分子診断のグローバル市場予測2025年-2033年：機器、試薬、その他

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2024年、世界の分子診断市場は164億3,000万米ドル規模であり、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）6.45％で成長し、2033年末までに288億3,000万米ドルに達すると予測されております。

こうした成長は、診断技術の進歩、感染症や癌の発生率の上昇、そして現代の医療サービスにおいて必須となっている個別化医薬品への需要拡大によって推進されてまいりました。

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分子診断市場の展望

分子診断とは、DNA、RNA、タンパク質などの生物学的分子を検査し、疾患の診断、健康状態の管理、治療方針の決定を行う医療検査の一分野です。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、マイクロアレイなどの高度な技術を活用し、患者の遺伝的・分子的状態に関する正確かつ包括的な情報を提供します。

その主な応用分野は、疾患、特にCOVID-19、HIV、肝炎などの感染症の早期診断と正確な特定にあります。分子診断はまた、遺伝性疾患や一部のがんに関連する遺伝子変異の検出にも不可欠であり、個別化された治療計画の立案を可能にします。がんにおいては、腫瘍内の特定の遺伝子マーカーを検出することで、最も効果的な標的療法を特定します。さらに、分子診断は出生前スクリーニング、薬物遺伝学（遺伝子が薬物反応に与える影響を研究する分野）、疾患進行や治療効果のモニタリングにおいても重要な役割を果たします。迅速かつ正確で非侵襲的な結果を提供する能力により、現代医療において不可欠な存在となり、患者の治療成果を大幅に改善しています。

分子診断市場の成長要因

感染症および癌の増加傾向

COVID-19、HIV、肝炎などの感染症の発生増加と、がん罹患率の上昇が分子診断の必要性を高めています。これらの疾患は、PCRや次世代シーケンシングといった高度な技術を用いた分子診断による、正確かつ迅速な検出を必要とします。疾患の早期診断能力と治療反応のモニタリング能力により、分子診断は現代医療において重要な資源としての地位を確立しています。2022年、2020年には約2,000万件の新規がん診断と970万人の死亡が報告されました。診断後5年生存者は約5,350万人に上ります。推定では5人に1人ががんを発症し、男性では約9人に1人、女性では約12人に1人ががんにより命を落としています。

分子診断技術の進歩

デジタルPCR、CRISPRベースの診断、マイクロ流体技術などの技術進歩が、分子診断の拡大を推進しています。これらの開発により、検査診断の感度、速度、拡張性が向上し、より多くの人々に届いています。分子診断における自動化とAIの統合は、データ分析と個別化治療戦略の効率化も実現し、精密医薬品への需要増加を通じて市場成長を促進しています。2024年9月 – ロシュ社は革新的なTAGS（温度活性化信号生成）技術を採用したcobas® Respiratory flex検査を導入しました。この高度なシステムは、色・温度・データ処理を組み合わせた多重PCR検査により、1回の検査で最大15種類の病原体を検出します。

個別化医薬品への注目の高まり

個別化医薬品への傾向は、分子診断市場における主要な成長要因です。分子診断は、遺伝的・分子的情報の分析を通じて固有のバイオマーカーを特定し、患者様ごとの個別化された治療計画を可能にします。この戦略は治療の質を向上させ、副作用を最小限に抑え、患者様の満足度を高めます。腫瘍学や希少疾患における精密医療の導入拡大に伴い、分子診断は世界中の医療・医療システムにおいて着実に勢いを増しています。2024年8月 – 日立ハイテク株式会社とジェンキュリックス株式会社は、がん分子診断の開発に向けた戦略的提携を発表しました。この提携により、日立ハイテクの製造・研究開発能力とジェンキュリックスのバイオマーカー発見技術が結集され、新たな検査サービスが創出されます。

分子診断市場の課題

検査および機器の高コスト

分子診断技術には高度な機器と試薬が必要であり、検査費用が高額となります。これにより、特に医療予算が限られている低・中所得国ではアクセスが制限されます。また、検査室設備や熟練人材の育成に必要な多額の資本投資も、特に資源が乏しい環境において市場普及の障壁となっています。

規制と標準化の問題

分子診断市場は、厳格な規制要件と地域間の標準化不足に直面しています。国ごとに承認プロセスが異なるため、製品発売が遅延し、メーカーのコンプライアンス費用が増加する可能性があります。さらに、検査の検証プロセスや結果解釈における不一致は、診断結果の信頼性と正確性に影響を与え、市場成長を阻害する恐れがあります。

チップおよびマイクロアレイ分子診断市場

チップおよびマイクロアレイ分子診断セグメントは、遺伝子発現プロファイリングや変異検出に不可欠な、遺伝物質の高スループット解析を提供します。これらのツールは複数のバイオマーカーを並行して分析することを可能にし、診断の効率性と精度を向上させます。疾患と遺伝子の関連性特定や標的薬物療法の臨床診断・研究において広範な応用が見られます。個別化医薬品への需要は引き続き拡大し、この市場セグメントを牽引しています。

PCR分子診断市場

ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は分子診断の基盤技術であり、遺伝物質の迅速かつ正確な同定を可能にします。PCRは感染症の診断、遺伝子変異の特定、がんバイオマーカーの追跡において幅広く活用されています。リアルタイムPCRおよびデジタルPCRは感度と定量特性を向上させています。その広範な適用性、信頼性、ならびに研究・臨床検査室における応用拡大により、PCRは分子診断市場をリードするセグメントとなっています。

分子診断 感染症市場

感染症分野は分子診断市場において最大規模のセグメントの一つであり、病原体の早期かつ正確な検出の必要性によって牽引されています。PCRや次世代シーケンシングなどの手段は、COVID-19、HIV、結核などの疾患診断に広く応用されています。分子診断は感染性病原体の迅速な同定を可能にし、治療までの時間を短縮し、患者の転帰を改善します。パンデミック対策への継続的な重点化が、この分野をさらに促進しています。

分子診断 腫瘍学市場

腫瘍学分野では、分子診断はがん特異的バイオマーカーの同定を担い、早期診断と個別化治療計画の実現を可能にしております。液体生検や遺伝子シーケンシングなどの手段により、変異の特定や腫瘍の増殖追跡が行われます。分子診断は、乳がん、肺がん、大腸がんに対する標的療法において重要な役割を果たしております。がん症例の増加と精密医薬品の開発に伴い、腫瘍学セグメントは分子診断市場において着実に成長を続けております。

機器 分子診断市場

機器セグメントには、PCR装置、マイクロアレイシステム、シーケンシングプラットフォームなど、分子診断用の機器が含まれます。これらの機器は、正確で信頼性の高い検査を実施するために不可欠です。自動化および携帯型診断機器の導入により、診療現場や遠隔地での利用が増加しています。技術開発が進む中、このセグメントは急速に成長しており、診断検査室や医療センターの変化するニーズに対応しています。

米国分子診断市場

米国は、高い医療支出、整備されたインフラ、積極的な研究開発プロセスにより、分子診断市場をリードしております。特に慢性疾患や感染症の高い罹患率が、国内における検査の大きな需要を生み出しています。政府の支援政策、個別化医薬品の広範な導入、確立された市場プレイヤーが、米国分子診断市場の成長に拍車をかけております。2023年1月、QIAGEN N.V.とHelixは、医療提供者と患者へのゲノム検査へのアクセス拡大を目的とした遺伝性疾患のコンパニオン診断薬開発に向けた提携契約を締結いたしました。

ドイツ分子診断市場

ドイツは、整備された医療インフラとイノベーション重視の姿勢により、ヨーロッパの分子診断市場を牽引しております。同国における高齢化、ならびにがんや感染症の発生率上昇が分子診断の需要を牽引しております。持続的な政府の研究開発支援と確立された診断検査室ネットワークが相まって、ドイツは同地域における分子診断の主要市場となっております。2024年1月、ELITechGroupはCE-IVDR認証を取得した「GI Bacterial PLUS ELITe MGB Kit」を導入し、ドイツにおける診断製品ポートフォリオに重要な追加を実現いたしました。

インド分子診断市場

インドの分子診断市場は、医療意識の向上と診断検査需要の拡大により急速に拡大しています。結核や肝炎などの感染症の有病率が高く、これが分子診断技術の普及を促進しています。政府による医療アクセスの改善推進と、拡大する民間検査機関ネットワークが市場の成長を支えています。手頃な価格と拡張性は、インドにおける分子診断導入を推進する重要な要因です。2023年、ロシュ・ダイアグノスティックスはインド市場に新たな分子診断検査を導入し、検査の精度と速度を向上させました。この動きにより、2023年上半期には診断セグメントの世界的な収益が12％増加し、52億米ドルに達しました。これはロシュの革新と拡大への注力を反映しています。

サウジアラビア分子診断市場

サウジアラビアの分子診断市場は、医療インフラへの投資増加と疾病早期発見の意識向上に伴い成長しています。慢性疾患や感染症の発生率上昇に加え、「ビジョン2030」などの政府プログラムが市場成長を後押ししています。PCRや遺伝子シーケンシングなどの先進的診断機器が医療成果の向上に導入されています。また、現地能力強化のためのグローバル診断企業との連携も市場拡大に寄与しています。

分子診断市場のセグメント

技術

• チップおよびマイクロアレイ
• インサイチュハイブリダイゼーション
• シーケンシング
• 質量分析（MS）
• PCR
• その他の技術

用途

• 薬理ゲノミクス
• 感染症
• 遺伝性疾患スクリーニング
• 腫瘍学
• 血液スクリーニング
• 微生物学
• ヒト白血球抗原種類

 

製品

• 機器
• 試薬
• その他製品

エンドユーザー

• 病院
• 研究所
• その他エンドユーザー

国

北米

• アメリカ合衆国
• カナダ

ヨーロッパ

• フランス
• ドイツ
• イタリア
• スペイン
• イギリス
• ベルギー
• オランダ
• トルコ

 

アジア太平洋

• 中国
• 日本
• インド
• オーストラリア
• 韓国
• タイ
• マレーシア
• インドネシア
• ニュージーランド

ラテンアメリカ

• ブラジル
• メキシコ
• アルゼンチン

中東・アフリカ

• 南アフリカ
• サウジアラビア
• アラブ首長国連邦

主要企業は5つの観点から分析しております：

• 概要
• 主要人物
• 最近の動向
• 収益

主要企業分析

• F Hoffmann-la Roche Ltd
• Illumina Ltd
• Hologic Corporation
• Agilent Technologies Inc.
• Qiagen NV
• Myriad Genetics
• Abbott Laboratories
• Biomerieux SA
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Sysmex Corporation

目次

1. はじめに

2. 調査と方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場動向
4.1 成長要因
4.2 課題
4.3 機会

5. 世界の分子診断市場

6. グローバルシェア分析
6.1 技術別
6.2 用途別
6.3 製品別
6.4 エンドユーザー別
6.5 国別

7. 技術
7.1 チップおよびマイクロアレイ
7.2 インサイチュハイブリダイゼーション
7.3 シーケンシング
7.4 質量分析（MS）
7.5 PCR
7.6 その他の技術

8. 用途
8.1 薬理ゲノミクス
8.2 感染症
8.3 遺伝性疾患スクリーニング
8.4 腫瘍学
8.5 血液スクリーニング
8.6 微生物学
8.7 ヒト白血球抗原の種類

9. 製品
9.1 機器
9.2 試薬
9.3 その他の製品

10. エンドユーザー
10.1 病院
10.2 研究所
10.3 その他のエンドユーザー

11. 国別
11.1 北米
11.1.1 アメリカ合衆国
11.1.2 カナダ

1.1 ヨーロッパ
1.1.1 フランス
1.1.2 ドイツ
1.1.3 イタリア
1.1.4 スペイン
1.1.5 イギリス
1.1.6 ベルギー
1.1.7 オランダ
1.1.8 トルコ

11.3 アジア太平洋
11.3.1 中国
11.3.2 日本
11.3.3 インド
11.3.4 オーストラリア
11.3.5 韓国
11.3.6 タイ
11.3.7 マレーシア
11.3.8 インドネシア
11.3.9 ニュージーランド

11.4 ラテンアメリカ
11.4.1 ブラジル

11.4.2 メキシコ
11.4.3 アルゼンチン

11.5 中東・アフリカ
11.5.1 南アフリカ
11.5.2 サウジアラビア
11.5.3 アラブ首長国連邦

12. ポーターの5つの力分析
12.1 買い手の交渉力
12.2 供給者の交渉力
12.3 競争の激しさ
12.4 新規参入の脅威
12.5 代替品の脅威

13. SWOT分析
13.1 強み
13.2 弱み
13.3 機会
13.4 脅威

14. 主要企業分析
14.1 F ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
14.1.1 概要
14.1.2 主要人物
14.1.3 最近の動向
14.1.4 収益

14.2 イルミナ株式会社
14.2.1 概要
14.2.2 主要人物
14.2.3 最近の動向
14.2.4 収益

14.3 ホロジック・コーポレーション
14.3.1 概要
14.3.2 主要人物
14.3.3 最近の動向
14.3.4 収益

14.4 アジレント・テクノロジーズ社
14.4.1 概要
14.4.2 主要人物
14.4.3 最近の動向
14.4.4 収益

14.5 キアジェン・エヌブイ
14.5.1 概要
14.5.2 主要人物
14.5.3 最近の動向
14.5.4 収益

14.6 マイリアード・ジェネティクス
14.6.1 概要
14.6.2 主要人物
14.6.3 最近の動向
14.6.4 収益

14.7 アボット・ラボラトリーズ
14.7.1 概要
14.7.2 主要人物
14.7.3 最近の動向
14.7.4 収益

14.8 バイオメリュー社
14.8.1 概要
14.8.2 主要人物
14.8.3 最近の動向
14.8.4 収益

14.9 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
14.9.1 概要
14.9.2 主要人物
14.9.3 最近の動向
14.9.4 収益

14.10 シスメックス株式会社
14.10.1 概要
14.10.2 主要人物
14.10.3 最近の動向
14.10.4 収益

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