伝染性単核球症診断市場：市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025-2030年)
本レポートは、世界の伝染性単核球症診断検査市場の動向を網羅しており、検査の種類（モノスポット検査、全血球計算、エプスタイン・バーウイルス（EBV）抗体検査）、エンドユーザー（病院、検査機関、その他のエンドユーザー）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）別にセグメント化されています。本レポートは、上記のセグメントについて100万米ドル単位の価値を提供します。
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伝染性単核球症診断市場の概要
世界の伝染性単核球症診断市場は、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率（CAGR）4.8%を記録すると予測されています。本レポートは、検査タイプ（モノスポット検査、血球数算定検査、エプスタイン・バールウイルス（EBV）抗体検査）、エンドユーザー（病院、検査機関、その他のエンドユーザー）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に市場を分析し、各セグメントの価値をUSD百万単位で提供しています。
市場の動向と成長要因
COVID-19パンデミックは、伝染性単核球症診断市場に大きな影響を与えました。パンデミックにより、感染症の拡大を抑制するための管理に焦点が当てられ、COVID-19がエプスタイン・バールウイルス（EBV）感染と関連していることが明らかになったためです。例えば、BMC Infectious Diseasesが2021年9月に発表した記事によると、COVID-19患者128人のうち13.3%がEBV再活性化に感染していました。また、University Health Networkが2022年2月に発表した情報では、長期COVID-19の症状が活動性EBV感染でも見られ、COVID-19患者の約70%でEBVが再活性化していることが判明しました。これらの研究は、パンデミック中にEBV診断の需要が増加したことを示しています。現在、世界的な規制が緩和され、疾患スクリーニングサービスが再開されたことで、市場は安定化しています。
世界の伝染性単核球症診断市場の成長を牽引する主な要因は、患者の健康意識と知識の向上、迅速な診断を可能にする技術進歩、および青年人口の増加です。これらの要因は、今後数年間も市場の成長を支えると考えられます。
特に、迅速な診断を可能にする技術進歩が市場成長の主要な推進力となっています。例えば、2021年4月には、ロシュがElecsys EBV IgM、Elecsys EBV VCA IgG、Elecsys EBV EBNA IgG免疫測定法からなるElecsys EBVパネルをCEマーク承認国で発売しました。また、2022年1月には、Quanterix Corporationが、そのSimoa技術が多発性硬化症（MS）に関連するEBVの高い有病率を特定する上で重要であることが証明されたと報告しました。これらの技術進歩は、予測期間中の伝染性単核球症診断市場の需要を増加させると期待されています。
さらに、Frontiers in Immunologyが2022年8月に発表した研究によると、伝染性単核球症患者におけるMSの発症率は、指標日から10年以内に10万人年あたり22.6例であったのに対し、伝染性単核球症のない個人では10万人年あたり11.9例でした。このように、伝染性単核球症の症例数が増加していることも、今後数年間で市場の成長を助けるでしょう。
しかし、伝染性単核球症を診断するための検査の種類が少ないことが、市場の成長を妨げる大きな要因となっています。
検査タイプ別市場動向：モノスポット検査セグメント
検査タイプ別では、モノスポット検査セグメントが顕著な成長を遂げると予想されています。モノスポット検査は、ウマ赤血球を主要な基質として利用し、EBV感染に対するヒト免疫系によって産生される特定の異好性抗体を検出するラテックス凝集検査です。この検査は、他の検査との干渉がないこと、正確な結果、迅速な抗体検出、費用対効果の高さといった利点により、最大の市場シェアを占めると予想されています。
StatPearlsが2021年8月に発表した記事によると、伝染性単核球症はモノスポット（または異好性抗体）検査を用いて診断され、この検査は疾患に対してほぼ100%の特異性を持っています。感度は約85%です。このような研究は、患者の間でモノスポット検査の受け入れを大幅に高め、セグメントの成長に貢献しています。
Clinical Journal of Sports Medicineが2021年11月に発表した研究によると、モノスポット検査の感度は80.0%、特異度は90.6%でした。トランスアミナーゼレベルの上昇は急性伝染性単核球症と強い相関があり、診断に役立つ可能性があります。陽性のモノスポット検査結果は、伝染性単核球症（IM）を診断する最も信頼できる方法です。したがって、高い感度と特異性は、今後数年間でこのセグメントの成長を助けるでしょう。
ただし、成人におけるEBV一次感染の症状としての伝染性単核球症は稀です。これらの疾患にかかりやすい青年人口が市場拡大を牽引すると予想されます。
地域別市場動向：アジア太平洋地域
アジア太平洋地域は、伝染性単核球症診断市場において最高の成長率を記録しており、予測期間中も同様の傾向が続くと予想されます。この地域のEBV感染に感受性の高い青年人口の増加が、市場成長を牽引する主要な要因の一つです。例えば、Lancetが2022年2月に発表した記事によると、伝染性単核球症は主に青年期に影響を及ぼすEBVによって引き起こされる疾患です。このウイルスは非常に蔓延しており、個人の生涯で3～4歳頃と15～16歳頃の2つのピークがあります。小児期にEBVに感染した場合、伝染性単核球症を発症するリスクはかなり低いですが、青年期には大幅に高まります。これは、多くの人々が自身の状態を認識せずにEBVに感染していることを示しています。
さらに、国連児童基金によると、2022年1月時点で東アジア太平洋地域には3億2900万人の青年が居住しており、これは世界の全青年の約25%に相当します。この高い若年人口は、伝染性単核球症診断検査に対する大きな需要を示しています。また、Verywell Healthが2022年11月に発表した記事によると、米国では低社会経済状況に住む子供たちの25%から50%が4歳までにEBVに感染し、さらに若年成人の75%がEBV感染後に伝染性単核球症と診断されます。これに加え、この地域におけるEBV感染後の伝染性単核球症の症例増加が、予測期間中の市場成長を後押しすると予想されます。
加えて、Cardinal HealthやAbbottなどの主要企業がこの地域に存在することも、市場の成長に貢献しています。この地域には多くの青年がいるため、今後数年間で大きな市場機会が生まれる可能性が高いです。
競争環境
伝染性単核球症診断市場は、大手企業と中小企業の両方によって支配されています。しかし、市場のニッチセグメントには、少数の小規模プレーヤーしか存在しません。Abbott Laboratories、Danaher Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Cardinal Health Inc.、Bio-Rad Laboratoriesなどの主要市場プレーヤーは、より迅速な検出を達成するために先進的な製品の開発に注力しています。
最近の業界動向
* 2022年10月： Eurofins Viracorは、CD4およびCD8 EBV特異的T細胞免疫応答を測定する機能性T細胞検査を発売しました。この検査は、Viracorが提供するウイルス特異的細胞性免疫検査の革新的なinSIGHT診断ポートフォリオに加わりました。
* 2022年5月： Hologic, Inc.は、Panther Fusion EBV Quant AssayおよびPanther Fusion BKV Quant Assayの2つの新しい分子アッセイについてCEマークを取得し、Panther Fusionシステムにおける移植病原体モニタリングメニューを拡大しました。これらのアッセイはEBVウイルスのウイルス量を定量化し、固形臓器移植患者および造血幹細胞移植患者の診断と管理を支援することを目的としています。
このレポートは、「世界の伝染性単核球症診断市場」に焦点を当て、その包括的な分析を提供しています。伝染性単核球症（通称「モノ」）は、主にエプスタイン・バーウイルス（EBV）によって引き起こされる感染症であり、特にティーンエイジャーや若年層、大学生の間で多く見られます。本市場は、このEBVの検出を目的とした様々な診断テストで構成されており、その動向を詳細に調査しています。
レポートでは、市場を複数のセグメントに分けて分析しています。まず「検査タイプ別」では、モノスポットテスト、全血球計算テスト、エプスタイン・バーウイルス（EBV）抗体テストの3種類が主要な診断方法として挙げられています。次に「エンドユーザー別」では、病院、検査機関、その他のエンドユーザーが市場を形成しています。さらに「地域別」では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国など）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカなど）、南米（ブラジル、アルゼンチンなど）の主要地域と、その中の合計17カ国における市場規模とトレンドが、米ドル（USD Million）単位で詳細に推定されています。
市場の成長を促進する主要な要因としては、患者の間での健康意識と知識の向上、および伝染性単核球症の罹患率の上昇が挙げられます。これらの要因が診断テストの需要を押し上げています。一方で、伝染性単核球症の診断に利用可能な既存の検査には限界がある点が、市場の成長を抑制する要因として指摘されています。また、市場の競争環境を理解するため、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった要素を分析するポーターのファイブフォース分析も実施されています。
本レポートの主要な調査結果として、世界の伝染性単核球症診断市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）4.8%で着実に成長すると予測されています。地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれていますが、予測期間中（2025年から2030年）に最も高いCAGRで成長するのはアジア太平洋地域であると推定されています。
競争環境のセクションでは、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific Inc.、Danaher Corporation、Cardinal Health Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.といった主要な市場プレイヤーが特定されています。これらの企業については、事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向が詳細に分析されており、市場における各社のポジショニングと競争戦略が明らかにされています。
このレポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの将来の市場規模予測を提供し、市場の全体像を把握するための貴重な情報源となっています。研究方法論、エグゼクティブサマリー、市場機会と将来のトレンドといったセクションも含まれており、市場の包括的な理解を深めることができます。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
- 4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 患者の健康意識と知識の向上
- 4.2.2 伝染性単核球症の有病率の上昇
- 4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 伝染性単核球症診断に利用可能な検査の限界
- 4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – 100万米ドル）
- 5.1 検査の種類別
- 5.1.1 モノスポットテスト
- 5.1.2 全血球計算検査
- 5.1.3 エプスタイン・バーウイルス（EBV）抗体検査
- 5.2 エンドユーザー別
- 5.2.1 病院
- 5.2.2 検査機関
- 5.2.3 その他のエンドユーザー
- 5.3 地域別
- 5.3.1 北米
- 5.3.1.1 米国
- 5.3.1.2 カナダ
- 5.3.1.3 メキシコ
- 5.3.2 ヨーロッパ
- 5.3.2.1 ドイツ
- 5.3.2.2 イギリス
- 5.3.2.3 フランス
- 5.3.2.4 イタリア
- 5.3.2.5 スペイン
- 5.3.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.3.3 アジア太平洋
- 5.3.3.1 中国
- 5.3.3.2 日本
- 5.3.3.3 インド
- 5.3.3.4 オーストラリア
- 5.3.3.5 韓国
- 5.3.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.3.4 中東およびアフリカ
- 5.3.4.1 GCC
- 5.3.4.2 南アフリカ
- 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.3.5 南米
- 5.3.5.1 ブラジル
- 5.3.5.2 アルゼンチン
- 5.3.5.3 その他の南米
6. 競争環境
- 6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
- 6.1.2 アーリントン・サイエンティフィック社
- 6.1.3 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
- 6.1.4 カーディナル・ヘルス社
- 6.1.5 イムノスティックス社
- 6.1.6 メリディアン・バイオサイエンス
- 6.1.7 セキスイ・ダイアグノスティックス
- 6.1.8 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
- 6.1.9 ローンチ・ダイアグノスティックス・リミテッド
- 6.1.10 ベックマン・コールター社
- 6.1.11 ディアソリン
- 6.1.12 バイオメリュー
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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伝染性単核球症診断は、エプスタイン・バーウイルス（EBV）感染によって引き起こされる伝染性単核球症を特定し、他の疾患と鑑別するための医療行為です。この疾患は、主に発熱、咽頭炎、リンパ節腫脹の三主徴を特徴とし、若年層に多く見られます。診断の目的は、症状の原因を正確に特定し、適切な治療方針を立てること、また、脾臓破裂や肝炎、神経合併症などの重篤な合併症を早期に発見し、管理することにあります。特に、症状が他の感染症と類似しているため、鑑別診断が非常に重要となります。
伝染性単核球症の診断には、いくつかの種類があります。まず、患者様の臨床症状に基づいた診断が行われます。問診により発熱の経過、咽頭痛の有無、リンパ節の腫れなどを確認し、視診や触診で扁桃の腫脹や白苔、リンパ節の腫れ、肝臓や脾臓の腫大を評価します。次に、血液検査が重要な役割を果たします。一般血液検査では、白血球数の増加、特に異型リンパ球の出現が特徴的ですが、これはEBV感染に特異的なものではありません。また、肝機能検査では、ASTやALTといった肝酵素の上昇が見られることが多く、肝炎の合併を示唆します。
診断の中心となるのは血清学的検査です。これには大きく分けて、異好抗体検査とEBV特異抗体検査の二種類があります。異好抗体検査は、EBV感染によって産生される非特異的な抗体（異好抗体）を検出する方法で、ポール・バンネル反応やモノスポットテストなどが代表的です。これらの検査は簡便で迅速に結果が得られる利点がありますが、小児では偽陰性となることが多く、また他の疾患でも陽性を示す可能性があるため、特異度や感度が年齢によって変動するという欠点があります。一方、EBV特異抗体検査は、EBVの各抗原に対する抗体を検出することで、より詳細な感染状況を把握できます。具体的には、VCA-IgM（ウイルスキャプシド抗原IgM）は急性感染の指標となり、VCA-IgGは既往感染を示します。EA-D IgG（早期抗原-拡散型IgG）は急性期または再活性化の指標となり、EBNA-IgG（EBV核抗原IgG）は感染後数週間から数ヶ月で出現し、終生持続するため、既往感染の確認に用いられます。これらの抗体の組み合わせを解析することで、急性感染、既往感染、再活性化などを正確に鑑別することが可能となり、高い特異度と感度を持つため、年齢による影響も少ないという利点があります。しかし、検査に時間がかかり、コストも比較的高くなる傾向があります。
さらに、分子生物学的検査も診断に用いられることがあります。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）法を用いてEBV DNAを検出する方法は、特に免疫不全患者や非典型的な症状を示す場合、あるいは血清学的検査の結果が不明瞭な場合に有用です。高感度であるため、感染の早期診断やウイルス量のモニタリングにも活用されますが、専門的な設備と技術が必要であり、コストも高くなります。
伝染性単核球症診断の用途は多岐にわたります。最も重要なのは、伝染性単核球症の確定診断を下し、溶連菌性咽頭炎、サイトメガロウイルス感染症、トキソプラズマ症、急性HIV感染症、リンパ腫など、症状が類似する他の疾患との鑑別を行うことです。これにより、不必要な抗菌薬の使用を避け、適切な対症療法や安静の指導を行うことができます。また、脾腫の有無を確認し、脾破裂のリスクを評価することで、運動制限などの生活指導を行うことが可能になります。肝機能障害が見られる場合には、そのモニタリングも重要です。疫学的な調査においては、感染経路や流行状況の把握にも貢献し、EBVの病態生理や診断マーカーの開発といった研究分野でも活用されています。
関連技術としては、免疫学的測定法が広く用いられています。ELISA（酵素免疫測定法）やCLIA（化学発光免疫測定法）は、EBV特異抗体検査において主流であり、自動分析装置の導入により、大量の検体を効率的に処理できるようになっています。また、迅速診断キットも普及しており、異好抗体検査をイムノクロマト法などで簡便に行えるため、POCT（Point-of-Care Testing）として診療所や救急外来での迅速な診断に貢献しています。異型リンパ球の解析にはフローサイトメトリーが用いられることもあり、EBV DNAの定量にはリアルタイムPCRが活用され、ウイルス量のモニタリングに役立っています。将来的には、質量分析法を用いた新たな診断マーカーの探索も期待されています。
市場背景を見ると、伝染性単核球症は世界中で広く見られる疾患であるため、その診断市場は一定の規模を持っています。特に先進国において、迅速かつ正確な診断への需要が高いです。シーメンスヘルスケア、ロシュ・ダイアグノスティックス、アボット、ベックマン・コールターといったグローバルな大手診断薬メーカーに加え、富士レビオや栄研化学などの国内企業も、異好抗体検査キット、EBV特異抗体検査キット（ELISA、CLIA）、PCR試薬など、多岐にわたる製品を提供しています。市場の動向としては、POCTの需要増加に伴い、迅速性と簡便性を兼ね備えた診断法の開発が進んでいます。また、大規模病院や検査センターでは、自動化と高精度化が進み、検査の効率化が図られています。伝染性単核球症だけでなく、EBV関連リンパ腫などのEBV関連疾患の診断やモニタリングへの応用も拡大しており、コストと精度のバランスが市場における重要な要素となっています。
将来展望としては、伝染性単核球症診断はさらなる進化を遂げると考えられます。迅速かつ簡便な診断法の開発は引き続き重要なテーマであり、POCTの性能向上や、唾液や尿といった非侵襲的検体を用いた診断法の開発が期待されます。複数のマーカーを同時に検出できるマルチプレックス診断も、診断の効率化と精度向上に貢献するでしょう。また、AIや機械学習の活用により、異型リンパ球の自動判別や、臨床データと検査結果を統合した診断支援システムの開発が進む可能性があります。個別化医療への貢献も期待され、EBVの遺伝子型解析による病態予測や治療選択への応用、免疫状態に応じた診断アルゴリズムの最適化などが考えられます。開発途上国でのアクセス向上を目指した低コスト診断法の開発も、グローバルな課題として重要です。さらに、伝染性単核球症だけでなく、慢性活動性EBV感染症、EBV関連リンパ増殖性疾患、鼻咽頭癌など、EBVが関与する他の疾患の診断・モニタリング技術との連携・統合が進むことで、EBV関連疾患全体の診断体系が強化されるでしょう。EBVワクチンの開発が進めば、診断の役割も変化し、予防医療への貢献も期待されます。