特性が浮き彫りにされています。
世界の低侵襲脊椎手術市場は、予測期間(2025年から2030年)において年平均成長率(CAGR)5.5%で着実に成長すると予測されています。2025年には北米地域が最大の市場シェアを占めると見込まれており、これは高度な医療インフラと技術導入の早さに起因すると考えられます。一方、アジア太平洋地域は、医療アクセスの改善や経済成長に伴う医療支出の増加により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定されています。本レポートでは、2021年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの将来予測が提供されています。
競争環境の分析では、市場における主要なプレイヤーが特定され、その企業プロファイルが詳細に記述されています。主要企業としては、Medtronic、Johnson & Johnson (DePuy Synthes)、Boston Scientific、Zimmer Biomet、Aesculap, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品ポートフォリオと戦略、および最近の事業展開に基づいて評価されており、市場における競争力とポジショニングが明確にされています。その他、Globus Medical Inc、NuVasive Inc、Life Spine In、Captiva Spine, Inc.、RIWOspine GmbHなども主要な競合企業としてリストアップされています。
本レポートでは、市場の競争状況を深く理解するために、ポーターのファイブフォース分析(新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替品の脅威、競争の激しさ)も実施されており、業界の構造的特性が分析されています。さらに、市場の機会と将来のトレンドについても言及されており、今後の市場発展の方向性や、企業が成長戦略を策定する上での示唆が提供されています。


1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 手術器具の技術進歩と低侵襲手術への需要増加
- 4.2.2 脊椎疾患の発生率の増加
- 4.2.3 高齢者および肥満人口の増加
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4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 厳格な規制枠組み
- 4.3.2 手術費用の高騰
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4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)
-
5.1 製品タイプ別
- 5.1.1 インプラント&器具
- 5.1.2 生体材料
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5.2 用途別
- 5.2.1 脊椎固定術
- 5.2.2 非脊椎固定術
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5.3 治療別
- 5.3.1 腰椎椎間板ヘルニア
- 5.3.2 胸椎椎間板ヘルニア
- 5.3.3 脊柱管狭窄症
- 5.3.4 変性脊椎疾患
- 5.3.5 その他の治療
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5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 イギリス
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
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6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 グローバス・メディカル・インク
- 6.1.2 ヌバシブ・インク
- 6.1.3 ライフ・スパイン・イン
- 6.1.4 キャプティバ・スパイン・インク
- 6.1.5 メドトロニック
- 6.1.6 ジョンソン・エンド・ジョンソン(デピュー・シンセス)
- 6.1.7 ボストン・サイエンティフィック
- 6.1.8 ジンマー・バイオメット
- 6.1.9 エスクラップ・インク
- 6.1.10 RIWOspine GmbH
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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低侵襲脊椎手術とは、従来の開放手術と比較して、皮膚切開や筋肉の剥離を最小限に抑えることで、患者様の身体への負担を軽減し、術後の回復を早めることを目的とした脊椎手術の総称でございます。この手術の最大の特長は、手術用顕微鏡や内視鏡、ナビゲーションシステムといった先進技術を駆使し、狭い術野で精密な操作を行う点にあります。これにより、術後の疼痛の軽減、入院期間の短縮、早期の社会復帰、そして合併症リスクの低減が期待されます。
従来の脊椎手術では、病変部を直接視認するために広範囲に皮膚を切開し、脊椎周囲の筋肉を大きく剥離する必要がありました。しかし、低侵襲脊椎手術では、数ミリから数センチ程度の小さな切開から、チューブ状の開創器(レトラクター)を挿入し、その中を通して手術を行います。これにより、筋肉や軟部組織への損傷を最小限に抑え、出血量も大幅に減少させることが可能となります。
低侵襲脊椎手術には、病態や部位に応じて様々なアプローチが存在いたします。代表的なものとしては、まず、経皮的内視鏡下椎間板摘出術(PELD: Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy)が挙げられます。これは、数ミリ程度の小さな切開から内視鏡を挿入し、ヘルニア化した椎間板を摘出する手術で、特に腰椎椎間板ヘルニアに対して行われ、筋肉の損傷が極めて少ないため、術後の回復が非常に早いのが特徴です。次に、低侵襲経椎間孔腰椎椎体間固定術(MIS-TLIF: Minimally Invasive Transforaminal Lumbar Interbody Fusion)は、腰椎すべり症や脊柱管狭窄症、脊椎不安定症などに対して行われる固定術です。従来のTLIF手術と比較して、背中の筋肉を大きく剥離することなく、小さな切開からチューブ状の開創器を用いて椎間板を摘出し、ケージと呼ばれるスペーサーを挿入し、さらに経皮的にスクリューを挿入して固定を行います。これにより、安定性の向上と疼痛の緩和を目指します。また、側方進入腰椎椎体間固定術(XLIF/DLIF/OLIF: eXtreme/Direct/Oblique Lateral Interbody Fusion)は、患者様を横向きにして、腹部の側面から椎間板に到達する手術です。背中の筋肉をほとんど傷つけずに、大きなケージを挿入できるため、より強固な固定と椎間孔の拡大が期待できます。特に、高齢の患者様や、背中からのアプローチが困難な場合に選択されることがあります。さらに、経皮的椎体形成術(BKP: Balloon Kyphoplasty)や経皮的椎体増強術(VP: Vertebroplasty)は、骨粗鬆症による圧迫骨折に対して行われる手術です。小さな針を骨折した椎体内に挿入し、バルーンで椎体を広げた後に骨セメントを注入することで、椎体の安定化と疼痛の軽減を図ります。これらの手術は、それぞれ異なる病態や患者様の状態に合わせて選択され、低侵襲という共通のコンセプトのもと、患者様の負担軽減に貢献しております。
低侵襲脊椎手術は、多岐にわたる脊椎疾患の治療に適用されます。主な用途としては、腰椎椎間板ヘルニア、腰部脊柱管狭窄症、脊椎すべり症、脊椎不安定症、脊椎圧迫骨折などが挙げられます。椎間板ヘルニアに対してはPELDなどの内視鏡手術が、脊柱管狭窄症や脊椎すべり症、脊椎不安定症に対してはMIS-TLIFや内視鏡下除圧術、側方進入固定術などが適用されます。また、骨粗鬆症による圧迫骨折にはBKPやVPが有効です。近年では、軽度から中程度の脊柱側弯症や後弯症といった脊椎変形の一部に対しても、低侵襲な固定術が適用されるケースが増えてきております。これらの疾患に対して、患者様の症状、病態、全身状態を総合的に評価し、最適な低侵襲手術が選択されます。
低侵襲脊椎手術の発展は、目覚ましい技術革新によって支えられております。主要な関連技術は以下の通りです。手術用顕微鏡や内視鏡は、高倍率で高精細な視野を提供し、狭い術野での精密な操作を可能にします。特に内視鏡は、より小さな切開で深部の病変に到達できるため、低侵襲化に不可欠なツールです。術中イメージングシステムであるO-armやC-arm、術中CTスキャンは、手術中にリアルタイムで患者様の骨格構造やインプラントの位置を確認することを可能にし、手術の安全性と精度を向上させます。ナビゲーションシステムは、術中イメージングシステムと連携し、手術器具の正確な位置を3D画像上でリアルタイムに表示することで、術者はより正確な位置にインプラントを設置したり、神経や血管などの重要構造物を避けて操作したりすることが可能となり、手術の安全性と確実性を高めます。また、チューブ状の開創器(レトラクター)や専用のドリル、骨を削るバー、椎間板を摘出する鉗子など、低侵襲手術に特化した様々な特殊な手術器具が開発されております。術中神経モニタリングは、手術中に神経の機能をリアルタイムで監視し、神経損傷のリスクを最小限に抑えます。近年では、脊椎手術においてもロボット支援システムが導入され始めており、ロボットアームが術者の指示に基づいて正確な位置にドリルやスクリューを誘導することで、手術の精度をさらに向上させ、術者の負担を軽減する効果が期待されております。これらの技術の融合により、低侵襲脊椎手術はより安全で効果的な治療法として進化を続けております。
低侵襲脊椎手術の市場は、世界的に拡大の一途を辿っております。その背景には、いくつかの要因がございます。まず、世界的な高齢化社会の進展に伴い、脊柱管狭窄症や脊椎すべり症、骨粗鬆症性椎体骨折といった脊椎疾患の患者数が増加しており、早期の治療が求められております。次に、現代の患者様は、術後の早期回復や社会復帰、そして美容的な観点からも小さな傷跡を望む傾向にあり、低侵襲脊椎手術はこれらのニーズに応えることができます。また、医療経済性の観点からも注目されており、低侵襲手術は入院期間や術後のリハビリ期間の短縮に繋がり、結果として医療費全体の抑制に貢献する可能性があります。さらに、前述した技術革新の加速も市場拡大の大きな推進力となっております。手術用顕微鏡や内視鏡の高性能化、ナビゲーションシステムやロボット支援システムの進化は、手術の安全性と有効性を高め、より多くの症例への適用を可能にしております。しかしながら、課題も存在いたします。低侵襲手術は高度な技術と経験を要するため、術者の習熟度が非常に重要でございます。また、専用の機器やインプラントが高価であること、保険適用範囲が限定的であることなども、普及における障壁となる場合がございます。それでも、これらの課題を克服しつつ、低侵襲脊椎手術は脊椎外科領域における主流な治療法の一つとして、その地位を確立しつつあります。
低侵襲脊椎手術は、今後もさらなる進化を遂げることが予想されます。まず、現在よりもさらに小さな切開や、単孔式内視鏡手術の普及、あるいは経皮的なアプローチの拡大など、患者様の負担を極限まで減らす「さらなる低侵襲化」への追求が進むでしょう。内視鏡技術は、より高精細な画像と広い視野を提供し、より複雑な病変への対応を可能にすると思われます。次に、AI(人工知能)とロボット技術の融合が加速するでしょう。AIは、術前の画像診断から最適な手術計画を立案したり、術中にリアルタイムでリスクを予測したりする支援を行う可能性があります。ロボット支援手術は、より高い精度と安定性を提供し、術者の疲労を軽減するだけでなく、遠隔地からの手術支援といった新たな可能性も開くかもしれません。また、患者様一人ひとりの骨格、病態、生活習慣に合わせた最適な手術計画やインプラントの選択が、より高度なレベルで実現される「個別化医療の進展」も重要な要素です。3Dプリンティング技術を活用したカスタムメイドのインプラントも、その一環として普及する可能性があります。さらに、椎間板の変性に対する再生医療が実用化されれば、低侵襲手術と組み合わせることで、より根本的な治療が可能になるかもしれません。教育・トレーニングの分野においても、VR(仮想現実)やAR(拡張現実)を用いたシミュレーションシステムが普及し、若手医師が安全かつ効率的に低侵襲手術の技術を習得できる環境が整備されるでしょう。これらの技術革新と医療体制の整備により、低侵襲脊椎手術は、より安全で効果的、そして患者様のQOLを最大限に高める治療法として、脊椎外科の未来を牽引していくことと存じます。