mRNA治療薬受託開発製造機関市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

mRNA治療薬CDMO（医薬品開発製造受託機関）市場は、2025年には115.9億米ドルと推定され、2030年までに208.7億米ドルに達し、予測期間（2025-2030年）中に年平均成長率（CAGR）12.49%で成長すると予測されています。市場成長の主な推進要因は、mRNA治療薬の研究と資金調達の増加、およびmRNAワクチンの採用拡大です。

市場概要

ワクチン、がん治療、希少疾患など、mRNAベースの治療法への注力が強化されており、これがmRNAの生産と開発に特化したCDMOへの需要を増幅させています。製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関、CDMO間の協力は、mRNAベース治療薬の開発と生産を加速させています。例えば、2022年1月には、Merckがバイオ医薬品CDMOであるExeleadを約7.8億米ドルで買収し、mRNA治療薬向けのCDMO提供を強化しました。また、2023年10月には、AGC Biologicsがドイツのハイデルベルク施設を拡張し、新しいmRNA生産ラインを導入しました。この先進的なラインは、最先端のシングルユース技術を備え、複数のプロジェクトを同時に処理できる柔軟性を提供し、より迅速なタイムラインとターンアラウンドを実現しています。このような戦略的な動きは、予測期間中の市場を牽引すると予想されます。

さらに、mRNAワクチンおよび治療薬の研究活動の急増と、堅調なパイプラインも市場成長を促進しています。2024年3月時点で、clinicaltrials.govにはmRNA治療薬に関連する424件の臨床研究が登録されており、mRNA生産能力への需要の高まりを示しています。mRNA治療薬およびワクチンの生産は複雑で費用がかかるため、専門知識が必要とされ、mRNA開発者はCDMOへのアウトソーシングを増やしており、これが市場成長をさらに推進しています。

しかし、アウトソーシングにおける潜在的な規制上のハードルやコンプライアンスの課題は、市場成長を妨げる可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

感染症セグメントが予測期間中に大きなシェアを占める見込み
感染症の負担増大は、mRNAベース治療薬の需要、ひいてはCDMOの需要増加の主要因の一つです。例えば、国連合同エイズ計画（UNAIDS）が2023年5月に発表したデータによると、世界中で約3840万人がHIVに罹患していました。HIVの高い負担は、先進的な治療薬の需要を促進し、ひいては今後数年間でこのセグメントの成長に貢献すると考えられます。
さらに、mRNAワクチンおよび治療薬研究への戦略的パートナーシップと投資の増加も、セグメントの成長に貢献すると予想されます。例えば、2023年2月には、CDMOであるGenScript ProBioと、mRNA治療薬およびワクチンの開発と商業化に注力するバイオテクノロジー企業であるRVAC Medicines Pte Ltdが、mRNA COVID-19ワクチン候補RVM-V001用のGMPグレードプラスミドDNA（pDNA）製造に関する戦略的パートナーシップを確立する契約を発表しました。

北米が予測期間中に大きな市場シェアを占める見込み
北米のmRNA CDMO市場は、確立された研究施設、mRNA治療薬への多額の研究開発（R&D）投資、慢性疾患の有病率の増加、および主要市場プレーヤーの強力な存在感とその戦略的イニシアチブによって拡大すると予想されています。
投資と協力の増加に伴い、CDMOサービスの需要が増加し、市場拡大を推進すると考えられます。例えば、2023年7月には、CDMOであるVernal Biosciencesが、Ampersand Capital PartnersとCharles River Labsが主導し、Dynamk CapitalとVermont Center for Emerging Technologiesが貢献する2000万米ドルの資金を確保しました。この資金は、mRNAおよび脂質ナノ粒子（LNP）製造能力の強化を目的としています。このような財政的支援は、CDMOプレーヤーがサービスポートフォリオを多様化することを可能にし、市場成長を促進します。
さらに、サービス拡張、コラボレーション、パートナーシップを含む市場プレーヤーによる戦略的イニシアチブも、市場成長に貢献すると予想されます。例えば、2023年5月には、Moderna Inc.がオンタリオ州を拠点とする無菌注射剤CDMOであるNovocol Pharmaと長期契約を締結し、カナダで生産されるmRNA呼吸器ワクチンの無菌充填・仕上げ、ラベリング、包装を行うことになりました。同様に、2023年4月には、Recipharmのバイオロジクス部門がマサチューセッツ工科大学（MIT）と提携し、mRNA治療薬の連続製造技術を開発しました。これは、FDAのmRNAワクチン向け完全統合型連続生産ラインのイニシアチブと合致するものです。

競争環境

mRNA医薬品開発製造受託機関市場は半統合型です。プレーヤーは、サービス拡張、コラボレーション、パートナーシップ、合併、買収など、さまざまな戦略的活動に従事しています。mRNA CDMO市場の主要プレーヤーには、Catalent Inc.、Eurofins Scientific、Wuxi Biologics、Thermo Fisher Scientific Inc.、Recipharm ABなどが含まれます。

最近の業界動向

* 2024年2月：グローバルな開発・製造パートナーであるLonzaは、Oxford Nanopore Technologiesと提携しました。この提携は、DNAテンプレートとメッセンジャーRNA（mRNA）の両方を直接シーケンシングすることで、mRNA製品の複数の重要品質属性を正確に決定する、初の新規試験のcGM P検証と商業化を目指すものです。
* 2023年9月：PackGene BiotechとKudo Biotechnologyは提携し、医薬品およびワクチン開発向けに高品質でカスタマイズされたメッセンジャーRNA（mRNA）製造サービスを提供することになりました。

本レポートは、グローバルなmRNA治療薬の契約開発製造受託機関（CDMO）市場に焦点を当て、その詳細な分析を提供しています。mRNA治療薬は、メッセンジャーRNA（mRNA）分子を利用して体内の細胞に特定のタンパク質を生成するよう指示し、感染症、がん、遺伝性疾患など多岐にわたる疾患の治療に大きな可能性を秘めています。本市場は、特にmRNAベースの治療薬に特化したCDMOサービスに焦点を当てて調査されています。

1. 調査の前提と範囲
本調査では、市場の定義、調査の前提、および調査範囲が明確に設定されています。また、詳細な調査方法論に基づいて分析が実施されています。

2. エグゼクティブサマリー
市場は堅調な成長を示しており、mRNA治療薬の需要拡大がその主要な推進力となっています。

3. 市場動向
* 市場の推進要因:
* mRNAワクチンおよび治療薬の採用拡大: COVID-19パンデミックを契機にmRNA技術の有効性が広く認識され、その応用範囲が拡大しています。
* mRNA治療製品に関する研究開発と資金調達の増加: 世界中でmRNA技術への投資が活発化し、新たな治療薬の開発が加速しています。
* 市場の抑制要因:
* 規制上の課題: 新しい技術であるため、各国の規制当局による承認プロセスやガイドラインの策定が課題となることがあります。
* アウトソーシングにおけるコンプライアンス問題: CDMOへの委託において、品質管理やデータ保護など、厳格なコンプライアンス要件を満たすことが求められます。
* ポーターのファイブフォース分析: サプライヤーと買い手の交渉力、新規参入の脅威、代替品の脅威、競争の激しさを分析し、市場の競争構造を評価しています。

4. 市場セグメンテーション（市場規模：米ドル）
市場は以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの市場規模が評価されています。
* 用途別: ウイルスワクチン、タンパク質補充療法、がん免疫療法、再生医療に分類されます。
* 適応症別: がん、感染症、代謝性・遺伝性疾患、心血管・脳血管疾患に分類されます。
* エンドユーザー別: バイオテクノロジー企業、製薬会社、政府および学術研究機関が含まれます。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリアなど）、アジア太平洋（インド、日本、中国、オーストラリア、韓国など）、中東・アフリカ、南米に区分され、世界主要地域の17カ国における推定市場規模とトレンドが詳細にカバーされています。

5. 競争環境
市場で事業を展開する主要企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Eurofins Scientific、Wuxi Biologics、Samsung Biologics、Catalent Inc.、Rentschler Biopharma SE、AGC Biologics、Recipharm AB (Publ)、Siegfried Holding AG、Boehringer Ingelheim、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、Lonzaなどが挙げられます。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が含まれています。

6. 市場機会と将来のトレンド
mRNA技術の進化と新たな治療領域への応用拡大により、市場には大きな機会が存在し、今後のトレンドとして注目されています。

7. 主要な市場データ
* 市場規模:
* 2024年: 101.4億米ドル
* 2025年: 115.9億米ドル
* 2030年: 208.7億米ドル
* CAGR: 2025年から2030年の予測期間で12.49%の成長が見込まれています。
* 最も成長の速い地域: 北米（2025年～2030年の予測期間）
* 最大の市場シェアを持つ地域: アジア太平洋（2025年）

本レポートは、mRNA治療薬CDMO市場の包括的な理解を提供し、関係者にとって貴重な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 mRNAワクチンおよび治療薬の採用増加

  • 4.2.2 mRNA治療製品の研究と資金調達の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 規制上の課題

  • 4.3.2 アウトソーシング時のコンプライアンス問題

• 4.4 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.4.1 サプライヤーの交渉力

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 新規参入の脅威

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 用途別
  • 5.1.1 ウイルスワクチン

  • 5.1.2 タンパク質補充療法

  • 5.1.3 がん免疫療法

  • 5.1.4 再生医療

• 5.2 適応症別
  • 5.2.1 がん

  • 5.2.2 感染症

  • 5.2.3 代謝性疾患および遺伝性疾患

  • 5.2.4 心血管疾患および脳血管疾患

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 バイオテクノロジー企業

  • 5.3.2 製薬会社

  • 5.3.3 政府および学術研究機関

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 英国

  • 5.4.2.2 ドイツ

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 スペイン

  • 5.4.2.5 イタリア

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 インド

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 中国

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

  • 6.1.2 ユーロフィン・サイエンティフィック

  • 6.1.3 無錫生物製薬

  • 6.1.4 サムスンバイオロジクス

  • 6.1.5 カタレント株式会社

  • 6.1.6 レンツラー・バイオファーマSE

  • 6.1.7 AGCバイオロジクス

  • 6.1.8 レシファームAB（公開）

  • 6.1.9 ジークフリート・ホールディングAG

  • 6.1.10 ベーリンガーインゲルハイム

  • 6.1.11 富士フイルムダイオシンスバイオテクノロジーズ

  • 6.1.12 ロンザ

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド