モノクローナル抗体治療薬市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025-2030年)

モノクローナル抗体治療薬市場レポート（2030年）の概要をご説明いたします。

市場概要

モノクローナル抗体治療薬市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）13.20%を記録し、著しい成長を遂げると予測されています。本市場の調査期間は2019年から2030年で、2024年を基準年としています。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と見込まれています。市場の集中度は中程度です。

主要な市場プレイヤーには、Abbvie Inc、Daiichi Sankyo Company Limited、Johnson & Johnson、Amgen Inc、UCB S.A.（UCB Inc）などが挙げられます。

COVID-19パンデミックの影響

COVID-19パンデミックは、モノクローナル抗体治療薬市場に大きな影響を与えました。パンデミック中、ウイルス治療におけるモノクローナル抗体の利用が増加したためです。例えば、2022年2月には、FDAがオミクロン変異株にも有効な新しいモノクローナル抗体であるベブテロビマブ（bebtelovimab）に対し、軽度から中等度のCOVID-19成人および小児患者の治療を目的とした緊急使用許可（EUA）を発行しました。また、2022年1月にJBSジャーナルに掲載された記事によると、モノクローナル抗体（mAb）は、その高い特異性と信頼性から、幅広い疾患の診断と治療において効果的なツールとなっています。多くの科学者が、SARS-CoV-2検出のための抗体ベースのアッセイ開発や、COVID-19治療薬としての抗体医薬品の開発に直ちに着手しました。このように、慢性疾患の有病率増加とモノクローナル抗体治療薬の開発進展により、市場は今後数年間で大きな影響を受けると予想されます。

市場成長の主要因

市場成長の主な要因としては、関節リウマチ、炎症性腸疾患、クローン病などの自己免疫疾患やがんの世界的な有病率の増加、および高齢者人口の増加による世界的な負担が挙げられます。例えば、アメリカがん協会の2022年の更新情報によると、2022年の新規がん症例数は推定190万件に達するとされています。モノクローナル抗体は、体の免疫システムの機能を改善し、がん細胞の増殖と拡散を抑制する有望な標的抗がん剤です。したがって、がん症例の増加はモノクローナル抗体治療薬の需要を高め、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

さらに、近年における新製品の承認や、強力なパイプラインが予測期間中のモノクローナル抗体治療薬市場を牽引する重要な役割を果たしています。また、様々な疾患におけるモノクローナル抗体の大量購入の増加も市場成長を後押ししています。例えば、2022年2月の情報によると、米国保健福祉省（HHS）長官のザビエル・ベセラ氏は、オミクロン変異株に有効であることがデータで示された新しいモノクローナル抗体治療薬60万治療コースの購入を発表しました。このようなモノクローナル抗体分野における取り組みは、市場成長を促進する主要な要因です。加えて、モノクローナル抗体分野における研究開発と強力なパイプライン研究も市場成長を押し上げています。例えば、2022年6月の情報では、ジェネンテック社が欧州血液学会年次総会2022で、広範な血液がんポートフォリオに関する良好なデータを発表しました。フェーズIII GALLIUM試験の最終分析では、8年間の追跡調査後も、未治療の濾胞性リンパ腫患者が化学療法と併用してGazyva（オビヌツズマブ）を投与された場合、無増悪生存期間が著しく改善し続けることが示されました。

これらの要因により、自己免疫疾患の増加とモノクローナル抗体治療薬の新製品発売が市場成長を牽引すると考えられます。

市場の課題と制約

一方で、心不全、肝障害、神経疾患、乾癬、多くのアレルギー反応などの合併症のリスクが高いこと、開発段階における高い課題、そして高価な特許製品が市場成長を抑制する要因となっています。

グローバルモノクローナル抗体治療薬市場のトレンドと洞察

1. 自己免疫疾患がモノクローナル抗体治療薬市場で大きなシェアを占めると予想される
自己免疫疾患は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、クローン病、ぶどう膜炎、若年性特発性関節炎など、様々な疾患の世界的な有病率により、市場での成長が期待されています。例えば、2021年10月のCDCの更新情報によると、2040年までに、米国では18歳以上の成人約7800万人（26%）が医師から関節炎と診断されると予測されています。
また、関節リウマチの治療薬として米国FDAに承認されている完全ヒトモノクローナル抗体であるヒュミラ（Humira）などの製品の利用可能性も市場を牽引しています。2021年8月には、FDAが特定の自己免疫疾患の治療薬として、ヒュミラバイオシミラーの新バージョンであるHADLIMAの使用を承認しました。自己免疫疾患におけるモノクローナル抗体の進歩に基づいた研究の増加も、市場の成長要因となっています。例えば、2022年2月にTechnology Networksに掲載された記事によると、全身性エリテマトーデス（SLE）およびループス腎炎（LN）のモデルにおいて、抗CD6モノクローナル抗体を用いてCD6-ALCAM経路を阻害することで、生存期間が延長されました。さらに、ペン・メディシンからの2022年8月の更新情報では、リチフィリマブ（litifilimab、BIIB059として知られる）という実験薬が、皮膚に発生し生活の質に深刻な影響を与えるループスの一種である皮膚エリテマトーデス（CLE）の強力な長期治療薬となる可能性が高いとされています。このような臨床研究は、このセグメントの成長を促進し、予測期間中のグローバルモノクローナル抗体治療薬市場の収益を押し上げると予想されます。
したがって、自己免疫疾患の増加と、自己免疫疾患向けモノクローナル抗体治療薬の新製品発売により、モノクローナル抗体市場における自己免疫セグメントは、予測期間中に成長を遂げると考えられます。

2. 北米が予測期間中にモノクローナル抗体治療薬市場で成長を遂げると予想される
北米は、自己免疫疾患の増加、医療費支出の増加、主要プレイヤーによる大規模な投資、および米国における多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）や乳がんなどの様々な疾患の治療におけるこれらの治療薬の応用拡大に伴う研究開発活動の継続的な成長といった要因により、予測期間を通じてモノクローナル抗体治療薬市場全体で大きなシェアを占めると予想されます。例えば、Breast Cancer.Orgによると、2022年には米国で推定287,850件の新規浸潤性乳がん症例と、51,400件の非浸潤性（in situ）乳がん症例が診断されると予測されています。
さらに、競合他社の存在とモノクローナル抗体分野に関連する製品発売も、市場成長の主要な促進要因です。例えば、2022年8月の情報では、アストラゼネカと第一三共のエンハーツ（Enhertu、トラスツズマブ デルクステカン）が、転移性乳がんの治療において以前に化学療法を受けた、または補助化学療法完了後6ヶ月以内または期間中に疾患再発した、切除不能または転移性のHER2低発現（IHC 1+またはIHC 2+/ISH-）乳がん成人患者の治療薬として米国で承認されました。また、様々ながん治療におけるモノクローナル抗体の研究開発に関する協力関係も市場成長を後押しすると考えられます。例えば、2022年3月の情報では、サノフィとブラックストーンが戦略的リスク共有提携に合意し、ブラックストーン・ライフ・サイエンス（BXLS）が管理するファンドが、多発性骨髄腫（MM）患者を治療するための抗CD38抗体Sarclisaの皮下製剤および送達に関する重要なグローバル研究と臨床開発プログラムを加速するために、最大3億ユーロを拠出する見込みです。成功した場合、BXLSは将来の皮下製剤の売上に対するロイヤリティを受け取る資格があると予想されています。皮下製剤の重要な研究は2022年後半に開始される予定です。
したがって、慢性疾患や自己免疫疾患の増加、モノクローナル抗体治療薬の新製品発売、モノクローナル抗体開発の拡大を伴う戦略的パートナーシップにより、北米は予測期間中にモノクローナル抗体市場で成長を遂げると予想されます。

競争環境

モノクローナル抗体治療薬市場は中程度の競争があり、いくつかの主要プレイヤーで構成されています。市場シェアの観点から見ると、少数の主要プレイヤーが現在市場を支配しています。一部の有力企業は、世界中で市場での地位を固めるために他の企業を買収しており、また、新製品を発売している企業もあります。現在市場を支配している企業には、Abbvie Inc、Daiichi Sankyo Company Limited、Johnson & Johnson、Amgen Inc、UCB S.A.（UCB Inc）などが含まれます。

最近の業界動向

* 2022年9月: アストラゼネカのEvusheld（チキサゲビマブおよびシルガビマブ、旧AZD7442）は、酸素補給を必要とせず、重症COVID-19への進行リスクが高い成人および青年（12歳以上、体重40kg以上）のCOVID-19治療薬として、欧州連合（EU）で販売承認が推奨されました。
* 2022年2月: 米国食品医薬品局（FDA）は、イーライリリー・アンド・カンパニーが開発した、オミクロン変異株に対する中和活性を示す抗体であるベブテロビマブ（bebtelovimab）に対し、緊急使用許可（EUA）を発行しました。

これらの動向は、モノクローナル抗体治療薬の継続的な革新と市場拡大を示しています。

本レポートは、グローバルモノクローナル抗体治療薬市場の概要をまとめたものです。モノクローナル抗体は、単一の親細胞に由来する同一の免疫細胞によって作られる抗体と定義されています。

市場の動向
市場の成長を牽引する主な要因としては、自己免疫疾患の世界的な有病率の増加と高齢者人口の増加が挙げられます。また、米国食品医薬品局（USFDA）による迅速な医薬品承認イニシアチブに伴う新製品の発売も、市場拡大に寄与しています。
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。心不全、肝障害、神経疾患、乾癬、多くのアレルギー反応といった合併症の高いリスクや、開発段階における高い課題、そして高価な特許製品が挙げられます。
本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析（新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさ）を通じて、市場の競争環境も詳細に分析しています。

市場のセグメンテーション
市場は以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの市場規模が米ドル（USD Million）で評価されています。
* 用途別: 癌、自己免疫疾患、血液疾患、その他。
* 供給源別: ヒト、ヒト化、キメラ、その他。
* エンドユーザー別: 病院、個人診療所、その他。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他ヨーロッパ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。

主要な市場インサイト
グローバルモノクローナル抗体治療薬市場は、予測期間（2025年～2030年）において年平均成長率（CAGR）13.2%で成長すると予測されています。
地域別では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれています。一方、アジア太平洋地域は予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、今後の市場拡大の主要な牽引役となるでしょう。

主要企業
市場で事業を展開する主要企業には、UCB S.A.（ベルギー）、ファイザー社、アムジェン社、アッヴィ社、ジョンソン・エンド・ジョンソン、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH、ノバルティスAG、メルクKGaA、第一三共株式会社などが挙げられます。これらの企業は、ビジネス概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向に基づいて分析されています。

レポートの範囲
本レポートは、世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドをカバーしており、上記の各セグメントについて米ドル（USD Million）での価値を提供しています。過去の市場規模は2019年から2024年まで、将来の市場規模は2025年から2030年までを予測しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 自己免疫疾患の世界的な有病率の増加と高齢者人口の増加

  • 4.2.2 米国FDAによる医薬品承認迅速化イニシアチブを伴う新製品の発売

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 心不全、肝障害、神経疾患、乾癬、および多くの種類のアレルギー反応などの合併症の高いリスク

  • 4.3.2 開発段階における高い課題と高価な特許製品

• 4.4 ポーターの5つの力
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – USD百万）

• 5.1 用途別
  • 5.1.1 血液疾患

  • 5.1.2 自己免疫疾患

  • 5.1.3 がん

  • 5.1.4 その他

• 5.2 供給源別
  • 5.2.1 ヒト

  • 5.2.2 ヒト化

  • 5.2.3 キメラ

  • 5.2.4 その他

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 個人診療所

  • 5.3.3 その他

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 UCB S.A.、ベルギー (UCB Inc)

  • 6.1.2 ファイザー株式会社

  • 6.1.3 アムジェン株式会社

  • 6.1.4 アッヴィ株式会社

  • 6.1.5 ジョンソン・エンド・ジョンソン

  • 6.1.6 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社

  • 6.1.7 ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH

  • 6.1.8 ノバルティスAG

  • 6.1.9 メルクKGaA

  • 6.1.10 第一三共株式会社

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド