子宮筋腫核出術市場規模・シェア分析：成長動向と予測（2025年～2030年）

子宮筋腫核出術市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測（2025年～2030年）

市場概要

子宮筋腫核出術市場は、2025年には0.69億米ドルと評価され、2030年までに1.02億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.1%を記録する見込みです。この市場は、出産を30代から40代に遅らせる女性からの持続的な需要によって支えられています。この年齢層では子宮筋腫の発生率がピークに達するため、子宮摘出術よりも子宮温存手術が好まれる傾向にあります。

腹腔鏡手術が依然として優勢ですが、力覚フィードバックによる精密さと人間工学の改善を提供するロボットプラットフォームからの競争が激化しています。封じ込め式モルセレーターシステムの規制承認は、低侵襲アクセスを犠牲にすることなく安全性を重視した製品設計を推進しています。ケア提供レベルでは、外来手術センター（ASC）に対する外来償還が拡大しており、病院から外来への手術移行を促進しています。地域別の成長パターンは二極化しており、北米は確立されたインフラを通じて主要なシェアを維持する一方、アジア太平洋地域（APAC）は政府の外科能力への投資により最も急速な成長を遂げています。

レポートの主要なポイント

* 手術タイプ別: 2024年には腹腔鏡手術が子宮筋腫核出術市場シェアの33.9%を占めました。ロボット支援手術は2030年までに9.8%のCAGRで成長すると予測されています。
* 製品別: 2024年には腹腔鏡パワーモルセレーターが子宮筋腫核出術市場規模の21.5%を占めました。一方、組織除去システムは2030年までに10.4%のCAGRで進展しています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院・クリニックが31.7%の収益シェアでリードしました。ASCは2030年までに7.2%のCAGRで最も高い成長が予測されています。
* 地域別: 2024年には北米が子宮筋腫核出術市場シェアの31.9%を占めました。一方、APACは2030年までに8.9%のCAGRで拡大すると予測されています。

世界の子宮筋腫核出術市場のトレンドと洞察

促進要因

1. 生殖年齢の女性における子宮筋腫の発生率の増加: 50歳までに最大70～80%の女性が子宮筋腫に罹患し、特に25～44歳の主要な妊孕期に最も深刻な影響を及ぼします。2024年には世界で960万件の新規診断症例が記録されました。アフリカ系の人々はリスクが2～3倍高く、医療システムは子宮温存オプションを優先せざるを得ません。米国では子宮筋腫ケアに年間344億米ドルが費やされており、外科的需要を強化しています。出産年齢の遅延トレンドと子宮筋腫の高い有病率が重なり、子宮筋腫核出術市場は拡大を続けています。
2. 低侵襲手術およびロボット支援手術の採用の増加: 2013年から2019年にかけて、米国の全手術におけるロボット手術の割合は16.3%から30.3%に増加し、婦人科がその大部分を占めました。da Vinci 5プラットフォームは触覚フィードバックを追加し、組織損傷を43%低減することで、結紮の精度や人間工学的な負担に関する懸念に対処しています。しかし、1台あたりの設備投資が200万米ドルを超え、外科医が習熟するまでに20～40件の症例が必要なため、資源が限られた環境での普及は遅れています。それでも、技術的な利点がコストへの躊躇を徐々に上回り、二桁成長を支えています。
3. 妊孕性温存の選好の増加による子宮摘出術の遅延: 前向きコホート研究では、子宮筋腫核出術と子宮摘出術で12ヶ月後の生活の質（QoL）に同様の結果が示され、低侵襲子宮筋腫核出術後の妊娠率は80%を超えています。これらの臨床的進歩は、出産年齢の高齢化という社会の変化と一致しており、大規模または多数の子宮筋腫に対しても子宮筋腫核出術を第一選択の外科的オプションとして強化しています。身体イメージや性的機能のスコアも、患者の選択を子宮温存へと傾け、手術件数を増加させています。
4. ASC手術に対する外来償還モデルの出現: メディケアの2025年外来前払いシステム（OPPS）は、腹腔鏡およびロボット子宮筋腫核出術に個別の支払い区分を追加し、病院とASC間の格差を縮小しました。民間保険会社は通常、メディケアの200%を償還するため、ASCは設備投資と人員配置コストを効率的に賄うことができます。臨床データは安全性の同等性を確認しており、平均失血量は192mL、退院は23時間以内です。パンデミック時代の短期滞在への患者の選好も、ASCのシェアをさらに押し上げています。
5. 封じ込め式パワーモルセレーターのFDA承認と新しいCPTコード: 規制当局の安全性への注力により、封じ込め式モルセレーターの採用が促進されています。
6. 子宮温存補助技術の急増: 新しい技術革新が市場の成長を後押ししています。

抑制要因

1. 高度な腹腔鏡およびロボットシステムの高コスト: 病院はロボットプラットフォーム導入時に200万米ドルの初期費用と維持費に直面し、設備予算を圧迫します。ボリュームシェアリングを考慮しても、経済的な損益分岐点に達するには年間150～200件の症例が必要です。償還制度が未発達な新興市場では、調達が遅れ、従来の腹腔鏡手術に依存するため、世界的な普及が制限されています。
2. モルセレーション関連の悪性腫瘍拡散に関する安全性懸念: FDAのパワーモルセレーションに関する勧告は、PneumoLinerのような封じ込めバッグが承認されるまで使用率を低下させました。封じ込めを使用すると、腹腔内細胞の拡散が大幅に減少することが試験で記録されています。しかし、追加のデバイスコストと手術時間の延長が採用を抑制しており、特に資源の少ないセンターで顕著です。
3. 新興市場における低侵襲婦人科手術のスキルギャップ: APAC、ラテンアメリカ、中東・アフリカ地域では、熟練した外科医の不足が市場の成長を妨げています。
4. 低侵襲ケアへのアクセスを制限する社会・人種間の格差: 特に北米で顕著であり、特定の集団が低侵襲手術を受けにくい状況が課題となっています。

セグメント分析

* 手術タイプ別: ロボットの精密さが腹腔鏡の優位性に挑戦
2024年には腹腔鏡手術が子宮筋腫核出術市場シェアの33.9%を維持しました。これは外科医の慣れと広範な利用可能性によるものです。ロボット支援手術は9.8%のCAGRで進展しており、3次元視覚と狭い骨盤腔での縫合を簡素化する関節付き器具を提供することで、腹腔鏡手術のリードを侵食しています。開腹子宮筋腫核出術は、非常に大きいまたは多数の子宮筋腫に対して依然として行われますが、低侵襲手術の熟練度が向上するにつれて着実に減少しています。子宮鏡下切除術は、粘膜下筋腫に対して牽引力を維持しており、体液過負荷のリスクを軽減する改良された使い捨てシェーバーによって支援されています。経腟アプローチはニッチなままであり、特定の後壁腫瘍に限定されています。
技術の進歩がこのシフトを強化しています。次世代ロボットの力覚フィードバックセンサーは意図しない組織への負担を軽減し、単孔式腹腔鏡手術は特定の症例で美容効果を高めます。専門学会によるトレーニングイニシアチブは、熟練労働力の供給を加速させ、それが三次医療センター全体で低侵襲ケアへの患者アクセスを拡大しています。これらの複合的な影響により、ロボットは子宮筋腫核出術市場における将来の主流モダリティとして確立されています。

* 製品別: 封じ込め式モルセレーションがイノベーションを推進
2024年には腹腔鏡パワーモルセレーターが収益の21.5%を占めましたが、厳格な監視に直面しています。外科医が規制ガイドラインを満たすバッグインバッグデバイスを採用するにつれて、封じ込め式組織除去システムは10.4%のCAGRで増加しています。高度なバイポーラまたは超音波発生器などのエネルギーおよびシーリングプラットフォームは、微細な熱制御を提供し、止血を改善し、手術時間を短縮します。結び目のないバーブ縫合糸は閉鎖を加速し、強化された視覚化スタックは近赤外線イメージングを統合して血管を明確にします。
製品パイプラインは安全性を最優先しています。バッグ入りモルセレーターは寄生組織の移植を減らし、モジュール式エネルギーデバイスは付随的な熱拡散を最小限に抑えます。4K解像度の小型カメラは奥行き知覚を助けます。補助的な使い捨て品は、単価は低いものの、繰り返し収益源を生み出し、ベンダーが完全な手術キットをバンドルするインセンティブを与え、子宮筋腫核出術市場における調達ダイナミクスを形成しています。

* エンドユーザー別: ASCが病院の優位性に挑戦
2024年には病院・クリニックが31.7%の手術を占め、包括的な周術期インフラと研修医のトレーニング能力から恩恵を受けています。ASCは、短い予約待ち時間、予測可能な運営コスト、インセンティブを一致させる医師所有モデルに支えられ、7.2%のCAGRで勢いを増しています。専門の不妊治療センターは、生殖内分泌サービスと妊孕性温存手術を組み合わせて統合された患者経路を提供することで、成長するサブセグメントを切り開いています。
患者選択プロトコルが厳密に遵守されている場合、外来ケアの転帰データは良好であり、入院への移行は2%未満に留まっています。成果報酬型フレームワークは、効率性と低い合併症率に報いるバンドル型エピソードで償還することが増えています。その結果、ASCは選択的で低リスクの子宮筋腫核出術症例を病院から引き離し続けるでしょう。

地域分析

* 北米: 2024年には子宮筋腫核出術市場規模の31.9%を占めました。これは、堅固な保険適用と、世界で最も集中している6,000台以上のロボットシステムの存在によるものです。FDA承認の封じ込めデバイスの早期採用は、モルセレーションに対する監視が強化されているにもかかわらず、低侵襲手術の勢いを維持しています。しかし、アクセス格差は依然として存在し、黒人女性は臨床的に適格であるにもかかわらず、他の女性よりも腹腔鏡下子宮筋腫核出術を受ける可能性が30%低いとされています。連邦および州のプログラムは、この格差を縮小するために外科医のトレーニング奨学金に資金を提供しています。
* アジア太平洋（APAC）: 2030年までに8.9%のCAGRで最も急速な地域成長を遂げると予測されています。これは、国民健康保険の拡大、中間層の期待の高まり、および地域での医療機器製造によって推進されています。中国の国内ロボットメーカーは、輸入システムと比較して最大35%の単価削減を目指し、国家医療製品管理局の承認を申請しています。日本と韓国は欧米諸国に匹敵する手術件数を維持する一方、インドとインドネシアはまず腹腔鏡プラットフォームによる能力構築を優先しています。専門家交流、オンラインシミュレーションモジュール、および海外フェローシップが外科的スキルレベルを向上させています。
* ヨーロッパ: 調和された医療機器規制（MDR）の下で着実な成長を維持しており、高い安全基準が保証されています。公衆衛生システムは低侵襲婦人科手術を広く償還していますが、緊縮財政政策により一部の市場ではロボットの設備予算が制限されています。
* 中東・アフリカ: 黎明期ですが有望であり、サウジアラビアと南アフリカの主要病院は、多くの場合官民パートナーシップを通じてロボットプログラムを導入しています。
* ラテンアメリカ: 中程度の拡大を示しており、メキシコの公共部門では子宮筋腫手術のわずか16.5%しか腹腔鏡手術ではありませんが、ブラジルの民間機関では地域トレーニングハブとしても機能する包括的な子宮筋腫核出術センターが導入されています。

競争環境

子宮筋腫核出術市場は中程度に細分化されており、Intuitive Surgicalがロボットニッチを牽引し、MedtronicとStrykerが多専門エネルギーおよび視覚化ツールを供給し、Hologicが子宮鏡下組織抽出ソリューションをリードしています。上位5社のサプライヤーの合計市場シェアは2024年に42%に達し、封じ込め式モルセレーションやAIガイド画像分析に特化した専門企業が参入する余地を残しています。

戦略的統合が加速しています。Hologicは2025年1月にGynesonicsを3.5億米ドルで買収し、子宮筋腫ポートフォリオにラジオ波焼灼術を追加し、婦人科手術内でのクロスセル機会を拡大しました。Medtronicは、米国の主要病院チェーンと複数年調達契約を締結することで、Hugoロボットのフットプリントを拡大しました。一方、Intuitive Surgicalは、力覚フィードバックハプティクスと強化された3D光学系を最も顕著な改善点とする150の改良を加えたda Vinci 5を発表しました。

新興企業はコスト構造を破壊しています。アジアの国内メーカーは100万米ドル以下のロボットプラットフォームの供給を目指しており、Anovoのようなスタートアップ企業は、確立された電気外科ツールと97.6%の性能同等性を示しつつ、熱安全マージンを改善しています。ポートフォリオの差別化は現在、AI駆動のワークフローオーケストレーション、再利用可能対使い捨て器具の経済性、および包括的な販売後トレーニングサービスにかかっています。独自の特許が期限切れになり、地域プレーヤーがCEマーキングとFDA承認を追求するにつれて、競争の激化が予測されます。

主要企業

* Medtronic PLC
* Intuitive Surgical Inc.
* Johnson & Johnson
* Stryker Corporation
* Karl Storz SE & Co. KG

最近の業界動向

* 2025年4月: FDAは、150の工学的強化を特徴とするda Vinci 5ロボットプラットフォームを承認しました。
* 2025年1月: Hologicは、Gynesonicsの3.5億米ドルでの買収を完了し、切開不要のSonata Systemを外科スイートに統合しました。
* 2024年6月: 欧州医療機器調整グループは、MDR移行規定を延長し、レガシーデバイスの市場継続性を保護しました。
* 2024年3月: Boston Scientificは、婦人科向けにアップグレードされたCO₂レーザーを発売し、子宮筋腫切除オプションを拡大しました。

子宮筋腫摘出術（Myomectomy）は、子宮から筋腫を除去する手術であり、子宮を温存することで、筋腫治療後に妊娠を希望する女性にとって標準的な治療法とされています。本レポートは、この子宮筋腫摘出術市場に関する詳細な分析を提供しています。市場は、手術手技の種類、製品、エンドユーザー、および地域別にセグメント化されています。

市場規模は、2025年には0.69億米ドルに達し、2030年までには1.02億米ドルに成長すると予測されており、着実な拡大が見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 生殖年齢の女性における子宮筋腫の発生率の増加。
* 低侵襲手術およびロボット支援手術の採用拡大。
* 子宮摘出術を遅らせる、妊孕性温存の選択肢への関心の高まり。
* 外来手術センター（ASC）における外来償還モデルの出現。
* FDAによる封じ込め式パワーモルセレーターの承認と新しいCPTコードの導入。
* 子宮温存技術の進歩と普及。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。
* 先進的な腹腔鏡およびロボットシステムの高コスト。
* モルセレーションに関連する悪性腫瘍拡散への安全性の懸念。
* 新興市場における低侵襲婦人科手術のスキルギャップ。
* 低侵襲ケアへのアクセスを制限する社会経済的・人種的格差。

主要なセグメントとトレンドを見ると、手術手技別ではロボット支援子宮筋腫摘出術が9.8%のCAGRで最も急速に成長しており、腹腔鏡手術や開腹手術を上回っています。製品別では、腹腔鏡パワーモルセレーター、組織除去システム（子宮鏡モルセレーター）、エネルギー・シーリングデバイス、縫合・閉鎖デバイス、画像・ナビゲーションシステム、補助器具・消耗品などが含まれます。FDAのガイドラインは、封じ込め要件により組織抽出システムにおけるイノベーションを促進し、準拠デバイスへの需要をシフトさせています。

エンドユーザー別では、外来手術センター（ASC）が、償還の強化と外来ケアに対する患者の選好により、7.2%のCAGRで成長しており、病院や専門不妊治療センターと並んで重要な役割を担っています。地域別では、アジア太平洋地域が8.9%のCAGRで最も高い成長機会を秘めており、医療投資の増加と技術の現地化がその要因となっています。北米、ヨーロッパ、中東・アフリカ、南米も重要な市場として分析されています。

市場の競争環境については、Medtronic plc、Stryker Corporation、Intuitive Surgical Inc.、Johnson & Johnson (Ethicon)、Olympus Corporationなど、主要なグローバル企業が詳細にプロファイルされています。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向に基づいて分析されています。

本レポートは、研究方法論、市場の概要、サプライチェーン分析、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析、市場機会と将来の展望など、多角的な視点から市場を包括的に評価しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義
• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要
• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 生殖年齢の女性における子宮筋腫の発生率の増加
  • 4.2.2 低侵襲手術およびロボット支援手術の採用の増加
  • 4.2.3 妊孕性温存の選好の高まりによる子宮摘出術の延期
  • 4.2.4 ASC処置に対する外来償還モデルの出現
  • 4.2.5 封じ込め式パワーモルセレーターおよび新しいCPTコードのFDA承認
  • 4.2.6 補助的な子宮温存技術の急増
• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高度な腹腔鏡およびロボットシステムの高コスト
  • 4.3.2 モルセレーション関連の悪性腫瘍拡散に関する安全性の懸念
  • 4.3.3 新興市場における低侵襲婦人科手術のスキルギャップ
  • 4.3.4 低侵襲ケアへのアクセスを制限する社会人種間の格差
• 4.4 サプライチェーン分析
• 4.5 規制環境
• 4.6 技術的展望
• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 買い手の交渉力
  • 4.7.2 供給者の交渉力
  • 4.7.3 新規参入の脅威
  • 4.7.4 代替品の脅威
  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 手術の種類別
  • 5.1.1 開腹子宮筋腫核出術
  • 5.1.2 腹腔鏡下子宮筋腫核出術
  • 5.1.3 子宮鏡下子宮筋腫核出術
  • 5.1.4 ロボット支援下子宮筋腫核出術
  • 5.1.5 経腟子宮筋腫核出術
• 5.2 製品別
  • 5.2.1 腹腔鏡下電動モルセレーター
  • 5.2.2 組織除去システム（子宮鏡下モルセレーター）
  • 5.2.3 エネルギー＆シーリングデバイス
  • 5.2.4 縫合＆閉鎖デバイス
  • 5.2.5 イメージング＆ナビゲーションシステム
  • 5.2.6 補助器具＆消耗品
• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院＆クリニック
  • 5.3.2 外来手術センター
  • 5.3.3 専門不妊治療センター
• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米
  • 5.4.1.1 米国
  • 5.4.1.2 カナダ
  • 5.4.1.3 メキシコ
  • 5.4.2 欧州
  • 5.4.2.1 ドイツ
  • 5.4.2.2 英国
  • 5.4.2.3 フランス
  • 5.4.2.4 イタリア
  • 5.4.2.5 スペイン
  • 5.4.2.6 その他の欧州
  • 5.4.3 アジア太平洋
  • 5.4.3.1 中国
  • 5.4.3.2 日本
  • 5.4.3.3 インド
  • 5.4.3.4 韓国
  • 5.4.3.5 オーストラリア
  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
  • 5.4.4 中東＆アフリカ
  • 5.4.4.1 GCC
  • 5.4.4.2 南アフリカ
  • 5.4.4.3 その他の中東＆アフリカ
  • 5.4.5 南米
  • 5.4.5.1 ブラジル
  • 5.4.5.2 アルゼンチン
  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度
• 6.2 市場シェア分析
• 6.3 企業プロファイル (グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)
  • 6.3.1 Medtronic plc
  • 6.3.2 Stryker Corporation
  • 6.3.3 Intuitive Surgical Inc.
  • 6.3.4 Johnson & Johnson (Ethicon)
  • 6.3.5 Karl Storz SE & Co. KG
  • 6.3.6 Olympus Corporation
  • 6.3.7 B. Braun SE
  • 6.3.8 ConMed Corporation
  • 6.3.9 Hologic Inc.
  • 6.3.10 CooperSurgical Inc.
  • 6.3.11 INSIGHTEC Ltd
  • 6.3.12 Gynesonics Inc.
  • 6.3.13 Minerva Surgical Inc.
  • 6.3.14 Richard Wolf GmbH
  • 6.3.15 Boston Scientific Corporation
  • 6.3.16 Smith & Nephew plc
  • 6.3.17 Zimmer Biomet Holdings Inc.
  • 6.3.18 Lumenis Ltd
  • 6.3.19 Canyon Medical Inc.

7. 市場機会と将来展望